Раковые опухоли, к сожалению, достаточно сложно поддаются лечению. И все больше людей узнают о своем плачевном состоянии уже на тех стадиях, когда шанс на выздоровление или ремиссию очень невысок. Однако есть препарат, который способствует разрушению раковых клеток. Называется средство «Рефнот». Отзывы врачей о лекарственном препарате говорят сами за себя.
«Рефнот», отзывы врачей о котором самые разные, относят к группе противоопухолевых средств. Многие врачи-онкологи успешно применяют препарат для лечения самых разных опухолевых заболеваний. В том числе и рака желудка, кишечника, легких.
Выпускается препарат «Рефнот» в виде средства для приготовления инъекций для дальнейшего подкожного введения. Называется действующее вещество – леофизилиат. Никакой другой формы выпуска просто не существует. Поэтому, если где-то встретится предложение приобрести препарат в виде таблеток или спреев, микстур и прочего, то со стопроцентной гарантией можно говорить о том, что это мошенничество чистой воды.
Препарат выпускается в России. Собственно, изобретен и запатентован он был тоже на территории Российской Федерации. Разработан был препарат «Рефнот», отзывы о котором будут несколько ниже, в 2002 году. Компания, которая провела эксперимент, исследования и выпуск, – «Фармаклон». И лишь после этого в 2006 году патент был передан фирме «Рефнот-Фарм». И только потом препарат получил широкую огласку и стал продаваться по рецептам. До 2006 года его лишь предлагали в качестве экспериментального средства для раковых больных. Тестировался препарат на разных стадиях заболеваний, что позволило выявить его сильные и слабые стороны.
Говоря о таком препарате, как «Рефнот», отзывы врачей о котором очень противоречивы, нельзя не сказать о его слабых сторонах. В частности о побочных эффектах. Так, к ним относится временное повышение температуры на 1-3 градуса от нормы, повышенная чувствительность, которая может развиваться на фоне приема препарата. Кроме того, при первом применении может отмечаться покраснение или раздражение в месте введения инъекции. Как правило, через сутки все побочные эффекты пропадают сами собой. В некоторых случаях необходим прием «Ибупрофена», чтобы нормализовать температуру тела.
Отмечается, что самый лучший результат препарат показывает тогда, когда применяется для лечения именно раковых опухолей молочной железы на разных стадиях. Естественно, гарантировать полное выздоровление на последнем этапе развития рака и распространении метастаз по всему организму никто не может, но вот улучшить состояние больного препарат в состоянии. В частности при симптоматическом лечении, когда терапия направлена не на борьбу с опухолью, а на смягчение болевого синдрома данного заболевания. Кроме того, во время химиотерапии все больше врачей-онкологов рекомендует к применению средство «Рефнот». Правда или ложь о чудесном действии препарата, разобраться сложно.
Редкий врач станет обнадеживать больного или его близких очень оптимистичными прогнозами. Равно как и пессимистичными. Чаще всего онкологи стараются сухо излагать факты. Именно поэтому понять то, действительно ли «Рефнот» (правда или ложь о панацее в виде этого препарата) помогает людям, очень сложно. Говоря о раковых заболеваниях, нельзя быть на 100 процентов уверенным, что то или иное средство или метод лечения окажется действенным. Чаще всего болезнь развивается непредсказуемо, спровоцировать ее распространение может все что угодно. Однако на чудо надеяться нужно всегда, иначе оно никогда не произойдет.
Производители уверяют, что средство имеет прямое противоопухолевое воздействие на основе in vivo и in vitro, которое разрушает злокачественные раковые клетки на разных уровнях. В результате чего препарат может быть использован на любой стадии заболевания. Однако, как оказалось, не слишком эффективен «Рефнот» при лечении рака желудка 4ст. Отзывы о применении не самые положительные, но при этом отмечается, что болевой синдром существенно уменьшается. Поэтому использовать препарат все-таки можно, если есть такая возможность и рекомендация врача. При этом токсичность у «Рефнот» в сто раз ниже, чем у ФНО.
При тестировании препарата было отмечено, что он повышает эффективность химиотерапии. В частности таких лекарств, как:
Все эти препараты достаточно трудно проникают в организм, положительно и одновременно негативно на него влияя. «Рефнот», отзывы врачей котором в данном вопросе схожи, позволяет ликвидировать резистентность. То есть его можно и желательно использовать при химиотерапии, чтобы повысить ее эффективность, а главное – сократить количество ее применений. Организм получает в разы меньше токсичных веществ, которые замедляют рост и развитие раковых клеток.
Еще задолго до ввода препарата в применение были проведены клинические испытания и всевозможные опыты в Москве и Санкт-Петербурге. Проводилось тестирование на раковых клетках разной стадии. В Москве в Российском онкологическом научном центре имени Н.Н.Блохина были проведены клинические испытания первой фазы, где было выявлено, что у препарата очень низкая токсичность. В результате чего первоначальные отзывы о «Рефноте» получились положительными среди врачей. Клинические испытания проводились на плоскоклеточном раке головы и шеи, что немаловажно. Впоследствии в Санкт-Петербурге в НИИ онкологии имени Н.Н.Петрова были проведены еще тестирования уже на второй и третьей стадии раковых заболеваний. В частности местнораспространенном и метастатическом раке молочной железы в сочетании с химиотерапией. И здесь препарат показал блестящие результаты. После чего отзывы о действии «Рефнота» стали еще лучше.
Для того чтобы выяснить, насколько эффективен препарат, были отобраны люди (и в первом, и во втором испытании), объединенные особенными факторами. В частности это:
- Предполагаемая продолжительность жизни. Она должна была быть не менее трех месяцев.
- Возраст. Он не должен был быть больше, чем 75 лет.
- Согласие самого больного. Далеко не каждый в таком состоянии готов идти на риск.
- Общее состояние. Оно должно было быть в пределах 0-2 ВОЗ.
- Полное подтверждение поставленного ранее диагноза.
Вводились инъекции с лекарством ежедневно в дозировке 100 000 МЕ. При этом к каждому больному находился индивидуальный способ дозирования препарата. Например, перед курсом химиотерапии обязательно вводилась инъекция (100 000 МЕ). В целом препарат хорошо себя зарекомендовал на разных стадиях заболевания, поэтому исследования и были продолжены. Стоит отметить, что больным, участвовавшим в эксперименте, смогли продлить жизнь, а главное – замедлить рост раковых клеток.
После того как клинические испытания были окончены, все врачи единогласно пришли к мнению, что наиболее эффективным препарат оказался при лечении рака молочной железы в сочетании с химиотерапией. Именно поэтому на сегодняшний день его рекомендуют в таких случаях, практически игнорируя все остальные. Вот почему столь неэффективен «Рефнот» при лечении рака желудка 4ст. Отзывы об этом есть не только от близких больных, но и от самих врачей. Именно они первыми отметили практически полную неэффективность препарата при таком заболевании. Уже потом и самим людям стало понятно, что «Рефнот» не является панацеей, а лишь одним из возможных лекарств, которое не обязательно должно помогать.
Если врач-онколог настоятельно рекомендует применять «Рефнот», чтобы замедлить распространение заболевания, то все-таки нужно послушать его советы. В большинстве случаев специалисты гораздо лучше знают, что может помочь на той или иной стадии раковой опухоли. Кроме того, отзывы самих врачей о препарате хоть и противоречивы, но схожи в одном – при химиотерапии другого вспомогательного средства просто не найти. «Рефнот» почти не токсичен, имеет незначительные побочные эффекты, произведен и проверен российскими специалистами, не имеет аналогов в мире, а значит, не доверять ему нет оснований. Если есть соответствующая рекомендация лечащего врача, то применять лекарство нужно. Особенно когда речь идет о раке молочной железы, который лечится химиопрепаратами.
источник
Описание актуально на 09.12.2015
- Латинское название: Refnot
- Код АТХ: L01XX
- Действующее вещество: Фактор некроза опухолей-тимозин альфа-1 рекомбинантный
- Производитель: Рефнот-Фарм (Россия)
В одном флаконе содержится 100 тысяч ЕД фактора некроза опухолей – тимозина α-1 рекомбинантного, а также присутствуют маннитол, додекагидрат натрия фосфата, хлорид натрия и дигидрат натрия фосфата.
Производится в виде лиофилизата, предназначенного для приготовления раствора для введения под кожу, имеет белый цвет, рыхлую или пористую массу, гигроскопичен.
Имеет прямое противоопухолевое воздействие in vivo и in vitro на разных линиях клеток опухолей. По спектру цитостатического и цитотоксического воздействия на опухолевые клетки Рефнот отвечает фактору некроза опухолей α человека, но обладает в более чем 100 раз меньшей общей токсичностью, чем ФНО.
Механизм противоопухолевого воздействия in vivo подразумевает несколько способов остановки роста или уничтожения опухоли:
- действие иммунных клеток, цитотоксичность которых оказалась напрямую связана с присутствием молекул ФНО-Т на их поверхности, или процесс созревания или активации данных клеток зависит от ответа на ФНО-Т;
- блокирование ангиогенеза, что уменьшает прорастание новыми сосудами опухоли, которая быстро растет, и, в результате, снижает кровоснабжение опухоли вплоть до некроза опухолевого центра;
- каскад химических реакций, в том числе активация коагуляционной кровяной системы и местных реакций воспаления, которые обусловлены активированными воздействиями лекарства лимфоцитами и клетками эндотелия. Этот каскад ведет к геморрагическому некрозу опухолевых образований;
- прямое действие фактора некроза опухолей – тимозин альфа-1 на клетку-мишень опухоли через соответствующие рецепторы, находящиеся на ее поверхности, вследствие чего возникает апоптоз клетки или остановка клеточного цикла.
Препарат не оказывает цитотоксическое воздействие на здоровые клетки и в больших концентрациях in vitro провоцирует пролиферацию лимфатических узлов и клеток селезенки. Усиливает экспрессию антигенов ГКГС первого класса, CD-8 и CD-4, оказывает стимулирующий эффект на цитотоксическое воздействие стандартных киллерных клеток против клеток опухоли, усиливает выработку антител на Т-зависимые антигены и является фактором дифференцировки Т-киллеров и Т-хелперов.
Препарат увеличивает эффективность химиопрепаратов Цитозара, Доксорубицина, Актиномицина Д против опухолевых клеток, которые слабо чувствительны к ним, устраняя эту резистентность. Благодаря этому является модификатором противоопухолевого воздействия химических цитостатиков при множественной лекарственной устойчивости клеток опухоли.
В сочетании с α2- или γ-интерферонами имеет синергическое цитотоксическое действие. Также усиливает активность против вирусов рекомбинантного интерферона гамма (против возбудителя везикулярного стоматита) от ста до тысячи раз.
Применяется Рефнот при раке молочной железы в комплексном лечении с химиопрепаратами.
Лечение Рефнотом противопоказано при повышенной чувствительности к ФНО-Т или любому другому компоненту лиофилизата, беременности и периоде грудного вскармливания.
Препарат Рефнот может вызывать кратковременное (пару часов) повышение температуры тела на один или два градуса и озноб. Также наблюдается индивидуальная гиперчувствительность к препарату. Побочные эффекты можно снять дополнительным приемом Ибупрофена или Индометацина, что не оказывает влияния на цитотоксическое воздействие препарата.
При лечении рака молочной железы в сочетании с химиотерапией примерная суточная доза Рефнота составляет 200 тысяч ЕД. Препарат вводится п/к за полчаса до химиотерапии и на протяжении четырех дней после проведения процедуры один раз в сутки.
Непосредственно перед применением лиофилизат во флаконе нужно растворить в одном миллилитре воды для инъекций.
Случаи передозировки неизвестны.
Лекарственное взаимодействие данного препарата неизвестно.
Препарат отпускается из аптек по рецепту.
Флакон необходимо хранить в темном и сухом месте при температуре от двух до десяти градусов. Замораживать нельзя, растворенный препарат не подлежит хранению.
Срок хранения составляет 2 года.
Аналогом Рефнота является Ингарон. Рефнот и Ингарон являются новыми препаратами, чаще всего для лучшего перенесения химиотерапии применяется Рефнот.
Рефнот помогает существенно продлить или даже спасти жизнь онкологических пациентов, предотвратить рецидивы. По наблюдениям врачей он стимулирует иммунную систему и не затрагивает здоровые клетки, благодаря чему в лечении рака сделан прорыв с появлением этого лекарства. Естественно, бывали и случаи, когда препарат не помогал.
Лекарство Рефнот в Москве в среднем стоит от 10 000 до 11 000 рублей. Купить Рефнот в Украине можно в среднем за 9 000 гривен.
Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.
Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.
источник
СХЕМА ЛЕЧЕНИЯ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ,
Применять комбинацию препаратов цитокинов человека, обладающих синергичным противоопухолевым действием: ИНГАРОН (Интерферон-гамма)и РЕФНОТ (РЕкомбинантный Фактор Некроза Опухолей-Тимозин-альфа1, ФНО-Т). Препараты Ингарон — 10 флак. и Рефнот — 10 флак. можно приобрести по рецептам, плюс 20 ампул по 2 мл воды для инъекций и 20 одноразовых шприцов по 2 мл.
Содержимое каждого флакона растворять непосредственно перед введением в 1-2 мл воды для инъекций. Вводить 1 раз в день внутримышечно или подкожно в переднюю поверхность бёдер, ягодицы, внешнюю поверхность плеч или подкожную клетчатку живота. Менять (чередовать) места инъекций для уменьшения локальной (местной) воспалительной реакции: болезненности и гиперемии (покраснения).
В 1-й день необходимо вводить ИНГАРОН (500 000 МЕ), который вызывает экспрессию (синтез) рецепторов для фактора некроза опухолей на раковых клетках, то есть готовит раковые клетки к апоптозу («программируемой клеточной смерти»).
Во второй день ввести РЕФНОТ (100 000 ЕД) , который запускает апоптоз (программируемую клеточную смерть) только раковых клеток (на нормальные клетки так не действует).
Чередовать инъекции через день (день — Ингарон → день — Рефнот). Курс лечения — 20 дней.
Возможные побочные эффекты от введения цитокинов.
1. Если, как бывает у некоторых пациентов, произошел значительный подъём температуры на 3 о С через 4-6 часов после инъекции нужно принять противовоспалительный жаропонижающий препарат: ацетилсалициловую кислоту (аспирин), парацетамол, амидопирин, индометацин, ибупрофен или другой нестероидный противовоспалительный препарат (противоопухолевую активность РЕФНОТа эти препараты не снижают, а наоборот — повышают). Если повышенная температура переносится удовлетворительно, снижать её не обязательно (гипертермия усиливает противоопухолевое действие цитокинов).
2. Возможна локальная (местная) воспалительная реакция: болезненность и гиперемия (покраснение) в точке инъекции. Необходимо обязательно менять (чередовать) места инъекций для её уменьшения; приём противовоспалительного жаропонижающего препарата (см. выше) также уменьшает местную воспалительную реакцию, как и нанесённая йодная сеточка.
3. У пациентов с большой и высоко-чувствительной опухолью возможен Синдром Лизиса Опухоли.
Через 2 недели после завершения курса лечения необходимо провести повторное обследование размеров опухоли и метастазов одним из прежде проведённых методов: магнитно-резонансная томография (МРТ), позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ), компьютерная томография (КТ), ультразвуковое исследование (УЗИ), определить уровни онкомаркеров (если ранее определялись и были повышены).
1. При высокой чувствительности раковых клеток к апоптозу (цитотоксическое действие) будет полное исчезновение опухоли и метастазов. При полном исчезновении опухоли рекомендуется повторный профилактический курс лечения 1 раз в полгода.
2. При умеренной (частичной) чувствительности раковых клеток к апоптозу будет неполное уменьшение размеров опухоли и метастазов: необходимы повторения курса до финишного результата.
3. При полной устойчивости раковых клеток к апоптозу, но восприимчивости к аресту клеточного цикла (цитостатическое действие) будет стабилизация болезни, при этом часто происходит дифференцировка раковых клеток (опухоль перестает быть злокачественной).
В случае стабилизации или частичного уменьшения размеров опухоли и метастазов необходимо проводить повторные курсы лечения для предотвращения рецидивов.
4. При продолжении роста опухоли (по нашему опыту приблизительно у 20 % больных с опухолями различных локализаций) рекомендуется сочетание курса этих цитокиновых препаратов с химиотерапией (см. аннотацию на РЕФНОТ) или радиотерапией. При этом цитокины надо начать применять за неделю до химиотерапии, сделать перерыв в день проведения химиотерапии и затем продолжить.
При этом химиотерапия, проводимая на фоне курса ИНГАРОН РЕФНОТ, переносится легче, без выраженных общих токсических явлений и без гемато-токсичности (угнетения кроветворения). Полностью отсутствуют или слабо выражены анемия, тромбоцитопения, нейтро-, лейко- и лимфопения, которые обычно вызывает химиотерапия.
Противоопухолевый эффект же, как правило, более выраженный (аддитивный или синергичный) в сравнении с раздельным применением препаратов. Отмечается даже в случаях, когда раздельная терапия (химиопрепаратами или цитокинами) не имела противоопухолевого действия.
Высокая эффективность предлагаемой терапии отмечена у пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи, аденокарциномой молочной железы, раком лёгких, яичников, предстательной железы, желудка, толстой или прямой кишки, дедро-глиоцитомой головного мозга, гепатоцеллюлярной карциномой, меланомой и др .
У меня протоковая карцинома левой молочной железы не гармонозависимый,, между первой и второй стадией. СА 153 31 3 Месяца. Заканчиваю второй курс цитокинотерапии в С-Пб. Операцию и химию не делала. Из за тиреотоксикоза удалила щитовидную 27 апреля. Гипертония, был инсульт, сбои ритма сердца. Динамика лечения хорошая.
Самочувствие хорошее. Опухоль в груди уменьшилась значительно. Было назначено первый курс 20 дней — ингарон 500000 ед утром, 20 шт ежедневно. Альфарон 3млн.ед. Утром,10 дней. Ещё реаферон, капс. Раз в неделю. Лайфферон утром 5 дней. Вечером рефнот 20 дней. Ежедневно Второй курс 20 дней — ингарон 500000 ежедневно 20 ук.
Альфарон 10 дней 3млн.ежедневно. Полиоксидоний через день, 10 инъекций. Рефнот 100000 20 дней ежедревно. Через неделю начинаю третий курс 20 дней. И теперь, увы деньги поджимают и Вопрос — как можно сократить стоимость третьего курса лечения. Клинические анализы все хорошие. Можно ли третий курс делать 20 дней ингарон и рефнот через день, чередовать альфарон. Все иньекции переношу хорошо. И можно ли выкупить инъекции в аптеке и где взять рецепт? Всё упёрлось в деньги. Я не рассчитала бюджет.
Вам нужно решать этот вопрос со своими врачами. Вообще если есть эффект, то не желательно менять схему, так как эффект может снизиться. Вас лучше знает Ваш врач (в С-Пб), поэтому оптимальнее всего проконсультироваться с ним на предмет смены схемы лечения
операция. Проведена лучевая терапия и ПХТ. В 2018 году (январь) прооперирован по причине спаечного процесса в тонком кишечнике. На КТ от 18 мая определен увеличенный лимфоузел и очаговые изменения в легких до 0,5 см. На МРТ от 07.07.18 определен конгломерат увеличенных лимфоузлов с вовлечением мочеточника.
Начали очень сильно отекать ноги, после консультаций уролога, нефролога, флеболога, узи и т.д. направлен на установку нефростомы, установлена 13.07.18. Проведение ПХТ на данный момент невозможно по причине высокого креатинина (167). Возможно ли лечение данным методом в нашем случае? И еще один вопрос.
Решать вопрос о цитокинотерапии лучше после снижения креатинина ниже 145. В Краснодаре действительно есть филиал клиники.
Добрый день ! Посоветуйте пожалуйста ! У мамы была онкология , и после маминой смерти у меня остались упаковки Рефнота и Ингарона . У меня миомы , может мне стоит проколоть себе эти препараты ? Или это небезопасно ? Буду очень благодарна за ответ !
Здравствуйте. ПРи доброкачественных процессах не применяем цитокины, поэтому такой рекомендации дать не можем.
Моей маме 75 лет. 12 лет назад была операция по поводу РМЖ 1 ст. Около 5 лет пила тамоксифен. Два месяца назад сделала КТ, где обнаружилась в проекции S6-S7 гиподенсивное образование размером 59*60*37мм и в проекции толстого кишечника на границе поперечно-ободочной и нисходящего отделов также образование 46*39*47мм.
Всё анализы в норме, печень функционирует нормально. Несколько повышены моноциты-11%, СОЭ-35. Сейчас чувствует себя слабо, аппетит плохой, проблемы со стулом и мочеиспусканием. Сегодня были у онколога,отправил домой, с диагнозом карциноматоз.Есть препараты Рефнот и Ингарон. Купила сама после прочтения в интернете.
На свой страх и риск сделала два укола. Первый день Ингарон, второй -Рефнот. После рефнота очень сильно знобило, температура повысилась до 39. Мама сказала, что тяжело переноситься. Дальше делать побоялась. Один онколог сказал не делать ни в коем случае. Можно ли продолжить сейчас делать препараты раз уж всё равно отправили домой.
В связи с тем, что химиотерапии не было, нужно сдавать анализ крови на расширенный иммунный статус с последующей консультацией нашего онкоиммунолога (консультация возможно онлайн по скайпу). Все вопросы по иммунному статусу и консультации онкоиммунологу спрашивайте у администратора клиники по телефону
Какие препараты и как принимать при раке прямой кишки 4 стадии
Вы можете записаться на консультацию по телефонам клиники.
Каким образом можно приобрести препарат рефнот? Сейчас проводится 1-й курс:ингарон и рефнот. Переносимость хорошая. Планируется химиотерапия и нужен ещё рефнот, но найти не можем. Помогите.
Позвоните в клинику и переговорите по этому вопросу с администратором.
Добрый день. Возможно ли в вашей клинике проводить лечение лимфомы Ходжкина иммуностимулирующими препаратами? Не увидела на сайте информации про онкогематологию.
Здравствуйте. При лимфомах цитокинотерапия не применяется.
Здравствуйте! Возможно ли получить консультацию по применению препаратов рефнот и ингарон (схема приема)? Консультация нужна для моей мамы, . Она пока находится на плановом лечении, доступа к интернету не имеет. Все бумаги относительно ее диагноза имеются в отсканированном виде (в том числе МРТ)
Здравствуйте. Консультации по интернету не проводятся. Вы можете записаться по телефону клиники на очную консультацию или онлайн консультацию по скайпу.
Здравствуйте, Марина Васильевна.Пишет Вам жительница города Глазова (Удмуртия). Я приезжала к вам на консультацию дважды в 2011 году.Вами было назначено лечение Рефнот,Ингарон. Позже мы с вами созванивались,и по договорённости(рецепту)мне были отправлены препараты.Я пользуюсь вашими препаратами в течении семи лет.
Неоднократно пробовала до вас дозвониться(проконсультироваться),невозможно,Вы постоянно заняты. Моё состояние ухудшилось(метастазы распространились). Я сама назначила себе большую дозировку препаратов, но не хватало финансов и полный курс не всегда получалось проводить . Марина Васильевна,обращаюсь к Вам с огромной просьбой.
Наконец-то мне решили помочь с препаратами,но так как я была у вас в 2011 году свежих данных нет.Зав.поликлиникой обратятся к Вам в ближайшее время за информацией о выписанных Вами мне препаратов.Я хотела бы, чтоб Вы подтвердили о выписанных препаратов(Рефнот 8уп.,Ингарон 8уп. на 1 курс). Именно проходя такой курс лечения моё состояние улучшалось,метастазы купировались, опухоль уменьшалось.
- Предполагаемая продолжительность жизни. Она должна была быть не менее трех месяцев.
- Возраст. Он не должен был быть больше, чем 75 лет.
- Согласие самого больного. Далеко не каждый в таком состоянии готов идти на риск.
- Общее состояние. Оно должно было быть в пределах 0-2 ВОЗ.
- Полное подтверждение поставленного ранее диагноза.
Применяется Рефнот при раке молочной железы в комплексном лечении с химиопрепаратами.
При лечении рака молочной железы в сочетании с химиотерапией примерная суточная доза Рефнота составляет 200 тысяч ЕД. Препарат вводится п/к за полчаса до химиотерапии и на протяжении четырех дней после проведения процедуры один раз в сутки.
Непосредственно перед применением лиофилизат во флаконе нужно растворить в одном миллилитре воды для инъекций.
Если врач-онколог настоятельно рекомендует применять «Рефнот», чтобы замедлить распространение заболевания, то все-таки нужно послушать его советы. В большинстве случаев специалисты гораздо лучше знают, что может помочь на той или иной стадии раковой опухоли. Кроме того, отзывы самих врачей о препарате хоть и противоречивы, но схожи в одном – при химиотерапии другого вспомогательного средства просто не найти.
«Рефнот» почти не токсичен, имеет незначительные побочные эффекты, произведен и проверен российскими специалистами, не имеет аналогов в мире, а значит, не доверять ему нет оснований. Если есть соответствующая рекомендация лечащего врача, то применять лекарство нужно. Особенно когда речь идет о раке молочной железы, который лечится химиопрепаратами.
Лечение Рефнотом противопоказано при повышенной чувствительности к ФНО-Т или любому другому компоненту лиофилизата, беременности и периоде грудного вскармливания.
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к фактору некроза опухолей-тимозин альфа 1 или любому другому компоненту препарата.
Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.
источник
Мои долгие, упертые поиски увенчались-таки успехом.
С самого начала моей раковой эпопеи я была против химиотерапии по одной простой причине. Все препараты, рекомендованные и практикуемые в онкологии, убивали не только патогенные клетки, но и здоровые. В одинаковом объеме, что бы там ни говорили. И не каждый организм мог восстановиться после курсов ХТ. Чтобы убедиться в этом, я согласилась на три курса оксалиплатина+авастин+кселода. И после третьего курса сказала себе: да, я была права, меня это больше убивает, нежели лечит. И отказалась от дальнейшего лечения. И уехала в Уфу к Арбузову практиковать ТАФРО. Теперь уже очевидно, что предполагаемый лимит жизни от 2 до 11 месяцев, отпущенный офимедициной больным с метастазами в легких+лимфоузлах, я исчерпала с отрицательным результатом для мировой врачебной практики, ибо в ноябре я точно не умру, судя по своему состоянию. Опять же, с самого начала я говорила себе, что надо тупо продержаться до момента, когда будет-таки найдено средство, которое будет убивать только раковые клетки, а здоровые будут мимо пролетать целые-невредимые. И я дождалась. Продержалась. Теперь надо осмыслить.
Цитокины — это специфические белки, синтезируемые клетками крови, иммунной системой организма человека, цель которых обеспечить передачу межклеточных регулирующих сигналов и через рецепторы воздействовать на клетки, регулировать широкий спектр процессов, протекающих в организме. Цитокины уничтожают избирательно только злокачественные клетки, не повреждая здоровые.
Наибольшую распространенность сейчас получил препарат Рефнот, полученный путем слияния генов Фактора Некроза Опухолей и Тимозина-альфа1 (ФНО-Т). .
Пошла дальше по ссылкам и набрела вот на это:
Отчет. Влияние Рефнота® на иммунитет у онкологических больных
Исследование проводилось в Российском онкологическом научном центре им. Н.Н. Блохина Российской Академии медицинских наук.
Исследование проводилось с 03.2009г по 11.2011 г.
— Заместитель директора по научной работе, заведующий отделением комбинированных методов лечения и химиотерапии злокачественных опухолей РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, чл.-корр. РАН, профессор, М.Р. Личиницер.
— Старший научный сотрудник отделения комбинированных методов лечения и химиотерапии злокачественных опухолей РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, кандидат медицинских наук, М.Е. Абрамов.
— Заведующая централизованным клинико-лабораторным отделом РОНЦ им.Н.Н.Блохина РАМН, академик РАЕН, профессор З.Г. Кадагидзе
— Ведущий научный сотрудник лаборатории иммунологии опухолей РОНЦ им.Н.Н.Блохина РАМН, профессор Е.Г. Славина.
Основания для проведения исследования
Основанием для проведения исследования препарата Рефнот® явилось решение о расширении показаний. Регистрационный номер: ЛСР-002477/09. Дата регистрации: 27.03.2009.
Препарат Рефнот® прошёл III фазы клинических исследований, зарегистрирован 27 марта 2009 г.
Регистрационный номер: ЛСР-002477/09,
Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое средство.
Препарат имеет зарегистрированный в Федеральном Институте промышленной собственности РФ товарный знак РЕФНОТ® (свидетельство о регистрации № 258381) и защищен патентом РФ № 2225443: «Рекомбинантная плазмидная ДНК, кодирующая синтез; способ получения и препарат рекомбинантного гибридного белка α-фактор некроза опухолей-тимозин-α1».
Субстанция и лекарственная форма препарата прошли доклинические испытания:
— по фармакокинетике, токсикологии (общетоксическое и местное раздражающее действие, иммунотоксические, аллергизирующие свойства, мутагенная активность, репродуктивная токсичность) в Научно-исследовательском центре токсикологии и гигиенической регламентации биопрепаратов (проф. Боровик Р. В., д.м.н. Дядищев Н. Р.), г. Серпухов,
— по изучению противоопухолевой активности in vitro и in vivo (проф. Герасимова Г. К.) в Российском онкологическом научном центре им. Н. Н. Блохина РАМН, г. Москва,
— по исследованию противовирусной активности в комбинации с интерфероном гамма на моделях герпесвирусной, цитомегаловирусной (проф. Баринский И. Ф.) и инфекции, вызванной вирусом гепатита С на культурах клеток (проф. Дерябин П. Г.) , в Научно-исследовательском институте вирусологии им. Д. И. Ивановского РАМН, г. Москва.
Проведены клинические исследования I фазы в Российском онкологическом научном центре им. Н. Н. Блохина РАМН, г. Москва, «Изучение безопасности, переносимости и эффективности препарата Рефнота® у пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи» в отделении «Опухолей головы и шеи» (зав. отделением: д.м.н., проф. Любаев В. Л.), которые показали низкую токсичность Рефнота при интратуморальном введении в дозах до 800 000 ЕД (400 мкг) на одну инъекцию онкологическим пациентам с опухолями головы и шеи.
Клинические исследования II/III фазы «Сравнительное рандомизированное исследование Рефнота® в комбинации с
химиотерапией в режиме FEC, Рефнота® в комбинации с Ингароном® и химиотерапией FEC, а также одной химиотерапии FEC при местно-распространенном и метастатическом раке молочной железы» проведены в НИИ онкологии им. Н. Н. Петрова г. Санкт-Петербург главный исследователь: член-корр. РАМН, проф., д.м.н. Семиглазов В. Ф.
Были изучены клинико — иммунологические эффекты Рефнота® в монотерапии солидных опухолей и в комбинации с химиотерапией. Даны характеристики показателей иммунитета и уровня цитокинов при использовании Рефнота® в монотерапии солидных опухолей и в комбинации с химиотерапией.
В исследование были включены диссеминированные больные с различными солидными опухолями (меланома, рак легкого, рак молочной железы, рак толстой кишки и т.д.).
Во всех группах пациенты имели:
· Наличие измеряемых проявлений болезни,
· Морфологическое (гистологическое или цитологическое) подтверждение диагноза.
· Предполагаемая продолжительность жизни не менее 3 мес.
· Согласие на лечение по данному протоколу.
· Число гранулоцитов более 2000/мм2, тромбоцитов более 150000/мм2.
· Уровень креатинина не должен превышать 1,5 норм, печеночные ферменты (АЛТ, АСТ и ЩФ) не должны превышать 3 норм.
· По поводу распространенной болезни пациенты ранее должны получить стандартное лечение.
Побочные эффекты, переносимость и общая эффективность
Каких либо клинически значимых побочных эффектов в процессе лечения не было отмечено. Из основных можно отметить гиперемию 0 — 1 степени в месте введения препарата, которая купировалась самостоятельно через 24 – 36 час. после введения и незначительную болезненность в месте введения максимально 1 степени, не требующую никакой медикаментозной терапии. Болезненность купировалась самостоятельно также через 24 – 36 час. Все остальные побочные эффекты, обычно связанные с введением иммунных препаратов, в данном случае Рефнота® (гриппо – подобный синдром, костно-мышечные боли, повышение температуры тела и т.д.) встречались редко, были маловыраженными (0 – 1 степени) и клинически не значимыми. Использования какой либо сопутствующей лекарственной терапии они не требовали.
Клинических особенностей в введении 400 000 МЕ и 100 000 МЕ отмечено не было. Обе дозировки препарата имели хорошую переносимость и эффективность.
Во всех группах было изучено влияние Рефнота® на основные показатели состояния иммунной системы онкологических больных. Анализы крови для определения иммунного статуса забирались во всех группах до начала терапии Рефнотом® и через каждые 2 и 4 недели лечения.
В группе пациентов, получающих сочетанное лечение (Рефнот® и полихимиотерапию), токсичность лечения не усиливалась. Эффективность лечения была выше стандартной, в ряде случаев значительно.
Дозы, пути введения и разведение препаратов
Препарат Рефнот® представляет собой рекомбинантный α-фактор некроза опухолей-тимозин-α1, разработанный НПП «Фармаклон» и состоит из 185 аминокислотных остатков, последние 28 из которых на С-конце являются последовательностью тимозина α1. По внешнему виду представляет собой рыхлую таблетку или пористую массу белого цвета во флаконе.
В исследовании применялись стандартные упаковки Рефнота® в стерильных стеклянных флаконах. Доза в 1 флаконе – 100 000 МЕ (54,5±4,5 мкг). Непосредственно перед употреблением во флакон добавляли 1 мл воды для инъекций.
Рефнот® вводился в дозе 100 000 МЕ или 400 000 МЕ подкожно в монорежиме, или в сочетании с химиотерапией по 100 000 МЕ перед курсом химиотерапии. При отсутствии прогрессирования болезни дальнейшее лечение Рефнотом® в монорежиме было длительным.
Препарат хранился в сухом, защищенном от света месте с ограниченным доступом (в закрытом на ключ помещении), в холодильнике.
Маркировка исследуемых препаратов соответствовала нормам Качественной клинической и производственной практики.
Введение лекарственных препаратов.
Рефнот® вводился в дозе 100 000 МЕ ежедневно подкожно, или 400 000 МЕ подкожно 3 раза в неделю, или в сочетании с химиотерапией по 100 000 МЕ перед курсом химиотерапии или в монорежиме. Непосредственно перед употреблением в 4 флакона (по 100 000 МЕ) или во флакон содержащий 100 000 МЕ или 400 000 МЕ добавляли 1 мл воды для инъекций. После разведения препарат вводился подкожно в наружную поверхность плеча, бедра или живота. Места инъекций чередовались. При отсутствии прогрессирования болезни – лечение Рефнотом® продолжалось.
Вся лекарственная терапия, используемая пациентом в течение 4 недель до включения в исследование, указывалась в первичной медицинской документации и в индивидуальной регистрационной карте. Также велся полный учет всех сопутствующих лекарственных препаратов, принимаемых пациентом в ходе исследования, с занесением их в соответствующие документы.
Результаты исследования воздействия Рефнота® на основные показатели состояния иммунной системы больных.
Препарат Рефнот® представляет собой уникальное соединение – гибридную молекулу двух биологически активных агентов – цитокина фактора некроза опухолей и гормона тимозина. Как известно, Т – лимфоциты играют ключевую роль в противоопухолевом иммунитете. Они также участвуют в реакциях гуморального иммунитета, т.к. для продукции антител к большинству антигенов В-клеткам необходимо взаимодействие с Т-клетками-хелперами (это в основном CD4+ Т-лимфоциты). В противоопухолевом иммунитете существенную роль играют также лимфоциты – естественные киллеры, не относящиеся ни к Т-, ни к В-лимфоцитам. Высокий интерес уделяется обнаружению их роли в антиметастатическом действии иммунной системы при злокачественных опухолях. В нашем исследовании мы изучали воздействие Рефнота® на различные субпопуляции Т-лимфоцитов, а также на количество и активность NK-клеток.
Использован высокосовременный спектр иммунологического тестирования (CD3, CD5, CD7, CD4, CD8, CD4/CD8,HLA-DR, CD38, CD25, CD50, CD16, CD11b, CD20, CD95, CD45RA, CD71, CD4+CD25+, CD28, CD8+, CD28+, CD8+CD28-, активность NK клеток, IgG, IgA, IgM).
Иммунологическое тестирование проводили до и после курсов терапии Рефнотом®:
1. Исходно у 38% больных было снижено количество Т-лимфоцитов: оно составило в среднем до 46.9±4.19% при норме от 60 до 75%. Рефнот® увеличивал количество этих клеток до 51.9±6.8%. У 25% этих больных количество CD3+ клеток повысилось до нормального уровня.
2. У 81% больных исходно было существенное снижение CD4+ клеток в среднем до 25,57±1.46% (норма 36-45%) и в результате лечения Рефнотом их количество возросло до 34.1±2.67% после 2-недельного и до 34.5±3.67% после 4-недельного курса. Эти различия статистически значимы (Р≤0.005 и 0.011, соответственно).
3. Количество CD8+ лимфоцитов было нарушено у 87% больных – из них у 24% оно было ниже нормы, а у 46% – выше (N=25-30%). Лимфоциты с фенотипом CD8+ представляют собой неоднородную популяцию, включающую в себя как эффекторные цитотоксические клетки, участвующие в элиминации опухолевых клеток, так и клетки-супрессоры, угнетающие иммунные реакции. Поэтому как снижение, так и повышение их количества или активности в равной мере нежелательны. Лечение Рефнотом® в течение 2 недель привело к возрастанию процента этих клеток у тех больных, у которых он был снижен, до нормального уровня, с 19,36±1,74 до 27,55±2,5% (р≤0,019). И, что более важно, поскольку значительная часть CD8+ клеток является клетками-супрессорами, у больных с исходно повышенным их содержанием 45.5% оно статистически значимо снизилось с 39,55±1,83% до 32,45 (р≤0,02).
4. Соответственно изменениям в количествах CD4+ и CD8+ клеток изменялось и соотношение этих клеток — иммунорегуляторный индекс CD4/CD8. Исходно он был снижен у 52% больных, составляя в среднем для этой группы (с исходно сниженным индексом) 0,78±0,06 при норме 1,2-2,4. После 2 или 4 недель лечения Рефнота® он повысился до 1,19±0,2 и 1,3±0,2 соответственно. Это возрастание является статистически значимым – р≤0,04 и 0,017, соответственно.
5. Количество и активность NK-клеток исходно была снижена у небольшого числа больных (15.7%), количество CD16 клеток было ниже нормы и составило 7,4 ±0,06% при норме от 10 до 20 %, а активность NK-клеток была снижена только у 10.8% больных – 17,12±1,12% при норме 25-50%. Лечение Рефнотом® статистически значимо повысило количество CD16-клеток до 17,15±0,65% (р≤0,001), а активность NK-клеток до 71,8±8,1% в этой группе больных с исходно сниженными этими показателями. При этом необходимо отметить, что Рефнот практически не изменял количество CD 16-клеток у больных с исходно нормальным их показателем, однако статистически значимо усиливал их цитотоксическую активность (активность NK-клеток) от 40,19±3,1% до 61,95±3,8% после 2 недель и до 54,06±7,15% после 4 недель лечения (р≤0,04 и 0,003 соответственно). Это свидетельствует о том, что лечение Рефнотом® повышало цитотоксический и противоопухолевый потенциал NK-клеток, без увеличения их количества.
Анализ показателей иммунного статуса показал:
1) для больных с прогрессированием заболевания на фоне лечения характерно исходно низкое соотношение CD4+/CD8+ клеток. И оно не повышается в процессе лечения, тогда как у части больных с продолжительной стабилизацией, также имеющих исходно сниженный этот показатель, он, как правило, повышается уже после первого курса Рефнота. У таких больных снижение иммунорегуляторного индекса CD4+/CD8+ зависит от одновременного сильного снижения количества CD4+ клеток (ниже 20%) и резкого повышения CD8+ клеток (свыше 40%);
2) у большинства больных, с прогрессированием болезни при нормальном или высоким количестве CD16+ клеток (NK-клеток) их активность снижена, в то время как у больных с положительным лечебным эффектом — более характерно нормальное или даже существенно сниженное количество CD16+ клеток при высокой их активности, что свидетельствует о более высоком цитолитическом потенциале клеток этой популяции у больных, впоследствии отвечающих на терапию;
3) у больных, у которых была достигнута полная регрессия, у одних все показатели исходно были нормальными, а у других при первом тестировании во время прогрессирующего заболевания был снижен индекс CD4+/CD8+ (0.95 при норме 1,2-2,4), но уже после первого курса Рефнота он повысился до нормы за счет увеличения исходно сниженного до 24,8% количества CD4+ клеток (норма 35-45%).
В настоящем исследовании Рефнот® проявил уникальные специфические иммуномодулирующие свойства у онкологических больных. Его отличительная особенность от других известных иммуномодуляторов заключается в положительном воздействии одновременно на 2 клеточные популяции – Т- и NK-клетки, являющиеся ведущими популяциями противоопухолевого иммунитета. Дополнительно представляется важным отметить, что Рефнот® у онкологических больных повышает иммунологический потенциал также при исходно ненарушенных показателях иммунного статуса.
Рефнот® рекомендуется для использования самостоятельно и в сочетании с цитостатическими лекарствами у больных со злокачественными опухолями в качестве специфического иммуномодулятора.
Таким образом, впервые в мире создан принципиально новый, высокоэффективный отечественный специфический стимулятор иммунитета для лечения рака.
источник
ПЕРЕЧЕНЬ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В ЛЕЧЕНИИ КОТОРЫХ ПРИМЕНЯЮТСЯ ЦИТОКИНЫ-ИНТЕРФЕРОНЫ ИНГАРОН (ИНТЕРФЕРОН ГАММА), РЕФНОТ (ФАКТОР НЕКРОЗА ОПУХОЛИ ТИМОЗИН-АЛЬФА 1), АЛЬФАРОНА (ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА 2Б)
| ПЕРЕЧЕНЬ ЗАБОЛЕВАНИЙ. ЭФФЕКТ ДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТОВ. | ПРЕПАРАТЫ И ИХ ПРИМЕНЕНИЕ |
| ИНГАРОН (иммунный интерферон) 100 000 МЕ;500 000 МЕ | |
| РЕФНОТ 100 000 МЕ | |
| АЛЬФАРОНА 50 000 ед; 3 000 000 ед; 5 000 000 ед. | |
| 1. Лечение онкологии с противорецидивным действием. Достижение резкого (в 3 раза) снижения процента рецидива в течение 5 лет. Развитие скрытых метастаз блокируется; · устранение большинства типов раковых клеток; · развитие скрытых метастаз блокируется; · устранение новых раковых клеток; · сохранение высокого уровня собственного противоопухолевого иммунитета организма на протяжении длительного срока. улучшение противоопухолевого ответа снижение токсичности химиопрепаратов и облегчение переносимости организмом химиолучевого лечения. · химиотерапия, проводимая на фоне курса ИНГАРОН + РЕФНОТ, переносится легче, без выраженных общих токсических явлений и без гемато-токсичности (угнетения кроветворения). Полностью отсутствуют или слабо выражены анемия, тромбоцитопения, нейтро-, лейко- и лимфопения, которые обычно вызывает химиотерапия.
Противоопухолевое действие ИФН-гамма обусловлено комбинацией его иммуномодулирующей активности, прямого антипролиферативного действия на опухолевые клетки и подавления ангиогенеза. НK-клетки и CD4+ T-хелперы 1 типа (Th1) секретируют ИФН-гамма, который ингибирует пролиферацию опухолевых клеток или вызывает их апоптоз, а также ингибирует ангиогенез и улучшает антиген-презентацию опухоли, создавая адаптивный иммунный ответ для контроля и удаления опухоли. | РЕФНОТ — модификатор противоопухолевого действия химиопрепаратов в случаях множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток. РЕФНОТ не оказывает цитотоксического действия на нормальные клетки, усиливает продукцию антител на Т-зависимые антигены, оказывает стимулирующее влияние на цитотоксическое действие естественных киллерных клеток против опухолевых клеток, оказывает стимулирующее влияние на фагоцитоз, усиливает экспрессию антигенов ГКГС Iкласса, CD4 и CD8. РЕФНОТ увеличивает эффективность химиопрепаратов: митомицина С, актиномицина Д, доксорубицина, адриамицина, цитозара, 5-фторурацила, митоксантрона, цисплатина, тамоксифена, мелфалана, в том числе и против опухолевых клеток слабо или совсем не чувствительных к ним, ликвидируя эту резистентность. Это позволяет рассматривать РЕФНОТ как модификатор противоопухолевого действия химических цитостатиков в случаях множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток. ИНГАРОН (интерферон — гамма) Проведенное исследование влияния терапии Ингароном на основные показатели иммунологической реактивности показало, что Ингарон оказывает выраженное иммуно-модулирующее действие у онкологических больных. В процессе лечения наблюдается тенденция к повышению % лимфоцитов, экспрессирующих маркер CD5, нормализация % CD3 + , CD38 + , CD71 + , CD25 + и HLA-DR + лимфоцитов. Наиболее важным является влияние Ингарона на естественные киллерные клетки. Препарат приводит к нормализации как повышенного, так и пониженного % CD16 + НК-клеток. Цитотоксическая активность НK-клеток возрастает по отношению к исходному уровню не только у больных, у которых % этих клеток повышается, но и у больных, у которых он понижается до нормы. Таким образом, повышается цитотоксический потенциал естественных киллеров. Полученные данные свидетельствуют, что Ингарон играет важную роль в повышении результативности клинического эффекта противоопухолевой терапии. |
| А) Лечение недифференцированного и высокодифференцированного рака легких. Несмотря на возможности стандартных комплексных методов лечения (хирургический, лучевой, химиотерапевтический), 5-летняя выживаемость при разных стадиях заболевания колеблется от 10-70%. Значительно улучшить результаты лечения рака легких позволяют применение медицинские технологии последнего поколения: цитокинотерапия. Особенно клиническую перспективу имеют цитокины последнего поколения (генно-инженерный ФНО – Фактор Некроза Опухоли-тимозин альфа 1). В отличие от мононаправленных и дорогостоящих таргетных препаратов, современные цитокины (Рефнот, Ингарон) устраняют большинство типов раковых клеток, максимально проникают через все физиологические барьеры организма и тем самым эффективно противодействуют образованию и распространению метастаз и микрометастаз.. | Высокая эффективность цитокинотерапии (ИНГАРОН + РЕФНОТ) отмечена у пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи, аденокарциномой молочной железы, раком лёгких, яичников, предстательной железы, желудка, толстой или прямой кишки, дедро-глиоцитомой головного мозга, гепатоцеллюлярной карциномой, меланомой; Интерферон гамма (Ингарон) блокирует синтез β-TGF, ответственных за развитие фиброза легких. |
| Б)Лечение рака желудка; Цитокинотерапия (Ингарон+Рефнот) обеспечивает более высокую переносимость и эффективность лечения с использованием ХТ и, что самое главное, оказывает на рак желудка выраженное противорецидивное действие. Кроме того, применение методов цитокинотерапии позволяет добиваться заметных результатов даже в самых тяжелых случаях — в т.ч., у больных с диагнозом рак желудка 4 степени — практика показывает, что их состояние действительно можно стабилизировать, существенно повысив качество и продолжительность жизни пациента. | Комбинация РЕФНОТа с препаратом ИФН-гамма (ИНГАРОН ® ) обладают синергическим противоопухолевым эффектом при лечении опухолей следующих локализаций, в дополнение к перечисленным выше: плоскоклеточных карцином и аденокарцином шейки матки, гормонозависимых и гормононезависимых аденокарцином молочной железы, мезотелиом, плоскоклеточных карцином головы и шеи, карцином лёгких, толстого кишечника, яичников, предстательной железы и остеосаркомы |
| Г) Лечение рака шейки матки, тела матки и опухолей яичников; · В настоящее время с хорошей эффективностью лечения РМШ используется химиотерапия и цитокинотерапия последнего поколения (Ингарон+Рефнот); · При диагнозе рак шейки матки лечение с использованием этих препаратов позволяет эффективнее устранять метастазы и, что особенно важно, существенно снизить риск рецидива в большинстве клинических случаев; · Все предраковые (эпителиальные дисплазии трех степеней выраженности) и фоновые заболевания шейки матки успешно излечиваются цитокинотерапией; | |
| Д) Лечение рака печени; Дополнительно к синергическому противоопухолевому эффекту: · цитокины (Ингарон +Рефнот) позволяют снизить риск рецидива и подавить распространение метастазов, а значит, предотвратить появление вторичной опухоли с локализацией в печени; · при симптоматическом лечении неоперабельных больных цитокины препятствуют росту опухоли и улучшают общее состояние больного; · использование методов лечения рака печени с использованием цитокинов, с одной стороны, делает возможной эффективную профилактику поражения печени при других локализациях рака, а с другой, продлевает срок жизни неоперабельных больных; | При раке печени злокачественные клетки, как правило, отличаются высокой резистентностью к препаратам современной химиотерапии Лучевая терапия для лечения рака печени неэффективна Из современных инновационных методов лечения можно отметить цитотокинотерапию последнего поколения (препараты «Рефнот» и «Ингарон»), которые имеют особое значение для лечения рака печени. Интерферон гамма (Ингарон) блокирует синтез β-TGF, ответственных за развитие фиброза печени. ИФН-гамма обладает антифиброзным и антициррозным действием при хронических заболеваниях печени. |
| Е) Лечение рака пищевода; В настоящее время при раке пищевода начала применяться цитокинотерапия, эффективность которой выше химиотерапии, при этом качество жизни пациентов не ухудшается. При невозможности выполнения радикальной операции оптимальным является сочетание лучевой терапии с цитокинотерапией. Также целесообразно применение цитокинов, как самостоятельного метода лечения. Использование цитокинотерапии после радикально выполненных операций необходимо для уменьшения риска рецидивов и появления отдаленных метастазов. | |
| Ж) Лечение рака поджелудочной железы. При неоперабельных опухолях ПЖ никакие схемы лучевой или химиотерапии не дают положительных результатов. Изменить эту ситуацию можно при помощи методов цитокинотерапии: практика показывает, что таким образом можно стимулировать частичную регрессию опухоли, либо стабилизировать процесс с увеличением продолжительности жизни с хорошим или удовлетворительным качеством. При этом цитокины можно с успехом использовать на любой стадии заболевания, причем даже в том случае, когда методы химиотерапии себя исчерпали. Сочетанное применение химиотерапии и цитокинотерапии позволяет достигать максимального противоопухолевого эффекта, при этом цитокины снижают токсичность химиопрепаратов, что позволяет пациентам значительно легче переносить весь процесс лечения. | |
| Е) Лечение рака почки; Лечение осуществляется с использованием хирургических методов, а также методов химиотерапии (как правило, таргетная). Также при этой форме рака лечение может осуществляться с применением методов цитокинотерапии:. Комбинированное лечение позволяет стабилизировать процесс и добиться выраженного противоопухолевого эффекта. | |
И) Лечение рака предстательной железы:
| |
| К) Лечение рака толстого кишечника; Для повышения эффективности лечения, а также для профилактики рецидива рака ободочной и прямой кишок в последние годы широко применяется цитокинотерапия. После оперативного вмешательства данный метод позволяет существенно сократить риск появления метастазов, обеспечивая эффективное воздействие на опухолевые очаги 70-80%. Проведение нескольких профилактических курсов цитокинотерапии в год значительно снижают риск рецидива и метастазов после оперативного вмешательства. Сочетанное проведение цитокинотерапии и химиотерапии позволяет достичь максимального лечебного эффекта. Хорошие результаты применения цитокинов были отмечены даже в тех случаях, когда различные схемы химиотерапии были использованы и не дали ожидаемого противоопухолевого эффекта. | |
| Л) Лечение меланомы кожи; · Применение цитокинотерапии последнего поколения (Ингарон +Рефнот) на всех стадиях позволяет в 60-70% случаев повысить результативность лечения, особенно при комплексном применении совместно с химио и (или) лучевой терапией. При этом облегчается переносимость химиотерапии, уменьшается её токсичность. Предоперационное использование цитокинов последнего поколения позволяет снизить объем оперативного вмешательства и риска метастазирования. · Существенное снижение риска рецидива в течении первых 5-ти лет возможно при проведении 3-4 раза в год специфических противорецидивных курсов цитокинов последнего поколения. | |
| М) Лечение рака мочевого пузыря БЦЖ-терапия РМП требует совместного внутрипузырного применения с препаратами интерферонов (лучше ИФН-гамма), чтобы снизить генерализацию инфекционного процесса и усилить прямой и иммуномодулирующий противоопухолевый эффект. · Установлено, что применение Рефнот+Альфарона имеет синергичный противоопухолевый эффект с митомицином С, поэтому если применять внутрипузырную терапию комбинацией этих препаратов – противоопухолевое действие будет значительно выше. | Комбинация РЕФНОТа с ИФН-альфа (АЛЬФАРОНА ® ) проявляет синергический противоопухолевый эффект при лечениии опухолей мочевого пузыря, особенно при внутрипузырном введении. |
| М) Лечение гепатоцеллюлярной карциномы на фоне хронических вирусных гепатитов В или С. Эффект: интерфероны оказывают высокий противовирусный эффект и излечивают от вирусных гепатитов; — ИФН-гамма оказывает антифиброзный лечебный эффект для купирования и регрессии фиброза и цирроза печени; — интерфероны оказывают прямое противоопухолевое действие (цитостатическое или апоптоз опухолевых клеток, в том числе и вирус-инфицированных); источник
Рефнот обладает прямым противоопухолевым действием invitro и in vivo на различных линиях опухолевых клеток. По спектру цитотоксического и цитостатического действия на опухолевые клетки препарат соответствует фактору некроза опухолей а (ФНО) человека, однако, Рефнот имеет более чем в 100 раз меньшую общую токсичность, чем ФНО. Препарат Рефнот предназначен для лечения рака молочной железы в комплексной терапии с химиопрепаратами. Для лечения рака молочной железы в комбинации с химиотерапией средняя суточная доза препарата Рефнот составляет 200 000 ЕД. Вводят препарат подкожно в день химиотерапии (за 30 минут) и в течение 4-х дней после химиотерапии 1 раз в сутки. Отмечается индивидуальная чувствительность к препарату. У некоторых пациентов Рефнот вызывает кратковременное (до нескольких часов) повышение температуры на 1 -2°С, озноб.Побочные эффекты снимаются дополнительным приемом индометацина или ибупрофена, которые не влияют на цитотоксическое действие препарата. Повышенная чувствительность к фактору некроза опухолей-тимозин альфа 1 рекомбинантный или любому другому составному компоненту препарата Рефнот. Беременность и период кормления грудью. Применение препарата Рефнот противопоказано при беременности и в период лактации. Взаимодействия с другими лекарственными средствами: Данные о передозировке препарата Рефнот не предоставлены. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 2-10°С. Не замораживать. Растворенный препарат Рефнот хранению не подлежит. Рефнот — лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения во флаконах по 100 000 ЕД активного вещества на 1 флакон. По 1, 5,10 или 20 флаконов препарата с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или по 1, 5, 10 или 20 флаконов препарата в контурной ячейковой упаковке или в кассетной контурной упаковке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. источник |