Клималанин при раке молочной железы

Где получить более подробную информацию?

Ваш врач является лучшим источником информации по вопросам, касающимся вашей медицинской проблемы.

Что такое менопауза?

Менопауза-это время в жизни женщины, когда прекращаются менструации. В это время ее яичники перестают вырабатывать эстрогены и прогестерон. Менопауза обычно наступает в возрасте между 45 и 55. Средний возраст 51 год.

Как я узнаю, если у менянаступает менопауза?

Большинство женщин начинают задумываться о менопаузе, когда их менструальный цикл меняется. Есть промежутки между менструациями становятсяболее или менее продолжительными, есть кровотечение длится меньшее количество дней, чем раньше, если пропускается 1 или более менструаций, если появляются приливы.

Каковы симптомы менопаузы?

Некоторые женщины проходят через менопаузу без симптомов. Но многие имеют 1 или более из этих симптомов:

Приливы жара — волна тепла, которая начинается в груди и лице, а затем распространяется на все ваше тело.
Ночная потливость — когда приливы происходят во время сна.
Проблемы со сном — в течение переходного периода до менопаузы у некоторых женщин возникают проблемы с засыпанием.
Сухость во влагалище — менопауза может стать причиной сухости влагалища и тканей возле влагалища.
Затруднение с концентрацией внимания и запоминанием вещей — это может быть вызвано недостатком сна, что часто происходит в период менопаузы, или отсутствием эстрогена.

Я должна обратиться к врачу?

Вы должны обратиться к врачу, если вы не можете спать из-за ночной потливости, менструация начинается чаще, чем раз в 3 недели, менструация очень обильная и со сгустками, появляются кровянистые выделения между менструациями или появилось кровотечение после прекращения менструаций.

Есть ли тест на менопаузу?

Есть тест, который позволяет оценить уровень гормонов в крови и указывать на менопаузу.

Могу ли я еще забеременеть?

Если у вас сохраняются менструации, даже если они не носят регулярный характер, вы можете забеременеть. Если у вас не было менструации в течение года, наступление беременности маловероятно.

Как лучше предохраняться?

После 45 лет лучше использовать презерватив, спермициды или внутриматочную контрацепцию.

Что я могу сделать, чтобы защитить мои кости?

Вы можете принимать кальций и витамин D, вести активный образ жизни и заниматься спортом (упражнения помогают сохранить кости крепкими).

Что такое атрофический вагинит?

Атрофический вагинит-это истончение, сухость и воспаление слизистых влагалища и тканейвозле влагалища.Атрофический вагинит развивается при недостаточном уровне эстрогенов в крови. В основном это состояние развиваетсяу женщин впостменопаузе или после хирургической менопаузы, когда яичники были удалены, а такжеу молодых женщин, кормящих грудью.

Каковы симптомы атрофического вагинита?

Сухость во влагалище, чувство жжения или раздражения слизистых или кожи в преддверии влагалища
Сухость и недостаточное количество смазки во время половой жизни
Боль во время половой жизни
Кровоточивость, когда что-то задевает слизистые влагалища
Выделения из влагалища
Проблемы с мочеиспусканием (неудержание мочи, учащенные позывы, боль при мочеиспускании, наличие крови в моче)
Некоторые женщины никогда не говорят врачу о проявлениях атрофического вагинита, стесняются и думают, что эти симптомы являются нормальной частью периода старения. Если у вас есть симптомы этого состоянияи они вас беспокоят, необходимо обратиться к врачу. Существуют методы лечения, которые могут вам помочь.

Есть тест для выявления атрофического вагинита?

Специального теста для подтверждения атрофического вагинита нет.

Что я могу сделать сама, чтобы облегчить самочувствие?

Необходимо использовать смазки перед половым контактом, вагинальный увлажняющий крем или специальные презервативы.

Как лечится атрофический вагинит?

Наиболее эффективным средством для лечения атрофического вагинита является применение эстрогенов во влагалище в виде крема или свечей.

Что такое диспареуния?

Диспареуния-это боль, которая возникает непосредственно перед, во время или после полового контакта. Боль может быть локализована в вульве, области вокруг входа во влагалище, во влагалище или в нижней части живота.

Каковы причины диспареунии?

Есть много возможных причин. Из них наиболее распространенными являются состояния после родов (в течение нескольких недель или месяцев после родов), эндометриоз, сухость влагалища в период менопаузы или на фоне воспаления, заболевания кожи вокруг влагалища, вульводиния (длительные боли в области вульвы, мочевого пузыря и таза), интерстициальный цистит, хроническая тазовая боль (боли в области таза, которая длится более 6 месяцев), использование противозачаточных таблеток.

Нужно ли проводить обследование при диспареунии?

Обязательно нужно обратиться к врачу и провести исследование анализа мочи, исключить инфекции влагалища, провести ультразвуковое исследование органов малого таза.

Как лечится диспареуния?

Антибиотики или противогрибковые препараты могут помочь, если боль вызвана инфекцией влагалища или мочевого пузыря. Использование кремов или гелей для увлажнения влагалища при половом контакте. В периоде менопаузы применение эстрогенов облегчает симптомы диспареунии. Проведение физиотерапии позволяет расслабить мышцы вокруг влагалища и устранить болевые проявления.

Выделения из влагалища

Выделения из влагалища является распространенной проблемой среди женщин, и являются частой причиной обращения к врачу.

Наличие некоторого количества выделений из влагалища является нормальным состоянием, если не сопровождается зудом, жжением и неприятным запахом. Большинство экспертов рекомендуют проведение обследования, чтобы определить причину обильных выделений, так как некоторые заболевания могут иметь сходные симптомы.

Выделения из влагалища-это слущенныеклетки эпителия влагалища и шейки матки. У женщин в климактерическом периоде, как правило, количество выделений из половых путей минимально из-за низкого уровня эстрогена в крови.У женщин, которые находятся впредклимактерическом периоде, нормальное количество выделений составляет около одной чайной ложки (2-5 мл) в день, выделения беловатого цвета и не имеют запаха или имеют слегка кисловатый запах.

Выделения не являются нормальными если:

— появляется зуд в области вульвы, влагалища или половых губ;
— появляется покраснение, жжение, болезненность или отечность кожи вульвы;
— выделения пенистые или имеют зеленовато-желтый цвет;
— выделения имеют неприятный запах;
— кровянистые выделения из влагалища;
— появляется боль во время полового акта или мочеиспускания, а также боли в области живота или таза.

Причины аномальных выделений из влагалища:

Вагинальные инфекции (грибковые, бактериальные инфекции, трихомонады)
Реакция организма на инородное тело (например, забытый тампон или презерватив), или вещество (например, спермицид, мыло).
Изменения, которые происходят после менопаузы могут вызвать сухость влагалища, особенно во время полового контакта, а также появление водянистых выделений из влагалища.

Лечение
— в некоторых случаях можно поставить диагноз и начать лечение немедленно, после проведения осмотра или выполнения специальных тестов. В других случаях врач может порекомендовать отложить лечение до тех пор, пока не будут готовы результаты тестирования. Половых партнеров у женщин с инфекциями, передаваемыми половым путем (хламидии, гонококки или трихомонады), также необходимо обследовать и лечить. При наличии у пациентки для других инфекций (грибковая инфекция или бактериальный вагиноз), половой партнер не нуждается в лечении. Если врач вам назначил лечение, следует воздержаться от половой жизни до завершения лечения.

Профилактика обильных выделений
Не использовать влагалищные души, спреи, порошки и кондиционеры, жемчужные ванны или другие ароматические продукты для ванны, не носить тугую или плотную синтетическую одежду (стринги, синтетическое нижнее белье).

Необходимо:

— подмываться проточной водой, теплой, без использования мыла и мочалки для области гинеталий;
— не использовать контрастный влагалищный душ или кондиционеры для интимной сферы;
— избегать горячей ванны с душистыми маслами и аромат заторами;
— носить нижнее белье из хлопка, не носить стринги и синтетику;
— после посещения туалета промывать половые органы водой и/или осушите их туалетной бумагой, но не используйте детские влажные салфетки или ароматизированную туалетную бумагу.

Где получить более подробную информацию?

Ваш врач — лучший источник информации по вопросам, касающимся вашей медицинской проблемы.

Гормональная терапия в постменопаузальном периоде

Постменопаузальная гормональная терапия-это термин, используемый, чтобы описать применение эстрогенов и прогестерона с целью облегчения симптомов менопаузы.

Женщины с сохраненной маткой должны принимать совместно и эстроген и прогестерон, чтобы предотвратить риск развития рака матки.

Женщины, которым была произведена гистерэктомия нуждаются только в терапии эстрогенами.

Применение эстрогенов допустимо в виде гелей, таблеток, пластырей, спреев и т.д. «Стандартная» доза эстрогена очень мала, но достаточна для облегчения симптомов менопаузы.

Вагинальный эстроген применяется для пациенток с сухостью во влагалище, но неэффективен при наличии приливов. На фоне использования вагинального эстрогена не требуется дополнительное использование гестагенов.

Женщин, у которых длительность менопаузы более 10 лет или возраст старше 60 лет, назначать гормональную терапию не рекомендуется в связи с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений и развития рака молочных желез.

Большинство экспертов согласны с тем, что гормональная терапия является безопасной для здоровых женщин, с симптомами менопаузы. Кратковременное применение гормонов (менее пяти лет) не повышает рискразвития рака молочной железы.

Гормональная терапия не рекомендуется женщинам со следующим:

Рак молочной железы в анамнезе или в настоящее время
Ишемическая болезнь сердца
Тромбоз в анамнезе или в настоящее время, инфаркт или инсульт

Альтернативы гормональной терапии доступны и часто эффективны в облегчении симптомов менопаузы.

Негормональные методы лечения симптомов менопаузы

Впери- и постменопаузальном периоде развиваются проявления недостаточного образования эстрогенов в яичниках. У части женщин эти проявления выражены незначительности и не требуют проведения лекарственной коррекции. У части женщин проявления климакса выражены и снижают качество жизни. С такими пациентками обсуждается вопрос применения менопаузальной гормональной терапии. Однако у некоторых женщин имеются противопоказания для применения эстрогенов, например, рак молочной железы или пациентки просто не хотят получать гормональную терапию.

В настоящее время есть альтернативы гормональной терапии для лечения симптомов менопаузы. Хотя они могут быть не столь эффективны, как эстрогены, но обеспечивают некоторое облегчение симптомов.

Растительные эстрогены (фитоэстрогены) — встречаются во многих продуктах, в том числе в сое, нуте, чечевице, льняном семени, зерновых, фруктах, овощах.В аптеках доступны биологически активные добавки с биофлавоноидами.

источник

Женщинам элегантного возраста, перешагнувшим 45-летний рубеж, необходимо с особым вниманием относиться к своему здоровью, так как наступившая гормональная перестройка организма грозит обернуться досаждающими симптомами климакса. Избавиться от них помогает препарат «Клималанин». Отзывы врачей, противопоказания, особенности его действия интересуют большинство дам в период угасания детородной функции, длящегося до 55 лет.

Эффективный и безопасный препарат «Клималанин» выпускается в виде достаточно крупных плоскоцилиндрических таблеток белого цвета, основным активным ингредиентом которых является аминокислота бета-аланин. Ее концентрация в каждой пилюле достигает 400 мг. Из вспомогательных веществ лекарственное средство содержит: стеарат магния (8 мг), гидратированный кремний (36 мг), стеарат пальмитил глицерина (31,2 мг) и пшеничный крахмал (304,8 мг). Реализуется медикамент в блистерах по 10 или 15 таблеток, упакованных в картонные коробки. Недавно производителем был сменен их дизайн с сиреневого на ярко-розовый.

Главный лечебный фактор описываемого средства заключается в способности бета-аланина противодействовать так называемым приливам, вызванным мощным и обильным высвобождением гистамина — регулятора многих физиологических процессов организма. Устраняя вегетативные симптомы естественной и искусственной менопаузы: чувство жара, приливы и головную боль, основной компонент лекарства благотворно сказывается на здоровье женщины в связи с отсутствием у него антигистаминных свойств, которое исключает блокировку H1-рецепторов.

Для ослабления нежелательной симптоматики в климактерический период женщинам могут назначить «Клималанин».

Запреты на применение лечебного средства на основе β-аланина практически отсутствуют. У лиц с повышенной чувствительностью к активному ингредиенту или добавкам, содержащимся в таблетках, изредка возникают кратковременные аллергические реакции или ощущаются легкие покалывания и пощипывания в конечностях, которые быстро исчезают. Отмены препарата, как правило, такие симптомы не требуют. Лишь в единичных случаях ярко выраженной индивидуальной непереносимости, которую может вызвать противоклимактерический препарат, врач рекомендует сменить его на аналог с другими компонентами.

В методике назначения лекарства от менопаузального синдрома существует несколько вариантов. Чаще всего доктора прописывают прием одной-двух таблеток в сутки (0,4-0,8 г). В исключительных случаях дозу могут увеличить до трех таблеток (1,2 г). Через 5-10 дней, когда самочувствие женщины улучшается и состояние стабилизируется, дозировка постепенно снижается и пациентке можно перейти на поддерживающий курс, принимая одну таблетку в сутки.

На сегодняшний день у препарата «Клималанин» аналоги по действующему веществу (β-аланину) существуют немногочисленные. Идентичным составом обладает только средство от компании «Эвалар» под названием «Ци-Клим Аланин» (400 мг по 40 штук в упаковке).

Противоклимактерический препарат «Клималанин» отзывы врачей (противопоказания к применению средства могут возникать очень редко) на медицинских форумах и в повседневной практике собирает положительные. Он, как правило, хорошо переносится, не создает чрезмерную нагрузку на внутренние органы (почки и печень), не провоцирует образование тромбов и развитие сердечно-сосудистой патологии, не вызывает задержку жидкости в организме.

Поскольку данный препарат не вызывает привыкания, он может применяться при вазомоторных нарушениях, возникающих в течение всего климактерического периода. Назначение «плавающей» дозировки (от одной до трех таблеток в сутки) позволяет уменьшать или увеличивать количество аминокислоты, купирующей приливы, что помогает наиболее адекватно реагировать на улучшение и ухудшение самочувствия женщинам. Кроме того, препарат «Клималанин», отзывы врачей, противопоказания и механизм действия которого указывают на его безопасность и эффективность, успешно применяется в сочетании с другими средствами с целью повышения результативности терапевтического курса. Чтобы нормализовать гормональный фон, избавиться от тревожности и мышечного напряжения в период менопаузы используются другие препараты расширенного действия, которые могут вызывать большее количество побочных эффектов и противопоказаний. На их фоне «Клималанин» практически не имеет запретов к применению, поэтому лидирует по популярности.

В отличие от врачей, которые рекомендуют описываемый препарат большинству женщин, страдающих климактерическим синдромом, пациентки высказывают о нем самые различные отзывы: от одобряющих до нейтральных и даже негативных. Большинство из них отмечают, что благодаря аминокислоте исчезает пульсация в венах, уходит головная боль и чувство жара, нормализуется давление. При этом улучшается общее самочувствие, а эмоциональное состояние становится стабильным, легче контролируются стрессовые ситуации, проходит раздражительность. Но не каждой леди может помочь «Клималанин». Отзывы женщин и врачей свидетельствуют о безвредности препарата, но иногда, из-за индивидуальных особенностей организма, его действие может не ощущаться. Специалисты указывают на наличие узконаправленного эффекта от лекарства, связанного с купированием «приливов», чувства жара и головной боли. Гипертония, являющаяся следствием эмоциональной перестройки организма во время менопаузы, а также другие сердечно-сосудистые проблемы должны решаться в комплексе с применением кардиопрепаратов и бета-аланина, улучшающего состояние женщины.

В городских и интернет-аптеках сегодня отпускается по рецепту лекарство противоклимактерического действия под названием «Клималанин» (инструкция). Цена его колеблется от 350-380 рублей за упаковку из 30 таблеток до 480-500 рублей. Препарат изготавливается фармацевтами европейской компании BOUCHARA-RECORDATI Laboratoires (Франция), которая была создана путем слияния с итальянской фирмой Recordati. Российское представительство Лаборатории БУШАРА – ООО «РусФик» (RUSFIC) реализует препарат под торговой маркой «Клималанин».

При всей эффективности данного лекарства во время менопаузы необходимо учитывать, что степень тяжести приливов у каждой женщины индивидуальна. При легкой степени пациентка испытывает до 10 приступов климактерического синдрома, при средней – от 10 до 20, а при тяжелой степени более 20 раз женщину мучают неприятные ощущения. Своевременное обращение к врачу поможет снять негативные проявления и назначить соответствующие препараты. Перед началом лечения у многих женщин возникает вопрос: «Клималанин» — гормональный или нет. Специалисты дают отрицательный ответ. Однако данное лекарственное средство – не панацея. В сложных случаях оно может не дать ярко выраженного результата, поэтому его замещают подходящим медикаментом. Если необходимо, от бессонницы, сердцебиения доктор выписывает специальные лекарства, которые хорошо сочетаются в комбинированной терапии с данным препаратом. Врачи утверждают, что популярный «Клималанин» в любом случае вреда не принесет. Во время консультации доктора обычно советуют избегать стрессовых ситуаций на работе и дома, стараться сдерживать эмоции и не провоцировать конфликты, не акцентировать внимание на негативе и изменить образ жизни. Выработка новых привычек: правильного питания, регулярного приема витаминов, частых пеших прогулок на свежем воздухе и оптимальных занятий спортом, плюс максимальный положительный заряд помогут восстановить эмоциональное и физическое здоровье. Соблюдая все правила и избегая вредных привычек, женщина даже в такой непростой период может сохранить привычный ритм жизни и высокую активность, значительно улучшить качество жизни не только во время климакса, но и после него.

источник

Опубликовано:
Российский вестник акушера-гинеколога 6, 2010

Д.м.н., проф. Т.В. Овсянникова, д.м.н., проф. И.О. Макаров, к.м.н., доц. Е.И. Боровкова, к.м.н., доц. Н.А. Шешукова
Кафедра акушерства и гинекологии факультета послевузовского профессионального обучения врачей (зав. — проф. И.О. Макаров) 1-го Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова

The paper gives data on the treatment the nonhormonal drug Klimalanin (β-alanine) in women with vasomotor manifestations (hot flushes) of the climacteric syndrome. It shows the efficacy and benefits of the drug that may be given if there are any contraindications to hormonal therapy or if the therapy-associated adverse effects occur.
Key words: climacteric syndrome, vasomotor symptoms, Klimalanin.

Климактерический период (климактерий) — естественный биологический процесс перехода женщины от активного репродуктивного периода к периоду старости. Климактерий занимает длительный отрезок времени и включает постепенное угасание функции яичников, снижение уровня эстрогенов, наступление последней самостоятельной менструации и развитие симптомов, характерных для менопаузы.

Вопросы выбора метода терапии в климактерии обсуждаются достаточно широко, ввиду стойкой тенденции к увеличению продолжительности жизни женщины на протяжении последних десятилетий [2, 6]. Так, если средняя продолжительность жизни женщины составляла в 1990 г. 62 года, то после 2000 г. она увеличилась до 80 лет. Это означает, что при наступлении менопаузы у большинства женщин в 50 лет она значительную часть своей жизни проводит в условиях дефицита эстрогенов.

Общие изменения, сопровождающие процессы старения на фоне значительного снижения уровня эстрогенов, ассоциируются со следующим:

возрастными изменениями,
изменениями гемодинамических показателей крови,
снижением утилизации глюкозы,
снижением памяти в результате сосудистых нарушений,
нарушениями сердечно-сосудистой системы, повышением риска развития атеросклероза и его последствий,
изменениями костной системы и скелета (остеопения, остеопороз),
урогенитальными расстройствами.

Климактерический период включает в себя 3 периода: пременопаузу, менопаузу и постменопаузу [6].

Пременопауза начинается в 45—47 лет и включает промежуток времени от появления первых симптомов до прекращения самостоятельных менструаций. Только 5—10% женщин не ощущают наступления менопаузы: до прекращения менструаций у них сохраняется регулярный ритм менструаций и отсутствуют ранние вазомоторные и психоэмоциональные симптомы.

Диагноз менопаузы ставится ретроспективно, в отсутствие самостоятельных менструаций в течение 1 года. Для женщин Центральной Европы и Российской Федерации возраст менопаузы составляет 50—51 год.

Постменопауза (menopauzal transition) — период с момента начала менопаузы и до смерти женщины.

Перименопауза — хронологическое определение промежутка времени угасания функции яичников включает период с появления первых симптомов климактерия + 2 года после последней менструации.

Климактерический синдром — комплекс патологических симптомов, развивающихся в период угасания репродуктивной функции и сопровождающих климактерический период. Различают 3 группы симптомов: ранние, средневременные и поздние (отдаленные).

Ранние и средневременные симптомы климактерия появляются у большинства женщин в пременопаузе и у 50% из них продолжаются более 10 лет. Наибольшая частота и интенсивность этих симптомов наблюдаются в пременопаузе и в первые годы постменопаузы. Поздние симптомы постменопаузы (органические и метаболические изменения) развиваются постепенно на протяжении 15 лет.

Ранние симптомы менопаузы в основном проявляются в виде «приливов» жара и повышенной потливости, тахикардии, лабильности АД, экстрасистолии, головокружения.

«Приливы» и повышенная потливость имеют вазомоторную природу и характеризуются повышением температуры кожных покровов, расширением периферических сосудов, транзиторным учащением сердцебиения. Периодически возникающее чувство жара появляется внезапно в области лица и в виде волн распространяется на шею, грудь и верхние конечности. У большинства женщин «приливы» сочетаются с покраснением кожи и появлением пота на лице и шее. В результате термографических исследований было установлено, что во время «прилива» температура кожи повышается приблизительно на 5 °С, но ощущается только в области лица и верхней половины грудной клетки. Чаще всего «приливы» провоцируются эмоциональным стрессом, возбуждением, страхом [3]. Продолжительность «приливов» колеблется от нескольких минут до получаса. Частота «приливов» варьирует от нескольких раз в месяц до 5—20 эпизодов в течение суток. У 25—30% женщин они сопровождаются сердцебиением и повышением АД. Ночные «приливы» вызывают нарушение сна, а впоследствии раздражительность и снижение работоспособности [4].

У большинства женщин вазомоторные симптомы появляются за несколько лет до наступления менопаузы и впервые регистрируются при задержке менструации. Пик «приливов» приходится на 2—3-й год постменопаузы, а затем их частота и интенсивность постепенно уменьшаются. У 75—80% женщин «приливы» сохраняются от 1 года до 7 лет, а у 15% из них — более 10 лет.

Механизмы возникновения «приливов» до настоящего времени окончательно не изучены [1, 4]. Многочисленные исследования, демонстрирующие связь между резким падением уровня эстрогенов и появлением вазомоторных симптомов у женщин в климактерии, позволяют считать, что в основе этих нарушений лежит нарушение нейроэндокринных механизмов регуляции менструального цикла. В настоящее время феномен «приливов» рассматривается как типичное проявление гипоталамической дисфункции. Известно, что между нейронами аркуатных ядер гипоталамуса, секретирующих гонадолиберин, и нейронами преоптических ядер, регулирующих температуру в организме женщины, существует тесная взаимосвязь. Таким образом, не исключено, что нарушение циркадного ритма секреции гонадолиберина, повышение его уровня и активности нейротрансмиттеров влияет на терморегулирующие центры [1]. Если в норме каждая женщина имеет определенные границы терморегуляторной зоны, то у женщин с «приливами» наблюдается их значительное сужение. В результате даже незначительное повышение температуры тела вызывает расширение сосудов и гипертермическую реакцию организма. В ряде исследований показано, что снижение уровня эстрогенов приводит к изменению уровня норадреналина, который является нейротрансмиттером, ответственным за сужение терморегуляторной зоны. Учитывая, что секреция норадреналина в ядре гипоталамуса подавляется эндорфинами и катехолэстрогенами, становится понятным, почему снижение содержания последних вызывает нарушение терморегуляции и появление «приливов». Еще одним нейротрансмиттером, участвующим в процессах терморегуляции, считают серотонин, уровень которого снижается одновременно со снижением концентрации эстрогенов у женщин после двусторонней овариэктомии и в постменопаузе [5].

В последние годы внимание ученых было обращено на кальцитониноподобный пептид (КПП), который определяется в центральной и периферической нервной системе и дает выраженный сосудорасширяющий эффект [8]. Показано, что прием эстрогенов увеличивает уровни КПП и метионинэнкефалина в организме женщины. Сравнительное исследование экскреции КПП показало достоверное повышение суточной экскреции КПП с мочой у женщин с «приливами» по сравнению с таковым у здоровых женщин. Эти данные нашли свое подтверждение при суточном мониторинге женщин, у которых на фоне «приливов» выявлено повышение КПП и нейропептида Y.

Согласно данным опросов и клинических исследований, более 70% женщин при наступлении климактерия, особенно при появлении первых признаков вазомоторных симптомов, хотели бы по-прежнему хорошо себя чувствовать, оставаться привлекательными и активными. В настоящее время для лечения климактерического синдрома предлагаются различные методы. Наряду с соблюдением диеты, занятиями спортом рекомендуются различные медикаментозные методы терапии. Патогенетически обоснованными и максимально эффективными считают гормональные препараты (эстрогены, комбинированные эстроген-прогестагенные препараты, тиболон). Тем не менее существует ряд проблем, ограничивающих назначение этой терапии в постменопаузе, и главное — наличие противопоказаний к гормональным препаратам [6]. К альтернативным методам терапии относятся фитопрепараты, селективные ингибиторы серотонина и др.

Одним из препаратов, недавно зарегистрированных в России, для лечения женщин в климактерии с вазомоторными симптомами является негормональный лекарственный препарат Клималанин (β-аланин). Во Франции препарат известен под названием абуфен.

Клималанин является β-аминокислотой, которая синтезируется в организме человека и необходима для синтеза карнозина и пантотеновой кислоты. Карнозин максимально концентрируется в головном мозге и в мышечной ткани, регулирует уровень внутриклеточного кальция и силу мышечных сокращений. Предполагают, что достаточное количество карнозина нормализует работу мышечного слоя сосудов и способствует нормализации терморегуляции.

Пантотеновая кислота (витамин В5) необходима для синтеза ацилкоэнзима А — центрального кофермента биохимическох процессов, вовлеченных в метаболизм белков, жиров и углеводов. Симптомы дефицита витамина В5 — астения, раздражительность, утомляемость, апатия, парестезии, спазм мышц и др. Клималанин способствует накоплению пантотеновой кислоты, вызывая стабилизацию энергетического метаболизма, что приводит к регуляции терморегуляции и уменьшению «приливов».

Этот препарат, назначаемый непосредственно во время «приливов», противодействует резкому высвобождению гистамина и брадикинина из тучных клеток, способствующих быстрому расширению сосудов кожи и покраснению. При этом β-аланин не блокирует Н1-рецепторы к гистамину [1, 4, 7].

Таким образом, комплексное воздействие негормонального препарата клималанина (β-аланин), которое он оказывает в организме человека (синтез пантотената и накопление карнозина, активация глициновых рецепторов), способствует сохранению границ терморегуляторной зоны, стабилизации энергетического метаболизма и торможению выброса гистамина и брадикинина.

Клималанин выпускается в таблетках по 400 мг и назначается по 1—2 таблетки, а при выраженных «приливах» — 3 таблетки в сутки. Терапия проводится курсами от 5—10 дней до исчезновения клинических проявлений вазомоторных нарушений. Эффективность клималанина изучена в ряде клинических исследований. Первое исследование было проведено Y. Barre в 1964 г. Под наблюдением находились 70 женщин с естественной, хирургической менопаузой и пациентки после оперативного лечения рака молочной железы и женских половых органов. Доза препарата составляла 400—800 мг, длительность терапии колебалась от 5 дней до 1—2 мес. Эффективность терапии оценивалась по снижению частоты «приливов» и составляла 70% в группе женщин, получавших β-аланин, и 33% в группе получавших плацебо. Авторы отмечают, что β-аланин может назначаться пациенткам с вазомоторными симптомами до начала заместительной гормональной терапии. Заслуживает внимания возможность применения негормонального препарата β-аланина у пациенток после оперативного вмешательства по поводу онкологических заболеваний женских половых органов и молочных желез, когда гормональные препараты категорически противопоказаны. Побочные эффекты β-аланина не выявлены ни у одной женщины.

Двойное слепое контролируемое исследование (P. Delaroix, 1978) проведено у женщин с естественной и искусственной менопаузой и вазомоторными симптомами различной частоты и интенсивности. Клималанин в дозе 1200 мг/сут (3 таблетки) и плацебо назначали в течение 60 дней. При оценке клинической эффективности терапии учитывались снижение частоты, интенсивности, переносимость «приливов», а также снижение степени тяжести климактерического синдрома. Частота и интенсивность «приливов» к концу 1-го месяца лечения была достоверно ниже в группе женщин, получавших β-аланин, по сравнению с группой пациенток, получавших плацебо, и этот уровень эффективности сохранялся в течение 2 мес. Выводы данного исследования свидетельствуют о том, что хорошие и очень хорошие результаты были отмечены у женщин с вазомоторными симптомами на фоне терапии β-аланином (84%). В группе женщин, получавших плацебо, положительный эффект составил лишь 3%.

В другом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании J. Roueche и соавт. (1991) продемонстрировали эффективность применения β-аланина по сравнению с плацебо у женщин с климактерическим синдромом и выраженными «приливами». Клималанин в дозе 400 мг 3 раза в сутки или плацебо назначали в течение 8 нед. Эффективность терапии оценивали по результатам еженедельного изменения частоты и интенсивности «приливов» в обеих группах женщин. Достоверное снижение частоты «приливов» было отмечено на 4-й неделе приема β-аланина, и этот эффект сохранялся на протяжении последующих 8 нед проводимой терапии. У женщин, принимавших плацебо, снижение частоты «приливов» на фоне терапии было статистически недостоверным по отношению к исходным показателям. Полное исчезновение «приливов» отмечено на 8-й неделе терапии у 40% женщин, принимавших β-аланин, и у 12% пациенток, принимавших плацебо, причем различия между группами по данному показателю были статистически достоверными уже на 7-й неделе лечения.

Таким образом, в результате клинических исследований показана способность клималанина (β-аланина) оказывать патогенетическое воздействие на основные звенья развития вазомоторных симптомов климактерия. Клималанин положительно влияет на периферическую вазодилатацию, которая является причиной вегетативных реакций у женщин с климактерическим синдромом. Противодействуя резкому высвобождению гистамина, препарат не обладает антигистаминной активностью и не вызывает такие побочные реакции, как сонливость, слабость, снижение работоспособности. Клималанин не взаимодействует с половыми гормонами, не приводит к задержке жидкости и прибавке массы тела и не нуждается в постоянном приеме.

Клималанин показан женщинам с вазомоторными симптомами при естественной и искусственной менопаузе. Клималанин может быть назначен в следующих клинических ситуациях:

при наличии противопоказаний к заместительной гормональной терапии;
до принятия решения о назначении заместительной гормональной терапии;
всем пациенткам, которые отказываются от заместительной гормональной терапии;
в случае возникновения неблагоприятных лекарственных реакций на фоне приема заместительной гормональной терапии, потребовавших отмены терапии.

Курсы лечения клималанином могут назначаться на протяжении от 5—10 дней до исчезновения вазомоторных нарушений у женщины в климактерии.

источник

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Клималанин – это негормональное средство, принадлежащее к группе растительных эстрогенов. Активный компонент препарата представлен бета-аланином – аминокислотой, которая продуцируется в здоровом женском организме, но во время климакса её выработка значительно понижается.

По свойствам Клималанин вполне заменяет гормональное заместительное лечение, однако побочных проявлений и противопоказаний у данного препарата намного меньше.

Основным поводом для приема Клималанина являются ранние и последующие признаки климакса, которые требуют назначения лекарственных средств.

Можно выделить ряд главных показаний к приему препарата Клималанин:

ощущения приливов, избыточная функция потовых желез;
ослабленный иммунитет;
ощущение утомленности, апатия;
нервозность, нестабильность настроения;
ухудшение памяти и концентрации внимания.

[1], [2], [3], [4], [5], [6]

Клималанин производится в виде плоских цилиндрических таблеток. Цвет таблеток – белый.

Упаковка содержит аннотацию к применению медикамента, а также две блистерные пластины по 15 таб. в каждой (либо три блистерные пластины по 10 таб. в каждой).

Клималанин относится к группе противоклимактерических препаратов.

[7]

Состав таблеток Клималанин представлен:

активным ингредиентом Бета-(β)-аланином (в количестве 400 мг);
дополнительными ингредиентами: стеаратом магния, глицерином, кремнием гидрататом, пшеничным крахмалом.

[8], [9], [10], [11], [12], [13]

Клималанин, как растительный эстроген, напрямую влияет на работу терморегуляторного центра гипоталамуса – такое свойство позволяет облегчить, или полностью устранить приливы.

Активный ингредиент препарата Клималанин уменьшает синтез гистамина, благодаря чему снижается нагрузка на периферическую сосудистую сеть. Уменьшается частота и степень спазмов в сосудах – пропадает ощущение жара, нормализуется работа потовых желез.

Ещё одно свойство препарата Клималанин – это экскреция внутримышечной молочной кислоты. Это способствует снижению чрезмерной утомляемости и повышению работоспособности.

Помимо основных свойств, Клималанин обладает и некоторыми дополнительными эффектами:

препятствует задержке жидкости в организме, предупреждает появление отеков и увеличение массы тела;
не вызывает сонливости, не тормозит концентрацию внимания;
допускается к применению в послеродовом периоде.

[14], [15], [16], [17], [18], [19], [20], [21], [22], [23], [24]

Кинетические способности препарата Клималанин не изучались.

[25], [26], [27], [28], [29]

Противопоказаний к приему Клималанина не так уж много:

гиперчувствительность к ингредиентам Клималанина;
индивидуальные случаи непереносимости глютена;
индивидуальные случаи непереносимости других ингредиентов Клималанина.

Кроме этого, препарат не назначают в детском возрасте.

[30], [31], [32], [33]

Побочными проявлениями при приеме Клималанина могут стать аллергические реакции, которые наблюдаются относительно редко и могут обнаруживать себя в виде:

кожного зуда;
кожной сыпи по типу крапивницы;
покраснения кожи;
отеков.

При особой гиперчувствительности аллергия может перерастать в состояние анафилактического шока, однако подобных случаев зарегистрировано не было.

[34], [35], [36], [37]

Клималанин не предназначен для самолечения – этот препарат назначает доктор. В противном случае можно усугубить течение климакса.

Клималанин может назначаться с использованием различных схем приема. Наиболее стандартными считаются следующие схемы:

при среднетяжелом течении климакса применяют 2-3 таблетки в сутки, в течение 2-3 месяцев, после чего переходят на прием поддерживающей дозы в количестве 1-2 таблеток в сутки;
при легком течении климакса применяют 1-2 таблетки ежедневно, в течение полугода, либо до стойкого улучшения состояния.
Эффект от применения Клималанина обычно продолжается ещё 2-3 месяца после последнего приема препарата.

[38], [39]

Случаев передозировки препаратом Клималанин не зарегистрировано, однако не рекомендуется самостоятельно изменять схему лечения, назначенную доктором. Не рекомендуется также принимать более 3-х таблеток в сутки – это предельное суточное количество препарата.

[40], [41]

Не замечено негативных взаимодействий препарата Клималанин и других лекарственных средств. Тем не менее, рекомендуется между приемом Клималанина и других препаратов выдержать 15-20 минутный перерыв.

[42], [43], [44], [45], [46], [47], [48], [49]

Средство от негативных симптомов климакса Клималанин хранят при обычной комнатной температуре, до +25°C. Нежелательно попадание прямых солнечных лучей на упаковку с препаратом.

Препарат нельзя замораживать.

Препарат нельзя хранить в местах, доступных для детей.

[50], [51], [52], [53], [54]

Срок годности медикамента Клималанин составляет три года, после чего препарат следует утилизировать.

[55], [56], [57]

Абьюфен – гинекологический препарат, который применяют при менопаузе. Полный аналог Клималанина.
Бета-(β)-аланин – антиклимактерический препарат, полный аналог Клималанина.

При первых симптомах климакса многие женщины отправляются в аптеки в поисках действенного средства для устранения основных негативных климактерических проявлений – приливов и избыточного потоотделения. И часто их выбор останавливается на таком препарате, как Клималанин. Что это за препарат и насколько он эффективный? Имеются ли положительные отзывы врачей о Клималанине?

Клималанин – это французское противоклимактерическое средство, основой которого является природная аминокислота бета-(β)-аланин. Эта аминокислота предотвращает резкое выделение гистамина в систему кровообращения, не снижая при этом его активность. Такое свойство напрямую влияет на течение вегетативных процессов в женском организме, что имеет большое значение в период развития климакса.

Клималанин производится в таблетированной форме: при этом каждая таблетка содержит 400 мг бета-(β)-аланина.

Клималанин назначается врачами для улучшения самочувствия женщин во время климакса. Препарат практически лишен противопоказаний: исключение составляют случаи индивидуальной непереносимости медикамента и детский возраст.

Врачи настаивают: не следует принимать Клималанин и любые другие препараты при климаксе без назначения специалиста. Дело в том, что одной женщине препарат может помочь, а другой – навредить. Грамотный врач всегда назначает подобные лекарственные средства только после того, как пациентка сдаст все необходимые анализы и пройдет определенные диагностические исследования. Доктор должен убедиться в том, что негативных последствий от приема препарата не будет, а результат лечения будет только положительным. В противном случае будут назначены другие таблетки для облегчения симптомов климакса, которые более подходят женщине.

Клималанин и Бонисан – это принципиально разные препараты с различным составом и принципом действия. Поэтому сравнивать их фармакологически некорректно.

Основным ингредиентом Клималанина является природная аминокислота бета-(β)-аланин, которая синтезируется в организме. С приходом климакса данного вещества становится меньше, что отражается на состоянии вегето-сосудистой системы женщины.

В состав Бонисан входят изофлавоны – естественные соединения-фитоэстрогены, полученные из бобов сои. Такой препарат, в первую очередь, принимают не столько для лечения, сколько для профилактики симптомов и последствий климакса. В частности, Бонисан служит хорошей профилактикой остеопороза – одного из возможных негативных последствий климакса.

Какой из этих препаратов наиболее подходит – в каждой конкретной ситуации решает лечащий врач.

Бета аланин и Клималанин – это абсолютно равнозначные препараты, с одинаковым активным компонентом, дозировкой и механизмом действия. Поэтому они полностью взаимозаменяемы, без ущерба для схемы лечения, назначенной врачом.

Клималанин не назначают при гормонозависимых опухолях молочных желез и репродуктивных органов.

При доброкачественных новообразованиях, таких как эндометриоз или миома матки, Клималанин допускается к применению, но только по назначению врача.

Клималанин – это многоплановый препарат. Он не только уменьшает частоту и выраженность приливов, улучшает настроение и устраняет бессонницу, но и улучшает состояние кожи. Правда, только в том случае, если ухудшение состояния кожи и появление прыщей связано с наступлением климактерического периода.

Принимать Клималанин до появления первых симптомов климакса не рекомендуется.

Многочисленные отзывы врачей указывают на то, что Клималанин – это действительно эффективный препарат, который не вызывает привыкания и может применяться достаточно длительное время. Однако следует учесть и то, что Клималанин является препаратом выбора при легком и среднетяжелом течении климакса. Если же климактерические симптомы проявляются довольно тяжело, то необходимо обратиться к врачу для назначения более сильного лекарственного препарата.

источник

О найденных недочетах пишите support@03.ru.

Статистика
За сутки добавлено 9 вопросов, написано 44 ответа, из них 11 ответов от 7 специалистов в 2 конференциях.

С 4 марта 2000-го 375 специалистов написали 511 756 ответов на 2 329 486 вопросов

Анализ крови1455
Беременность1368
Рак786
Анализ мочи644
Диабет590
Печень533
Железо529
Гастрит481
Кортизол474
Диабет сахарный446
Психиатр445
Опухоль432
Ферритин418
Аллергия403
Сахар крови395
Беспокойство388
Сыпь387
Онкология379
Гепатит364
Слизь350

Показания
Приливы в период менопаузы (в т.ч. при искусственной менопаузе, в пре- и перименопаузе).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоклимактерическое.

Действующее вещество
›› Бета-аланин (Beta-Alanine)

Латинское название
Klimalanin

АТХ:
›› G02CX Препараты для лечения гинекологических заболеваний другие

Фармакологическая группа
›› Белки и аминокислоты

Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
›› N95.3 Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой
›› N95.9 Менопаузные и перименопаузные нарушения неуточненные

Состав и форма выпуска
в контурной ячейковой упаковке 15 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Описание лекарственной формы
Таблетки плоскоцилиндрические, белого цвета.

Характеристика
Противоклимактерический препарат.

Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Клималанин не представлены.

Фармакодинамика
Аминокислота β-аланин противодействует резкому высвобождению гистамина, но не обладает антигистаминной активностью, т.к. не вызывает блокаду гистаминовых H1-рецепторов.
Препарат оказывает прямое воздействие на расширение периферических кожных сосудов, которое обуславливает вегетативные реакции при климаксе (приливы, ощущение тепла, жара, головную боль). Эти вазомоторные реакции обусловлены активностью терморегуляторных центров в гипоталамусе вследствие нарушений баланса церебральных нейротрансмиттеров, возникающих при прекращении секреции гормонов яичниками. Препарат способствует насыщению периферических рецепторов нейротрансмиттеров.

Побочные действия
Редко — аллергические реакции.

Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие не описано.

Передозировка
Данные по передозировке препарата не предоставлены.

Способ применения и дозы
Внутрь, по 400–800 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1,2 г/сут (3 табл. в сутки). Длительность терапии — 5–10 дней до исчезновения симптомов. При возобновлении приливов следует провести повторный курс терапии.

Особые указания
Привыкание к препарату не возникает, терапия может проводиться на протяжении всего периода вазомоторных клинических нарушений.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.

Асан Юрьевич, мне 55 лет. Тамоксифен мне назначили 20 апреля после проверки в онкоцентре, но тогда таких приливов не было. Я принимала онагрис до проверки, т.к. были легкие… открыть

. аналоги Онагриса : Галавит, Гинекохель, Гинофлор Э, Триожиналь, Гормель СН, Сагенит, Климадинон, Климакт-Хель, Солковагин, Клималанин, Клиофит, Маммолептин, Мэлсмон, Мамоклам, Фемафлор, Мардил Цинк, Метро аднекс инъель, Овариум композитум,Ременс, Сигетин, . смотреть

Здравствуйте! пять лет назад была операция по удалению матки и яичников(не рак). скажите,пожалуйста,нужно ли мне пить таблетки клималанин? или уже поздно? открыть

Уважаемый Андрей Витальевич, с вашего позволения продолжу здесь. Еще раз большое спасибо за ответ! мой вопрос был о ВМС «Мирена». в моём случае вопрос стоит не о контрацепции,… открыть (еще 13 сообщений)

. рак с преобладающим компонентом солидного типа,степень злокачественности умеренная(G2),эстрогенов -6 баллов(положительная),прогестерона-7 баллов(положительная), Her2 1+.У меня частые приливы.Подскажите,пожалуйста,можно ли пить клималанин?Спасибо. смотреть

В 2012 проведена операция по удалению левой молочной железы рT2N0M0 St.IIa. Проведен курс лучевой терапии — 15 и назначен тамоксифен длительно постоянно.Анализ ИГХ- инфильтрирующий… открыть (еще 63 сообщения)

лариса, здравствуйте. клималанин можно применять. Что же касается кальция — нужно принимать хороший кальциевый комплекс на хелатной основе, который поддерживает коллагеновый матрикс кости. Именно коллагеновый матрикс страдает при отсутствии гормонов и . смотреть

Людмила Михайловна, здравствуйте! После лечения аденокарценомы матки 1-2 ст. (6 х-т и курс радиологии), которое я проводила 4 года назад (сейчас мне 44 года), больше всего… открыть

людмила, здравствуйте Клималанин принимать можно. Лариса, здравствуйте. Витамины принимать можно и по времени столько, сколько нужно, лучше всего постоянно. Какие препараты Вам вводили при химиотерапии? смотреть

Уважаемый доктор! Мне 58лет. 8лет назад удалили матку с придатками ( не онкология).За эти годы потеряла вкус к жизни.Измучали приливы,бессонница,беспричинная усталость.… открыть

. мой диагноз (удалены женские органы) и просто прописала витамин Д3 и клималанин. Вот и все ее рекомендации. Зачем отдельно пить витами Д3?, как часто можно принимать сильнодействующий Клималанин, который не лечит и не созхраняет от остеопороза и не . смотреть

Людмила Михайловна, добрый день! можно ли при гормон+ РМЖ после удаления придатков принимать клималанин? СПАСИБО! смотреть

28 февраля 2015 г. / лариса

Здравствуйте, Людмила Михайловна! можно ли при РМЖ гормонозависимом принимать клималанин? на фоне анастразола очень сильные приливы(((( смотреть

28 февраля 2015 г. / лариса

. «Сагенита» все неприятные симптомы исчезли. Но через пару недель всё вернулось на круги своя. В интернете прочитала, что это очень сильный препарат. Можно ли продолжить его принимать. По какой схеме. Феминал и Клималанин не помогли :(( Спасибо. открыть

Можно ли принимать клималанин(у меня сильные приливы , климакс, мне 47 лет) при панкреатите. Приступ был 4 месяца назад. Спасибо. открыть

. ,16 месяцев (анастразол-тл) Побочка: боли в суставах,отёки,прибавка в весе+10кг. приливы просто замучили,пробовала принимать клималанин,милайф,алфавит50+по рекомендации врача, к сожалению толку мало,хожу как варёная по тому, что просыпаюсь каждую ночь вся . смотреть

Можно ли применять клималанин для устронения приливов после мастэктомии при РМЖ негармонзависимым? открыть

13 октября 2014 г. / Людмила

Можно ли применять клималанин после мастэктомии при РМЖ ТоМо смотреть

источник

Применение цимицифуги рацемозы (Климадинона®) для лечения приливов у женщин, страдающих раком молочной железы

В период менопаузы прекращается выработка женского гормона – эстрадиола. Его место занимает менее активный гормон – эстрон. Это приводит к увеличению в сыворотке крови уровней ФСГ, ЛГ и нарастанию вегетососудистых (приливы, потливость, сердцебиение) и психоэмоциональных (нарушения сна, раздражительность, утомляемость, депрессии, головная боль) симптомов, значительно ухудшающих качество жизни большинства женщин. Вегетососудистые нарушения отличаются по степени тяжести и продолжительности. Развиваются нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, изменения в костной ткани, разрушение кости доминирует над ее формированием, снижаются когнитивные функции.

С 1980 года заместительная гормональная терапия (ЗГТ), включающая эстроген и прогестин, считается специфическим методом лечения и профилактики симптомов менопаузы.
Однако данные последнего рандомизированного слепого плацебо контролируемого клинического исследования (WHI) показали, что при применении ЗГТ более 5 лет увеличивается риск развития раннего инсульта и венозной тромбоэмболии, повышается опасность возникновения рака молочной железы (РМЖ), возрастающая параллельно с продолжительностью лечения. Эти данные определили, что ЗГТ следует применять тогда, когда позитивные клинические результаты превосходят возможный риск негативных явлений. Как и ожидалось, побочные эффекты ЗГТ были еще более существенными, когда ее стали применять у женщин, страдающих раком молочной железы.
Такая неопределенная ситуация заставляет большинство врачей искать альтернативные методы лечения менопаузальных симптомов.

Альтернатива – селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов
Селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов (СЭРМ) представляют собой новый класс фармакологических средств для пациенток, которые имеют противопоказания или не желают принимать ЗГТ. Раньше СЭРМ рассматривались как антиэстрогены, сегодня известно, что данное определение является ошибочным. Обозначение СЭРМ было создано для описания соединений, которые, в отличие от чистых эстроген-агонистов и антагонистов, обладают смешанным и селективным принципом действия, зависящим от пораженной ткани.
Их фармакологическая задача проявление эстрогеноподобного действия в тех тканях, где это благоприятно (кости, мозг, печень), и отсутствие такого действия там, где эстрогеноподобное влияние, а именно развитие клеточной пролиферации, может быть негативным (в тканях МЖ и эндометрия). Наиболее изученные СЭРМ – тамоксифен и ралоксифен. Тамоксифен – препарат сопровождения при лечении РМЖ у женщин, перенесших полную или сегментарную мастэктомию и химиотерапию; используется для лечения женщин с начальной стадией рака или метастатическим раком, а также в качестве профилактического средства при повышенном риске развития РМЖ. Исследование NSABP P-1 показало, что прием 20 мг тамоксифена в сутки снижает риск развития инвазивного РМЖ на 49% (наблюдение проводилось на протяжении 69 месяцев). Снижение риска наблюдалось у женщин всех возрастных групп с эстрогенположительным РМЖ, при этом он не оказывал влияния на эстрогеннегативные опухоли. Однако у женщин в возрасте 50 лет и старше, принимавших тамоксифен, увеличился более чем в два раза риск развития начальной стадии рака эндометрия, у женщин в возрасте до 50 лет частота побочных эффектов не возросла, включая и рак эндометрия. Кроме этого, исследование NSABP P-1 продемонстрировало, что применение тамоксифена связано с увеличением числа определенных вазомоторных и гинекологических симптомов.

Комбинация тамоксифена и CR BNO 1055 (Климадинон)
Наиболее часто возникающим побочным эффектом терапии с использованием тамоксифена у пациенток в пре- и постменопаузальном периоде, страдающих раком МЖ, считаются приливы. Тяжелая форма приливов значительно влияет на качество жизни женщин, большая часть которых не могут использовать ЗГТ для коррекции менопаузальных симптомов. Для купирования таких симптомов у женщин, перенесших мастэктомию, должны применяться лекарственные средства, отличающиеся от эстрогенов.
Препараты, содержащие экстракт Cimicifuga racemosa (СR), первоначально использовали для лечения менструальных и климактерических нарушений. В последние годы Cimicifuga racemosa широко рекомендуется для коррекции вазомоторных и психоэмоциональных симптомов менопаузы. Точный механизм действия Cimicifuga racemosa на менопаузальные симптомы до конца не выяснен. Некоторые ученые считают, что эффективность СR обусловлена ингибиторным воздействием на гипоталамус или влиянием на нейротрансмиттеры; другие утверждают, что она обладает прямым эстрогеноподобным эффектом, т.е. содержит фитоэстрогены – эстрогеноподобные соединения, находящиеся в растениях. Эстрогеноподобное действие Cimicifuga racemosa подтверждается несколькими доклиническими и клиническими исследованиями. Результаты доклинического исследования позволили выявить, что CR BNO 1055 входящий в состав препарата Климадинон «Бионорика АГ», Германия, содержит фито-СЭРМ (Jarry et al., Seidlova-Wuttke et al. аnd Wuttke et al.).
Большое значение имеет безопасность применения Cimicifuga racemosa для женщин, страдающих РМЖ. Мы провели открытое рандомизированное клиническое исследование с целью определения эффективности и переносимости CR BNO 1055 в лечении приливов у женщин, перенесших рак молочной железы, которые получали терапию с использованием тамоксифена. Известно, что CR BNO 1055 не связывается с эстрогеновыми рецепторами a- или b-типа, рекомбинированными белками. Тем не менее, он связан с цитозольным эстрогенсвязывающим белком человеческого или животного происхождения, что предполагает существование других, не идентифицированных, эстрогеновых рецепторов (Jarry et al.).

Клинический опыт применения
В отделении маммологии Центральной клиники материнства Leopoldo Aguerrevere (Венесуэла) 1600 женщинам независимо от возраста, менопаузального и общего состояния, перенесших рак молочной железы, назначали тамоксифен по 20 мг в сутки.
Тамоксифен получали женщины:
• в возрасте от 35 до 50 лет с пятилетним риском развития РМЖ;
• старше 50 лет: с маткой или без нее;
• с эстрогенположительной внутрипротоковой карциномой МЖ;
• с эстрогенположительной дольковой карциномой МЖ;
• in situ или инфильтрирующей карциномой МЖ;
• эстрогеннегативной опухолью МЖ.
Продолжительность лечения тамоксифеном составила 5 лет. Среди всех пролеченных пациенток был выявлен лишь один случай рака эндометрия.

Побочные эффекты при применении тамоксифена.
• Менопаузальные симптомы:
— приливы;
— психосоматические расстройства.
• Нерегулярные менструации.
• Осложнения со стороны органа зрения.
• Гинекологические осложнения:
— вагинальные выделения;
— гиперплазия эндометрия и полипы;
— кисты яичников;
— рак эндометрия.

Тамоксифен имел хорошую переносимость, необходимость отмены препарата возникла только в 5% случаев. Самыми распространенными побочными эффектами терапии тамоксифеном были вазомоторные симптомы: 25% женщин постменопаузального периода сообщили о приливах, в то время как у женщин, находящихся в пременопаузе, они наблюдались у 74% и при этом в тяжелой форме. С целью улучшения качества жизни пациенток, получающих лечение тамоксифеном, в некоторых случаях контроль вазомоторных симптомов проводили при помощи клонидина, высоких доз витамина Е и прогестерона, что привело к неудовлетворительным результатам. Очень перспективными были данные комбинированного применения тамоксифена и CR BNO 1055.

Участники исследования
Исследование было одобрено комитетом этического рецензирования. Набор для участия в исследовании проводили с мая 1999 по декабрь 2001. Участницами исследования были женщины в возрасте от 35 лет, которые посещали отделение маммологии при Центральной клинике материнства Leopoldo Aguerrevere по поводу рака молочной железы. Основными принципами отбора пациенток были наличие у них преклимактерических нарушений при сохраненном менструальном цикле, а также диагноз эстрогенположительной карциномы МЖ. Из исследования были исключены женщины, отказавшиеся от лечения вазомоторных и психоэмоциональных симптомов, больные с другими локализациями рака и пациентки с тяжелыми хроническими состояниями.

Методы
В ходе наблюдений каждые два месяца проводили общий и гинекологический осмотры, трансвагинальное ультразвуковое исследование, которое повторно проводилось спустя 6 месяцев, а затем ежегодно для определения толщины эндометрия, и в том случае, если она превышала 10 мм, проводили биопсию.
По клиническим и хирургическим данным, 65% пациенток имели злокачественные уплотнения, 20% – по 1-3 доброкачественных уплотнений и 15% – по 4 или больше доброкачественных уплотнений.

Дизайн исследования
Для определения влияния CR BNO 1055 на частоту и интенсивность приливов была выбрана двойная рандомизированная и открытая форма исследования.
Тамоксифен назначали однократно в суточной дозе 20 мг на протяжении 5 лет. Каждый участник исследования принимал CR BNO 1055 по 1 таблетке (что соответствует 20 мг лекарственного растительного сырья) 2 раза во время еды в течение 60 дней. Пациентки записывали количество и интенсивность приливов. Приливы рассматривались как тяжелые, если на протяжении дня возникало 5 или более приступов жара, сопровождавшихся потоотделением, отмечались нарушения сна, раздражительность и беспокойство. Незначительное число приступов жара, сопровождавшихся периодическим потоотделением, классифицировали как приливы средней степени тяжести. Участники исследования заполняли анкету менопаузальных симптомов до начала исследования, во время каждого контроля и в конце исследования (через 12 месяцев). Пациенткам группы стандартного лечения назначали только тамоксифен, в то время как пациенты испытуемой группы за 15 дней до начала лечения тамоксифеном начинали принимать CR BNO 1055.
Статистический анализ проводили в соответствии с обычными методами для того, чтобы определить различие между группами.

Результаты и обсуждение
В исследовании приняли участие 136 женщин, 90 из них получали комбинированную терапию тамоксифеном и CR BNO 1055, а 46 пациенток определены в группу стандартного лечения. Медицинские и демографические показатели обеих групп были сопоставимы между собой (табл.).
У 10% женщин полностью удалили матку с сохранением яичников.
Из 46 участниц, составляющих группу стандартного лечения, 73,9% имели тяжелую форму приливов, а 26,1% – среднюю степень тяжести симптомов. Пациентки этой группы получали лечение в течение 6 месяцев без какой-либо терапии вазомоторных нарушений. В ходе исследования число приливов в сравнении с исходными показателями снизилось незначительно. Из 90 участниц исследования, составлявших испытуемую группу, к концу исследования у 46,7% приливы отсутствовали, тяжелая форма была зарегистрирована лишь у 22 (24,4%) женщин (рис.).
Были зафиксированы 11 случаев легких побочных эффектов: 7 случаев в группе стандартного лечения и 4 случая в испытуемой группе. Сообщений о серьезных побочных эффектах не было.

Выводы
Хирургическая или медикаментозная менопауза часто сопровождается вазомоторными кризами, которые неблагоприятно сказываются на качестве жизни женщины. СЭРМ тамоксифен является первоочередным препаратом гормонального лечения рака молочной железы и профилактической терапии у женщин с повышенным риском рака молочной железы. Наиболее часто встречающийся побочный эффект применения тамоксифена – приливы. Сегодня необходимо иметь альтернативные методы лечения этих симптомов у пациенток, которые имеют противопоказания или отказываются от приема ЗГТ, а также у женщин, перенесших РМЖ. Традиционно и достаточно успешно в лечении менопаузальных симптомов используется экстракт из корневища Cimicifuga racemosa.
По результатам проведенного исследования мы сделали следующие выводы:
• применение CR BNO 1055 (Климадинон) позволило значительно снизить в испытуемой группе число вазомоторных кризов, вызванных терапией тамоксифеном и химиотерапией, у женщин, перенесших рак молочной железы;
• подобная комбинированная терапия может применяться и в случае, когда тамоксифен назначается как профилактическое средство женщинам с повышенным риском развития рака молочной железы;
• применение клонидина, высоких доз витамина Е и прогестерона не дало значительных результатов в стабилизации тяжелой формы приливов у женщин в предменопаузальном периоде, перенесших РМЖ и применявших тамоксифен.
Если женщины имеют противопоказания к применению ЗГТ или предпочитают лечиться растительными препаратами, врачам необходимо рекомендовать только те из них, составляющие которых подробно изучены, эффективны и содержат стандартизированные экстракты, как в случае с CR BNO 1055 (Климадинон, «Бионорика АГ», Германия), который и был использован в данном исследовании.

По материалам Maturitas, vol. 44, suppl. 1, march 14 2003, c.59-65.

источник