Мирена — это гормональное внутриматочное устройство (ВМС), которое выпускает прогестаген, называемый левоноргестрел. Это синтетическая версия естественного гормонального прогестерона.
Мирена работает путем утолщения цервикальной слизи, которая останавливает сперму от достижения яйца. Он также уменьшает подкладку матки. У некоторых женщин он подавляет овуляцию.
Он используется как долгосрочный контрацептив. После введения в матку он может предотвратить беременность на срок до пяти лет.
Мирена также используется для лечения:
- тяжелых периодов или меноррагии
- хроническая тазовая боль
- эндометриоз
При изучении возможной связи между миреней и раком молочной железы помогает чтобы понять связь между гормонами и раком молочной железы.
Рак молочной железы может питаться гормонами эстрогена или прогестерона. Некоторые раковые заболевания молочной железы стимулируются белками HER2. Большую часть времени рак молочной железы включает в себя некоторую комбинацию из трех. Другой тип, тройной отрицательный рак молочной железы, не включает ни одного из них.
Согласно BreastCancer. org, большинство случаев рака молочной железы являются гормоноположительными. Они делятся на следующие типы:
- 80 процентов рака молочной железы являются эстрогеновыми рецепторами-положительными
- 65 процентов являются как эстрогены, так и рецептор-позитивные рецепторы прогестерона
- 13 процентов являются рецепторами эстрогена, но рецептор прогестерона — отрицательный
- 2 процента — рецептор-положительный рецептор прогестерона, но эстрогеновый рецептор-отрицательный
Связь между гормонами и раком молочной железы сводится к вопросу о конкретном синтетическом гормоне и связана ли это с риском рака молочной железы.
Отчеты различаются по поводу связи между раком молочной железы и Mirena. Для окончательного ответа необходимы дополнительные исследования. Текущие исследования указывают на связь между ними.
Вставка пакета для Mirena гласит, что если у вас есть или у вас был рак молочной железы или вы даже подозреваете, что вы не должны использовать гормональную контрацепцию. Он также признает «спонтанные сообщения о раке молочной железы», но говорит, что данных по установлению связи между миреней и раком молочной железы недостаточно.
Мирена была на рынке США с 2001 года. Это было предметом ряда исследований, но они дали противоречивые результаты, по данным Американского онкологического общества. Вот несколько из этих находок:
- 2005: большое исследование после маркетинга, опубликованное в журнале «Акушерство и гинекология», показало, что левоноргестрел-освобождающая ВМС не связана с повышенным риском рака молочной железы.
- 2011: ретроспективное, основанное на популяции исследование по контролю над случаями, опубликованное в журнале Contraception, не выявило повышенного риска рака молочной железы у пользователей левоноргестрел-релаксирующих ВМС.
- 2014: Большое обсервационное исследование, опубликованное в «Акушерстве и гинекологии», показало, что левоноргестрел-высвобождающие ВМС связаны с более высокой, чем ожидалось, частотой рака молочной железы.
- 2015: большое исследование, опубликованное в Acta Oncologica, показало, что использование левоноргестрела-высвобождающего ВМС связано с повышенным риском рака молочной железы.
Нет никаких доказательств того, что Мирена снижает риск развития рака молочной железы. Одной из причин этой путаницы является то, что она может снизить риск возникновения других видов рака.
В исследовании 2014 года в области акушерства и гинекологии, упомянутом выше, исследователи пришли к выводу, что левоноргестрел-высвобождающие ВМС связаны с более высокой, чем ожидалось, частотой рака молочной железы. В этом же исследовании было обнаружено более низкое, чем ожидалось, заболеваемость этими раковыми образованиями:
- эндометрия
- овариальный
- панкреатический
- лёгкий
Мирена также ассоциируется с:
- меньшим риском воспаления таза (ПИД), вызванным инфекциями, передающимися половым путем (ИППП )
- уменьшение боли из-за эндометриоза
- меньше менструальной боли
Необходимо провести более длительные исследования, чтобы правильно оценить потенциальную связь между левоноргестрел-высвобождающими ВМС и раком молочной железы.
Важно иметь в виду, что существуют другие факторы риска рака молочной железы, а также других видов рака. Если у вас уже выше среднего риска, обратитесь к врачу, если безопасно использовать любой тип гормонального контроля над рождаемостью.
Другие бренды гормональных ВМС, которые в настоящее время находятся на рынке, — это Liletta, Skyla и Kyleena. Все три ярлыка имеют такое же предупреждение, что и у Мирены: вы не должны их использовать, если у вас есть, раньше или подозревали рак молочной железы.
Все подтверждают сообщения о раке молочной железы у женщин, использующих гормональные ВМС. Все трое говорят, что нет убедительных доказательств.
Уровень гормонов незначительно меняется с каждым продуктом. В большинстве исследований, посвященных изучению ссылки на справочные левоноргестрела, посвященные лечению рака молочной железы, в целом, а не конкретные торговые марки.
Если вы хотите вообще избегать гормонов, у вас все еще есть возможность использовать ВМС. Медный T380A, продаваемый под торговой маркой ParaGard, не содержит гормонов. Он работает путем запуска иммунного ответа, который создает враждебную среду для спермы.
Гормональный контроль над рождаемостью
Оральные контрацептивы также содержат гормоны. Некоторые из них имеют эстроген, некоторые из них имеют прогестин, а некоторые из них являются комбинацией обоих.
Это еще одна область, где исследования противоречивы, по данным Национального института рака. В целом, похоже, что оральные контрацептивы могут увеличить риск развития рака груди, шейки матки и печени, одновременно уменьшая риск развития рака эндометрия и яичников.
Рассматривая связь между контрацептивами на основе гормонов и раком, важно помнить, что риски не одинаковы для всех. Вот несколько других факторов, которые влияют на ваш риск рака молочной железы:
- семейная история рака молочной железы
- ранний возраст при первой менструации
- более поздний возраст при первой беременности или отсутствие беременностей
- менопауза в позднем возрасте
источник
Мастопатия — неравномерный рост тканей молочной железы с преобладанием какого-то из компонентов. Сегодня практически каждая четвертая женщина после 35 лет при комплексном обследовании имеет признаки подобных нарушений. Это своеобразный ответ организма на малое количество родов, непродолжительное грудное вскармливание, использование оральных контрацептивов и неблагоприятные условия окружающей среды.
Актуальным остается вопрос, как наиболее рационально и с пользой для здоровья предохраняться женщинам с доброкачественной патологией молочных желез. В частности, можно ли использовать спираль при мастопатии, ведь это один из недорогих и эффективных методов предотвращения беременности.
Молочная железа в какой-то степени отражает состояние всего организма женщины. Не только дисбаланс половых гормонов является толчком к появлению мастопатии. Другие органы, в большей части эндокринной и нервной системы, могут быть основой для развития патологического процесса в молочных железах.
Дисбаланс половых гормонов – тот момент, который учитывается в первую очередь при возникновении мастопатии. Именно нарушение соотношения эстрогенов, гестагенов и пролактина приводят к избыточному росту отдельных тканей молочных желез.
Эстрадиол отвечает за формирование новых клеток, протоков в груди. Данную активность тормозит прогестерон, который влияет на вновь образовавшиеся ткани, стимулируя их дальнейшую дифференцировку. При его недостатке эстрогенный компонент постоянно влияет на клетки молочных желез, вызывая избыточный их рост. Так формируются очаги уплотнений, кисты и т.п.
Пролактин стимулирует рост тканей молочной железы, направленный на приобретение ими функции продукции молока. Именно поэтому один из признаков мастопатии иногда — выделения различного характера из сосков.
Все процессы в организме, приводящие к нарушению баланса половых гормонов, способствуют развитию мастопатии. К основным можно отнести:
- Дисфункция щитовидной железы, сахарный диабет и другие заболевания, влияющие на обмен веществ. Сюда же относится и ожирение, при котором возникает гиперэстрогенемия, а, соответственно, недостаток гестагенов.
- Различные воспалительные заболевания половых органов, чаще всего касающиеся яичников. При этом происходит непосредственно нарушение образования гормонов.
- Другая гинекологическая патология. Чаще всего мастопатия встречается при синдроме поликистозных яичников, эндометриозе, фиброаденоме матки и т.п.
- При нарушении работы печени также возникает дисбаланс гормонов. Именно в этом органе происходят многие обменные процессы, связанные с образованием эстрогенов, андрогенов и т.п.
- Стрессы, психоэмоциональные срывы, повышенные умственные и физические нагрузки – все это вынуждает организм приспосабливаться к новым условиям. В итоге нарушаются процессы передачи нервных импульсов и регуляция различных отделов головного и спинного мозга. Происходит разлаживание системы взаимосвязи гипоталамус-гипофиз-яичники-молочные железы.
- Немалую роль играет половая жизнь женщины и ее сексуальное удовлетворение. Ведь во время интимных отношений происходит не только выброс биологически активных веществ, но это и своеобразная релаксация для организма в целом.
- Малое количество родов, отсутствие или непродолжительная лактация, прерывание беременности — все это резко меняет гормональный фон, на что молочные железы отвечают развитием мастопатии.
Смотрите на видео о заболевании:
До сих пор часть женщин считает, что дополнительный прием гормонов может негативно сказаться на молочных железах, особенно при мастопатии. Также бытует мнение, что, например, оральные контрацептивы или ЗГТ способствуют формированию злокачественных опухолей груди.
Однако достоверных данных и исследований по этому поводу нет. Соответственно, на 100% нельзя ни доказать, ни опровергнуть. В подобных ситуациях остается опираться только на клинический опыт и наблюдения за группами пациенток. А они говорят о следующем.
Дозированные половые гормоны в виде оральных контрацептивов достоверно снижают степень пролиферативных изменений в молочных железах, тем самым способствуя профилактике прогрессирования патологии. Это достигается путем регуляции взаимосвязи между яичниками, молочными железами и структурами головного мозга. Также контрацептивы выступают в качестве лечебных средств при многих гинекологических заболеваниях, которые вносят лепту в формирование мастопатии.
Принимая оральные контрацептивы регулярно, женщина помогает привести баланс в норму. Особенно рекомендуется прием гестагенного компонента отдельно женщинам после 40 лет или при наличии сопутствующих гинекологических заболеваний (миома матки, гиперплазия эндометрия и другие). Это препараты «Норколут», «Дюфастон», также спираль Мирена и мастопатия — вполне совместимые понятия.
Существуют исследования, которые доказывают, что регулярный и длительный прием гормональных препаратов снижает риск развития доброкачественных заболеваний груди в два раза. А вероятность заболеть раком молочной железы – в 1,5 — 2.
Все внутриматочные спирали можно разделить на две большие группы: с добавлением какого-то компонента или без него. Так, в качестве дополнительного состава могут быть ионы серебра, золото, медь, гормональные препараты.
Это бюджетный и наиболее часто используемый вариант. Контрацептивный эффект классической внутриматочной спирали заключается в следующем:
- Любое инородное тело, в том числе ВМС в полости матки, провоцирует воспаление. Но в данном случае оно асептическое. Это значит, что эндометрий проходит изменения, подобные при обычном воспалении, но нет патогенной флоры, участвующей в этом процессе. В результате на внутренней поверхности матки образуется неполноценный слой клеток, который препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
- Подобные изменения также влияют на скорость продвижения сперматозоидов, значительно уменьшая ее. В итоге они просто не могут вовремя добраться к яйцеклетке и оплодотворение не происходит.
- ВМС, как инородное тело, стимулирует повышение выработки веществ, способствующих сокращению миометрия. К ним относятся простагландины. Это также является барьером на пути яйцеклетки, оплодотворенной или нет.
В дополнение к этим свойствам, медьсодержащие спирали негативно влияют непосредственно на сперматозоиды, нарушая их активность и способность к оплодотворению. Также ионы меди могут влиять на перистальтические движения маточных труб, препятствуя задержке в них яйцеклетки. Это мешает оплодотворению, а в случае, когда оно все-таки произошло – внематочной беременности.
Спирали с содержанием серебра или золота предпочтительнее устанавливать женщинам с перенесенными воспалительными процессами в малом тазу или полости матки.
Многие женщины беспокоятся, может ли спираль вызвать мастопатию. Непосредственно сама -нет. Но косвенно, при несоблюдении правил и показаний постановки может. Именно поэтому выбрать подходящий способ контрацепции может только врач, как и установить ВМС при необходимости.
Особое внимание следует уделить гормонсодержащим спиралям. Наиболее популярными сегодня являются Мирена и Левонова. Отличие лишь в фирме-производителе, действующее вещество и механизм работы одинаковые.
Мирена содержит в качестве активного компонента левоноргестрел. Это же вещество является основным в постиноре, эскапеле, миролюте и других подобных контрацептивах. Отличие лишь в дозировке и способе введения.
Кроме своего основного воздействия, гормональная ВМС вызывает следующие эффекты:
- Левоноргестрел обладает прогестагенным и антиэстрогенным действиями. Значит, оно будет направлено на создание некоего баланса половых гормонов у женщины и нормализации функций организма. Так, с лечебной целью Мирена назначается при полипах эндометрия, гиперплазии и т.п.
- Также левоноргестрел способствует сгущению слизи цервикального канала, что значительно усложняет и даже делает невозможным продвижение сперматозоидов дальше.
- На фоне постоянного дозированного выделения левоноргестрела происходит постепенная атрофия эндометрия. Кроме лечебного эффекта, это противодействует имплантации в случае оплодотворения.
- На овуляцию такие минимальные дозы левоноргестрела, как в Мирене, практически не влияют.
- Оказывает действие на выработку ФСГ и ЛГ гипофизом головного мозга.
Внутриматочная спираль с левоноргестрелом
Как же правильно выбрать средство предохранения от беременности женщинам, имеющим доброкачественные заболевания молочных желез. Резюмируя, можно ли ставить спираль при мастопатии, следует сказать следующее:
- Длительное использование гормональных препаратов, особенно с основным гестагенным компонентом, доказано снижают степень прогрессирования патологии. Также они защищают от развития рака не только молочной железы, но и матки, яичников.
- Правильно установленная при соблюдении всех указаний ВМС не способна провоцировать развитие мастопатии. И, наоборот, использование спирали на фоне воспалительных заболеваний может усугубить как основную патологию, так и спровоцировать изменения в молочных железах.
- Использование средств экстренной контрацепции или прерываний беременности хирургическим или медикаментозным способами в десятки раз наносят более губительный эффект на всю репродуктивную систему женщины, нежели применение любой ВМС.
Внутриматочная спираль — один из надежных способов предохранения от нежелательной беременности для женщин всего репродуктивного периода. Нет достоверных исследований, подтверждающих бытующий миф о вреде ВМС при мастопатии. Наоборот, доказана высокая эффективность гормональных спиралей в качестве профилактики и лечения заболеваний полости матки, яичников и молочных желез.
Правильно подобрать вид ВМС может только специалист после оценки всех возможных рисков индивидуально для каждой женщины.
Такую же примерно роль может сыграть и установка внутриматочной спирали “Мирена”. При диффузных формах мастопатии её установка некоторыми врачами рассматривается как профилактика возникновения заболеваний.
Фиброзно-кистозная мастопатия: какие народные средства помогают. . Важное место при лечении данной формы мастопатии в домашних условиях играет правильное и здоровое питание.
Желтый оттенок присущ выделяемой жидкости и в случае мастопатии. Она развивается на фоне гормонального дисбаланса. Это заболевание обычно подразумевает медикаментозную терапию.
источник
Мирена является гормональным внутриматочным устройством. Подобно другим гормональным ВМС, он высвобождает левоноргестрел, синтетическую форму природного гормона прогестерона.
Прогестерон часто подпитывает рак молочной железы. Следовательно, возник вопрос о связи между раком молочной железы и гормональными ВМС, в частности, Миреей.
Быстрые факты о раке молочной железы и Мирена
- Мирена используется долгосрочно и может предотвратить беременность до 5 лет.
- Были разные сообщения о связи между использованием Мирены и раком молочной железы.
- Другие бренды гормональных ВМС на рынке имеют аналогичные предупреждения, такие как Мирена о раке молочной железы. Все отмечают исследования, но не заключают окончательных доказательств.
- Мирена — это только один долгосрочный вариант контроля над рождаемостью. Если у женщин есть проблемы со здоровьем, связанные с его использованием, они должны поговорить со своим врачом и вызвать какие-либо проблемы перед принятием решения.
Miranda IUD работает путем утолщения шейки матки, которая останавливает сперму от попадания в яйца, выпущенные из яичников. Он также уменьшает стенки матки, а это означает, что для некоторых женщин овуляция подавляется.
Самая последняя информационная брошюра подтверждает потенциальный риск для женщин. В нем говорится, что женщины:
«у кого в настоящее время есть или были рак молочной железы, или подозреваемый рак молочной железы, не следует использовать гормональную контрацепцию, потому что некоторые раковые опухоли молочной железы чувствительны к гормонам».
Создатели Мираны далее отмечают, что исследования по увеличению риска не являются определенными.
Мирена находится на рынке уже более 15 лет, и еще предстоит провести исследование, чтобы дать окончательный ответ о его связи с раком молочной железы.
Одно из ранних исследований о связи между миреней и раком молочной железы относится к 2005 году и опубликовано в журнале. Результаты этого исследования не предполагали никакой связи между использованием Мирены и риском рака молочной железы.
В другом исследовании, опубликованном в 2011 году, также не обнаружено повышенного риска рака молочной железы у женщин, использующих Мирену.
Обсервационное исследование, проведенное в 2014 году, показало, что женщины в возрасте 30-49 лет из Финляндии используют Мирена для контроля тяжелого менструального кровотечения. Они обнаружили, что Мирена уменьшила риск развития эндометрия, яичников, поджелудочной железы и легких. Однако это было связано с более высокими показателями рака молочной железы.
Большое исследование с 2015 года, о котором сообщается в журнале, также обнаружило связь между повышенным риском рака молочной железы и использованием Мирены.
В докладе, опубликованном в 2016 году, в соответствии с предыдущими выводами, что контроль за прогестином был связан с более высокими показателями рака молочной железы. Но исследователи отметили, что большинство исследований были ограничены размерами выборки.
Необходимы дополнительные исследования для подтверждения этих результатов и лучшего понимания того, как синтетический прогестерон влияет на женщин, и как врачи могут использовать эту информацию при назначении контрацептивов, содержащих синтетический прогестерон.
Более новый отчет, опубликованный ранее в 2017 году в сообщениях о том, что любая связь между раком молочной железы и гормональной контрацепцией относительно невелика, а преимущества контрацептивов перевешивают риски.
«>
По-видимому, не существует каких-либо исследований, свидетельствующих о повышенном риске рака молочной железы, связанного с использованием ВРАД ParaGard. Если женщины хотят избежать гормонального контроля над рождаемостью, ParaGard может быть лучшим вариантом для них.
Несколько исследований, включая недавний отчет в журнале, сообщили об увеличении заболеваемости раком молочной железы у женщин с использованием гормонального контроля рождаемости.
В исследовании, проведенном в 2017 году, были проанализированы данные из 12 отдельных исследований для гормонального эстрадиола и прогестерона с гормональным контролем рождаемости у женщин в возрасте 19-40 лет.
Исследователи обнаружили, что риск рака молочной железы был повышен с гормональным воздействием. Но они отметили, что их результаты касаются только тех видов гормонального контроля над рождаемостью, которые они исследовали, и они не знали о каких-либо повышенных рисках, связанных с другими методами гормонального контроля рождаемости.
Уровень гормонов зависит от продукта, поэтому важно, чтобы женщины обсуждали свои проблемы с врачом, чтобы определить, перевешивают ли риски преимущества.
Контроль рождаемости — это личный выбор. Хотя некоторые методы могут быть более надежными, чем другие, важно, чтобы контроль над рождаемостью всегда использовался правильно. Кроме того, женщинам наиболее важно выбирать то, что эффективно и идеально подходит для их жизни.
Принимая решение, лучший способ действий заключается в том, чтобы женщина поговорила со своим врачом о любых проблемах, которые ей могут потребоваться, чтобы определить, какой для нее лучший вариант.
источник
После выявления онкологического заболевания человек больше чем когда-либо нуждается в близости и поддержке любимого человека. Однако борьба с болезнью забирает практически все время, на интимную жизнь остается все меньше сил и желания, половое влечение сильно снижается. Некоторые виды терапии имеют побочные эффекты и влияют на способность к половому акту, но выход можно найти всегда.
После поставленного диагноза «рак» очевидно, что и мужчины и женщины чувствуют себя менее привлекательными. Сами виды рака также индивидуально влияют на сильный и слабый пол. Например, при лечении рака предстательной железы или рака толстого кишечника у мужчин может развиться импотенция. Может возникать нарушение половой функции в следствии снижения тестостерона.
У женщин лечение рака органов малого таза вызывает физическую боль. При половом акте во влагалище чувствуется дискомфорт и сухость. Все это часто сопровождается потерей чувствительности и отсутствием оргазма. Рак груди наносит сильнейший удар по женской самооценке.
Вид опухоли и особенности лечения влияют на сексуальную функцию. Операции на органах малого таза (матка, мочевой пузырь, яичники, предстательная железа, яички, прямая кишка, толстый кишечник) и удаление молочных желез очень затрагивают половую функцию. Влияющие факторы:
- Состояние перед операцией
- Общее состояние здоровья
- Возраст
- Размер и локализация опухоли
- Количество удаленной ткани
Химиотерапия, имеющая множество побочных эффектов (тошнота, рвота, слабость, диарея, выпадение волос), повышенная тревожность и депрессия также отнимают силы, снижая самооценку и половое влечение.
Контрацепция играет крайне важную роль во время лечения, и, как минимум, в течение еще полугода после его окончания. И хотя, лучевая терапия и химиотерапия значительно снижают вероятность зачатия, они не устраняют ее полностью. Различные методы диагностики могут определить детородную способность женщин после лечения. Но даже при самых низких показателях – предохранение не теряет своего значения.
Выбор того или иного метода контрацепции зависит от проводимого лечения и вида опухоли. Наибольшее количество противопоказаний имеют гормональные препараты или оральные контрацептивы. Они противопоказаны при лечении рака молочной железы, так как могут усугубить течение болезни.
Их применение нежелательно для большинства пациентов, которые проходят химиотерапию и лучевую терапию. Виной тому – повышенный риск тромботических осложнений. Оральные контрацептивы могут значительно повысить вероятность формирования тромбов, особенно в сосудах нижних конечностей.
Использование внутриматочных спиралей может быть опасным для пациенток со сниженным иммунитетом из-за курса химиотерапии и лучевой терапии. Спирали могут привести к инфекционным осложнениями. Необходима консультация с лечащим врачом.
А вот у женщин с выраженной анемией использование оральных контрацептивов допускается, они помогают снизить кровопотерю во время менструаций. Такая контрацепция допустима при отсутствии вышеописанных противопоказаний.
В некоторых случаях онкобольным женщинам рекомендуют гормональную спираль. Они имеют высокую эффективность. Гормональные спирали лишены побочных эффектов, так как гормоны не попадают в кровоток (в отличие от гормональных таблеток).
Вопрос об оптимальных способах предохранения для женщин, больных раком, остается во многом открытым. Но во всех случаях нет противопоказаний для традиционной контрацепции с использованием презерватива.
источник
Терапевтическая гормональная внутриматочная система (спираль, вмс) Мирена (общая характеристика и ответы на наиболее популярные вопросы)
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Терапевтическая внутриматочная система (гормональная внутриматочная система, гормональная внутриматочная спираль, ВМС) Мирена относится к внутриматочным гормональным контрацептивам.
Внутриматочные контрацептивы (ВМК) начали использовать в середине минувшего столетия. Они достаточно быстро стали популярными в силу таких позитивных качеств, как высокая эффективность, комфортность (отсутствие связи с половым актом, вводят одиан раз на длительный срок, нет необходимости постоянного контроля приема таблеток и т.п.), отсутствие системного воздействия на организм женщины. Основной проблемой ВМК, часто приводящей к отказу от их использования, было появление у пациенток склонности к сильным маточным кровотечениям.
В 60-70-х годах появились медьсодержащие ВМК, эффективность которых была еще более высокой. Однако проблема метроррагии (маточных кровотечений) вторым поколением внутриматочных контрацептивов решена не была.
И наконец, во второй половине 70-х годов появились первые гормонсодержащие внутриматочные контрацептивы – новое, третье поколение ВМК. Данные медицинские средства совмещают позитивные моменты ВМК и гормональных пероральных противозачаточных препаратов.
Гормонсодержащие внутриматочные контрацептивы характеризуются большей эффективностью, чем другие противозачаточные средства этой группы. Кроме того, они не приводят к маточным кровотечениям. На фоне применения гормонсодержащих внутриматочных контрацептивов, менструальные кровотечения становятся менее обильными.
Внутриматочная гормональная система Мирена имеет Т-образный корпус, обеспечивающий устойчивое расположение в полости матки. На одном конце корпус имеет петлю, к которой прикреплены нити для удаления системы. На корпусе расположена гормонально-эластомерная сердцевина, представляющая собой вещество белого или почти белого цвета. Сердцевина покрыта полупрозрачной мембраной, регулирующей поступление действующего вещества в полость матки.
Действующее гормональное вещество системы – гестагенный препарат левоноргестрел – представлено в количестве 52 мг. Вспомогательное вещество – полидиметилсилоксановый эластомер.
Внутриматочная гормональная система Мирена расположена в полости трубки проводника. Проводник и корпус препарата примесей не имеют.
Каждая упаковка Мирены содержит одну внутриматочную гормональную систему, помещенную в вакуумную пластиково-бумажную оболочку.
Приобретенную лекарственную форму Мирена до использования следует содержать в защищенном от солнечных лучей месте, при комнатной температуре (15-30 градусов). Срок хранения составляет три года.
Гормональная ВМС Мирена начинает выделять левоноргестрел сразу же после помещения в полость матки. Скорость высвобождения действующего вещества после введения составляет 20 мкг/сутки, к концу пятого года она снижается до 10 мкг/сутки.
Распределение левоноргестрола характеризует Мирену как препарат преимущественно местного действия. Наибольшая концентрация вещества сохраняется в эндометрии (слизистой оболочке матки). В миометрии (в мышечной оболочке) концентрация левоноргестрела едва достигает 1% от концентрации в эндометрии. Концентрация левоноргестрела в плазме крови в 1000 раз меньше, чем в эндометрии.
Действующее вещество поступает в кровь приблизительно через час после введения системы. Максимальная концентрация левоноргестрела в сыворотке крови достигается через две недели.
Масса тела ощутимо влияет на концентрацию действующего вещества в плазме крови. У женщин со сниженным весом (37-54 кг) концентрация левоноргестрола в крови в среднем в полтора раза выше.
Действующее вещество практически полностью метаболизируется (расщепляется) в печени, и выводится через почки и кишечник.
Наиболее важные противозачаточные эффекты внутриматочной гормональной системы Мирена обусловлены слабой местной реакцией на инородное тело в полости матки, и преимущественно местным влиянием гестагенного препарата левоноргестрола.
Происходит подавление функциональной активности эпителия полости матки: тормозится нормальный рост эндометрия, снижается деятельность его желез, происходят преобразования в подслизистой основе – все эти изменения в конечном итоге препятствуют имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Другим важным противозачаточным эффектом является повышение вязкости слизи, выделяемой железами шейки матки, и утолщение слизистой оболочки цервикального канала, что препятствует проникновению сперматозоидов в полость матки.
Кроме того, препарат Мирена угнетает подвижность сперматозоидов в полости матки и в маточных трубах.
В первые месяцы применения, вследствие перестройки слизистой оболочки матки, возможны нерегулярные мажущиеся выделения. Но в дальнейшем угнетение пролиферации эпителия эндометрия приводит к выраженному уменьшению объема и длительности менструальных кровотечений, вплоть до аменореи (прекращения менструаций).
Внутриматочная гормональная система Мирена предназначена, в первую очередь, для предупреждения нежелательной беременности.
Кроме того, препарат используют при чрезмерно обильных менструальных кровотечениях невыясненной этиологии (в случаях, когда исключена возможность онкологических заболеваний женской половой сферы).
Как местный гестагенный препарат, внутриматочную спираль Мирена применяют для профилактики гиперплазии (разрастания) эндометрия при заместительной терапии эстрогенными препаратами (такого рода лечение показано после операций по удалению обоих яичников, а также при тяжело протекающем климаксе).
Как внутриматочный контрацептив, Мирена также противопоказана при дисплазии шейки матки, злокачественных новообразованиях тела и шейки матки, врожденных или приобретенных изменениях конфигурации полости тела матки (в том числе при фибромиомах).
Поскольку действующее вещество препарата метаболизируется в печени, внутриматочная гормональная система Мирена противопоказана при онкологической патологии данного органа, а также при острых гепатитах и циррозе. Если ранее встречалась желтуха невыясненного генеза, препарат следует применять с большой осторожностью.
Поскольку левоноргестрол является гестагенным препаратом, Мирена противопоказана при всех гестагензависимых онкологических заболеваниях (прежде всего, при раке молочной железы).
Системное действие левоноргестрола на организм женщины проявляется слабо. Тем не менее внутриматочную гормональную систему Мирена следует с особой осторожностью применять в случаях, когда гестагенные препараты противопоказаны. Особенно это касается перенесенных тяжелых нарушений кровообращения (инфаркты, инсульты), сильных приступов мигрени в анамнезе (в том числе таких, которые могут свидетельствовать о выраженных нарушениях мозгового кровообращения), артериальной гипертензии, тяжелых форм сахарного диабета, тромбофлебитов и склонности к тромбоэмболическим осложнениям.
В таких случаях следует соотнести степень риска (выраженность симптомов заболевания, являющегося относительным противопоказанием к назначению препарата) и пользу от его применения. Вопрос об использовании Мирены решается на консультации с профессионалом, а во время применения спирали необходимо постоянное врачебное наблюдение и лабораторный контроль.
Мирена противопоказана при беременности (диагностированной или подозреваемой) и при повышенной чувствительности к компонентам препарата.
К часто встречающимся побочным эффектам принято относить сопутствующие симптомы, появляющиеся не реже, чем у каждой сотой, и не чаще, чем у каждой десятой пациентки, использующей спираль.
У женщин, использующих Мирену, наиболее часто встречаются неприятные симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как: нервозность, раздражительность, плохое настроение, снижение либидо, головная боль.
Со стороны желудочно-кишечного тракта пациенток нередко беспокоят боли в области живота, тошнота, рвота.
Среди неблагоприятных для внешности эффектов, наиболее часто наблюдаются угри и повышение массы тела.
Нередко пациентки предъявляют много жалоб на состояние репродуктивной системы и молочных желез: боли в области малого таза, мажущие выделения, вульвовагинит, напряжение и болезненность грудных желез.
Относительно часто встречаются боли в спине, напоминающие радикулит.
Все описанные выше симптомы наиболее выражены в первые месяцы использования ВМС Мирена, в дальнейшем их интенсивность снижается, и в преимущественном большинстве случаев неприятные признаки полностью исчезают.
К редко встречающимся побочным эффектам относят сопутствующие признаки использования лекарственного средства, появляющиеся не чаще, чем у каждого сотого пациента, и не реже, чем у каждого тысячного.
К редко встречающимся неблагоприятным побочным эффектам Мирены относят следующие явления:
- эмоциональная лабильность (частые смены настроения);
- вздутие живота;
- появление отеков;
- алопеция (облысение);
- гирсутизм (повышенную волосатость);
- кожный зуд;
- сыпь;
- экзема.
Данные неприятные симптомы наиболее выражены в первые месяцы использования Мирены. В случаях, когда их интенсивность не снижается, показано дополнительное обследование, чтобы исключить сопутствующие заболевания.
Стерильная вакуумная упаковка вскрывается непосредственно перед установкой системы. Преждевременно вскрытая система подлежит уничтожению, как медицинские отходы.
Устанавливать внутриматочную систему Мирена может только врач, обладающий достаточным опытом проведения такого рода манипуляций.
Перед установкой спирали Мирена необходимо проконсультироваться с гинекологом, и получить информацию относительно всех рисков и возможных неблагоприятных побочных эффектов.
Решившись на установку ВМС Мирена, женщина должна пройти осмотр грудных желез и маммографию, а также гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и кольпоскопию (или, хотя бы, анализ мазка из шейки матки).
Необходимо исключить онкологическую патологию органов женской половой сферы, беременность и инфекции, передающиеся половым путем. Все воспалительные гинекологические заболевания ко времени установки должны быть полностью излечены.
Крайне важно перед установкой спирали Мирена определить расположение матки в малом тазу, а также размеры и конфигурацию полости матки. Правильное расположение ВМС в полости матки гарантирует эффективность системы Мирена, и предупреждает ее экспульсию (изгнание).
Женщинам детородного возраста Мирену устанавливают в первые семь дней менструального цикла.
Если нет медицинских противопоказаний, ВМС Мирена можно устанавливать сразу после искусственного или самопроизвольного аборта в первом триместре беременности.
После родов, в случае нормальной инволюции матки, установка спирали Мирена допустима лишь через шесть недель.
Проводить замену ВМС можно в любой день месячного цикла.
Если терапевтическую внутриматочную систему Мирена устанавливают для профилактики гиперплазии эндометрия во время заместительной терапии эстрогенами, то установку системы лучше всего производить накануне начала менструации, а у женщин с установившейся аменореей – в любой день.
На сегодняшний день нет клинических данных, подтверждающих версию о возникновении склонности к тромбозу и варикозному расширению вен нижних конечностей при использовании ВМС Мирена. Однако при появлении симптомов данных заболеваний, на консультации со специалистом следует решить вопрос о целесообразности удаления ВМС, соотнеся возможные риски тромбоэмболических осложнений и пользу от использования препарата.
Левоноргестрол даже в малых дозах может негативно влиять на толерантность к глюкозе, поэтому у больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль уровня глюкозы в плазме крови.
У женщин с врожденными и приобретенными клапанными пороками сердца установку и удаление ВМС Мирена рекомендуется проводить под прикрытием антибиотиков, во избежание развития септического эндокардита.
Перфорация и пенетрация матки
Перфорация (прободение) и пенетрация (внедрение в стенку) матки встречаются крайне редко (реже, чем 1 раз на 1000 случаев использования Мирены). Данные осложнения возникают, как правило, во время установки. Предрасполагающими факторами при этом являются недавние роды, лактация, атипичное расположение матки.
В случае пенетрации или перфорации матки систему следует немедленно извлечь, поскольку в таком положении она неэффективна, и создаются условия для развития серьезных патологий.
Эктопическая беременность
Эктопическая беременность – редкое осложнение (0.1% случаев в год), являющееся показанием к экстренному оперативному вмешательству.
Эктопическую беременность можно заподозрить в случае, когда на фоне признаков беременности (длительная задержка менструации, если до этого цикл был относительно регулярным, тошнота, головокружения и т.п.) появляются резкие приступообразные боли внизу живота и симптомы внутреннего кровотечения (бледность кожных покровов, резкая слабость, головокружение, частый и слабый пульс).
Такое осложнение чаще встречается у женщин с эктопической беременностью в анамнезе, а также в случае перенесенных тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваний органов малого таза.
Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза
Осложнения в виде инфекционно-воспалительных заболеваний органов малого таза встречаются относительно редко (1/1000 – 1/100 случаев применения ВМС).
Наибольшая вероятность возникновения такого рода осложнений сохраняется на протяжении первого месяца использования спирали Мирена.
Значительным фактором риска является частая смена половых партнеров.
При рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза, а также при серьезной острой инфекции, резистентной к терапии на протяжении нескольких дней, ВМС Мирена должна быть удалена.
Экспульсия спирали
Экспульсия (изгнание спирали из полости матки) относится к часто встречающимся осложнениям. Поэтому женщинам советуют проверять наличие нитей Мирены во влагалище после каждой менструации.
Дело в том, что именно во время менструации возможно незаметное выпадение ВМС. Разумеется, при экспульсии спирали противозачаточное действие прекращается, поэтому необходимо осматривать прокладки и тампоны после использования, чтобы выпадение Мирены не осталось незамеченным.
Признаками начавшейся экспульсии в середине цикла, как правило, являются боль и несвоевременно начавшееся кровотечение. В таких случаях система подлежит извлечению, поскольку нарушение нормального расположения спирали негативно влияет на противозачаточный эффект.
Развитие функциональных кист яичников
Функциональные кисты яичников встречаются приблизительно у 12% женщин, использующих ВМС Мирена. В большинстве случаев они протекают бессимптомно, но иногда отмечается чувство тяжести внизу живота и болезненность во время полового акта.
Чаще всего увеличенные фолликулы приходят в норму без какого-либо врачебного вмешательства через два-три месяца наблюдения. Если этого не произошло, показано наблюдение с помощью УЗИ-исследования.
К оперативному вмешательству обращаются крайне редко.
Аменорея
Аменорея относиться к частым осложнениям использования ВМС Мирена. Как правило, она развивается постепенно на протяжении первых шести месяцев использования контрацептива.
При исчезновении менструальных кровотечений следует исключить беременность (провести обычный тест). Если тест отрицательный, в дальнейшем можно его не повторять. Нормальный менструальный цикл возобновится после удаления Мирены.
После 5 лет использования спираль Мирена следует удалить. В случаях, когда после извлечения ВМС женщина собирается продолжить контрацептивные меры, удалять спираль Мирена следует в начале менструального цикла. Если ВМС удалить в середине цикла, а до этого имели место незащищенные половые сношения, то женщина подвергается реальному риску забеременеть.
Если женщина желает продолжить применение спирали, сразу же после удаления можно поставить новую ВМС. В случаях, когда после извлечения ВМС сразу же устанавливается новое внутриматочное контрацептивное средство, можно проводить манипуляции в любой период цикла.
После удаления ВМС Мирена следует проверить целостность спирали, поскольку при затруднениях в извлечении изделия иногда происходит соскальзывание вещества в полость матки.
Установка и удаление спирали Мирена могут сопровождаться болевым синдромом и кровотечениями разной степени выраженности. В некоторых случаях возможен обморок. У женщин, страдающих эпилепсией, установка или удаление спирали может вызвать припадок.
Препарат обладает очень высокой эффективностью. В случаях, когда нежелательная беременность все же возникает, в первую очередь следует исключить внематочную беременность. При маточной беременности ставится вопрос о ее прерывании.
Если женщина решает сохранить ребенка, то спираль осторожно извлекают из полости матки. В случаях, когда извлечь внутриматочную систему не удается, женщину предупреждают о возможных рисках беременности с ВМС в полости матки (самопроизвольное преждевременное прерывание беременности).
Следует учитывать возможное неблагоприятное влияние препарата на развитие плода. Случаев вынашивания ребенка с внутриматочной системой Мирена крайне мало ввиду высоких противозачаточных свойств препарата. Однако женщине рекомендуется сообщить, что клинических данных о возникновении патологии плода под влиянием данного препарата нет.
Действующее вещество ВМС Мирена в малых концентрациях проникает в плазму крови, и может выделяться при лактации, так что содержание левоноргестрела в грудном молоке составляет около 0.1% от суточной дозы выделяемого системой вещества.
Маловероятно, чтобы такая доза способна была бы повлиять на общее состояние младенца. Специалисты утверждают, что использование препарата Мирена при лактации через шесть недель после родов вполне безопасно для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Стоимость Мирены достаточно высока. Я слышала, что использование спирали сопровождается множеством неприятных побочных эффектов. А есть ли какое-нибудь положительное действие препарата на организм?
Внутриматочная система выделяет в полость матки гормон, угнетающий пролиферацию эндометрия – на этом основана способность спирали Мирена предупреждать развитие эндометриоза.
В последние годы появились работы, свидетельствующие о лечебном эффекте спирали Мирена при эндометриозе. Клинические данные достаточно противоречивы. Кроме того, следует отметить, что лечение эндометриоза с помощью гормональных ВМС применяется далеко не во всех странах.
С позиций доказательной медицины спираль Мирена при эндометриозе, как и любая другая гормональная терапия, может давать лишь временный результат. Национальное руководство РФ по гинекологии рекомендует начинать с хирургического лечения, как наиболее радикального.
Однако в каждом конкретном случае необходимо тщательное обследование и консультация врачей – гинеколога, хирурга и эндокринолога.
У меня полностью прекратились месячные через полгода после установки спирали Мирена. Это нормально? Смогу ли я забеременеть после удаления спирали?
Аменорея (прекращение месячных) — нормальная реакция организма на действие гормональной системы Мирена, которая возникает у каждой пятой женщины, использующей спираль. Как правило, такое состояние развивается постепенно.
При первом исчезновении менструального кровотечения следует исключить беременность. Эффективность препарата очень высока, однако специалисты все-таки рекомендуют пройти тест. Если результат теста окажется отрицательным, в дальнейшем можно не волноваться. После удаления спирали Мирена месячные восстановятся, и можно будет ожидать возникновения нормальной беременности.
Сразу после установки Мирены возможен незначительный болевой синдром и мажущие выделения. Сильная боль и кровотечение может свидетельствовать о неправильной установке ВМС. В таком случае спираль Мирена необходимо извлечь.
Боли, выделения или маточные кровотечения через значительное время после установки спирали Мирена могут свидетельствовать о начавшейся экспульсии (изгнании препарата из полости матки) или об эктопической беременности. Поэтому при появлении подобных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.
Влияет ли Мирена на вес? Очень хочу купить внутриматочную спираль Мирена, но боюсь потерять форму (есть склонность к полноте).
Повышение веса — достаточно частый неприятный побочный эффект спирали Мирена. Однако следует учесть, что полнеют далеко не все. По клиническим данным, как минимум девять из десяти женщин не отмечают даже незначительной прибавки в весе после установки ВМС.
Кроме того, повышение веса относится к побочным эффектам Мирены, наиболее выраженным в первые месяцы после установки. Как правило, в дальнейшем склонность к полноте, вызванная гормональным препаратом, исчезает.
По имеющейся склонности к полноте нельзя судить о возможности увеличения веса после установки спирали Мирена, поскольку появление данного побочного эффекта и степень его выраженности зависит от индивидуальной реакции на гормональный препарат.
Я предохранялась гормональными препаратами. Побочных эффектов нет, но часто забываю принимать таблетки. Как мне лучше перейти с таблеток на Мирену?
Если Вы принимали таблетки нерегулярно, то возможен риск возникновения беременности, которую при назначении спирали Мирена следует исключить.
Кроме того, необходимо пройти полное гинекологическое обследование (исследование органов малого таза, кольпоскопию) и проверить состояние молочных желез.
Если не будет противопоказаний к использованию ВМС, спираль лучше всего вводить на четвертый – шестой день менструального цикла. В день установки спирали Мирена противозачаточные таблетки отменяют.
Клинические данные свидетельствуют о том, что 80% женщин, желающих родить ребенка, становятся беременными в первый же год после удаления спирали Мирена. Это даже чуть выше обычного уровня фертильности (плодовитости).
Безусловно, необходимо некоторое время для восстановления нормального состояния детородной системы, которое индивидуально для каждой женщины.
Пациенткам, для которых беременность нежелательна, врачи советуют сразу после извлечения спирали Мирена предпринимать меры по предохранению от зачатия, поскольку у многих женщин вероятность развития беременности появляется сразу после прекращения действия системы.
Отзывы женщин о спирали Мирена необычайно противоречивы, и вмещают широкий спектр эмоций, от восхищения и безмерной благодарности к изобретателю сего блага, до ужаса, отвращения и проклятий на голову лечащего врача, посоветовавшего «пройти через этот кошмар».
Благодарные отзывы основываются на следующих позитивных моментах:
- полное отсутствие побочных эффектов (в некоторых случаях упоминается, что «пришлось пережить несколько ужасных месяцев»);
- аменорея (с особым восхищением упоминается женщинами, страдавшими от обильных или/и болезненных месячных);
- комфортность (не надо считать часы до приема таблетки, нет связи с половым актом и т.п.);
- несмотря на высокую цену препарата, продолжительность действия (5 лет) дает право назвать спираль Мирена достаточно дешевым видом контрацепции.
Кроме того, есть отзывы, свидетельствующие об уменьшении выраженности симптоматики эндометриоза и сдерживающем влиянии Мирены на рост миомы.
Негативные отзывы содержат большое количество жалоб. По частоте обращают на себя внимание две группы:
1. Жалобы на нарушения со стороны эмоциональной сферы (снижение настроения, вплоть до «жить не хотелось»), резкое снижение либидо, раздражительность, вплоть до истеричности);
2. Жалобы на уродливый внешний вид (прыщи на лице и спине, выпадение волос, быстрый набор массы тела, рост волос в неподобающих местах).
Несложно догадаться, что данные две группы побочных эффектов взаимно усиливали друг друга: сниженный эмоциональный фон превращал в воображении пациенток даже незначительные внешние побочные эффекты в уродство, а неблагоприятные внешние симптомы усиливали нарушения со стороны эмоциональной сферы.
Анализ отзывов показал, что часть женщин отказалась от применения Мирены еще в первые месяцы, часть продолжила использование и позднее написала, что сначала было очень плохо, но затем состояние полностью нормализовалось. Однако некоторые отзывы свидетельствуют о том, что такие побочные симптомы, как снижение либидо, раздражительность и склонность к повышению веса, у отдельных пациенток сохранились и на втором году использования Мирены.
Многие женщины жалуются на длительные мажущие выделения и болезненность внизу живота на протяжении нескольких недель после установки Мирены.
Встречаются единичные жалобы на экспульсию Мирены и возникновение воспалительных заболеваний.
Заслуживает внимания отзыв женщины, рассказавшей о возникновении рака груди на фоне применения спирали Мирена. Судя по объему операции (полная мастэктомия с удалением подмышечных лимфатических узлов), опухоль имела место еще до установки спирали Мирена (рак диагностировали в начале второго года использования). В данном конкретном случае Мирена действительно могла стимулировать рост злокачественного новообразования (рак молочной железы является абсолютным противопоказанием к использованию гормональной спирали). Причина подобного осложнения – недостаточное или небрежное обследование пациентки.
Отзывы врачей о спирали Мирена более сдержанны и однозначны. ВМС Мирена — эффективный противозачаточный препарат, обладающий лечебным действием, однако использовать его можно после полного обследования пациентки, с учетом всех возможных противопоказаний.
Внутриматочный контрацептив гормональная спираль Мирена имеет целый ряд преимуществ:
- высокая эффективность;
- комфортность;
- снижение болевого синдрома при болезненных месячных;
- снижение объема менструальных кровотечений, что особенно важно для женщин с обильными месячными;
- профилактика эндометриоза и фибромиомы матки;
- способность сдерживать опухолевый рост миоматозного узла и уменьшать выраженность признаков эндометриоза;
- профилактика гиперплазии и рака эндометрия матки.
Спираль Мирена имеет следующие недостатки:
- Достаточно длинный перечень абсолютных и относительных противопоказаний.
- Спираль Мирена не рекомендуют юным нерожавшим женщинам и пациенткам с возрастными атрофическими изменениями в эндометрии.
- Частая смена половых партнеров является фактором риска возникновения воспалительных осложнений.
- В первые месяцы использования спирали высок процент вероятности возникновения неопасных, но достаточно неприятных побочных эффектов (снижение либидо и общего эмоционального фона, раздражительность, увеличение веса, появление угрей, мажущие выделения и т.п.).
Таким образом, спираль Мирена будет идеальным выбором для женщин с высокой степенью переносимости гестагенных препаратов, особенно в случае с обильными и болезненными месячными, необходимостью профилактики фибромиомы, гиперплазии эндометрия и эндометриоза.
Всем пациенткам перед установкой Мирена следует пройти обследование, позволяющие исключить наличие противопоказаний к использованию препарата.
Женщины должны быть проинформированы о том, что неприятные побочные эффекты, возникающие на первых месяцах применения спирали Мирена, в дальнейшем в большинстве случаев полностью исчезают.
источник
Описание актуально на 05.03.2015
- Латинское название: Mirena
- Код АТХ: G02BA03
- Действующее вещество: Левоноргестрел (Levonorgestrel)
- Производитель: Bayer Schering Pharma AG (Германия, Финляндия)
1 внутриматочная спираль содержит:
- левоноргестрел– 52 мг;
- полидиметилсилоксановый эластомер – 52 мг.
Внутриматочная терапевтическая система Мирена представляет собой белую или почти белую гормонально-эластомерную сердцевину, расположенную на Т-образном корпусе и покрытую непрозрачной мембраной, которая служит своеобразным регулятором выхода активного действующего компонента. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце с прикрепленной нитью для удаления спирали и двумя плечами. Система Мирена помещена в трубку проводника и свободна от видимых примесей. Поставляется препарат в стерильных блистерах из полиэстера или материала TYVEK в количестве 1 штуки.
Внутриматочная система или попросту ВМС Мирена представляет собой фармацевтический препарата на основе левоноргестрела, который, постепенно высвобождаясь в полость матки, оказывает местное гестагенное действие. Благодаря активной составляющей терапевтического средства снижается чувствительность эстрогеновых и прогестероновых рецепторов эндометрия, что проявляется в сильном антипролиферативном эффекте.
Наблюдаются морфологические изменения внутренней оболочки матки и слабая местная реакция на инородное тело в ее полости. Слизистая оболочка цервикального канала в значительной мере уплотняется, что предупреждает проникновение спермы в матку и угнетает двигательные способности отдельных сперматозоидов. В некоторых случаях также отмечается угнетение овуляции.
Применение препарата Мирена постепенно изменяет характер менструальных кровотечений. В первые месяцы использования внутриматочной спирали, из-за угнетения пролиферации эндометрия, может наблюдаться усиление мажущих выделений из влагалища кровянистого характера. По мере развития фармакологического эффекта терапевтического средства, когда выраженное подавление пролиферативных процессов достигает максимума, наступает период скудных кровотечений, которые часто трансформируются в олиго- и аменорею.
Через 3 месяца после начала использования Мирены менструальная кровопотеря женщин снижается на 62-94 %, а через 6 месяцев – на 71-95 %. Такая фармакологическая способность изменять характер маточных кровотечений применяется для лечения идиопатической меноррагии при отсутствии гиперпластических процессов в оболочках женских половых органов или экстра генитальных состояний, неотъемлемой частью патогенеза которых является выраженная гипокоагуляция, так как эффективность препарата сопоставима с хирургическими методами лечения.
После установления внутриматочной системы фармацевтический препарат начинает немедленно действовать, что проявляется в постепенном высвобождении левоноргестрела и его активном всасывании, о чем можно судить по изменению его концентрации в плазме крови. Скорость высвобождения действующего компонента составляет первоначально 20 мкг в сутки и постепенно снижается, достигая 10 мкг в сутки через 5 лет. Гормональная спираль Мирена устанавливает высокую местную экспозицию, что обеспечивает градиент концентрации активного вещества в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация в стенках матки разнится более чем в 100 раз).
Попадая в системный кровоток, левоноргестрел связывается с белками сыворотки крови: 40-60 % действующего компонента неспецифически соединяется с альбумином, а 42-62 % активной составляющей – специфически с селективным переносчиком половых гормонов ГСПГ. Около 1-2 % дозировки присутствует в циркулирующей крови в виде свободного стероида. Во время использования терапевтического средства концентрация ГСПГ уменьшается, а свободная фракция увеличивается, что указывает на нелинейность фармакокинетической способности лекарственного средства.
После введения ВМС Мирена в полость матки, левоноргестрел в плазме крови обнаруживается уже через 1 час, а максимальная концентрация достигается через 2 недели. В ходе клинических исследований было доказано, что концентрация активного компонента зависит от массы тела женщины – при низком весе и/или при высокой концентрации ГСПГ количество основной составляющей в плазме выше.
Левоноргестрел метаболизируется с участием изофермента CYP3A4 до конечных продуктов обмена в виде конъюгированного и не конъюгированного 3-альфа и 5-бета-тетрагидролевоноргестрела, после чего выводится через кишечник и посредством почек с коэффициентом экскреции равным 1,77. В неизменном виде активная составляющая элиминируется лишь в следовых количествах. Общий клиренс биологического вещества Мирены из плазмы крови составляет 1мл в минуту на килограмм веса. Период полувыведения – около 1 суток.
- контрацепция;
- идиопатическая меноррагия;
- эндометриоз;
- миома матки;
- профилактическое лечение гиперплазии эндометрия при проведении заместительной гормональной терапии.
Абсолютные противопоказания для применения гормональной спирали:
- беременность;
- воспалительные заболевания органов малого таза;
- послеродовой эндометрит;
- инфекционный процесс в нижних отделах мочеполовой системы;
- септический аборт в анамнезе на протяжении трех последних месяцев;
- злокачественные новообразования матки или ее шейки;
- цервицит;
- туберкулез женской половой системы;
- маточное кровотечение неясного происхождения;
- дисплазия шейки матки;
- гормонозависимые опухолевые новообразования;
- врожденные или приобретенные аномалии анатомического и гистологического строения матки;
- острые заболевания печени;
- повышенная чувствительностьк фармакологическим компонентам внутриматочной спирали.
Патологические состояния, которые могут осложнять использование внутриматочной спирали с левоноргестрелом:
- послеродовой период от 48 часов до 4 недель;
- тромбоз глубоких вен;
- доброкачественная трофобластическая болезнь;
- рак груди в наличии или в анамнезе в течение последних 5 лет;
- тромбоэмболия легочной артерии;
- синдром приобретенного иммунодефицита;
- высокая вероятность инфекционных заболеваний, передающихся половым путем;
- активная патология печени (например, острый вирусный гепатит, декомпенсированный циррози так далее).
Побочные эффекты ВМС следует начинать с изменения характера и цикличности менструальных кровотечений, ведь они проявляются куда чаще, чем другие неблагоприятные последствия терапевтических мер. Так, продолжительность кровотечений увеличивается у 22 % женщин, а нерегулярные маточные геморрагии отмечаются у 67 %, при рассмотрении первых 90 дней после установки препарата Мирена. Частота данных явлений постепенно снижается, так как гормональная спираль со временем выделяет меньше биологически активного вещества и к концу первого года соответственно составляет 3 % и 19 %. Однако увеличивается количество проявлений других нарушений менструального цикла – к концу первого года аменорея развивается у 16 %, а редкие кровотечения у 57 % пациенток.
- Со стороны иммунной системы: кожная сыпь и зуд, крапивница, ангионевротический отек.
- Со стороны нервной системы: головная боль, мигрени, подавленное настроение вплоть до депрессии.
- Побочные явления со стороны репродуктивной системы и молочных желез: вульвовагинит, выделения из половых путей, инфекции органов малого таза, дисменорея, боль в молочных железах, экспульсиявнутриматочной спирали, кисты яичников, перфорация матки.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, тошнота.
- Дерматологические нарушения: акне, гирсутизм,алопеция.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.
Противозачаточное средство Мирена вводится непосредственно в полость матки, где и оказывает свои фармакологические эффекты на протяжении 5 лет. Скорость высвобождения активного гормонального компонента составляет 20 мкг в сутки в начале применения внутриматочной спирали и постепенно снижается до уровня 10 мкг в сутки через 5 лет. Средняя скорость элиминации левоноргестрела на протяжении всего терапевтического курса составляет около 14 мкг в день.
Существует специальный показатель эффективности контрацептивов, который отражает число беременностей у 100 женщин за время использования противозачаточного средства. При правильной установке и соблюдении всех правил использования внутриматочной спирали, индекс Перля для Мирены составляет около 0,2 % в течение 1 года, а тот же показатель на протяжении 5 лет – 0,7 %, что выражает невероятно высокую эффективность применения такого метода контрацепции (для сравнения: у презервативов индекс Перля составляет от 3,5 % до 11 %, а у химических средств типа спермицидов – от 5 % до 11 %).
Установка и извлечение внутриматочной системы могут сопровождаться болевыми ощущениями внизу живота, умеренным кровотечением. Также манипуляция может вызвать обморок вследствие сосудисто-вагальной реакции или судорожный припадок у больных эпилепсией, потому может потребоваться использование местной анестезии женских половых органов.
Рекомендуется, чтобы внутриматочную спираль устанавливал только врач, который имеет опыт работы с данным видом контрацепции, так как требуются обязательные асептические условия и соответствующие медицинские знания женской анатомии и работы фармацевтического препарата. Непосредственное перед установкой необходимо провести общее и гинекологическое обследование, дабы исключить риски дальнейшего использования противозачаточного средства, наличие беременности и заболевания, которые выступают в роли противопоказаний.
Врач обязательно должен определить положение матки и размеры ее полости, так как правильное расположение системы Мирена обеспечивает равномерное влияние действующего компонента на эндометрий, что создает условия для ее максимальной эффективности.
Визуализировать шейку матки с помощью гинекологических зеркал, обработать ее и влагалище антисептическими растворами. Захватить верхнюю губу шейки матки щипцами и осторожной тракцией выпрямить цервикальный канал, закрепить такое положение медицинского инструментария до окончания манипуляции по установке внутриматочной спирали. Медленно продвигая маточный зонд через полость органа ко дну матки, определить направление цервикального канала и точную глубину полости, параллельно, исключая возможные анатомические перегородки, синехии, подслизистую фиброму или другие препятствия. Если цервикальный канал узкий, рекомендуется использование местного или проводникового типа обезболивания для его расширения.
Проверить стерильную упаковку с препаратом на целостность, после чего вскрыть ее и достать внутриматочную спираль. Отодвинуть бегунок в самое дальнее положение таким образом, чтобы система втянулась внутрь трубки-проводника и приобрела вид небольшой палочки. Удерживая бегунок в том же положении, установить верхний край указательного кольца в соответствии с предварительно измеренным расстоянием до дна матки. Осторожно продвигать проводник через цервикальный канал до тех пор, пока кольцо не окажется на расстоянии около 1,5-2 см от шейки матки.
После достижения необходимого положения спирали, медленно отодвинуть бегунок до метки полного раскрытия горизонтальных плечиков и подождать 5-10 секунд, пока система не приобретет Т-образную форму. Продвигать проводник до фундального положения, о чем будет свидетельствовать полное соприкосновение указательного кольца с шейкой матки. Удерживая проводник в таком положении, высвободить препарат с помощью максимально низкого положения бегунка. Осторожно извлечь проводник. Отрезать нити до длины в 2-3 см, начиная от наружного зева матки.
Рекомендуется подтвердить правильное положение внутриматочной спирали с помощью УЗИ сразу после проведения манипуляции по установке препарата Мирена. Повторное обследование выполняют через 4-12 недель, а затем 1 раз в год. При наличии клинических показаний, гинекологический осмотр и проверку правильного положения спирали функциональными методами лабораторной диагностики следует проводить регулярно.
Препарат Мирена должен быть удален по истечении 5 лет после установки, так как эффективность терапевтического средства в значительной мере снижается по прошествии данного срока. В медицинской литературе описаны даже случаи неблагоприятного влияния своевременно не удалённой внутриматочной спирали с развитием воспалительных заболеваний органов малого таза и некоторыми другими патологическими состояниями.
Для извлечения препарата необходимо строгое соблюдение асептических условий. Удаление Мирены представляет собой аккуратное вытягивание за нити, захваченные специальными гинекологическим щипцами. Если нити не видны, а внутриматочная спираль находится глубоко в полости органа, то может быть использован тракционный крючок. Также может потребоваться расширение канала шейки матки.
После удаления препарата Мирена следует осмотреть систему на предмет ее целостности, так как в отдельных ситуациях может наблюдаться отделение гормонально-эластомерной сердцевины или ее соскальзывание на плечи Т-образного корпуса. Описаны патологические случаи, когда такие осложнения удаления внутриматочной спирали требовали дополнительного гинекологического вмешательства.
При правильном использовании и соблюдении всех правил постановки внутриматочной спирали передозировка фармацевтическим препаратом невозможна.
Фармацевтические индукторы ферментов, особенно биологические катализаторы из системы цитохрома Р 450, которые участвуют в метаболическом перерождении таких лекарственных средств, как противосудорожные препараты (Фенобарбитал, Фенитоин, Карбамазепин) и антибиотики (Рифампицин и другие), усиливают биохимическое превращение гестагенов. Однако влияние их на эффективность препарата Мирена несущественно, так как основная точка приложения терапевтических способностей внутриматочной спирали – это местное действие на эндометрий.
Отпускается в аптечных киосках по рецепту.
Внутриматочную гормональную спираль следует хранить в стерильной упаковке в недоступном для детей младшего возраста месте, которое защищено от прямых солнечных лучей. Надлежащий температурный режим не должен превышать 30 градусов Цельсия.
Миома матки (другие названия – фибромиома или лейомиома) – это доброкачественная опухоль, которая произрастает из мышечного слоя матки (миометрия) и является одним из самых распространенных гинекологических заболеваний. Патологический очаг представляет собой узел хаотически сплетенных гладкомышечных волокон от нескольких миллиметров до нескольких сантиметров. Для лечения данной нозологическое единицы, как правило, используется хирургическое вмешательство, однако в настоящее время разработана схема консервативной терапии.
Препаратом выбора являются гормональные средства с предпочтительным местным типом взаимодействия, потому внутриматочная спираль Мирена – своеобразный золотой стандарт санации миомы матки.
Антиэстрогенный эффект реализуется в уменьшении размеров патологических узлов, предотвращении возможных осложнений и уменьшении объема хирургического вмешательства, дабы сохранить максимально физиологическое строение матки и сделать возможными будущие беременности.
Эндометриоз – патологическое состояние, когда клетки внутреннего слоя матки разрастаются за пределами оного. Гистологические структуры имеют рецепторы к женским половым гормонам, что обуславливает те же изменения, что и в нормальном эндометрии, проявляющиеся ежемесячными кровотечениями, в ответ на которые развивается воспалительная реакция.
Гинекологическое заболевание присуще женщинам репродуктивного возраста и, помимо болезненных ощущений, может приводить к бесплодию – частое осложнение при эндометриозе, потому так важно своевременно диагностировать и правильно подойти к лечению патологического состояния. Конечно, терапия эндометриоза может представлять хирургическое вмешательство с мини инвазивным доступом и небольшим количеством побочных эффектов, однако куда предпочтительней выбирать консервативные способы лечения.
Внутриматочная спираль Мирена – эффективное средство для ликвидации эндометриоза по нескольким причинам:
- доказанное практическими исследованиями действие лекарственного средства, проявляющееся торможением роста патологических очагов, уменьшением их размеров и постепенным рассасыванием;
- меньшее число побочных эффектов по сравнению с другими фармацевтическими препаратами;
- облегчение болевого синдрома, неотъемлемо сопутствующего проблеме эндометриоза;
- отсутствует необходимость ежедневного приема пероральных таблеток или инъекций;
- нормализация менструального цикла;
- отсутствует необходимость в контрацепции.
Гиперплазия эндометрия – это патологическое состояние чрезвычайно похожее на эндометриоз, так как представляет собой избыточное разрастание и утолщение слизистой оболочки женских половых органов. Различие состоит в правильном анатомическом расположение гистологических структур, что лишь изменяет симптомы и возможные осложнения, но не избавляет от них.
Распознать нозологическую единицу позволяют обильные и продолжительные кровянистые выделения во время месячных или маточные геморрагии не связанные с циклом, отсутствующая овуляция и невозможность имплантации эмбриона в измененный эндометрий, что является проявлением повышенного уровня эстрогенов в организме. Этиологическое лечение данной проблемы, направленное на ликвидацию непосредственной причины, представляет собой гормональные средства с выраженным антиэстрагенным эффектом.
Большинство гинекологов предпочитают использовать внутриматочную систему Мирена из-за достоверности ее фармакологического действия, удобства повседневной эксплуатации, не требующее дополнительных медицинских знаний и относительной дешевизны по сравнению с другими терапевтическими средствами, ведь применение Мирена не предполагает повседневные траты на пероральные таблетки или инъекции.
Так как противозачаточное средство оказывает преимущественно местные фармакологические эффекты, то полное восстановление всех физиологических показателей после удаления препарата наступает достаточно быстро. В течение года после эвакуации системы частота запланированных беременностей достигает 79,1-96,4 %. Гистологическое состояние эндометрия восстанавливается через 1-3 месяца, а менструальный цикл полностью перестраивается и нормализуется в течение 30 дней.
Существует несколько фармацевтических препаратов с совпадающим кодом АТХ и подобным составом активных действующих веществ: Джайдес, Постинор, Эвадир, Эскапел, однако по праву аналогом может называться лишь Джайдес, так как лекарственное средство представлено внутриматочной системой на основе левоноргестрела с меньшей дозировкой, а потому рассчитанной всего на три года постоянного использования.
Фармацевтический препарат обладает выраженным местным терапевтическим действием и в малых количествах попадает в системный кровоток женского организма, потому не взаимодействует с компонентами спиртных напитков, однако рекомендуется дозированное их употребление, дабы не вызывать других побочных эффектов или неблагоприятных последствий.
Использование внутриматочной спирали Мирена противопоказано при беременности или подозрении на нее, так как любой внутриматочный контрацептив повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление или зондирование системы также может привести к незапланированной эвакуации плода из полости матки. Если осторожно удалить противозачаточное средство не представляется возможным, следует обсудить целесообразность медицинского аборта по показаниям.
В случае если женщина хочет сохранить беременность, то, прежде всего, следует полностью проинформировать пациентку о возможных рисках и неблагоприятных последствиях, как для ее организма, так и для ребенка. В дальнейшем следует тщательнейшим образом наблюдать за течением беременности и обязательно исключить эктопическую имплантацию достоверными методами диагностики.
Из-за местного применения гормонального контрацептива существует возможность вирилизующего действия на плод, однако в связи с высокой эффективностью фармацевтического препарата Мирена, клинический опыт по поводу исходов беременности при одновременном использовании внутриматочной спирали сильно ограничен. Об этом также следует проинформировать женщину, желающую сохранить беременность.
Грудное вскармливание не является противопоказанием для применения внутриматочной системы, хотя малые количества активной составляющей (около 0,1 % дозы) могут поступать в молоко при лактации. Маловероятно, что такие мизерные количества левоноргестрела оказывают какие-либо фармакологические эффекты на ребенка. Медицинская общественность в своем подавляющем большинстве согласна, что применение препарата через 6 недель после родов не оказывает неблагоприятных последствий на рост и развитие молодого организма.
Фармацевтический препарат пользуется большой популярностью среди женщин репродуктивного возраста, потому внутриматочная спираль Мирена отзывы имеет следующие:
- противозачаточное средство удобно в эксплуатации, так как не нужно придерживаться регулярной схемы приема, как в случае с пероральными гормональными контрацептивами, или особых правил питания, ведь активная составляющая обладает местным действием;
- индекс Перля формирует достаточно большой кредит доверия к фармацевтическому препарату, который подтверждается отзывами и рекомендациями в интернете;
- частота проявления большинства грозных побочных эффектов невероятно мала, что позволяет даже не думать о способах из ликвидации во время принятия решения об использовании противозачаточного средства Мирена.
Советы и отзывы врачей основываются не только на эффективности противозачаточных фармакологических эффектов внутриматочной системы, но и на терапевтических свойствах лекарственного средства. Результаты клинических исследований позволяют применять спираль Мирена при эндометриозе, гиперплазии слизистой оболочки матки и доброкачественных новообразований ее мышечного слоя. Квалифицированные специалисты-гинекологи считают консервативную схему лечения данным контрацептивом – препаратом выбора при указанных выше нозологических единицах.
Отзывы о ВМС Мирена от женщин, которые применяли ее в терапевтических целях, также полнятся положительными эмоциями. Такое лечение не только порой позволяет избежать хирургического вмешательства, неминуемо оставляющего уродующие рубцы или другие дефекты кожных покровов, но и бесследно ликвидирует патологические очаги заболевания. Практически любой тематический форум или Интернет-ресурс рекомендует обсудить данную схему консервативного лечения с персональным врачом.
Гормональная спираль Мирена – фармацевтический препарат финляндского производства, что в значительной мере может отражаться на стоимости средства для контрацепции. Особенно хорошо это заметно при сравнении цен на территории Российской Федерации, так как определенные аптеки и сети пользуются личными контрактами. То есть купить спираль Мирена в Москве можно за 11 750 рублей, в Красноярске – за 10 890 рублей, а в Уфе гормональная спираль стоит 11 100 рублей. Цена ВМС Мирена в Москве и других городах страны указана исходя из общих результатов маркетингового исследования, что может проявляться в различии стоимости в аптечных киосках.
В Украине у внутриматочной спирали Мирена цена колеблется гораздо в меньшей степени, чем в Российской Федерации. Так, например, в Днепропетровске фармацевтический препарат можно приобрести за 1800 гривен, а в Николаеве система продается за 1750 гривен.
источник