Меню Рубрики

Герцептин при раке молочной железы побочные эффекты

Противоопухолевый препарат.
Препарат: ГЕРЦЕПТИН®
Активное вещество препарата: trastuzumab
Кодировка АТХ: L01XC03
КФГ: Противоопухолевый препарат. Моноклональные антитела
Регистрационный номер: П №012038/01
Дата регистрации: 26.05.06
Владелец рег. удост.: F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий от белого до светло-желтого цвета; приготовленный раствор прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: L-гистидина гидрохлорид, L-гистидин, ,-трегалозы дигидрат, полисорбат 20.

Флаконы бесцветного стекла однодозовые (1) — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий от белого до светло-желтого цвета; приготовленный раствор прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: L-гистидина гидрохлорид, L-гистидин, ,-трегалозы дигидрат, полисорбат 20.

Растворитель: бактериостатическая вода д/и (20 мл), содержащая 1.1% бензилового спирта в качестве антимикробного консерванта.

Флаконы бесцветного стекла многодозовые (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Противоопухолевый препарат. Трастузумаб представляет собой рекомбинантные ДНК-производные гуманизированные моноклональные антитела, которые избирательно взаимодействуют с внеклеточным доменом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2). Эти антитела представляют собой IgG1, состоящие из человеческих регионов (константные участки тяжелых цепей) и определяющих комплементарность мышиных участков антитела р185 HER2 к HER2.

HER2 (также neu или c-er B2) является протоонкогеном из семейства рецепторов эпидермального фактора роста – рецепторных тирозинкиназ. HER2 кодирует трансмембранный рецептороподобный белок с молекулярной массой 185 кДа, который структурно подобен другим членам семейства рецепторов эпидермального ростового фактора. Амплификация гена HER2 приводит к гиперэкспрессии белка HER2 на мембране клеток опухоли, что, в свою очередь, вызывает постоянную активацию рецептора HER2. Гиперэкспрессия HER2 обнаруживается в ткани первичного рака молочной железы (РМЖ) у 25-30% больных.

Амплификация/гиперэкспрессия HER2 независимо связана с меньшей безрецидивной выживаемостью по сравнению с опухолями без амплификации/ гиперэкспрессии HER2.

Трастузумаб блокирует пролиферацию опухолевых клеток человека c гиперэкспрессией HER2. In vitro антитело-зависимая клеточная цитотоксичность трастузумаба преимущественно направлена на опухолевые клетки с гиперэкспрессией HER2.

Монотерапия Герцептином, проводимая в качестве терапии второй и третьей линии у женщин с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, дает суммарную частоту ответа, равную 15%, и медиану выживаемости 13 мес.

Применение Герцептина в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первой линии у женщин с метастатическим раком молочной железы и гиперэкспрессией HER2 увеличивает медиану времени до прогрессирования заболевания на 3.9 мес (с 3 до 6.9 мес), частоту ответа и однолетнюю выживаемость по сравнению с применением одного паклитаксела.

Применение Герцептина в комбинации с доцетакселом в качестве терапии первой линии у больных с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы значительно увеличивает частоту ответа (61% по сравнению с 34%), увеличивает медиану времени до прогрессирования заболевания на 5.6 мес и медиану выживаемости (с 22.7 мес до 31.2 мес) по сравнению с монотерапией доцетакселом. Применение Герцептина в комбинации с анастрозолом в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим раком молочной железы с HER2-гиперэкспрессией и положительными эстрогеновыми и/или прогестероновыми рецепторами увеличивает срок выживаемости без прогрессирования заболевания с 2.4 месяцев (монотерапия анастрозолом) до 4.8 месяцев (комбинация анастрозола с Герцептином). При комбинации анастрозола и Герцептина увеличивается общая частота эффекта (с 6.7% до 16.5%), частота клинического улучшения (с 27.9% до 42.7%), срок до прогрессирования заболевания. Также увеличивалась медиана общего срока выживаемости на 4.6 месяца. Увеличение было статистически недостоверно, но клинически значимо, т.к. более 50% пациентов, первоначально получавших один анастрозол, после прогрессирования заболевания были переведены на лечение Герцептином. Назначение Герцептина после операции и адъювантной химиотерапии больным с ранними стадиями рака молочной железы и гиперэкспрессией HER2 значительно увеличивает выживаемость без признаков заболевания (р 2013-03-20

источник

С раком молочной железы сталкивается все больше женщин. Если вовремя обнаружить болезнь и начать с ней бороться, возрастает шанс на выздоровление и предотвращение рецидивов. Популярным препаратом для лечения онкологии у женщин является Герцептин. Узнайте из инструкции по применению средства о фармакологических свойствах, противопоказаниях, лекарственных взаимодействиях.

Лекарственный препарат Герцептин (Herceptin) выпускается швейцарской фармацевтической компанией Роше. В качестве активного компонента состава выступает трастузумаб, который обладает противоопухолевым действием. Вещество получают из клеток яичников китайского хомяка. Эффективность компонента доказана в отношении лечения злокачественных образований, так как оно обладает иммунобиологической способностью и применяется в лечении злокачественных образований молочной железы.

Герцептин выпускается в формате лиофилизата для приготовления раствора. Особенности состава:

Однородный бело-желтый порошок. Готовый раствор – прозрачная или слегка мутноватая бледно-желтая жидкость. Растворитель представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Концентрация трастузумаба, мг на флакон

150, 440 (21 мг на мл приготовленного раствора)

Дополнительные компоненты состава

1-o-α-d-глюкопиранозил-α-d-глюкопиранозид, l-гистидин гидрохлорид, α-трегалоз дигидрат, полисорбат 20

Бактериостатическая вода для инъекций, бензиловый спирт (консервант)

Флаконы по 150 или 440 мг с растворителем объемом 25 мл, по 1 в коробке

Активное вещество трастузумаб является антителом протоонкогеном, полученным из клеток яичников китайского хомяка. Он специфически связывается с рецепторами эпидермального фактора роста человека, чья гиперэкспрессия встречается в 25-30% случаев рака молочной железы. Вещество вызывает увеличение объема белка, что активирует мощность рецепторов, повышая выживаемость больных.

По данным исследований на животных, активный компонент подавляет пролиферацию опухолевых клеток с гиперэкспрессией. Через 190 дней приема препарата достигается равновесное состояние. Активное вещество разлагается в печени, коже, мышцах, период полувыведения равен 28-38 дней при раке молочной железы и 26 дней при раке желудка. Возраст и концентрация креатинина в сыворотке крови не влияют на фармакодинамику трастузумаба.

Использовать Герцептин можно для лечения онкологических заболеваний. К показаниям его применения относятся:

  • рак молочной железы с доказанной гиперэкспрессией рецепторов в тканях опухоли (при помощи иммуногистохимического анализа или метода молекулярной биологии) в виде монотерапии или комбинации с лекарствами (Паклитаксел, Доцетаксел, ингибиторы ароматазы) в случае проявления метастаз;
  • лечение ранних стадий рака молочной железы после хирургического вмешательства или завершения химиотерапии/лучевой терапии в анамнезе;
  • распространенный рак желудка;
  • рак гастроэзофагеального соединения.

Лечение препаратом проходит под контролем врача. Раствор Герцептин, полученный из лиофилизата, вводят внутривенно капельно. Запрещено использовать его внутривенно струйно или болюсно. При метастатическом раке молочной железы применяется однонедельная схема:

  1. При монотерапии нагрузочная доза составляет 4 мг/кг массы тела, инфузия длится 90 минут. Во время лечения контролируются появления озноба, лихорадки. Поддерживающая доза равна 2 мг/кг веса в неделю, продолжительность инфузии составляет полчаса.
  2. Комбинированная терапия – не отличается дозировками от монолечения, но предполагает введение Паклитаксела или Доцетаксела на следующий день после первой инфузии Герцептина. Дальше эти препараты вводят с трехнедельными интервалами сразу после поддерживающей дозы Герцептина. При использовании ингибиторов ароматазы применение анастрозола происходит в тот же день. При лечении Тамоксифеном его прием прекращается за день до начала комбинированного лечения.

Терапия метастатического рака молочной железы может проходить раз в три недели. Рекомендовано сочетание с Паклитакселом, ингибитором ароматазы, Доцетакселом. Нагрузочная доза в таком случае составляет 8 мг/кг массы тела, через 3 недели снижается до 6 мг/кг, сохраняется в таком виде все время лечения. Инфузии длятся 30-90 минут. На первых стадиях развития рака молочной железы терапия длится 52 недели в дозировке 4 мг/кг веса, затем по 2 мг/кг раз в неделю или 8 мг/кг раз в три недели. Поддерживающая доза равна 6 мг/кг массы тела.

Распространенный рак желудка лечится применением препарата раз в три недели. Нагрузочная доза составляет 8 мг/кг массы тела, через три недели – 6 мг/кг. Поддерживающая дозировка равна 6 мг/кг веса с трехнедельными интервалами в виде полуторачасовых инфузий. Если начальная доза переносится хорошо, на этапе поддерживающей терапии ее длительность сокращают до получаса.

При пропуске инфузии на семь или меньше дней нужно как можно скорее ввести стандартную поддерживающую дозу. Если перерыв составляет больше недели, то вводится нагрузочная доза в виде полуторачасовой инфузии. Особые указания применения Герцептина:

  1. Доза не снижается в пожилом возрасте. Эффективность и безопасность средства для лечения детей не изучалась.
  2. Лиофилизат из флакона 150 мг разводят в 7,2 мл стерильной воды для инъекций, которую осторожно вводят стерильным шприцем, направляя струю прямо на лиофилизат. При разведении Герцептин нельзя встряхивать или вспенивать, разрешено только вращать флакон слабыми колебательными движениями. Нельзя допускать быстрого впрыска из шприца. После растворения жидкость оставляют на 5 минут. Концентрат остается химически стабильным в течение 48 часов при 2-8 градусах, его нужно использовать немедленно, запрещено хранить и замораживать остатки.
  3. Порошок из флакона 440 мг разводят растворителем, идущим в комплекте. Если пациенты отличаются повышенной чувствительностью к бензиловому спирту, можно разводить лиофилизат стерильной водой для инъекций.
  4. Из флакона с разведенным раствором набирают нужный объем и вводят в пакет с 250 мл физиологического раствора. Пакет переворачивают для растворения.
  5. Герцептин противопоказан во время беременности и кормления грудью. Лечение им приводит к нарушению развития почек плода, роковой гипоплазии легких.

Не проводилось отдельных изучений лекарственного взаимодействия Герцептина с прочими препаратами. Известно, что медикамент полностью совместим с Паклитакселом, Доксорубицином и Капецитабином, а также их метаболитами. Средство нельзя совмещать с 5%-ным раствором глюкозы из-за возможной агрегации белка, с другими лекарственными средствами для разведения, кроме физиологического раствора и воды. Разрешено сочетание раствора с пакетами из полипропилена и поливинилхлорида.

Самыми серьезными побочными эффектами, возникающими во время лечения Герцептином, являются кардиотоксичность, инфузионные реакции, фебрильная нейтропения, гематотоксичность. К другим негативным реакциям лечения относятся:

  • летальная сердечная недостаточность, трепетание предсердий, кардиомиопатия, перикардит, брадикардия, тахикардия, кардиогенный шок, аритмия, ишемическая болезнь, трансмуральный инфаркт миокарда, расстройства режима биения сердца, стенокардия;
  • иммунный бронхоспазм, одышка, пневмония, дистресс-синдром, нарушение дыхания, отек легких, слабость;
  • озноб, лихорадка, тремор, головокружение, нарушения ощущений вкуса, гипертония, отек мозга, кома, сонливость, парез, атаксия;
  • головная боль, бессонница, тревожность, мозжечковая дегенерация, депрессия;
  • тошнота, рвота, анорексия, увеличение или потеря массы тела, гиперкалиемия, боль в животе и груди, диарея, отек губы, диспепсия, стоматит, запор, сухость во рту, геморрой, боль в горле;
  • анафилактические реакции, суммарная гиперчувствительность, парестезия;
  • анемия, гипопротромбинемия, лейкопения, тромбоцитопения, лейкемия, прочие нарушения кроветворения;
  • инфекции дыхательных путей, мочеполовой системы, менингит, рожа, гриппоподобные симптомы, назофарингит, цистит, опоясывающий лишай, синусит, ринит, фарингит, воспаление подкожной клетчатки, сепсис, бронхит;
  • полипы кисты, прогрессирующие злокачественная и доброкачественная неоплазии;
  • усиленное слезоотделение, конъюнктивит, сухость глаз, кровоизлияния в сетчатку глаза, глухота, нарушения зрения;
  • гипертензия, гипотензия, скачки давления, лимфедема, приливы крови, вазодилатация;
  • гастрит, гепатит, нефрит, панкреатит, почечная недостаточность, дизурия, гломерулонефрит;
  • мастит, мастодиния, мутации;
  • свистящее дыхание, кашель, снижение насыщенности кислородом, плевральный выпот, ринорея, носовое кровотечение, интерстициальная болезнь легких, отек гортани, пневмонит, икота;
  • высыпания на коже, асептическая эритема, отек лица, алопеция, поражение ногтей, зуд, ангионевротический отек, крапивница;
  • артралгия, ригидность мышц, миалгия, артрит, спазмы мышц, боли в шее, конечностях, спине, костях;
  • астения, утомляемость, периферический отек, недомогание, воспаление слизистых оболочек.

Клинические исследования Герцептина не показали возможность его передозировки. Противопоказаниями к применению препарата являются:

  • повышенная чувствительность к компонентам состава лиофилизата или растворителя;
  • если одновременно применяются антрациклины или циклофосфамиды;
  • одышка в покое, которая вызвана наличием метастаз в легких или сопутствующими заболеваниями.

Герцептин отпускается по рецепту, хранится при температуре 2-8 градусов в течение четырех лет.

Заменить препарат непросто, потому что он содержит уникальные компоненты. Возможными аналогами становятся медикаменты с тем же составом или терапевтическим действием:

  • Трастузумаб – прямой аналог Герцептина с тем же активным компонентом состава, является дженериком (не оригинальным), но стоит дешевле;
  • Трастумаб – лиофилизат с тем же активным компонентом;
  • Аввастин – концентрат для раствора, содержащий бевацизумаб;
  • Арзерра – инфузионный концентрат для раствора, включающий офатумумаб;
  • Адцетрис – содержит брентуксимаба ведотин, выпускается в формате порошка;
  • Вектибикс – концентрат для разведения на основе панитумумаба;
  • Газива – концентрат на основе обинутузумаба;
  • Кадсила – порошок для приготовления инфузий, содержащий трастузумаба эмтансин;
  • Китруда – противораковое средство, содержащее пембролизумаб;
  • Мабкапмат – лекарство с противоопухолевыми свойствами на основе алемтузумаба;
  • Мабтера, Реддитукс, Ритуским – концентраты для инфузий против злокачественных новообразований, в составе заявлен ритуксимаб.
Читайте также:  Можно ли рак груди диагностировать по анализу крови

Приобрести препарат Герцептин можно только по рецепту, в специализированных аптеках онко-помощи или лицензированных торговых сетях. Стоимость медикамента высокая. Примерные цены по Москве составят:

источник

Лечение онкологии, в том числе рака груди, неприятно тем, что уничтожение вредоносных слоев сопровождается ощутимым ущербом, наносимым здоровым тканям. Гекрцептин — это средство, применение которого дает возможность сконцентрироваться на истреблении исключительно раковых клеток.

Применяется для таргет-терапии рака груди. Поскольку слово таргет означает в переводе «цель», речь в данном случае идёт о методе терапии, при котором активное вещество воздействует исключительно на раковые клетки. В то же время здоровые ткани от этого средства не страдают, препарат не наносит им ущерба. В частности, он оказывает воздействие на белки и ферменты, которые работают на воспроизводство раковой ткани, а также на кровеносные сосуды, которые питают данную опухоль.

Воздействие на вредоносные клетки при таргет-терапии напоминает работу иммунной системы, которая занимается созданием антител. Вследствие этого более полное название звучит так — иммунная таргет-терапия. Этот способ работы отличен от характерного для противораковых средств иных типов.

Герцептин — это средство, разработанное для терапии при раке молочной железы HER2 позитивного типа.

Данная разновидность заболевания считается весьма агрессивной и при этом довольно распространена, всего к ней относят около четверти случаев заболевания раком. Его характерная особенность — производство клетками опухоли избыточного объёма белка HER2. Протекание сравнительно тяжелое.

Этот препарат даёт существенный эффект, для пациенток, у которых развитие болезни дошло до 2, 3 и 4 стадии. Он рассматривается как эффективное средство и для терапии на ранней стадии, и для лечения, когда заболевание уже дало метастазы. В США герцептин допущен к использованию в обоих случаях, также в комбинации с химиотерапией.

Продукт позволяет добиться следующих результатов:

  • истребления клеток опухоли, которые проявились вне самой молочной железы;
  • снижения величины опухоли, которая образовалось внутри железы перед предстоящим оперативным вмешательством;
  • уменьшения опасности возобновления заболевания у женщин, прошедших операцию, если опухоль внутри железы достигла средних размеров, а также когда болезнь поразила лимфузлы.

Также установлено, что средство ставит барьер для расширения опухолей метастатического типа, которые производят белок HER2.

Воздействие обусловлено тем, что после впрыскивания снижается скорость роста клеток входящих в опухоль, либо она вовсе останавливается, так как не происходит поступление в клетки химического сигнала, который запускает процесс их роста.

Препарат герцептин предназначен для инъекций, подкожного введения. Может поступать в организм единственным способом — внутривенно, капельным путём. В стандартном случае его вводит один раз в неделю. На поступление в организм первой дозы нужно потратить полтора часа. Все последующие дозы вводятся за полчаса.

В настоящее время ведётся работа с целью получить вариант препарата, который будет давать эффект при одноразовом введении в течение трех неделиь

Сколько препарата нужно на один курс лечения. Установлено, что герцептин следует вводить постоянно, для него не предусмотрено определённого срока применения. Инъекции продолжают делать пока врач не принимает решение о прерывании процедур. Основанием для этого может быть убежденность в том, что:

  • результатов дальнейшее применение данного средства уже не даст;
  • препарат даёт такой побочный эффект, что его использование себя не оправдывает.

Ограничена продолжительность курса, когда данное средство идёт в сочетании с таксолом, циклофосфамидом и адриамицином. Такая комбинация препаратов вводится пациентке на ограниченном временном отрезке.

При раке молочной железы с таким испытанным средством, как химиотерапия, Герцептин прекрасно согласуется.

Инструкция по применению допускает подобное сочетание как в последовательном, так и в параллельном порядке с учётом типа химиопрепарата.

Это обусловлено тем, что механизм воздействия в обоих случаях совершенно различен, поэтому один инструмент никак не затрагивает действие другого.

В частности, синхронно можно использовать Герцептин для подкожного введения и любое из таких средств, как Навелбин, Таксол, Таксотер, Кселода, Цитоксан, Гезмар, 5-Фтроурацил. В то же время препараты эпирубицин и доксорубицин (то есть адриамицин) не следует комбинировать с Герцептином. Однако допускается их использование как перед ним, так и после него.

Герцептин побочные явления вызывает примерно у половины пациенток, которым этот препарат вводился, как отдельно, так и в сочетании с иными препаратами. Наиболее распространённым вариантом были инфузионные реакции, то есть последствия инфузии (вливания). В частности, первая, наиболее сложная и длительная инфузия может вызвать у пациентки множественные побочные эффекты. Часто у принимающих отмечаются такие симптомы,:

  • кашель,
  • лихорадка,
  • озноб,
  • повышение давления,
  • одышка,
  • головокружение,
  • головная боль,
  • дрожь,
  • рвота,
  • высыпания на коже,
  • общая слабость,
  • болезненные ощущения.

Редко проявляются, однако не исключены такие симптомы, как тахикардия, пониженное артериальное давление, спазм в бронхах, хрипы в лёгких, респираторный дистресс-синдром, уменьшение количества кислорода в гемоглобине.

Также в организме пациенток в 10% случаев и более могут проявляться такие симптомы, как дискомфорт и боли в груди, болезненные ощущения, непосредственно, в молочной железе, а также озноб, лихорадка, отёки периферического характера, набор веса, мукозит, гриппоподобный синдром.

В 1 — 10% случаев возникают боли в шейной, плечевой, спинной областях, инфекции, состояние общего недомогания, падает вес человека, также возможен грипп. Крайне редко наблюдаются побочные эффекты в виде сепсиса, в исключительных случаях возможна кома

Герцептин при подкожном введении противопоказан следующим категориям пациенток:

  • женщинам, ждущим ребёнка, при этом поскольку данный препарат может оказать негативный эффект на плод, принимающим его женщинам рекомендуется после окончания курса предохраняться в течение шести месяцев, чтобы исключить беременность;
  • кормящим матерям;
  • страдающим от затруднения дыхания в состоянии покоя, причина которого метастазы, пошедшие в лёгкие либо если при подобной одышке необходимо осуществлять кислородную поддерживающую терапию;
  • имеющим установленную повышенную чувствительность к различным компонентам герцептина, в частности, трастузумабу.

Если беременность всё же наступила в период проведения терапии либо до того, как завершился курс лечения, она должна проходить под плотным контролем специалистов.

Также необходимо осмотрительно подходить к применению, если у пациентки наблюдаются:

  • ишемическая болезнь сердца;
  • сердечная недостаточность;
  • повышенное артериальное давление;
  • сопутствующие заболевания лёгких.

Помимо этого показана осторожность в использовании герцептина для подкожного введения, если метастазы проникли в лёгкие пациентки, а также если перед этим терапия проводилась с использованием кардиотоксичных препаратов, в частности циклофосфамидом и антрациклинами.

Герцептин поставляется в форме лиофилизата — сухого порошка. Продукты этого типа изготавливают посредством лиофилизации, то есть сушки исходного вещества с последующим замораживанием и возгонкой в вакууме. Цвет лиофилизата от белого до жёлтого светлых оттенков.

Эту основу смешивают с имеющимся в комплекте растворителем — водой, в которой растворён бензиловый спирт, доля которого в жидкости составляет 1,1%. После смешивания необходимо держать ампулу, не встряхивая.

Это интересно! Аналоги и побочные эффекты препарата Золадекс: инструкция по применению

Порошок растворяют плавными движениями, медленно раскачивая ампулу. Стандартный цвет получившегося раствора аналогичен цвету леофизилата – бесцветный либо жёлтый светлого оттенка.

Производитель препарата — калифорнийская компания Дженетек Инк. Растворитель к нему изготавливает швейцарское предприятие Ф. Хоффман-Ля Рош, оно же обладает и регистрационным удостоверением на герцептин.

Аналоги герцептина — такие средства, как трастузумаб и гертикад

Описание таргетных препаратов от рака — Герцептин и другие

Высокоэффективным средством является Герцептин, инструкция по применению которого говорит, что препарат может использоваться как в отдельности, так и в комбинации с целым рядом иных медикаментов. Этот продукт позволяет существенно снизить ущерб организму, поскольку не оказывает вредоносного воздействия на здоровые ткани.

источник

Герцептин – препарат для таргетной, или точно направленной терапии злокачественных новообразований молочной железы. Высокая токсичность химио- и лучевой терапии привела к необходимости разработки лекарственных средств, оказывающих точечное воздействие на опухолевые клетки. Данные виды препаратов и назвали таргетными.

В основном, все таргетные препараты, в том числе и Герцептин, являются антителами, подобными антителам собственной иммунной системы организма, что позволяет им связываться с антигенами, присутствующими только на поверхности раковых клеток. Это отличает данные препараты от химиотерапевтических средств. Помимо этого, Герцептин значительно улучшает выживаемость при раке молочной железы.

Опухолевые клетки обладают одной общей характерной чертой – имеют хаотичный и безграничный рост, что и отличает их от здоровых клеток. Подобные изменения связаны с постоянным получением извне активирующих воздействий, провоцирующих деление клеток.

В случае рака молочной железы, подобные сигналы могут поступать через рецептор HER2, располагающийся на поверхности опухолевых клеток. Активация этого рецептора приводит к ускорению роста и размножения клетки, что и обуславливает безграничный рост опухоли в целом.

Одна из возможностей остановить рост раковых клеток – заблокировать ответственные за это рецепторы. Именно этим и занимаются молекулы Герцептина, который наиболее часто выбирается специалистами для лечения рака молочной железы.

Они связываются с рецепторами на опухолевых клетках, но не активируют их, а блокируют, предупреждая поступление внутрь клетки стимулирующих сигналов.

В итоге клетка теряет способность размножаться и вскоре погибает, что, в результате приводит к уменьшению массы всей опухоли, а потом и полному ее уничтожению. При этом побочные эффекты от применения препарата при раке молочной железы не развиваются, так как он действует только на клетки опухоли, что часто является важнейшим критерием выбора лечения.

Курс Герцептина показан определенным категориям больных, к которым относят:

  • случаи рака молочной железы с метастазами и повышенным количеством рецепторов HER В этом случае Герцептин могут назначать как монотерапию или же как составную часть комплексного лечения;
  • при впервые выявленном раке молочной железы с большим количеством рецепторов HER2, используют совместно с препаратами платины (Паклитаксел, Доцетаксел);
  • при раке молочной железы в постменопаузе. Одновременно назначают ингибиторы ароматазы для снижения количества эстрогенов в крови больной;
  • на ранних стадиях рака молочной железы с повышенным количеством рецепторов HER2 и адъювантного применения в послеоперационный период, или на завершающем этапе химио- и лучевой терапии.

Среди противопоказаний выделяют следующие:

  • поражение легких метастазами с развитием дыхательной недостаточности, требующее кислородной поддержки;
  • возраст больной до 18 лет, так как эффективность препарата в этом возрасте не установлена;
  • наличие существующей беременности или грудное вскармливание;
  • повышенная чувствительность к действующему веществу (Трастузумаб) или к компонентам препарата.

В каждом конкретном случае решение о назначении или неназначении Герцептина женщине с раком молочной железы должен принимать лечащий врач-онколог после тщательного изучения течения заболевания и всестороннего обследования больной. Однако всегда стоит помнить, что выживаемость пациентов с HER2-положительным раком действительно увеличивается. Поэтому именно Герцептин часто является препаратом выбора для лечения опухолей молочной железы.

Форма выпуска Герцептина – ампулы с сухим порошком, требующим растворения. Единственный путь введения – внутривенно капельно. Внутримышечное или струйное введение в вену не допускается, в связи с риском развития тяжелых осложнений как местного, так и системного характера. Ни в коем случае не разрешается соединять Герцептин с другими медикаментозными средствами. Помимо этого, каждый пациент должен полностью пройти индивидуальный курс лечения.

Перед применением препарат необходимо развести в специальной воде для инъекций, идущей в комплекте с Герцептином. Вода содержит небольшое количество бензилового спирта для предотвращения роста бактерий.

После добавления растворителя ампулу нельзя встряхивать. Необходимо аккуратно растворить действующее вещество покачивающими движениями – это позволит избежать повышенного пенообразования. Приготовленный раствор можно хранить в холодильнике немного меньше месяца за счет наличия в составе фенилкарбинола. Замораживать Герцептин не допустимо. Форма применения Герцептина не должна меняться.

Дозировка препарата рассчитывается индивидуально лечащим врачом. Первая нагружающая доза вводится в течение 1,5 часа. Далее вводятся поддерживающие дозы на протяжении тридцати минут. Кратность введения – не более одного раза в неделю. В случае положительной динамики возможно снижение кратности введения до одной процедуры в две-три недели. Применение герцептина проходит как медикаментозный курс, ориентированный, в первую очередь, на объективные данные исследования опухоли и ее изменений на фоне лечения.

При использовании Герцептина женщины детородного возраста должны использовать меры контрацепции как минимум в течение полугода после окончания лечения.

Читайте также:  Рак молочной железы рецепторы эстрогенов прогноз

Возникновение беременности на фоне получаемого лечения может привести к воздействию препарата на плод, что случается очень часто. Однако в случае внезапной беременности курс лечения необходимо продолжать, при этом за здоровьем женщины и плода устанавливается постоянный врачебный контроль.

Побочные эффекты на плод не до конца исследованы, поэтому препарат относят к потенциально опасным. Сейчас продолжают проводиться исследования нежелательных эффектов для плода на животных. Часто во время лечения Герцептином женщинам предлагают начать использовать комбинированные средства контрацепции.

Кормление грудного ребенка материнским молоком на фоне лечения нужно исключить, так как препарат содержит достаточно большое количество бензилового спирта – токсичного для ребенка и оказывающего побочные эффекты.

Герцептин сегодня считается одним из наиболее щадящих препаратов для лечения рака. Однако существуют некоторые побочные эффекты, возникающие у пациентов в результате его приема. Во избежание их возникновения нужно учитывать некоторые особенности применения.

Несмотря на высокую эффективность препарата и его избирательное действие, иногда у пациентов возникают определенные токсические воздействия на организм:

  • повреждение сердечной мышцы;
  • местные реакции в месте, куда вводят препарат;
  • снижение количества лейкоцитов (в первую очередь, нейтрофилов) и других клеток крови;
  • поражения легочной ткани с развитием дыхательных расстройств.

В связи с указанными нарушениями у больных часто возникают инфекционные осложнения (вирусные и бактериальные инфекции), дыхательные нарушения, вплоть до дыхательной недостаточности. Очень часто отмечается поражение конъюнктивы, усиленное слезоотделение.

У ряда больных с аллергической предрасположенностью часто возникают местные и системные аллергические реакции – от обычного покраснения кожи до анафилактического шока.

Все указанные реакции усиливаются при комбинировании лечения с другими химиотерапевтическими средствами. При развитии побочных эффектов курс приема препарата необходимо или прекратить, или снизить дозу для уменьшения их проявления. Подобные действия врача положительно сказываются на выживаемости больных.

Герцептин – препарат таргетной терапии, однако очень часто для улучшения его действия на опухолевые клетки к схеме терапии добавляют и классические химиотерапевтические препараты. Благодаря различным механизмам действия на раковые клетки, препараты ускоряют скорость наступления их гибели и выздоровления больного человека.

Чаще всего используются следующие химиотерапевтические агенты: 5-Фторурацил, Гемзар, Таксотер, Таксол и другие. Важно помнить и о том, что ряд подобных средств не рекомендуют к одновременному назначению (Доксорубицин, Эпирубицин).

Форма введения химиотерапевтических средств, как правило, внутривенная, однако имеются препараты и в виде таблеток для приема внутрь. Улучшение действия Герцептина необходимо в случае обширных метастазов опухоли или при ее чрезмерно агрессивном росте.

Важно отметить, что лечение Герцептином нужно проводить только под контролем врача в условиях медицинского учреждения. Сколько длится лечение и какая доза препарата используется, решается тоже им.

Лечение Герцептином должно использоваться только в случае опухолей с подтвержденным наличием повышенного количества рецепторов HER2 на опухолевых клетках. Только данная разновидность рака отвечает положительно на терапию. Данный факт увеличивает выживаемость больных. Часто врачи совершают ошибку – назначают препарат больным с неподтвержденным рецепторным статусом, что снижает выживаемость.

Побочные действия, возникшие в результате лечения, очень легко проходят при снижении дозировки, что в ряде случаев позволяет восстановить ее через короткий промежуток времени. Важно запомнить, что форма введения Герцептина – капельно внутривенно. В этом вопросе не должно быть расхождений. Все другие формы введения связаны с высоким риском возникновения повреждений местных тканей.

источник

Описание актуально на 30.07.2014

  • Латинское название: Herceptin
  • Код АТХ: L01XC03
  • Действующее вещество: Трастузумаб (Trastuzumab)
  • Производитель: Roche, Базель, Швейцария

Помимо активного вещества в состав Герцептина входят L-гистидин и L-гистидина гидрохлорид, 1-O-α-D-глюкопиранозил-α-D-глюкопиранозид (или α,α-трегалоза), неионогенный ПАВ полисорбат 20.

Препарат выпускается во флаконах прозрачного стекла в виде лиофилизированного порошка для приготовления инфузионного раствора. Каждый флакон комплектуется флаконом растворителя, который представляет собой содержащую в своем составе бензиловый спирт бактериостатическую воду.

Количество активного вещества в одном флаконе лиофилизата может составлять:

Герцептин относится к группе медицинских иммунобиологических препаратов, которые применяются для лечения злокачественных образований.

Активное вещество препарата трастузумаб — это синтезируемое из клеток яичников китайского хомяка и обладающее противоопухолевым действием лекарственное вещество, которое применяется в таргетной терапии рака молочной железы.

Вещество представляет собой так называемые моноклональные (то есть вырабатываемые аналогичными иммунными клетками) антитела, которые обладают способностью обнаруживать и блокировать HER-2 рецепторы, локализирующиеся на поверхностях клеточных мембран опухолевых клеток. Это в свою очередь обеспечивает прекращение их дальнейшего роста и — в ряде случаев — уменьшение размеров раковой опухоли. При этом трастузумаб не оказывает влияния на здоровые ткани.

Герцептин, воздействуя на генетические механизмы злокачественного перерождения клеток, блокирует их и существенно снижает восприимчивость клеток к излишкам мембранного белка HER-2, повышенная экспрессия которого напрямую связана с вероятностью развития рака молочной железы. В результате этого процесса тормозятся процессы деления раковых клеток и устраняется так называемый эффект перепроизводства.

Связываемый с ростом раковых клеток белок HER-2 является протоонкогеном или, иначе говоря, обычным геном, который при стечении определенных условий (мутации, повышения степени экспрессии, например) может спровоцировать рак. Его гиперэкспрессия отмечается примерно в каждом третьем или четвертом случае, когда у пациентки диагностируется первичный рак молочной железы. Также выявляется и значительная вариабельность HER-2 в отношении распространенного рака желудка.

Белок HER-2 находится на оболочке отдельных раковых клеток. Он создается специальным геном, который носит название HER-2/neu, и является рецептором для определенного фактора роста, который принято называть человеческим эпидермальным фактором роста. Прикрепляясь к рецепторам HER-2 на раковых клетках молочной железы, последний стимулирует их рост и активное деление. Отдельные раковые клетки характеризуются повышенным количеством рецепторов HER-2, что позволяет идентифицировать раковую опухоль как HER-2 позитивную. Новообразования подобного типа диагностируются у каждой пятой женщины с раком груди.

Входящий в состав Герцептина трастузумаб оказывает блокирующее действие на пролиферацию атипичных клеток у пациенток с повышенной экспрессией HER-2. Использование препарата в качестве монотерапевтического средства при лечении HER-2 позитивного метастатического рака молочной железы, проводимого в качестве терапии второй и третьей линии, позволяет добиться 15-типроцентной суммарной частоты ответа и увеличить медиану выживаемости пациенток до 13 месяцев.

Применение же Герцептина в сочетании с доцетакселом, анастрозолом или паклитакселом у женщин с метастатическим раком груди способствует увеличению:

  • частоты суммарного ответа;
  • медианы временного интервала до начала прогрессирования заболевания (в некоторых случаях практически вдвое);
  • периода выживаемости;
  • общей частоты эффекта;
  • частоты клинического улучшения.

При назначении препарата после проведенного хирургического вмешательства или вспомогательной (адъювантной) терапии после хирургического лечения пациенткам, у которых диагностированы ранние стадии рака груди, в значительной степени повышается:

  • продолжительность выживаемости без появления симптомов заболевания;
  • выживаемость без развития рецидива заболевания;
  • выживаемость без появления отдаленных метастазов.

Антитела к трастузумабу выявляются у одной из 903 женщин, однако, при этом аллергические реакции на препарат отсутствуют.

Фармакокинетические параметры Герцептина зависят от дозы: чем она выше, тем больше средний показатель периода полувыведения трастузумаба и тем меньше клиренс препарата.

Фармакокинетические параметры не изменяются при одновременном назначении с Герцептином анастрозола. Также на распределение трастузумаба в организме. Исследования фармакокинетики препарата у пациенток преклонного возраста, страдающих от почечной и/или печеночной недостаточности, на сегодняшний день не проводились.

Препарат показан для лечения метастазирующего рака груди у пациенток, у которых установлена повышенная экспрессия HER-2. При этом эффективность Герцептина отмечается как при использовании его в качестве монотерапевтического средства после проведения процедуры химиотерапии, так и в сочетании с другими препаратами. Как правило, комплексная терапия при отсутствии предшествующей химиотерапии подразумевает одновременное назначение с Герцептином паклитаксела или доцетаксела. У пациенток с позитивными эстрогеновыми и/или прогестероновыми рецепторами также допускается назначение препарата в комбинации с препаратами-ингибиторами ароматазы.

На ранних стадиях развития заболевания, которые не характеризуются наличием у пациентки с HER-2 позитивным раком груди метастазов, препарат назначают в качестве средства адъювантной терапии:

  • после проведеннойхирургической операции;
  • по завершении курса химиотерапии (как адъювантной, так и неоадъювантной);
  • по завершении курсалучевой терапии.

Основным противопоказанием к назначению Герцептина является гиперчувствительность пациентки к активному веществу или какому-либо из вспомогательных компонентов препарата (включая бензиловый спирт).

С осторожностью препарат рекомендуется назначать:

  • женщинам, страдающим от ишемической болезни сердца;
  • пациенткам с устойчиво повышенным артериальным давлением и сердечной недостаточностью;
  • пациенткам, прошедшим курс лечения кардиотоксичными препаратами (например, антрациклинами или циклофосфамидом);
  • если раку грудисопутствуют заболевания легких;
  • если опухоль дала метастазы в легкие;
  • детям (поскольку эффективность и безопасность лечения Герцептином у этой группы пациентов не изучена).

Также с соблюдением мер осторожности препарат прописывают больным на ранних стадиях HER-2 позитивного рака груди, у которых отмечается:

  • застойная сердечная недостаточность (в анамнезе);
  • устойчивая к терапии аритмия;
  • требующая медикаментозного лечения стенокардия;
  • пороки сердца, характеризующиеся клинической значимостью;
  • трансмуральный инфаркт миокарда по данным электрокардиограммы;
  • устойчиво повышенное артериальное давление, резистентное к лечению.

Как и большинство противоопухолевых средств (википедия подтверждает этот факт) препарат в определенной степени обладает токсичностью, может провоцировать нежелательные реакции, а в отдельных случаях и летальный исход. Наиболее вероятные побочные эффекты Герцептина, которые развиваются на фоне лечения им, это:

  • различного рода инфузионные реакции (как правило, они возникают после первого введения препарата и выражаются в виде озноба, лихорадочного состояния, одышки, появления высыпаний, повышения слабости и т.д.);
  • общие реакции (слабость, болезненность молочной железы, гриппоподобный синдром и т.д.);
  • нарушения функции пищеварительной системы (тошнота, рвота, симптомы гастрита, расстройства стула и т.д.);
  • нарушения функции опорно-двигательного аппарата (болезненность в конечностях, артралгия и т.д.);
  • кожные реакции (высыпания, зуд, крапивница и т.д.);
  • нарушения функции сердца и сосудистой системы (застойная сердечная недостаточность, вазодилатация, тахикардия и т.д.);
  • нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения и т.д.);
  • нарушение функции нервной системы (головные боли, парестезии, повышение мышечного тонуса и т.д.);
  • расстройства функции органов дыхания (одышка, кашель, кровотечения из носа, боли в горле и гортани и т.д.);
  • нарушения со стороны мочеполовой системы (цистит, урогенитальные инфекции и т.д.);
  • нарушение функций зрения и слуха;
  • побочные эффекты, обусловленные повышенной чувствительностью к компонентам препарата (ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергические реакции).

Инструкция по применению Герцептина предупреждает, что препарат предназначен исключительно для внутривенного капельного введения. Струйное введение запрещено.

Продолжительность внутривенной капельной инфузии составляет 1,5 часа (или 90 минут) при нагрузочной (максимальной) дозе трастузумаба, равной 4 мг на 1 кг веса пациентки.

При возникновении во время введения препарата побочных реакций, которые могут выражаться в виде озноба или лихорадки, одышки появления хрипов в легких и т.д., инфузию приостанавливают и возобновляют лишь после полного исчезновения неприятных клинических симптомов.

При проведении поддерживающей терапии дозу трастузумаба сокращают вдвое (до 2 мг на 1 кг веса пациентки). При этом кратность процедур инфузии составляет 1 раз в неделю.

При хорошей переносимости предшествующей дозы Герцептин вводят капельным методом в течение получаса, до прогрессирования заболевания.

Клинические исследования препарата не выявили случаев передозировки Герцептином. Введение разовой дозы, которая превышала бы 10 мг трастузумаба на 1 кг массы тела, не проводилось.

Специальные исследования взаимодействия препарата с другими лекарственным средствам у человека не проводились. Клинически значимые взаимодействия Герцептина с другими препаратами, которые применялись у пациенток одновременно с ним, выявлены не были.

Нельзя допускать разведения или смешивания инфузионного раствора с другими лекарственными средствами. В частности, нельзя разводить его глюкозой, поскольку последняя провоцирует агрегацию белка.

Герцептин характеризуется хорошей совместимостью с инфузионными пакетами из поливинилхлорида, полиэтилена или полипропилена.

Отпуск Герцептина осуществляется по рецепту.

Препарат хранят при температуре от 2 до 8 °C. Готовый инфузионный раствор при таком температурном режиме сохраняет стабильность своих фармакологических свойств на протяжении 28 дней. Это обусловлено содержанием консерванта в бактериостатической воде, которая используется в качестве растворителя для лиофилизированного порошка и по этой причине допускается многократное использование концентрата раствора. По прошествии 28 дней раствор необходимо утилизировать.

При разведении лиофилизата водой, не содержащей консервантов, концентрат следует использовать немедленно.

Читайте также:  Что нельзя после операции рака груди

Помещенный в инфузионный пакет раствор Герцептина подлежит хранению в течение 24 часов при условии, что соблюдается указанный выше температурный режим, а раствор был приготовлен в строго асептических условиях.

Препарат считается годным к употреблению на протяжении 4 лет.

Аналогом Герцептина является препарат Трастузумаб (Trastuzumab).

Отзывы о Герцептине, оставленные женщинами, которые прошли курс лечения им, позволяют сделать выводы о том, что препарат в большинстве случаев хорошо переносится больными. Как правило, тяжело проходит только введение его первой, нагрузочной, дозы, последующие капельницы уже не провоцируют ярко выраженных побочных реакций, а иногда и вовсе не сопровождаются какими-либо нежелательными явлениями.

При этом высокую оценку Герцептину ставят не только женщины, ведущие борьбу с раком груди, но и их лечащие врачи.

Препарат не относится к категории дешевых лекарств. Так, цена Герцептина 440 мг составляет приблизительно 70 тысяч российских рублей. При этом в течение года пациентке c HER-2 позитивным раком груди требуется проведение 17 инфузий в течение 12 месяцев (то есть один раз в три недели). Тем не менее, введя в строке поиска текст «продам Герцептин«, можно найти объявления женщин, у которых остались запасы препарата после прохождения курса лечения, от которых они готовы избавиться за половину цены.

Купить в Москве препарат можно в лицензированных аптечных сетях, а также в специализированных онкологических аптеках (так называемых аптеках онко-помощи).

источник

Лучевая терапия и прием химиотерапевтических препаратов отличаются высокой эффективностью при лечении рака молочной железы, однако данные методы обладают побочными эффектами и повышенной токсичностью, ограничивающими их использование. Герцептин при раке молочной железы обладает направленным действием. Данное лекарственное средство относится к группе таргетных препаратов, воздействующих на злокачественные клетки.

Рак молочной железы является серьезным стрессом для женщин. Специалисты клиники онкологии Юсуповской больницы проводят эффективное лечение злокачественных опухолей, способствующее улучшению качества жизни. С пациентами, проходящими курс лечения рака молочной железы в Юсуповской больнице, ежедневно работают профессиональные психологи, помогающие преодолеть возникающие трудности.

Раковые клетки отличаются от здоровых клеток быстрым и хаотичным делением, обусловленным воздействием внешних факторов. На поверхности опухолевых клеток располагается рецептор HER2, который улавливает данное воздействие и запускает ускоренный рост и деление пораженной ткани.

Препараты, разработанные для лечения рака молочной железы, характеризуются различными механизмами действия. Герцептин, отзывы больных при раке молочной железы о котором положительны, блокирует данные рецепторы и прекращает поступление в раковую клетку стимулирующих сигналов.

Важным преимуществом герцептина является то, что препарат воздействует только на клетки опухоли, поэтому у женщин отмечается меньшее количество побочных эффектов. Прием герцептина при раке молочной железы может назначаться женщине, как в качестве самостоятельного метода лечения, так и дополнительного при проведении химиотерапии.

В клинике онкологии Юсуповской больницы при лечении рака молочной железы применяются современные методы, эффективность которых подтверждена многочисленными исследованиями. Так, при наличии показаний пациенткам назначается герпецин при раке молочной железы, который может дополнять химиотерапию. Сочетание медикаментозного лечения, химио- и лучевой терапии направленно на улучшение общего состояния пациентки, прекращение роста раковой опухоли и достижение ремиссии.

Герцептин выпускается в виде сухого порошка, помещенного в ампулы. Введение препарата осуществляется внутривенно капельно, струйное или внутримышечное введение лекарственного средства недопустимо, так как оно может спровоцировать серьезные осложнения. Если использование лекарственного препарата осуществляется в соответствии с инструкцией, герцептин, отзывы больных при раке молочной железы в большинстве положительны, не вызывает побочных реакций.

Лечение рака молочной железы герцептином следует проводить под руководством опытного врача-онколога. Некоторые больные с аллергической предрасположенностью отмечают появление реакций различной интенсивности. Данный побочный эффект может возникнуть при неправильном сочетании герцептина с другими препаратами, поэтому для уменьшения проявлений снижается доза или прекращается прием лекарственного средства.

Женщины, принимавшие герцептин при раке молочной железы, отмечают улучшение самочувствие и прекращение роста опухли. Среди недостатков пациентки отмечают высокую стоимость препарата, однако при лечении раковых заболеваний особое внимание уделяется эффективности лекарственного средства.

Юсуповская больница, расположенная в Москве, является современным медицинским учреждением, оснащенным высокотехнологичным оборудованием для диагностики различных заболеваний. На базе Юсуповской больницы расположена клиника онкологии, специалисты которой имеют большой опыт лечения злокачественных опухолей.

В зависимости от целей лечения и других факторов врачами-онкологами применяются эффективные методы и средства терапии, так, герцептин при раке молочной железы позволяет достичь положительного эффекта при минимальных побочных эффектах.

Доброжелательная атмосфера, созданная в Юсуповской больнице коллективом, способствует комфортному пребыванию пациентов. При стационарном лечении пациенты размещаются в уютных палатах, в которых имеется все необходимое для проживания.

Обращаясь в Юсуповскую больницы, Вы можете быть уверены в том, что получите высокоточную диагностику, качественную медицинскую помощь и поддержку специалистов.

источник

Какая терапия для злокачественных опухолей молочных желёз является безопасной и эффективной? Одним из таких средств является препарат Герцептин. Этот препарат производит Швейцария. В него входит трастузумаб, являющийся антителом, которое подавляет деление злокачественных клеток, не затрагивая здоровые клетки.

Как происходит процесс распространения и деления раковых клеток? На рост таких клеток влияет белок HER-2. Он является геном, который может активизировать рак в различных стрессовых ситуациях:

Молекулярная биология открыла новые возможности для лечения онкологических заболеваний, особенно при изучении рака молочной железы. Механизмы деления раковых клеток выявили, что ген HER-2 находится и в обычных здоровых тканях организма. Если происходит гиперэкспрессия этого гена, т. е. складываются неблагоприятные факторы прогноза (высокий риск злокачественности опухоли, снижение рецептора эстрогена и прогестерона в молочной железе), то пациенту назначают Герцептин. Показаниями к применению является метастатический рак молочной железы. Антитела в этом препарате связываются с рецептором HER-2, благодаря чему подавляется рост опухолевых клеток, имеющих гиперэкспрессию.

Препарат выпускается во флаконах. В комплект входит растворитель, инфузионный пакет. Лекарство состоит из трастузумаба и вспомогательных компонентов: L-гистидина гидрохлорид, полисорбат 20, L-гистидин, трегалозы дигидрат.

К таковым относят заболевания сердечно-сосудистой системы, индивидуальная непереносимость препарата, метастазы в лёгких, совместная терапия, включающая кардиотоксичные средства, детский возраст. Применение Герцептина беременным и кормящим женщинам противопоказано.

Каждый раз, вводя трастузумаб, нужно следить за состоянием пациента: не появилась ли лихорадка, температура. При метастатическом раке молочной железы препарат нужно вводить еженедельно. Если терапия включает в себя также паклитаксел или доцетаксел, то дозировка должна составлять 4 мг/кг веса в течение полуторачасовой инфузии. Если появляется озноб и другие реакции, то нужно прекратить применение. Как только лихорадка спадает, то инфузию продолжают вводить.

Если лечение включает в себя также ингибиторы ароматазы, то дозировка такая же.

Поддерживающие дозировки составляют 2 мг/кг веса больного в течение получасовой инфузии. Лечение проводят 1 раз в неделю до того момента, как заболевание начнёт прогрессировать.

При ранних стадиях онкологии молочных желёз нагрузочная дозировка составляет 8 мг/кг, затем в следующие три недели её снижают до 6 мг/кг веса. Инфузия проводится полтора часа.

Если введение трастузумаба больному было по каким-либо причинам пропущено менее 7 дней, то препарат вводят в дозировке 6 мг/кг. Затем продолжают введение по индивидуальному графику. Если введение трастузумаба было пропущено более семи дней, то вводить Герцептин нужно в количестве 8 мг/кг. Дозировку снизить до 6 мг/кг нужно через 3 недели.

Если возникает обратимая миелосупрессия после химиотерапии, то Герцептин должен назначаться после уменьшения дозы химиотерапии или даже её отмены.

Запрещено смешивать раствор Герцептина с другими лекарственными средствами. Со специальными пакетами, предназначенными для инфузии, Герцептин совместим. Нужно обеспечить асептические условия для приготовления раствора к введению.

  1. 1 флакон препарата развести в 20 мл воды, которая предоставляется вместе с препаратом. Она содержит в себе бензиловый спирт для антимикробного действия. Для этого аккуратно набрать воду в стерильный шприц, затем ввести её шприцем струйно во флакон Герцептина.
  2. Аккуратно, не встряхивая, покачать флакон, вращая его.
  3. В случае образования пены нужно дать раствору постоять несколько минут.
  4. Из флакона с концентратом набрать подобранный индивидуально объём, введя его в пакет для инфузий, в котором находится 250 мл 0,9% натрия хлорида. Затем пакет нужно аккуратно перевернуть для перемешивания. Раствор нужно проверить на глаз – присутствуют ли в нём примеси – и только затем вводить его больному.

Концентрат приготовленного раствора должен быть бесцветным или бледно-жёлтого цвета, а также прозрачным. Срок годности концентрата составляет 28 дней при температуре от 2°С до 8°С. Можно использовать стерильную воду в качестве растворителя. В таком случае срок годности Герцептина составляет сутки. Раствор замораживать нельзя.

Применение Герцептина самостоятельно запрещено! Только с помощью онколога.

Возникновение побочных действий у больных после применения возможно в 50% случаях.

Наиболее частые инфузионные реакции: озноб, температура, тошнота и рвота, тремор конечностей, слабость. Иногда может развиться такихардия.

Общие побочные эффекты: боли в груди, увеличение веса или его снижение, боли в спине, шее, общее ухудшение самочувствия, сопровождающееся недомоганием. В очень редких случаях пациент может впасть в кому.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, запор, боли в животе. В редких случаях возникает желтуха, печёночная недостаточность.

Кожа: аллергические реакции, сыпь, выпадение волос, слоистость ногтей, воспаления, сухость.

Лёгкие, носоглотка: кашель, одышка, отёки лёгких, боли в груди, насморк, кровотечение из носа, синусит, ринит, плеврит, недостаточность дыхания. Иногда возникают бронхоспазмы, пневмония.

Зрение, слух: глухота, слезоточивость, конъюнктивит.

Нервная система: головные боли, тремор, депрессия, тревожные состояния. Редко: отёк мозга.

Тяжёлые побочные эффекты после применения возникают редко. Нужно тщательно наблюдать за состоянием больного, делать кислородные ингаляции во избежание одышки после применения. В то же время риск тяжёлых побочных эффектов возрастает у пациентов с метастазами в лёгких. Кроме того, если у больного присутствует сердечная недостаточность или ИБС, нужно соблюдать осторожность, потому что лечение может привести к летальному исходу.

Нельзя смешивать Герцептин с другими препаратами. Он также несовместим с 5% раствором глюкозы. Кардиотоксическое действие увеличивают Циклофосфамид, эпирубицин, доксорубицин при взаимодействии с Герцептином.

На территории России 1 флакон препарата стоит приблизительно 45 тыс. рублей. Но препарат, несмотря на высокую цену, очень эффективен. Его обычно доставляют на заказ по рецепту. Кроме того, покупать Герцептин выгодней в России, чем в странах Евросоюза.

Подруга лежала год в онкологическом диспансере. Она проходила курс лечения Герцептином. Конечно, она очень мучалась тогда от кучи побочных эффектов. Как говорится, из двух зол выбирают меньшее. У неё была начальная стадия рака молочной железы, и со временем опухоль уменьшилась благодаря химиотерапии и Герцептину. Она выжила, и её жизнь изменилась. Да, это для неё был очень дорогой препарат, и лечение обошлось очень дорого, но жизнь человека бесценна. Помогали всем миром. Спасибо производителям этого препарата, пусть мой положительный отзыв увидят другие люди, которым предстоит пройти этот путь.

Целый год капали Герцептин. Сейчас пошёл второй. Как ни странно, не было никаких побочных эффектов. Думаю, что это зависит индивидуально. Было сначала страшно ложиться, когда прочитала побочные эффекты от Герцептина. Но всё обошлось. Вот от химиотерапии побочные эффекты были очень сильные, но не от Герцептина. Лечусь я бесплатно, в России, назначили также панангин для профилактики сердечных заболеваний. Стараюсь меньше нервничать, думаю о хорошем. Сердце не шалило пока.

А я капала Герцептин целых два года, но с большим перерывом. Помню свою первую капельницу. Были побочные эффекты: ломота, озноб жуткий. С последующими инфузиями это не повторялось примерно полгода. Потом испортились ногти, волосы, стала кожа очень сухая. Прошло ещё полгода и лечение закончилось. Всё потихоньку восстанавливается, новых шишек в груди нет. Качество жизни, конечно, уже другое, но Герцептин – очень хороший и достойный препарат. Со мной также лежала знакомая с раком молочной железы. Ей назначали красную химиотерапию и Герцептин. Вот у неё начало болеть сердце, и препарат ей отменили. Так что всё индивидуально.

источник