Описание актуально на 21.11.2015
- Латинское название: Utrogectan
- Код АТХ: G03DA04
- Действующее вещество: Прогестерон (Progesterone)
- Производитель: Besins Healthcare, Бельгия
В состав одной капсулы входит 100 или 200 мг экстрагируемого из ямса прогестерона (в микронизированной форме), а также арахисовое масло (Arachis hypogaea), лецитин (Lecithin) соевый, глицерин (Glycerol), желатин (Gelatin), добавка Е171 (титана диоксид).
Прогестагенное.
Эффекты Утрожестана обусловлены свойствами содержащегося в нем прогестерона, который является аналогом естественного биологического прогестерона, вырабатываемого желтым телом яичников после овуляции, а также — у беременных — плацентой.
Под влиянием прогестерона выстилающая полость матки слизистая утолщается и становится секреторной, что способствует закреплению в ней оплодотворенной яйцеклетки и нормальному развитию беременности в дальнейшем.
У беременных женщин прогестерон снижает сократимость и возбудимость мышц матки и фаллопиевых труб.
Блокирует секрецию регулирующих высвобождение ФСГ и ЛГ гормонов гипофиза, подавляет овуляцию и выработку гонадотропинов гипофизом. Андрогенные свойства не обнаруживаются.
Плазменная концентрация прогестерона начинает повышаться с первого часа после приема капсул и достигает максимальных значений через 1-3 часа. Спустя час этот показатель составляет 4,.25, спустя два часа — 11.75, спустя четыре часа — 8.37, спустя шесть часов — 2, а спустя восемь часов — 1.64 нг/мл.
Две трети принятой дозы прогестерона метаболизируется в печени. В моче обнаруживаются главным образом прегненолон и прегнандиол (метаболиты идентичны образующимся при физиологической секреции).
Указанные производные прогестерона играют важную роль в образовании и обмене других стероидных гормонов. От 15 до 60% продуктов обмена выводится почками, немногим менее трети — с фекалиями.
Прогестерон при парентеральном введении всасывается в слизистой. Абсорбция быстрая. Плазменная концентрация начинает повышаться с первого часа после применения препарата. Наиболее высоких значений ее уровень достигает через 1-3 часа.
Применение на ночь капсул Утрожестан 100 мг позволяет добиться и поддерживать стабильной и физиологической концентрации прогестерона в плазме, который соответствует таковому в фазе желтого тела (лютеиновой фазе) цикла у женщин с нормальной овуляцией.
Таким образом, лекарство стимулирует адекватное созревание внутренней слизистой матки и способствует нормальной имплантации эмбриона.
Применение дозы, превышающей 200 мг/сут., интравагинальное применение Утрожестана не позволяет достичь плазменного уровня прогестерона, который был бы идентичен таковому в первые 3 месяца беременности.
Продукты обмена в мочи и плазме крови идентичны продуктам обмена, которые обнаруживаются в физиологических жидкостях в ходе образования эндогенного прогестерона.
Около 95% дозы выводится в виде метаболитов (основной — прегнандиол) с мочой.
А акушерской практике Утрожестан применяется для предупреждения угрозы выкидыша или обычного выкидыша на фоне недостаточности лютеиновой фазы (НЛФ), а также для профилактики угрозы преждевременных родов.
Также пероральный прием препарата показан при ассоциированных с дефицитом прогестерона гинекологических нарушениях, включая ПМС, сбои менструального цикла (диз- или ановуляция), ФКБ молочных желез, предклимактерические состояния; бесплодие, причиной которого является лютеиновая недостаточность; ЗГТ у женщин с климактерическими расстройствами (в комбинации с эстроген—содержащими препаратами).
Как свечи, Утрожестан применяется:
- при заместительной гормонотерапии при нефункционирующих яичниках в рамках программы донации ооцитов;
- при ЭКО(для поддержания фазы желтого тела на стадии подготовки к оплодотворению яйцеклетки);
- для поддержания фазы желтого тела в индуцированном/спонтанном цикле;
- для профилактики обусловленного гестагенной недостаточностью спонтанного/привычного выкидыша;
- при эндокринном бесплодии;
- при эндометриозе;
- при миоме матки;
- при наличии ограничений для перорального применения препарата или при его невозможности.
Противопоказания к применению Утрожестана:
- выраженные нарушения работы печени;
- вагинальные кровотечения неясной природы;
- неполный/неудачный аборт;
- кровоизлияние в мозг;
- тромбоэмболические нарушения;
- тромбофлебит;
- неоплазия половых органов/молочных желез (подтвержденная или подозреваемая);
- порфирия;
- гиперчувствительность к любому из содержащихся в капсулах веществ.
Побочные эффекты Утрожестана при пероральном применении наиболее часто проявляются в виде:
В редких случаях может появляться тошнота.
К категории крайне редко возникающих (не более, чем у 1 из 10 тысяч женщин) побочных явлений относятся депрессивные состояния, хлоазма, крапивница.
Также не исключается вероятность изменения либидо, появления дискомфорта в груди и/или симптомов, характерных для ПМС, гипертермии, алопеции, бессонницы, гирсутизма, эмболии легочной артерии, венозной тромбоэмболии, изменения массы тела, желудочно-кишечных расстройств, задержки жидкости, реакций гиперчувствительности анафилактического типа.
Транзиторные головокружения и/или сонливость особенно выражены при сопутствующей гипоэстрогении. Для устранения этих явлений (без снижения терапевтического эффекта) обычно достаточно увеличить дозировку эстрогена или уменьшить дозу препарата.
Если лечение начато до 15-го дня цикла, возможно сокращение цикла. Также могут иметь место случайные кровотечения.
Если таблетки Утрожестан вводятся во влагалище, побочные эффекты выражаются в виде реакций гиперчувствительности (гиперемии, зуда, жжения) и появления маслянистых выделений.
Отзывы о побочных действиях Утрожестана (в том числе при беременности) позволяют сделать вывод, что наибольшее количество неприятных явлений возникает после приема капсул внутрь. Для уменьшения их выраженности капсулы следует принимать перед сном или перейти на интравагинальный способ применения.
Способ применения, а также инструкции относительно того, как лучше принимать Утрожестан, как долго продолжать лечение и как отменять препарат, зависят от показаний к применению и клинических проявлений патологии.
Внутрь, как правило, препарат назначают принимать в дозе, составляющей 200-300 мг/сут. На основной (в вечерние часы, перед сном) прием приходится 200 мг, утром (если в этом есть необходимость) принимают еще 100 мг.
При лютеиновой недостаточности (ПМС, ФКБ, пременопауза, сбои цикла) таблетки принимают десятидневными курсами, начиная с 17 дня цикла.
При ЗГТ в климактерическом периоде ввиду того, что отдельная терапия эстроген—содержащими препаратами не рекомендуется, Утрожестан применяется в качестве дополнения к основному лечению.
Начинать прием препарата следует через 7 дней после начала каждого курса ЗГТ. Продолжительность применения — 2 недели. Следует помнить, что в ходе ЗГТ возможны кровотечения отмены.
Для предупреждения преждевременных родов (ПР) препарат принимают 3-4 р./сут., через равные промежутки времени. Разовая доза — 400 мг. После исчезновения клинических проявлений угрозы ПР дозу постепенно снижают до поддерживающей — 600 мг/сут.: капсулы продолжают принимать по одной 3 р./сут.
Относительно того, до какой недели принимать препарат, в инструкции приводятся следующие рекомендации: прием во время беременности в дозе 600 мг/сут. возможен до 36 недели.
Применять прогестерон на сроке, превышающем 36 недель, не рекомендуется.
Капсулы вводятся во влагалище как можно глубже. Средняя суточная доза препарата при интравагинальном применении — 200 мг (1 капсула 200 мг 1 р./сут. или 2 капсулы 100 мг 2 р./сут.). При необходимости для большего удобства можно использовать аппликатор.
В зависимости от реакции женщины на назначенное лечение доза может быть увеличена.
При частичной НЛФ (“синдром овуляции”, сбои цикла) Утрожестан применяется в течение 10 дней в дозе 200 мг/сут. Лечение начинают с 17 дня цикла.
При полной НЛФ у женщин с отсутствующими (нефункционирующими) яичниками (донация ооцитов) назначают по 100 мг прогестерона утром и вечером с 15 по 25 день менструального цикла.
Если на 26 день цикла подтверждается беременность, с этого момента дозу постепенно увеличивают на 100 мг/сут., доводя ее до максимальной — 600 мг/сут. (по одной капсуле 200 мг на каждый прием).
В такой дозировке свечи Утрожестан продолжают применять до 60 дня.
Во время проведения цикла ЭКО 1 раз в 8 часов вводят по 1 капсуле 200 мг.
При беременности, когда есть вероятность ее прерывания, а также для предупреждения ассоциированного с дефицитом прогестерона привычного выкидыша, женщине до 12 недели следует через каждые 12 часов вводить по 100 или 200 мг прогестерона.
Очень важно правильно вводить капсулы во влагалище, в особенности, когда препарат назначают для гормональной поддержки при ЭКО. Перед тем как ввести капсулу, следует лечь на кровать, положив при этом под ягодицы и поясницу подушку, широко развести ноги и максимально глубоко поместить таблетку во влагалище.
После этого для того, чтобы активное вещество препарата успело в нужном объеме впитаться в слизистую, рекомендуется еще от 15 минут до часа оставаться в кровати в том же положении.
Симптомы передозировки могут проявляться симптоматикой побочных эффектов препарата: сонливостью, эйфорией, головокружением, метроррагией, сокращением продолжительности цикла, дисменореей.
Для некоторых женщин стандартная доза может оказаться слишком высокой из-за имеющейся или вторичной эндогенной секреции прогестерона, гиперчувствительность к Утрожестану или сопутствующий сниженный уровень эстрадиола в крови.
При появлении транзиторных головокружений или сонливости достаточно снизить дозу прогестерона или назначить прием препарата в вечерние часы (перед сном).
При сокращении цикла и метроррагии начало лечения переносят на более поздний день цикла (например, с 17 на 19 день).
У пациенток, получающих ЗГТ в предменопаузе, необходимо контролировать уровень эстрадиола.
Женщинам, которым в период менопаузы назначено лечение эстроген содержащими препаратами, рекомендуется не позднее 12-го дня цикла начать прием прогестерона.
Если при лечении угрозы ПР препарат комбинируется с β-адреномиметиками, последние могут применяться в меньшей дозе.
Одновременное применение других лекарственных средств может нарушить фармакокинетику прогестерона, вызывая при этом повышение или, наоборот, снижение его концентрации в плазме и, таким образом, приводя к изменению действия препарата.
Препараты, мощно индуцирующие ферменты печени (противоэпилептические средства, барбитураты, Фенилбутазон, Гризеофульвин, Рифампицин, Спиронолактон) способствуют усилению метаболизма прогестерона в печени.
Отдельные антибиотики (в частности, тетрациклины, ампициллины) могут нарушать баланс кишечной микрофлоры, вследствие чего может изменяться энтерогепатический стероидный цикл.
Известно, что указанные лекарственные взаимодействия индивидуальны и могут существенно отличаться у разных категорий пациентов. Однозначно спрогнозировать их возможные клинические проявления нельзя.
Все гестагенные препараты имеют свойство снижать толерантность к глюкозе, из-за чего может возникнуть потребность в повышении разовой дозы пероральных сахароснижающих средств и инсулина у больных сахарным диабетом.
Курение способствует снижению биодоступности прогестерона, алкоголь — ее повышению.
Капсулы должны храниться при температуре, не превышающей 25°С.
Лечение в рекомендованных дозах не обеспечивает контрацептивный эффект.
Из-за вероятности метаболических нарушений и тромбоэмболических осложнений необходимо отменять препарат при появлении:
- нарушений зрения, включая его потерю, двоение зрительных образов, сосудистые поражения сетчатки, отек диска зрительного нерва, проптоз;
- тромботических или тромбоэмболических венозных осложнений (независимо от того, какой участок поражен);
- головной боли высокой интенсивности, мигрени.
Пациентки с тромбофлебитом в анамнезе должны находиться под постоянным медицинским наблюдением.
Отсутствие менструаций на фоне лечения Утрожестаном требует проведения тестов на подтверждение или исключение беременности, которая может быть причиной аменореи.
Более 50% самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлены генетическими осложнениями. К тому же, причиной прерывания беременности могут стать механические нарушения и инфекционные заболевания. В подобных случаях применение препаратов прогестерона оправдано лишь в тех случаях, когда имеет место задержка изгнания плодного яйца.
Исходя из этого, назначение Утрожестана по рекомендации гинеколога должно быть предусмотрено для случаев, когда организм женщины вырабатывает недостаточное количество прогестерона.
Капсулы не должны приниматься с едой. Оптимальное время приема — перед сном. Одновременное употребление пищи повышает биодоступность Утрожестана.
Некоторых женщин интересует, влияет ли на уровень ХГЧ препарат. Врачи утверждают, что Утрожестан не изменяет результаты анализа крови на ХГЧ.
Все пациентки отмечают, что при интравагинальном применении препарат вытекает. Производитель и врачи говорят, что такое явление — норма. Появление маслянистых выделений связано с лекарственной формой Утрожестана и его составом, в котором присутствуют жирные субстанции — растительное масло и соевый лецитин.
Некоторые женщины переживают, что это может снижать эффективность Утрожестана. Однако врачи и тут спешат успокоить, заверяя, что вытекает не активное вещество, а только оболочка капсулы.
В некоторых случаях, когда препарат применяется несколько раз в день, врач может порекомендовать интравагинальное введение только 1 р./день — перед сном, а в другое время — утром и днем — пероральный прием капсул.
Утрожестан назначают для коррекции нарушений цикла, причиной которых является дефицит эндогенного прогестерона, а также для коррекции нарушений, обусловленных избыточной выработкой эстрогенов.
Задержка месячных на фоне применения лекарства может свидетельствовать о беременности. В таком случае женщине обязательно необходимо сдать кровь для определения уровня ХГЧ или сделать тест на беременность.
Ситуация, когда после употребления препарата нет месячных, также может быть следствием “слепой” поддержки 2-й фазы цикла, когда не учитывается время овуляции.
Женщинам, планирующим беременность, врачи рекомендуют принимать Утрожестан не с 16 дня, а через сутки после овуляции.
Препараты прогестерона могут использоваться для вызова месячных. Менструальное кровотечение обусловливается эффектом отмены Утрожестана. Начало месячных обычно приходится на 2-10 день после прекращения приема капсул.
Аналоги с близким механизмом действия: Оксипрогестерона капронат, Медроксипрогестерон-ЛЭНС.
Праджисан относится к группе препаратов прогестерона и является дженериком Утрожестана. Следовательно, разница между этими средствами невелика.
Праджисан, в отличие от своего структурного аналога, выпускается не только в форме капсул для приема внутрь и интравагинального применения, но также в форме геля, который вводится во влагалище при помощи одноразового аппликатора.
Препарат Крайнон — это вагинальный гель, выпускаемый производителем в одноразовых аппликаторах. Активно действующая субстанция — прогестерон, который содержится в лекарстве в концентрации 90 мг/доза (1 доза = 1,125 г геля).
Особенностью препарата является то, что гель помещается в полимерную систему доставки, что обеспечивает высокую степень связывания со слизистой влагалища и непрерывное высвобождение действующего вещества по крайней мере в течение трех дней.
Ипрожин — это капсулы, в которых содержится 100 или 200 мг прогестерона (микронизированного). Основным отличием препарата от Утрожестана является то, что при интравагинальном применении он практически не вытекает из влагалища, что, по мнению многих женщин, является более удобным.
В аннотации к Ипрожину указывается, что он способен усиливать действие иммунодепрессантов, диуретиков, антикоагулянтов и гипотензивных средств, а также уменьшать лактогенный эффект Окситоцина.
Алкоголь повышает биодоступность препарата.
Утрожестан при планировании беременности необходим, когда в ходе анализов обнаруживается недостаточность 2 фазы цикла.
Применение препарата стимулирует образование эндометрия секреторного типа, способствует переходу слизистой матки из пролиферативной в секреторную фазу, а затем, когда произойдет оплодотворение, — ее переходу в оптимальное для развития оплодотворенной яйцеклетки состояние.
Разбухающий под действием Утрожестана эндометрий становится рыхлым, благодаря чему яйцеклетке легче закрепиться на стенке матки.
Кроме того, в Википедии указывается, что прогестины также способствуют снижению возбудимости и сократимости мышц матки и фаллопиевых труб, препятствуют повышению концентрации эстрогенов во 2 фазе цикла и способствуют нервному расслаблению, создавая таким образом условия, благоприятные не только для зачатия, но и для поддержания нормального течения беременности.
Анализируя отзывы о том, кому помог забеременеть Утрожестан, можно сделать вывод, что препарат эффективен в тех ситуациях, когда причиной бесплодия является низкий уровень эндогенного прогестерона. Если иных препятствий к зачатию нет, беременность на фоне применения лекарства наступает довольно быстро.
Рекомендации относительно того, как принимать Утрожестан чтобы забеременеть, обуславливаются выраженностью дефицита эндогенного прогестерона.
Как правило, при попытках забеременеть препарат принимают в течение десяти дней в каждом цикле, начиная с 16 дня. На 25-26 день следует сделать тест на беременность или сдать кровь для определения уровня ХГЧ.
Если беременность не подтверждается, прием препарата прекращают и возобновляют уже в новом цикле, придерживаясь той же схемы приема.
Если есть основания подозревать беременность, прекращать прием Утрожестана нельзя – резкая отмена во время беременности может стать причиной ее самопроизвольного прерывания. Если тест дал положительный результат, применение препарата продолжают до 12-16 недель.
При угрозе выкидыша рекомендуется интравагинальное введение капсул, поскольку такой способ применения позволяет добиться необходимой для поддержания беременности концентрации прогестерона именно на стенках матки.
Женщинам, яичники которых вовсе не вырабатывают прогестерон, Утрожестан назначают интравагинально по следующей схеме:
- 100 мг/сут. на 13 и 14 дни цикла;
- 200 мг/сут., разделенные на 2 приема, – с 15 по 25 дни;
- от 200 до 800 мг/сут. (дозу ежедневно увеличивают на 100 мг до максимальной) – с 26 дня (при условии, что беременность подтвердилась).
Применение Утрожестана во время беременности не оказывает негативного влияния на плод. В случае необходимости применения после третьего месяца беременности необходим контроль функционального состояния печени.
Имеются данные о том, что применение прогестагенов у беременных с целью предупреждения привычного/спонтанного выкидыша на фоне НФЛ может привести к развитию гипоспадии.
На ранних сроках при угрозе выкидыша препарат рекомендуется использовать вагинально, поскольку при таком способе лечебный эффект развивается быстрее, а нагрузка на печень при этом минимальная. Также свечи рекомендуется назначать женщинам, которые страдают от сильного токсикоза.
Схема лечения и дозировка для каждой конкретной пациентки подбираются врачом индивидуально.
Когда речь идет о сохранении беременности, первоначальная доза обычно составляет от 400 до 600 мг. Впоследствии женщину переводят на поддерживающее лечение в дозе от 200 мг/сут. до 600 мг/сут. При неэффективности терапии доза может быть увеличена до 0,8-1 г/сут. Лечение длится обычно до 18-20 недели.
Во 2 и в 3 триместре применение Утрожестана целесообразно при возобновлении клиники угрозы прерывания беременности, а также, в ситуации, когда у женщины развивается ИЦН (истмико-цервикальная недостаточность).
Способ введения на таком сроке не играет роли. Отзывы врачей и их пациенток позволяют сделать вывод о том, что применение препарата в суточной дозе до 300 мг до 36 недели включительно одинаково эффективно как при приеме капсул внутрь, так и при введении их во влагалище.
До 34-36 недели, пока не будет снят маточный тонус, капсулы принимают внутрь по 1 через каждые 8 часов. Затем женщине назначают поддерживающее лечение в дозе 200 мг.
Наиболее часто побочные эффекты Утрожестана проявляются в виде сонливости, вялости и головокружения. Однако эти неприятные симптомы возникают исключительно при приеме капсул внутрь.
Поскольку Утрожестан является гормональным средством, закономерно возникает вопрос – можно ли поправиться от него? Врачи говорят, что прием капсул не вызывает изменения массы тела. Это связано с тем, что препарат не влияет на метаболизм углеводов и липидов, а также не задерживает в организме жидкость.
Выделения при беременности после препарата (при интравагинальном способе применения) не являются побочным эффектом, если в них нет кровянистых примесей, – это просто растаявшая оболочка капсулы. Появление кровянистых выделений требует коррекции дозы.
Точно сказать, до какого срока принимать Утрожестан при беременности в том или ином случае, может только врач. Если беременность наступила на фоне лечения прогестероном, капсулы продолжают принимать в среднем в течение 2 месяцев, начиная с 26 дня цикла, в котором произошло зачатие.
При беременности Утрожестан отменяют путем постепенного снижения дозы, поскольку резкое прекращение лечения чревато самопроизвольным прерыванием беременности.
Схема отмены может предусматривать уменьшение дозы раз в три дня на 50 мг или еженедельное уменьшение на 100 мг.
Дюфастон, как и его аналог, применяется для компенсации дефицита эндогенного прогестерона.
Основное отличие препаратов заключается в том, что первый является синтетическим аналогом прогестерона, а второй – единственным на сегодняшний день прогестероном, который получают из растительного сырья.
Эффективность Дюфастона и Утрожестана при планировании беременности и у беременных женщин сопоставима.
Плюсами Дюфастона являются отсутствие седативного действия, которое при применении Утрожестана проявляется сонливостью и вялостью, а также длительный опыт применения.
Преимуществами Утрожестана являются способность воздействовать на обмен андрогенов и подавлять эффекты окситоцина, улучшая таким образом течение беременности.
Способность прогестерона проникать в грудное молоко не изучалась, в связи с чем следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
На форумах основная часть отзывов об Утрожестане – положительные. Препарат эффективен при эндометриозе, вызванных дефицитом прогестерона нарушениях цикла, при планировании беременности.
Также он помогает нормализовать гормональный фон женщины в период менопаузы и используется для поддержания 2 фазы цикла, когда для зачатия прибегают к процедуре ЭКО.
Отзывы об Утрожестане при беременности тоже исключительно положительные. Большинство женщин считают, что только благодаря применению препарата в первые недели беременности им удалось сохранить и выносить ребенка.
Препарат имеет уникальное строение молекулы, благодаря чему нормализует обмен стероидных мужских половых гормонов, которые присутствуют в организме беременной женщины, и таким образом способствует нормальному течению беременности и улучшению состояния кожи.
Способность взаимодействовать с теми же рецепторами, с которыми взаимодействуют андрогены, делает целесообразным применение Утрожестана в том числе у женщин, страдающих от гиперандрогении.
Отзывы врачей и отзывы беременных, принимавших Утрожестан на поздних сроках беременности, позволяют сделать вывод, что одним из важнейших свойств содержащегося в нем прогестерона является его токолитическая активность.
В поздние сроки беременности токолитический эффект особенно необходим для женщин, которые плохо переносят антипростагландины и β-миметики или же имеют противопоказания к применению указанных препаратов.
Достоинствами препарата являются разные дозировки активного вещества в капсулах (100 мг и 200 мг), а также возможность применять их внутрь и как вагинальные свечи.
Единственным минусом являются, пожалуй, побочные действия, которые проявляются в виде головокружений, вялости и повышенной сонливости. Следует, однако, отметить, что возникают подобные явления исключительно при пероральном приеме Утрожестана.
Стоимость препарата в разных городах Украины практически не отличается. Так, например, цена Утрожестана 200 мг в Харькове, в Луганске, в Одессе или в Днепропетровске за упаковку №14 варьируется в пределах от 270 до 285 грн. Купить капсулы 100 мг в Киеве и аптеках других областных центров можно в среднем за 280 грн.
Цена Утрожестан 100 мг в России – 370-400 руб. Свечи (таблетки) 200 мг стоят 400-450 руб.
Цена Утрожестана 100 мг в Беларуси – 150-225 тыс. руб, Утрожестана 200 мг — 162-240 тыс. руб.
источник
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Препарат прогестерона – Утрожестан – является представителем гормональных медикаментов на основе гормонов половых желез, которые применяют в акушерстве и гинекологии.
Назначение Утрожестан показано для коррекции расстройств, имеющих отношение к недостатку в организме прогестерона.
- Внутренний прием Утрожестан показан при таких болезнях или состояниях:
- выраженный ПМС, связанный с недостатком прогестерона;
- дизовуляторный, ановуляторный месячный цикл;
- различные формы фиброзно-кистозной мастопатии;
- предклимакс;
- заместительное лечение в менопаузальный период (гестагены в комплексе с эстрогенами);
- диагностированная недостача лютеиновой фазы, бесплодие;
- предупреждение вероятности выкидыша при беременности, если имеется лютеиновая недостаточность;
- высокая степень риска преждевременных родов.
- Внутривагинальное применение Утрожестан показано:
- при первичной или вторичной этиологии бесплодия с относительной, либо абсолютной лютеиновой недостачей (дизовуляторные циклы, укрепление фазы желтого тела при ведении протокола ЭКО, ведение программы донорства яйцеклеток);
- для предупреждения привычного выкидыша, либо угрозы прерывания беременности при недостаточной лютеиновой фазе;
- для предупреждения преждевременного начала родовой деятельности у пациенток с укороченной шейкой матки, либо у пациенток с имевшимися ранее преждевременными родами;
- при сложностях с внутренним приемом Утрожестан (например, при сильной рвоте).
[1]
В аптечной сети можно приобрести капсулированный медпрепарат Утрожестан:
- дозировкой 100 мг – круглые, эластичные капсулы из желатина, бело-желтоватого оттенка;
- дозировкой 200 мг – овальные, эластичные капсулы из желатина, бело-желтоватого оттенка.
Активный ингредиент – прогестерон (соответственно 100 или 200 мг).
Коробка из мягкого картона может содержать 30 капсул по 100 мг, либо 14 капсул по 200 мг.
[2], [3], [4], [5]
Лечебный эффект Утрожестан связан с присутствием в медпрепарате прогестерона – ведущего гормона желтого тела, способствующего наращиванию качественного эндометриального слоя у женщин.
Утрожестан нормализует трансформацию слизистых тканей матки из пролиферативной фазы в фазу секреции, а после успешного оплодотворения помогает матке обрасти состояние, оптимальное для укрепления и развития оплодотворенной яйцеклетки.
Утрожестан понижает степень возбудимости и сглаживает сокращения мышц матки и труб, без демонстрации андрогенной активности.
Утрожестан блокирует выделение факторов высвобождения лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов в гипоталамусе, тормозит синтез гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.
[6], [7], [8], [9], [10]
Рост содержания прогестерона в сыворотке наблюдается уже в течение часа после усвоения Утрожестан из пищеварительной системы. Предельно возможный уровень достигается на протяжении 1-3 ч после перорального употребления Утрожестан: через 60 минут – 4,25 нг на мл, через 120 минут – 11,75 нг на мл, через 4 ч – 8,37 нг на мл, через шесть часов – 2 нг на мл, через восемь часов – 1,64 нг на мл.
Основополагающие продукты метаболизма прогестерона – это 20α-гидрокси, σ4α-прегнанолон и 5α-дигидропрогестерон.
Утрожестан выводится с мочевой жидкостью, в качестве глюкуроновых продуктов обмена (основной продукт — 3α,5β-прегнанендиол). Эти продукты полностью равнозначны тем, которые формируются при естественной продукции желтого тела.
После внутривагинального введения Утрожестан хорошо всасывается через слизистые ткани.
Увеличение содержания прогестерона в сыворотке начинает отмечаться уже на протяжении первого часа. Наиболее высокий возможный уровень обнаруживается спустя 1-3 ч после внутривагинального введения.
При стандартной дозировке (100 мг Утрожестан перед сном) удается приблизить и удерживать естественный и устойчивый уровень сывороточного прогестерона, который равен примерно 9,7 нг на мл. Такой уровень приближен к показателям прогестерона в фазе желтого тела месячного цикла при нормальной овуляции. Утрожестан корректирует правильное созревание эндометрия, помогает эмбриону имплантироваться.
Вагинальное применение больших суточных количеств Утрожестан (более 200 мг) приводит к повышению прогестеронового уровня до показателей, которые обычно фиксируют у беременных женщин в первом триместре.
Продукты обмена в сыворотке и моче являются идентичными тем продуктам, которые обнаруживаются при естественной секреторной активности желтого тела яичника. Первым делом, речь идет о таких продуктах, как 20α-гидрокси, σ4α-прегнанолон и 5α-дигидропрогестерон.
Выведение с мочевой жидкостью происходит в 95% в виде глюкуроновых продуктов обмена, в состав которых входит 3α, 5β-прегнанендиол.
[11], [12], [13], [14]
Назначение Утрожестан при беременности допустимо, как в первые, так и в последующие недели.
На сегодняшний день нет информации о случаях негативного действия Утрожестан на развитие плода.
Если Утрожестан применяют во второй половине беременности, то необходимо регулярно контролировать степень функциональности печени.
Возможность попадания медикамента в грудное молоко не исследовалась, поэтому специалисты не советуют назначать Утрожестан кормящим пациенткам.
Имеется информация о повышенном риске развития гипоспадии – врожденной аномалии мочеиспускательного канала у мальчиков, — в случае, если
Утрожестан применяют в течение беременности для предупреждения привычного выкидыша, либо угрозы выкидыша вследствие лютеиновой недостачи. Об этом доктор должен обязательно предупредить пациентку.
Нельзя приступать к лечению медпрепаратом Утрожестан:
- при склонности к аллергическому процессу после приема медикаментов с прогестероном;
- при тяжелых патологиях печени;
- при вероятной или диагностированной неоплазии молочных желез или репродуктивных органов;
- при вагинальных кровотечениях невыясненной этиологии;
- при неудавшемся или частичном аборте;
- при тромбозах, тромбоэмболиях;
- при мозговом кровоизлиянии;
- при порфириновой болезни (патологии пигментообразования).
[15], [16]
При внутреннем употреблении капсул Утрожестан возможны такие побочные симптомы:
- часто: сбои месячного цикла, аменорея, нерегулярные вагинальные кровотечения, боль в голове;
- нечасто: неприятные ощущения в молочных железах, сонливость, непродолжительные эпизоды головокружения, диспепсия, холестаз, кожный зуд;
- редко: депрессивное состояние, кожные высыпания по типу крапивницы, хлоазма.
Кроме этого, могут отмечаться и другие побочные проявления – например, изменение либидо, ПМС, повышение температуры тела, нарушения сна, венозные тромбозы, отеки, колебания веса, пищеварительные расстройства, аллергические реакции.
Головокружение или сонливость могут быть признаками сопутствующего пониженного уровня эстрогенов. Состояние пациенток значительно улучшается после уменьшения количества принимаемого Утрожестан, или после увеличения дозировки эстрогенов.
Если курс лечения Утрожестан был начат в первые дни нового месячного цикла, то может наблюдаться уменьшение продолжительности цикла или появление нецикличных кровотечений.
При внутривагинальном введении возможно развитие аллергических реакций, которые проявляются в виде ощущения жжения, зуда, отека и покраснения кожи и слизистых.
[17], [18]
Пероральный прием Утрожестан.
Стандартное суточное количество Утрожестан может составить 200-300 мг за один или два приема (например, 200 мг на ночь, и 100 мг с утра).
- При недостаточной фазе желтого тела Утрожестан пьют на протяжении десяти дней (обыкновенно – с 17 по 26 день цикла).
- При проведении заместительного лечения в период предменопаузы Утрожестан применяют на фоне эстрогенотерапии, в течение двух последних недель каждого лечебного курса.
- Для устранения угрозы начала преждевременной родовой деятельности назначают по 400 мг Утрожестан каждые 6-8 ч, до тех пор, пока угроза не ликвидируется. После облегчения симптоматики дозировка понижается медленно, пока не зафиксируется на поддерживающих количествах Утрожестан – к примеру, 200 мг трижды в сутки. Такая дозировка приемлема для приема женщиной вплоть до 36 недели вынашивания.
Использовать Утрожестан после 36 недели нежелательно.
Внутривагинальное введение Утрожестан.
Препарат вводят как можно глубже во влагалище. Прежде чем ввести капсулу, необходимо хорошо вымыть руки.
Средняя суточная дозировка Утрожестан составляет 200 мг, однако это количество может быть изменено на усмотрение доктора.
- При дизовуляторных циклах, либо других нарушениях менструации назначают 200 мг Утрожестан в течение десяти суток (чаще всего – с 17 по 26 д. ц.).
- При абсолютной недостаточности фазы желтого тела (например, при донорстве яйцеклеток) Утрожестан назначают по 100 мг в 13 и 14 день необходимого цикла. Начиная с 15 дня и по 25 день, количество Утрожестан составит 100 мг с утра и на ночь. При наступлении беременности с 26 дня цикла количество препарата постепенно увеличивают (еженедельно), до достижения 600 мг в сутки (в три приема). Такой схемы придерживаются до 60 д. ц.
- Поддержание фазы желтого тела при ЭКО предусматривает прием Утрожестан с вечера после переноса эмбриона, в суточной дозировке 600 мг за три приема (по 200 мг каждые восемь часов).
- Для предупреждения угрожающего выкидыша вследствие лютеиновой недостачи назначают по 200-400 мг в день вплоть до двенадцатой недели вынашивания.
- Для предупреждения преждевременного начала родовой деятельности у пациенток с укороченной шейкой матки, либо у женщин с диагностированными ранее преждевременными родами, назначают суточное количество Утрожестан 200 мг, на ночь, начиная с 22 до 36 недели вынашивания.
[19], [20], [21], [22]
источник
Мастопатия – доброкачественное поражение молочной железы – характеризуется избыточным разрастанием соединительной ткани.
Основную роль в возникновении мастопатии отводят гормональным расстройствам. Развитие молочных желез, регулярные циклические изменения в них, а также изменения их функции в период беременности и кормления грудью происходят под влиянием целого комплекса гормонов. Любые нарушения баланса гормонов сопровождаются изменениями ткани молочных желез.
В развитии мастопатии немаловажную роль играет уровень пролактина в крови, который оказывает многообразное действие на ткань молочных желез, стимулируя обменные процессы в ткани молочных желез в течение всей жизни женщины.
Наиболее частой причиной развития мастопатии являются заболевания особых отделов головного мозга – гипофиза и гипоталамуса, нарушения функции щитовидной железы, ожирение , гиперпролактинемия. сахарный диабет. нарушение жирового обмена и т. д.
Причиной возникновения гормональных расстройств молочных желез могут быть: гинекологические заболевания; сексуальные расстройства; наследственная предрасположенность; болезненные процессы в печени и желчных путях; беременность и роды; стрессовые ситуации.
Начальная стадия мастопатии характеризуется болевыми ощущениями в молочных железах, которые усиливаются за несколько дней до начала менструации. Боли могут иметь различный характер и интенсивность. В ряде случаев болевые ощущения слабые и мало отличаются от обычного предменструального набухания желез, которое испытывают многие здоровые женщины. После окончания месячных обычно боли проходят или уменьшаются. Постепенно боль становится более интенсивной и продолжительной.
В ряде случаев боли становятся очень интенсивными, распространяются на плечо, подмышечную область, лопатку, болезненно даже легкое прикосновение к молочным железам. Больные теряют сон, появляется чувство страха, мысли о раковом заболевании. Это типичное проявление начальной стадии мастопатии. Эта форма мастопатии встречается у женщин чаще в возрасте до 35 лет. При ощупывании желез отмечается резкая болезненность и незначительное уплотнение. После начала менструаций все эти явления исчезают.
На последующих этапах развития заболевания боли ослабевают. При ощупывании определяются участки уплотнений без четких границ. Эти уплотнения определяются в различных отделах желез. При надавливании на соски из них появляются выделения различного характера (типа молозива, прозрачные, зеленоватые и др.). Болезненные уплотнения в молочных железах и выделения из сосков усиливаются в предменструальном периоде и уменьшаются с началом менструаций. Полного размягчения желез после начала менструаций не наступает.
Врач поставил такой диагноз, уточняю подробности Предполагаю у себя, ищу подтверждение/опровержение Я врач, уточняю симптомы Свой вариант
Диагностика мастопатии основывается на осмотре молочных желез, их ощупывании, маммографии. УЗИ, пункции узловых образований, подозрительных участков и цитологическом исследовании пунктата.
Исследование молочных желез необходимо проводить в первой фазе менструального цикла (2–3-й день после окончания менструации), так как во второй фазе из-за нагрубания желез велика вероятность диагностических ошибок.
При осмотре молочных желез оценивают внешний вид желез, обращают внимание на все проявления асимметричности (контуров, окраски кожи, положения сосков). Осмотр повторяется при поднятых руках. После осмотра производится ощупывание молочных желез сначала в положении стоя, а затем лежа на спине. Одновременно ощупываются подмышечные, подключичные и надключичные лимфатические узлы. При обнаружении каких-либо изменений в молочных железах проводятся маммография и УЗИ.
УЗИ молочных желез по информативности превосходит маммографию при исследовании плотных молочных желез у молодых женщин, а также в выявлении кист. в том числе и мелких (до 2–3 мм в диаметре).
Маммография – рентгенография молочных желез без применения контрастных веществ – в настоящее время является наиболее распространенным методом инструментального исследования молочных желез. Достоверность ее весьма велика. Однако этот метод ограничен в применении. Так, маммография противопоказана женщинам до 35 лет, при беременности и лактации. Кроме того, информативность данного метода недостаточна при исследовании плотных молочных желез у молодых женщин.
Читайте также статью о профилактике мастопатии и методах ее самодиагностики
Важное значение в лечении и профилактике мастопатии придается диете: характер питания оказывает влияние на гормональный обмен. Рекомендуется включить в диету фрукты, овощи, продукты злаков, особенно плоды цитрусовых и капусту, свести до минимума потребление консервированных, соленых и копченых продуктов. Уменьшить в рационе количество мясных продуктов и жиров.
За последние годы увеличилась частота использования лекарственных препаратов растительного происхождения в лечении мастопатии. В. И. Кулаков и соавторы (2003) при лечении больных с различными формами мастопатии применяли вобэнзим и фитотерапию. Эффективность лечения мастальгии через 3 мес. составила 65 %.
Для лечения мастопатии применяются различные группы препаратов: обезболивающие, бромокриптин, масло ночной примулы, гомеопатические препараты (мастодинон), витамины, йодид калия, оральные контрацептивы, фитопрепараты, даназол, тамоксифен, а также натуральный гормон прогестерон для чрескожного применения.
В настоящее время для лечения мастопатии применяются таблетированные гормоны. Среди этих препаратов наиболее широкое распространение получили дюфастон и утрожестан. Дюфастон является аналогом природного гормона прогестерона, безопасен при длительном применении. Утрожестан – натуральный микронизированный гормон прогестерон. Микронизированный утрожестан назначается по 100 мг 2 раза в сутки, дюфастон по 10 мг 2 раза в сутки. Лечение проводится с 14-го дня менструального цикла в течение 14 дней, 3–6 циклов.
Диферелин, золадекс, бусерелин вызывают временную обратимую менопаузу. Первый курс лечения обычно назначается в течение 3 мес.
Широкое распространение в последние годы получили различные фитотерапевтические сборы, которые обладают противовоспалительным, болеутоляющим, иммуномодулирующим эффектом. Сборы назначаются во вторую фазу менструального цикла и применяются длительно.
Одним из средств лечения мастопатии является комбинированный гомеопатический препарат – мастодинон, представляющий собой 15% спиртовый раствор с вытяжками из лекарственных трав цикламена, чилибухи, ириса, тигровой лилии. Назначается мастодинон по 30 капель 2 раза в день (утром и вечером) или по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 мес.
При лечении диффузных форм мастопатии широкое распространение получил препарат кламин. Одной из важнейших характеристик кламина является наличие в его составе йода (1 таблетка содержит 50 мкг йода).
В консервативном лечении мастопатии используется новокаино-кислородная терапия. Она может давать положительный эффект даже при грубых изменениях. Принцип этой терапии заключается в том, что кислород, вводимый в молочную железу, перемещаясь в тканях, действует на ее элементы как своеобразный массаж, а новокаин хорошо влияет на сосуды и молочные протоки.
При наличии сопутствующих заболеваний необходимо проводить их лечение. При сочетании диффузной мастопатии с миомой матки. гиперплазией эндометрия. аденомиозом к проводимой терапии необходимо дополнительно подключить чистые гестагены (утрожестан, дюфастон).
Внимание! Данная информация предназначена для медицинских специалистов. Если Вы пациент, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Торговое наименование: Утрожестан
Международное наименование: Прогестерон (Progesterone)
Групповая принадлежность: Прогестаген
Описание действующего вещества (МНН): Прогестерон
Лекарственная форма: капсулы
Фармакологическое действие Утрожестана
Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения — в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона; в малых дозах ускоряет, а в больших — подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.
Показания к назначению утрожестана
Для приема внутрь: предменструальный синдром; фиброзно-кистозная мастопатия; пременопауза; в качестве гестагенного компонента заместительной гормонотерапии в менопаузе (в сочетании с эстрогенами).
Интравагинально: заместительная гормонотерапия с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками в случае полного недостатка прогестерона (донорство яйцеклеток); поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к ЭКО, поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле; преждевременная менопауза, менопауза и постменопауза (в сочетании с эстрогенами); профилактика привычного и угрожающего выкидыша, вследствие гестагенной недостаточности; эндокринное бесплодие, профилактика миомы матки; эндометриоз.
Гиперчувствительность; печеночная недостаточность, склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний; кровотечения из половых путей неясного генеза; неполный аборт, порфирия.
C осторожностью. Заболевания ССС, артериальная гипертензия, ХПН, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия; гиперлипопротеинемия, беременность (II и III триместры), период лактации.
Побочные действия Утрожестана
Аллергические реакции, сонливость, преходящее головокружение (через 1-3 ч после приема препарата), сокращение менструального цикла, межменструальное кровотечение.
Внутрь, вечером перед сном (не рекомендуется принимать до, после или во время еды). При предменструальном синдроме, фиброзно-кистозной мастопатии, дисменорее, пременопаузе — 200-300 мг в течение 10 дней (с 17 по 26 день цикла); при заместительной гормонотерапии в менопаузе на фоне приема эстрогенов — 200 мг/сут, в течение 10-12 дней.
Интравагинально, при донорстве яйцеклеток (на фоне эстрогенной терапии) — по 100 мг/сут на 13 и 14 дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки, с 15 по 25 день цикла; с 26 дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимума 600 мг в 3 приема (на протяжении 60 дней). Для поддержки лютеиновой фазы во время проведения цикла ЭКО — по 400-600 мг/сут, начиная со дня инъекции ХГ до 12 нед беременности. Для поддержки лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, — по 200-300 мг/сут, начиная с 17 дня цикла в течение 10 дней; в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено. При угрозе или профилактике аборта — 100-200 мг 2 раза в сутки ежедневно, до 12 нед беременности.
Не следует использовать с целью контрацепции. Следует соблюдать осторожность во II и III триместрах беременности из-за риска нарушений функции печени. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.
Официальная инструкция, утвержденная Министерством здравоохранения РФ
Торговое наименование: Утрожестан®
Международное непатентованное наименование: прогестерон
Лекарственная форма: капсулы
Действующее вещество: прогестерон микронизированный 100 или 200 мг.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота почками .
Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа- гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.
Абсорбция происходит быстро, высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Сmах прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении 100 мг 2 раза в сутки средняя концентрация в плазме крови сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности. Связь с белками плазмы — 90%. Прогестерон накапливается в матке.
Прогестерондефицитные состояния у женщин:
угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона;
Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия. хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительность.
Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности.
В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан® составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости).
При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, период менопаузального перехода) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).
Капсулы вводят глубоко во влагалище.
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто: > 1/100, 1/1000, 1/10000,
Утрожестан представляет собой лекарственный препарат, содержащий натуральный гормон прогестерон. Наиболее часто препарат применяется во время беременности для профилактики преждевременных родов и выкидыша. Кроме того, Утрожестан применяется для лечения различных состояний и заболеваний, при которых отмечается дефицит прогестерона, таких, как предменструальный синдром (ПМС), фиброзно-кистозная мастопатия и нарушения менструального цикла (удлинение цикла, болезненные, длительные и слишком обильные менструации и т.д.). Также препарат применяется у женщин в период пременопаузы и менопаузы в комплексной заместительной гормонотерапии в сочетании с эстрогенами с целью устранения климактерического синдрома (потливость. приливы, перепады настроения, нервозность и т.д.).
В настоящее время Утрожестан выпускается в единственной лекарственной форме капсул. Причем капсулы предназначены для системного и местного применения, то есть, их можно принимать внутрь, как таблетки, или вводить во влагалище, как суппозитории.
Капсулы Утрожестан выпускаются в двух дозировках – по 100 мг и по 200 мг активного вещества. Внешний вид капсул обоих дозировок совершенно одинаковый – они мягкие наощупь, овальной формы с блестящей поверхностью, окрашенной в желтоватый цвет. Наружная оболочка капсул состоит из желатина, который делает их мягкими, блестящими и желтоватыми. Внутри оболочки у капсул обоих дозировок содержится масляная однородная суспензия, окрашенная в белый цвет и не разделяющаяся на фазы.
В качестве активного вещества капсулы Утрожестан содержат микронизированный натуральный прогестерон в дозе, соответственно, 100 мл или 200 мл. Активный компонент препарата является натуральным гормоном, а не синтетическим. Кроме того, благодаря особой технологии прогестерон делается микронизированным, что обеспечивает его наилучшее всасывание в кровоток.
В качестве вспомогательных компонентов капсулы Утрожестана обоих дозировок содержат следующие вещества:
В настоящее время капсулы Утрожестан в обиходе часто называют таблетками или свечами. Причем под названием Утрожестан свечи женщины подразумевают лекарственную форму, которую можно вводить во влагалище. Соответственно, наименованиями Утрожестан таблетки или Утрожестан капсулы обозначаются формы для приема внутрь. Однако подобные обиходные названия являются неправильными, поскольку Утрожестан выпускается только в форме капсул, которые можно одновременно принимать внутрь, как таблетки, и вводить во влагалище, как свечи. Но часто женщины не знают, что препарат выпускается в одной форме, предназначенной и для приема внутрь, и для введения во влагалище, и поэтому по аналогии с другими лекарственными препаратами ищут соответствующие различные лекарственные формы.
Кроме того, для краткого и быстрого обозначения капсул с различной дозировкой используются названия Утрожестан 100 и Утрожестан 200. где цифра обозначает содержание активного вещества.
Действие Утрожестана обеспечивается его активным компонентом – натуральным прогестероном. Соответственно, Утрожестан оказывает на организм женщины такое же действие, как прогестерон, вырабатывающийся в желтом теле в яичниках .
В настоящее время установлено, что Утрожестан оказывает следующее действие:
1. Способствует образованию достаточно толстого эндометрия во второй половине менструального цикла.
2. Обеспечивает переход эндометрия из пролиферативной в секреторную фазу, в которой слизистая оболочка матки выделяет биологически активные вещества, обеспечивающие оптимальные условия для прикрепления плодного яйца.
3. При наступлении беременности обеспечивает переход эндометрия в состояние, необходимое для поддержания развития плодного яйца до формирования плаценты (до 6 – 8 недели гестации).
4. Уменьшает сократимость мускулатуры матки и маточных труб. что необходимо для удержания беременности (если активность мышечных сокращений матки при наступлении беременности не уменьшается под действием прогестерона, например, при его дефиците, то происходит спонтанный выкидыш).
5. Вызывает развитие концевых элементов молочных желез, необходимых для грудного вскармливания (то есть, индуцирует лактацию ).
6. Блокирует выработку особых веществ в гипоталамусе. которые запускают высвобождение лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона (ЛГ и ФСГ).
7. Повышает выработку ЛГ и ФСГ в гипофизе.
9. Нейтрализует эффекты андрогенных гормонов.
10. Увеличивает частоту мочеиспускания.
11. Увеличивает количество жировых отложений в организме.
12. Увеличивает количество используемой клетками глюкозы.
13. Увеличивает активность и количество инсулина, необходимого для утилизации глюкозы.
14. Ускоряет накопление гликогена в печени.
Общим показанием к применению Утрожестана является лечение любых состояний и заболеваний, при которых имеется дефицит прогестерона, подтвержденный в ходе лабораторных анализов крови, взятых в определенные дни менструального цикла. Однако из-за различий в скорости поступления и концентрации прогестерона в органах-мишенях (матка, яичники и маточные трубы) показания для приема капсул внутрь и для их введения во влагалище отличаются.
Итак, капсулы Утрожестана показаны для приема внутрь при следующих состояниях и заболеваниях:
- Бесплодие. вызванное недостаточностью второй (лютеиновой) фазы менструального цикла;
- Угроза преждевременных родов (начиная с 20-ой недели беременности);
- Профилактика привычного выкидыша на ранних сроках беременности, возникшей на фоне недостаточности лютеиновой фазы;
- Профилактика угрозы выкидыша при лютеиновой недостаточности;
- Предменструальный синдром;
- Нарушения менструального цикла, связанные с отсутствием овуляции или ее неправильным течением, такие, как аменорея (отсутствие менструаций), олигоменорея (скудные менструации), дисменорея (боль при месячных), дисфункциональные маточные кровотечения;
- Фиброзно-кистозная мастопатия молочных желез;
- Пременопауза, менопауза и постменопауза, в том числе преждевременная – в качестве средства заместительной гормонотерапии в сочетании с эстрогенами.
Капсулы Утрожестана показаны для введения во влагалище при следующих состояниях или заболеваниях:
Если Утрожестан используется для лечения следующих состояний или заболеваний, то его можно применять так, как наиболее удобно женщине:
То есть, при вышеперечисленных состояниях можно использовать Утрожестан как для приема внутрь, так и для вагинального введения. Причем выбор способа использования препарата полностью определяется предпочтениями и удобством использования для самой женщины. Однако обычно врачи рекомендуют принимать Утрожестан внутрь. Вагинальное введение капсул в ситуации, когда их можно принимать и внутрь, рекомендуется в двух следующих случаях:
1. Сильная сонливость при приеме Утрожестана внутрь.
2. Выраженные нарушения функций печени. при наличии которых Утрожестан не рекомендуется принимать внутрь.
При угрозе преждевременных родов, предменструальном синдроме. фиброзно-кистозной мастопатии, а также нарушениях менструального цикла (скудные менструации, либо их полное отсутствие, боли при месячных. дисфункциональные маточные кровотечения ) оптимальным способом применения Утрожестана является прием капсул внутрь, как таблеток. Однако если женщину беспокоит сильная сонливость или у нее имеются тяжелые заболевания печени, то можно вводить Утрожестан во влагалище, однако, повторим, что предпочтительнее принимать капсулы внутрь. При угрозе преждевременных родов (с 20-ой недели беременности) следует воздерживаться от вагинального введения капсул Утрожестана, прибегая к этому способу применения препарата только в крайнем случае, когда по каким-либо причинам его невозможно принять внутрь.
При применении Утрожестана для создания искусственного гормонального фона при нефункционирующих или отсутствующих яичниках, а также для поддержки второй фазы менструального цикла, необходимых для наступления и удержания беременности на ранних сроках капсулы рекомендуется вводить во влагалище. В данных случаях оптимально именно введение Утрожестана во влагалище, поскольку прогестерон из них очень быстро через слизистые оболочки всасывается в местный кровоток и достигает органов-мишеней (яичников, матки и маточных труб).
Также капсулы Утрожестана лучше вводить во влагалище, а не принимать внутрь с целью профилактики миомы матки и эндометриоза .
Таким образом, можно сделать вывод, что прием Утрожестана внутрь оптимален, когда требуется достижение системного эффекта гормона на все органы и системы (гипофиз. яичники, матка, маточные трубы, жировая ткань и др.). А введение капсул во влагалище оптимально только в тех случаях, когда необходимо локальное воздействие на яичники, матку и маточные трубы.
Утрожестан 100 и Утрожестан 200 (капсулы, свечи) — инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена. Особенности применения (у беременных и при планировании беременности, выделения на фоне приёма и после отмены препарата, изменения менструального цикла)
Регистрационный номер: № JIC-000186
Вспомогательные вещества: подсолнечное масло 149 мг/298 мг, лецитин соевый 1 мг/2 мг; капсула — желатин 76.88 мг/153.76 мг, глицерин 31.45 мг/62.9 мг, титана диоксид 1.67 мг/3.34 мг.
Описание: капсулы 100 мг — круглые, капсулы 200 мг — овальные, мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).
Фармакотерапевтическая группа: гестаген
Действующим веществом препарата Утрожестан® является прогестерон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом. в секреторную фазу, а после оплодотворения — в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы и индуцирует лактацию.
Микронизированный прогестерон хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) отмечается через 1-3 ч после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 ч, до 11,75 нг/мл через 2 ч и составляет 8,37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл через 6 ч и 1,64 нг/мл через 8 ч после приема.
Выводится почками в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
Всасывание и распределение
Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Концентрация 5-бета-прегнанолона в плазме крови не увеличивается.
Выводится почками в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета- прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Сmах 142 нг/мл через 6 ч).
Для интравагинального применения:
Повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных веществ препарата; тромбоз глубоких вен, тромбофлебит; тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии. инфаркт миокарда. инсульт ), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/ заболеваний в анамнезе; кровотечения из влагалища неясного генеза; неполный аборт; порфирия; установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочной железы и половых органов; тяжелые заболевания печени (в том числе холестатическая желтуха, гепатит. синдромы Дубина-Джонсона. Ротора. злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); период грудного вскармливания.
Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.
Прогестерон проникает в грудное молоко. поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.
Препарат принимают внутрь вечером перед сном, запивая водой .
Купить УТРОЖЕСТАН в аптеке:
Утрожестан — гестаген, действующим веществом которого является прогестерон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника.Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу, а после оплодотворения — в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки.
Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.
Способствует образованию нормального эндометрия.Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы и индуцирует лактацию.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота почками.
При приеме внутрь. Всасывание
Микронизированный прогестерон хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ).Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в плазме крови (С max ) отмечается через 1-3 ч после приема.Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 ч, до 11,75 нг/мл через 2 ч и составляет 8,37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл через 6 ч и 1,64 нг/мл через 8 ч после приема.
Метаболизм. Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта- 4-альфа- прегнанолон и 5-альфа- дигидропрогестерон.
Выведение. Выводится почками в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета- прегнандиол (прегнандион).Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
Всасывание и распределение. Абсорбция происходит быстро, высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения.С mах прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения.При введении 100 мг 2 раза в сутки средняя концентрация в плазме крови сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 ч.При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.Связь с белками плазмы — 90%.Прогестерон накапливается в матке.
Метаболизм. Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета- прегнандиола.
Концентрация 5-бета- прегнанолона в плазме крови не увеличивается.
Выведение. Выводится почками в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион).Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (С mах 142 нг/мл через 6 ч).
Утрожестан применяется при прогестерондефицитных состояниях у женщин:
Для приема внутрь: угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона; бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности; предменструальный синдром; нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции; фиброзно-кистозная мастопатия; период менопаузального перехода; менопаузальная (заместительная) гормональная терапия (МГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).
Утрожестан для интравагинального применения: МГТ в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток); предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек); поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному и оплодотворению; поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле; преждевременная менопауза; МГТ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами); бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности; угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона.
Перорально. Препарат Утрожестан принимают внутрь вечером перед сном, запивая водой.
В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости).
При угрожающем аборте или для предупреждения привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона: 200-600 мг в сутки ежедневно в I и II триместрах беременности.Дальнейшее применение препарата Утрожестан возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных беременной
При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, период менопаузального перехода) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).
При МГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан применяется по 200 мг в сутки в течение 12 дней.
При МГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан применяется в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенсодержащих препаратов.
Подбор дозы осуществляется индивидуально.
Интравагинально. Капсулы Утрожестан вводят глубоко во влагалище.
Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ую недели беременности.
Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 100 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема.
Указанная доза может применяться на протяжении 60 дней.
Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется применять от 200 до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.
Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется применять 200-300 мг в сутки, начиная с 17-ого дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг в сутки в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата Утрожестан.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нарушения менструального цикла, аменорея, ациклические кровотечения, мастодиния.
Нарушения со стороны психики: депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, преходящее головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: вздутие живота, рвота, диарея, запор, тошнота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха.
Нарушения со стороны иммунной системы: крапивница.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, акне, хлоазма.
Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1-3 ч после перорального приема препарата.
Данные нежелательные реакции могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на вагинальный путь введения.
Эти нежелательные реакции обычно являются первыми признаками передозировки.
Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении.Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.
Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.
Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех гестагенов.
Применение в клинической практике
При применении в клинической практике отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница; предменструальный синдром; напряженность в молочных железах; выделения из влагалища; боли в суставах; гипертермия; повышенное потоотделение в ночные часы; задержка жидкости; изменение массы тела; острый панкреатит; алопеция, гирсутизм; изменения либидо; тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении МГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами); повышение артериального давления.
В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).
При вагинальном способе применения
Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности, лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.
Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности, сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.
Противопоказаниями к применению препарата Утрожестан являются: повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных веществ препарата; тромбоз глубоких вен, тромбофлебит; тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/ заболеваний в анамнезе; кровотечения из влагалища неясного генеза; неполный аборт; порфирия; установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочной железы и половых органов; тяжелые заболевания печени (в том числе холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); период грудного вскармливания.
С осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительность.
Препарат Утрожестан следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.
Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При пероральном применении Утрожестана.
Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.
Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.
Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.
Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднён.
Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.
Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.
Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.
Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.
Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.
При интравагинальном применении
Взаимодействие прогестерона с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении не оценивалось.Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.
Симптомы передозировки препаратом Утрожестан. сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.
У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.
Лечение: в случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить приём препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла; в случае укорочения менструального цикла или «мажущих» кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го); в перименопаузе и при МГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.
При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Капсулы 100 мг. По 14 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.
2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке (28 капсул в потребительской упаковке).
Капсулы 200 мг. По 7 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке (14 капсул в потребительской упаковке).
1 капсула Утрожестан содержит действующее вещество: прогестерон микронизированный 100 или 200 мг.
Вспомогательные вещества: подсолнечное масло 149 мг/298 мг, лецитин соевый 1 мг/2 мг; капсула — желатин 76.88 мг/153.76 мг, глицерин 31.45 мг/62.9 мг, титана диоксид 1.67 мг/3.34 мг.
Описание: капсулы 100 мг — круглые, капсулы 200 мг — овальные, мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).
Препарат Утрожестан нельзя применять с целью контрацепции.
Препарат нельзя принимать вместе с пищей, так как прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.
Препарат Утрожестан следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.
Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени необходимо отменить препарат.
В состав препарата Утрожестан входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).
Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.
Применение препарата Утрожестан после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.
При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.
При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.
В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности.
Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочения цикла и/или ациклические кровотечения.В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.
При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.
Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями.Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения.Применение препарата Утрожестан в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца.
Применение препарата Утрожестан с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.
При проведении МГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.
При непрерывном режиме МГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приёма эстрогенов.
При проведении МГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ишемической болезни сердца.
Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.
При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.
При применении препарата Утрожестан с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.
Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами.Неизвестно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении МГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.
Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале МГТ в возрасте старше 65 лет.
Перед началом МГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению.При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.
Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.
При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Утрожестан — препарат прогестерона. Применяется при состояниях, связанных с недостатком прогестерона, в т.ч. предменструальный синдром, дисменорея (нарушения менструального цикла), фиброзно-кистозная мастопатия, пременопауза и менопауза (с эстрогеннами).
Утрожестан капсулы по 14 или 30 шт. в упаковке.
1 капсула Утрожестан содержит: прогестерон натуральный микронизированный 100 или 200 мг.
Утрожестан — препарат прогестерона, гестаген.
Прогестерон — гормон желтого тела, который:
Повышение уровня прогестерона в плазме крови наблюдается с первого часа после приема Утрожестана внутрь.
При интравагинальном применении Утрожестана прогестерон быстро резорбируется слизистой оболочкой.
Вагинальный путь введения Утрожестана представляет альтернативу перед пероральным путем при:
Утрожестан применяется при нарушениях, связанных с недостатком прогестерона (прогестиновой или лютеиновой недостаточностью):
Прием внутрь:
Интравагинальное применение:
Способ введения и продолжительность применения Утрожестана устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации и характера заболевания.
Капсулы рекомендуется запивать водой.
В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-300 мг, разделенная на 2 приема (100 мг утром и 100-200 мг вечером, перед сном).
При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, фиброзно-кистозная мастопатия, пременопауза) Утрожестан назначают внутрь в суточной дозе 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером), в течение 10-12 дней (обычно с 16-17-го по 25-26-й день цикла).
При заместительной гормонотерапии в период пременопаузы на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 200 мг в сутки в течение 10-14 дней; в период менопаузы на фоне приема эстрогенов — по 100 мг в сутки в непрерывном режиме; рекомендуется принимать вечером перед сном.
При угрозе преждевременных родов Утрожестан назначают по 400 мг каждые 6-8 часов до исчезновения симптомов. Эффективную дозу и кратность применения устанавливают в зависимости от клинических проявлений угрозы преждевременных родов. После исчезновения симптомов дозу Утрожестана постепенно снижают до поддерживающей — 200 мг 3 раза в сутки. В этой дозе Утрожестан можно применять до 36 недель беременности.
Применение Утрожестана интравагинально:
Капсулы вводят глубоко во влагалище, при необходимости с помощью апликатора.
В среднем доза Утрожестана составляет 200 мг в сутки (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг), в 2 приема, утром и вечером. Доза может быть увеличена в зависимости от реакции пациента.
При частичной недостаточности лютеиновой фазы (нарушение менструального цикла) суточная доза Утрожестана составляет 200 мг в течение 10 дней (с 16-17-го по 25-26-й день цикла).
При полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими/отсутствующими яичниками (донорство яйцеклеток) Утрожестан вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 100 мг в сутки на 13-й и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла. Начиная с 26-го дня и в случае диагностики беременности доза Утрожестана увеличивается на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимальной (600-800 мг в сутки в 3 приема). Такая дозировка может применяться на протяжении 60 дней.
Для поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения Утрожестан рекомендуется вводить интравагинально от 400 до 800 мг в сутки (например, по 200 мг через каждые 8 часов), начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина до 8-16-й недели беременности; далее по показаниям в течение всего срока беременности.
Для поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела. Утрожестан рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 мг в сутки, начиная с 16-17-го дня цикла на протяжении 10 дней. В случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
При угрозе прерывания беременности или в целях профилактики привычных абортов на фоне дефицита прогестерона. Утрожестан назначают интравагинально в I и II триместрах беременности (до 12-20-ой недели беременности) по 200-400 мг 2 раза в сутки, ежедневно, в 2 приема (100-200 мг каждые 12 часов).
Описанные побочные эффекты Утрожестана чаще всего свидетельствуют о его передозировке и исчезают спонтанно при снижении дозы. У некоторых лиц обычная доза может оказаться завышеной из-за существующей эндогенной секреции прогестерона.
Лечение: уменьшить дозу Утрожестана, назначить прием вечером перед сном на протяжении 10 дней цикла в случае возникновения сонливости или головокружения; перенести начало лечения на более поздний срок цикла (например, 19-й день вместо 16-17-го) в случае его сокращения или кровяных выделений; проверить, достаточный ли уровень эстрадиола у пациентки которая, получает заместительную гормональную терапию в пременопаузе.
Противопоказания:
Дополнительно для приема внутрь:
Утрожестан применяют с осторожностью:
Применение в период беременности и кормления грудью:
Утрожестан показан к применению в I и II триместрах беременности. С осторожностью применяют в III триместре беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) и в период лактации. В клинических исследованиях за период применения Утрожестана не наблюдалось неблагоприятного воздействия на плод. Во II и III триместрах беременности нужен контроль функции печени.
Прогестерон проникает в грудное молоко в небольших количествах, поэтому нужно избегать назначения Утрожестана в период кормления грудью.
Побочные эффекты наблюдаются обычно при приеме Утрожестана внутрь.
Со стороны нервной системы: сонливость, транзиторное головокружение (через 1-3 часа после приема), особенно в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы Утрожестана или увеличение дозы эстрогена утстраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта.
Со стороны половой системы: сокращение цикла, межменструальные кровянистые выделения/кровотечения (редко; обычно если курс лечения начинается в начале месячного цикла, до 15-го дня).
Прочие: холестатическая желтуха, зуд, аллергические реакции.
Особые указания и меры предосторожности:
Утрожестан не следует использовать с целью контрацепции. Лечение в рекомендованных дозах не имеет контрацептивного эффекта.
Если курс лечения Утрожестаном начинается очень рано (в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла), может наблюдаться сокращение цикла или кровотечение.
В случае маточных кровотечений не следует назначать Утрожестан без уточнения их причины, в частности без обследования эндометрия.
Прием Утрожестана следует отменить при появлении любого из следующих состояний (из-за риска развития тромбоэмболических осложнений и метаболических нарушений):
В случае наличия в анамнезе тромбофлебита пациент должен находиться под строгим наблюдением врача.
В случае появления аменореи в процессе лечения Утрожестаном следует исключить беременность.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Возможны сонливость и головокружение, связанные с приемом Утрожестана внутрь. При приеме внутрь следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
При совместном применении Утрожестан усиливает действие диуретиков, антигипертензивных препаратов, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.
Утрожестан уменьшает лактогенный эффект окситоцин а.
Утрожестан может уменьшать толерантность к глюкозе. При этом может возникнуть необходимость в повышении суточной дозы инсулина или других противодиабетических средств у пациентов с сахарным диабетом.
При лечении угрозы преждевременных родов Утрожестан комбинируется с бета2-адреномиметиками (партусистен ); при этом дозы последних можно снизить.
Основными способами лечения этого заболевания являются:
- гормональный метод;
- негормональный метод;
- хирургическое вмешательство (операция).
Гормональное лечение фиброзно-кистозной мастопатии считается самым эффективным, поскольку стабилизирует причину появления заболевания – гормональный фон женщины. Лекарственные препараты прописываются в небольших дозах и, как правило, улучшения в самочувствии происходят в первые месяцы лечения. Наиболее популярны из-за своей эффективности лечения мастопатии следующие препараты:
Негормональный метод лечения данного заболевания предусматривает применение общеукрепляющих витаминных комплексов и фитопрепаратов, а также придерживание диеты.
Так, больным прописываются витамины А, В, С, E и PP, а также седативные (настойки пустырника или валерианы) и тонизирующие (настойки женьшеня, элеутерококка) средства.
К основным фитопрепаратам, лечащим фиброзно-кистозную мастопатию, относятся:
Женщинам с данным диагнозом прописывается диета с исключением кофе, шоколада, чая, какао. Упор делается на употребление продуктов, богатых клетчаткой и большого количества воды.
Хирургическое вмешательство в лечении мастопатии необходимо в случае перерастания заболевания в узловую форму.
Нетрадиционная медицина предполагает употребление травяных отваров и настоек, которые укрепляют силы организма и улучшают общее состояние. Например, можно использовать такие отвары:
Понятно, что при фиброзно-кистозной мастопатии народное лечение должно иметь вспомогательное значение и быть частью комплекса, подобранного лечащим маммологом.
источник