Сегидрин при раке молочной железы

Клиника восстановительной физиологической регуляционной медицины

Консультации:
+7 (978) 769-01-38, +7 (978) 844-53-51, +7 (978) 722-88-54, +380 (6562) 9-39-60

Skype: biocentr biocentr
Звонить с 19 до 21 час по Мск.вр.

Email: biocentr.biocentr@mail.ru, info@biocentr.org

• Очищение, восстановление,
  омоложение организма
• Лечение тяжелых хронических болезней (в т.ч. аутоиммуных, аллергических)
• Эндокринология. Геронтология
• Снижение веса. Голодание
• Лекции, семинары

Адрес клиники: Российская Федерация, Республика Крым, г. Феодосия, ул. Адмиральский бульвар 7-А

Сам этот раздел учения об опухолях сохраняет оттенок некой экзотики, хотя слово ‘паллиатив’ встречаем уже в ‘Дневнике’ Достоевского (‘пальятивное’, толкуют примечания — временно облегчающее, но не излечивающее), а ВОЗ назвала облегчение страданий больных одним из 4 приоритетных направлений борьбы против рака наряду с первичной профилактикой, ранним выявлением и адекватным специфическим лечением.

Паллиативная терапия (ПТ) — всеобщая активная помощь больному и семье, обеспечиваемая группой (‘командой’) специалистов в ситуациях, когда заболевание далеко зашло и прогрессирует, прогноз ограничен, а цель лечения — обеспечить лучшее КАЧЕСТВО ЖИЗНИ.

ПТ стремится облегчить тягостные проявления болезни, и в этом стремлении:

— утверждает жизнь, воспринимая умирание как естественный процесс;

— освобождает пациента от боли, других мучительных симптомов;

— предоставляет систему поддержки (психологическая, социальная, духовная помощь), чтобы больной жил настолько активно и творчески, насколько это возможно для него;

— воспринимая больного и семью как целостный объект заботы, предлагает систему поддержки семье на время болезни и в период утраты.

Эта группа больных многочисленна , а уровень помощи им чрезвычайно низок, что обусловлено отсутствием специализированной службы. Этот уровень чуть превысила противоболевая терапия: здесь сформированы стратегический и тактические подходы к осуществлению тех или иных процедур; их ведущие позиции, по-видимому, сохранят значимость на достаточно долгое время; гораздо реже привлекали внимание исследователей другие аспекты, в том числе метаболическая коррекция, где первым средством фармакотерапии стал гидразинсульфат (ГС), лекарственной форме которого (таблетки по 60 мг, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) в 1990 г. присвоено наименование ‘Сегидрин’.

Когда сегидрин разрешили применять в клинической практике, его главный разработчик, профессор В.А. Филов, уподобил ситуацию внедрения 20-летнему бегу с многочисленными препятствиями; стоит ли удивляться этому образу?

После внутрижелудочного введения Сегидрин быстро всасывается из пищеварительного тракта; когда беспородным интактным крысам и животным с саркомой 45 вводили 100 мг/кг, кровь очищалась к 25-28-му часу. Максимальная концентрация в крови интактных животных наступает примерно через 50 минут после введения, у опухоленосителей — через 3 часа. Выведение с мочой у здоровых животных продолжается до 3 суток и составляет примерно 50% от введенного количества, у опухоленосителей выводится 25% введенной дозы, экскреция завершается между 1-ми и 2-ми сутками (Филов, Попов Б.В, Безель В.С,).

Противоопухолевое действие в эксперименте исследовали в ситуациях диссеминированной патологии: начиная лечить солидную саркому 37 на 23-й день после трансплантации, достоверно увеличивали продолжительность жизни животных (Филов, Данова, Гершанович).

ГС тотчас после появления в онкологической клинике (середина 70-х годов) стали назначать самым тяжелым пациентам. По Филову, они находились в ‘стадии диссеминации’, автор обобщил данные о 127 пациентах, которые получали по 60 мг 3 раза в день через 1-2 часа после еды в течение 30-60 дней: у 15-18% из них достигли большей или меньшей регрессии опухолей и последующей, иногда продолжительной (свыше года) стабилизации процесса, тем самым констатировав объективный эффект; еще у 20% больных отметили только стабилизацию.

Наконец, более чем у половины пациентов наблюдали выраженный симптоматический эффект: улучшение самочувствия, смягчение или исчезновение болей, появление аппетита с прекращением потери массы тела или нарастанием ее. Такой эффект не зависел от нозологической формы злокачественного процесса, но при ЛГМ был выявлен несколько чаще среднестатистического.

M. Ochoa & al., напротив, сделали вывод об отсутствии противоопухолевых свойств у ГС, но в их группе только 13 из 29 больных получили полный курс лечения (28 дней), у остальных его прерывали, иногда ранее 2 недель (Gold). Этот автор считал ГС препаратом, корригирующим кахексию, и относил наблюдаемые эффекты именно на счет такой коррекции, прежде всего расстройств углеводного метаболизма.

Он сопоставил группы больных с развившейся резистентностью к химиопрепаратам и без предшествующей химиотерапии, заключив, что в последней группе благоприятную динамику наблюдали чаще.

В контролируемом исследовании с плацебо у 65 больных немелкоклеточным раком легкого показали положительное действие комбинаций ГС с цисплатином, винбластином и блеомицином по сравнению с ‘чистой’ химиотерапией. В группе с применением ГС меньше нарушался углеводный обмен, поддерживалась оптимальная альбуминемия, в 1,5 раза улучшалось качество жизни, увеличивалась ее продолжительность (Chlebowsky & al.,).

В эксперименте ГС тоже увеличивал противоопухолевое действие химиопрепаратов: неэффективные дозы ТиоТЭФ становились весьма эффективными (Третьяков, Филов). Определенную роль играет последовательность введения: применительно к 6-меркаптопурину и 5-фторурацилу наименьший эффект или его отсутствие выявили при одновременном введении с ГС; предварительное или последующее введение усиливало эффект (Филов, Третьяков, Стуков, Ивин).

Совместное введение с клофибратом (имеет некоторое противоопухолевое действие) потенцировало эффект при карциносаркоме Уокер (Gold).

В.А. Филов и соавт. (1990) обобщили результаты кооперативного (сейчас обычно говорят о ‘мультицентровом’) изучения эффективности ГС у 740 больных в возрасте от 16 до 72 лет с распространенными формами солидных злокачественных опухолей, злокачественными лимфомами в генерализованных стадиях и рецидивами десмоидов. Все эти пациенты подлежали исключительно симптоматической (ранее этот термин приблизительно соответствовал ‘паллиативной’) терапии.

Авторы подчеркнули, что лечебный эффект ГС оценивают после настойчивых, часто повторных курсов: иногда их количество достигало 10, 20, 40. Эта оценка тоже имела 3 градации: регрессия, стабилизация, симптоматический эффект (расширив диапазон последнего: во многих случаях удавалось смягчать лихорадку вплоть до нормализации температуры; уменьшались или исчезали кровохарканье, дыхательная недостаточность, отеки, слабость).

Регрессию опухолей (первичных, рецидивных и метастатических) более чем на 50% с продолжительностью эффекта свыше 1,5 месяцев наблюдали у 6 больных, на 25-50% не менее 1 месяца — у 25; вместе с 6 это составило 4,2% от общего количества. Стабилизация процесса с некоторым уменьшением в отдельных случаях размеров опухоли достигнута у 263 больных (35,5%). Объективные лечебные эффекты чаще проявлялись при нейробластоме, десмоидах, лимфогранулематозе, раке легкого, фибросаркоме, стабилизация процесса — при раке молочной железы, желудка, поджелудочной железы, гортани, тела и шейки матки.

Определенная нейротропность препарата, повышенный процент объективных результатов при нейробластомах свидетельствовали в пользу испытания сегидрина при первичных опухолях головного мозга (Филов и др., 1994).

Симптоматический эффект выявили у 344 больных (46,5%).

Во всех случаях формы заболеваний были распространенными, тем самым исключая возможность активного лечения (лишь страдавшие раком молочной железы получали антиэстрогены).

ГС назначали в таблетках ‘Сегидрин’ по 60 мг сернокислого гидразина 3 раза в день. Обычная продолжительность лечебного курса 30-45 дней, суммарная курсовая доза 5,4-8,1 г. Двум больным удалось провести по 2 таких курса с интервалами 3 и 4 недели после 1-го курса.

Скромное количество наблюдений, конечно, не дало нам право на сколько-нибудь обстоятельные выводы, равно как и на классическую методику оценок противоопухолевого действия по балльной системе. Такую оценку сделали по результатам проведенного кооперативного изучения; хочется дополнить ее несколькими положениями.

Многие случаи генерализованной онкопатологии отягощает лихорадка; здесь ГС помог 7 больным из 10. Далеко зашедший рак легкого осложняется местными симптомами — благодаря препарату удавалось смягчить кашель и кровохарканье.

Может быть, самое главное для паллиативной онкологии — ГС влияет на хронические болевые синдромы.

Болями различной интенсивности страдали все 11 пациентов исследуемой группы, а 7 из них получали наркотические аналгетики. Через 2-3 недели лечения ГС-ом у 5 из этих 7 больных исчезла боль (прежде всего у страдавших от метастазов в кости), которую они до этого ощущали даже после аналгетических инъекций (несколько смягчавших страдания). Какое-то время спустя 4 из пациентов, продолжая чувствовать облегчение, решили сократить прием сильнодействующих препаратов; столь благоприятная динамика, естественно, отражала смягчение болей.

(Разумеется, во-первых, этой четверке рекомендовали понизить дозировки препаратов и, во-вторых, подобные корректировки допустимы лишь при четком взаимодействии врача с пациентом; в общем случае, как упоминали выше, ориентируются на ‘жесткую схему’ аналгезии. Самые рьяные адепты предлагали будить больного, если он спит к сроку очередного введения — мы не придерживаемся столь радикальных взглядов).

Упомянутая выше буквально одним словом слабость сформировала сегодня одну из серьезных проблем, привлекающих интерес исследователей как в онкологии, так и в других отраслях медицины. Хорошо известное специалистам состояние до сих пор не имеет единой определяющей формулировки. В зарубежной литературе для описания используют слова ‘усталость’ (tiredness), ‘истощение’ (exhaustion), ‘депрессия’, ‘нездоровье’ (malaise), ‘скука’ (boredom), ‘утрата мотиваций’, ‘ограничения в психическом статусе (restricted mental status)’. Предпочитают же не вполне однозначный термин fatigue — ‘слабость’, пользуясь им и для описания СХУ — chronic fatigue syndrome. Отечественные онкологи впервые описали аналогичные расстройства у пациентов, подвергавшихся химиотерапии, под названием ‘усталость после лечения’, не отмечая специфику нозологических форм; однако вскоре выяснилось, что причины расстройств связаны как со специальным лечением (ряд программ приходится сокращать), так и с влиянием самой опухоли; из двояконаправленных стои его нередко признают самым распространенным: в общей популяции онкологических больных (80%). Приведя этот показатель, Glaus отметила неоднозначность установки медиков по отношению к fatigue: 94% онкологов сочли, что лечить боль важнее, чем fatigue (среди больных так считают 41%), хотя 80% врачей полагают, что синдром остается недолеченым. Им пренебрегают не только медики, но нередко и сами больные.

Вполне очевидно, что данный феномен — субъективное ощущение, природа которого может быть как психической, так и соматической. Переживания, вызванные fatigue, включают аспекты соматические (слабость в конечностях, истощение энергии, потеря аппетита), эмоциональные (беспокойство, упадок настроения, фрустрация), психические (короткий интервал внимания, плохая способность к концентрации), функциональные (плохая работоспособность, снижение семейной и социальной активности). Больные Glaus упоминали плохую концентрацию, ‘усталость в голове’.

Более широкий, холистический взгляд на fatigue — у Ream & Richardson: проанализировав концепцию, они определили fatigue как ‘субъективный неприятный симптом, объединяющий чувства в диапазоне от усталости (tiredness) до истощения (exhaustion), когда ощущения воспринимаются идущими от всего тела и формируется целостное состояние, которое неотступно мешает человеку заниматься обычными делами’. Правильность определения подтвердили данными исследований.

Fatigue отчетливо ухудшает качество жизни больных с опухолями, снижая личностный потенциал, отнимая силы, необходимые для повседневных личностных, профессиональных и социальных отношений (G. Morrow). Помимо всего прочего, нарушается состояние питания что, по вполне понятным причинам, отягощает общий статус сильнее, чем у других пациентов.

Собственные наблюдения позволяют нам считать fatigue-синдром одной из наиболее перспективных мишеней для сегидрина: все 34 пациента, которых беспокоило это состояние, отметили благоприятную динамику под влиянием препарата. Столь впечатляющий результат, несомненно, относится на счет психотропной активности ГС. Ее определяют антимоноаминоксидазные (МАО) свойства препарата, уподобляющие его антидепрессантам — ингибиторам МАО 1-го поколения (ипрониазид и его аналоги). Эти средства 40 лет назад появились в психиатрической клинике для лечения расстройств с доминированием пониженного настроения: пациенты жалуются на подавленность, ослабление памяти, на то, что нет желания заниматься чем бы то ни было; снижается двигательная активность, повторяются неконтролируемые пессимистические размышления (преимущественно о бесцельности и безрадостности жизни), по любому незначительному поводу льются слезы, постоянно ощущаются внутреннее напряжение, сильное беспокойство — последнее чаще не имеет предметного характера (Жариков).

Терапия сегидрином позволяет преодолеть жалобы на бессилие, больные становятся инициативнее (психиатры иногда обозначают эффект ‘преодоление аспонтанности’). В упомянутом кооперативном исследовании говорили о своеобразном психостимулирующем действии, когда настроение улучшалось на фоне снижения критической самооценки состояния.

Наши пациенты через 3-4 недели лечения ‘Сегидрином’ обычно ощущают некоторый прилив сил, подчас на фоне прогрессирования процесса. Как правило, это сопровождалось смягчением болевой симптоматики. Такой диссонанс подчеркивался неадекватностью, когда прикованные к постели говорили о необходимости продолжать работу, рвались на прогулки: С другой стороны, подобная эйфоричность свидетельствовала благотворное для больного влияние ГС на психику. Как известно, болевой синдром формируется при самоусиливающемся взаимодействии соматических и психоэмоциональных компонентов; среди последних важнейшую роль отводят депрессии. Следовательно, любые антидепрессивные эффекты должны смягчать боль.

Накапливающиеся биогенные амины и прежде всего — медиаторы центральной нервной системы (адреналин, серотонин и др.) реализуют противоопухолевый эффект ингибиторов МАО (ИМАО).

1. ГС имеет ИМАО активность.

2. Ингибиторы МАО обладают противоопухолевым эффектом, который опосредуют биогенные амины — медиаторы ЦНС.

В плане профилактики побочных эффектов Филов подчеркивает необходимость проводить лечение 4-6 недельными курсами с 3-4 недельными интервалами, при этом отмечаются лишь диспепсические явления, чаще всего они не требуют особой коррекции. Л.А. Данова и соавт. отметили более существенные побочные реакции со стороны периферической нервной системы только при длительном непрерывном приеме препарата; исключив такой прием, проблему выраженных побочных реакций сняли (Филов, Данова, Гершанович и др).

Можно предположить, что симптомокомплекс генерализованной онкопатологии обусловлен, по крайней мере, частично, неопластическим глюконеогенезом. Не исключено, что этот альтернативный путь метаболизма глюкозы инициирует возникновение хотя бы некоторых патогенетических цепочек данного симптомокомплекса. Gold показал, что свойственный опухолевой ткани гликолиз, стимулируя глюконеогенез, сильно истощает энергетические резервы организма; необратимые потери энергии обусловливают кахексию. Для разрыва этого порочного круга Gold предложил ингибировать глюконеогенез с помощью ГС, который ингибирует его ключевой фермент — фосфоэнолпируваткарбоксикиназу.

Профессор В. М. Дильман разрабатывал концепцию ‘метаболической терапии’, которая противостояла бы неопластическому глюконеогенезу — ключевой метаболической характеристике опухолевых клеток. Самым ослабленным пациентам показаны поляризующие смеси, при несколько лучшем состоянии — гидразинсульфат и антидиабетические сульфаниламиды на фоне триады витаминов-антиоксидантов (А и Е в фармацевтических дозах, С — в терапевтических). Когда прекращается эффект гидразинсульфата, его заменяют на антидепрессанты.

Представленные выше симптоматические эффекты Филов относит на счет антиМАО активности. С другой стороны, производные гидразина увеличивают содержание супероксидных радикалов в клеточных мембранах (Авакян), а сам ГС тормозит метаболизм ксенобиотиков (поэтому, между прочим, не рекомендуют прием даже небольших количеств этанола и барбитуратов в процессе терапии сегидрином).

Ввиду особенностей спектра действия, гидразин-сульфат (‘Сегидрин’) нам представляется средством выбора при паллиативной терапии.

источник

Сегидрин – это противоопухолевое лекарственное средство, которое тормозит рост раковых клеток. Также оно способствует торможению активности МАО, замедлению метаболизма ксенобиотиков и снижению проницаемости мембран клетки для органелл.

В состав препарата Сегидрин входит активнодействующее вещество гидрализина сульфат по 60 мг в одной таблетке. В одной упаковке может находиться 10 или 50 таблеток, покрытых красно-коричневой оболочкой.

Дополнительные компоненты: магния стеарат, ПВП, диоксид кремния мелкодисперсный, двузамещенный фосфат кальция, диметикон, полиэтиленгликоль 600, диоксид титана, красный оксид железа, полиметакрилат и тальк.

Препарат Сегидрин, отзывы о котором в основном положительные, относится к противоопухолевым препаратам.

Механизм действия Сегидрина заключается в ингибировании роста раковых клеток, снижению активности МАО и скорости глюконеогенеза, а также существенном уменьшении проницаемости мембран субклеточных компонентов. Средство эффективно для лечения злокачественных опухолей на поздних стадиях развития. Кроме того, при приеме данного препарата снижается болезненность, исчезает слабость и признаки дыхательной недостаточности (уменьшается выраженность кашля и одышки). Также на фоне применения Сегидрина снижается температура тела, усиливается аппетит, улучшается двигательная активность и настроение. При этом Сегидрин не оказывает миелодепрессивный эффект. Прием препарата в дозе 60 мг позволяет достичь максимальной концентрации через 120 минут после приема. При этом наблюдается большее накопление препарата в почках, печени и легких в 4-5 раз по сравнению с концентрацией данного лекарства в крови. В организме происходит окисление данного препарата. Сегидрин экскретируется с мочой в виде метаболитов и исходного вещества.

В онкологии применение Сегидрина назначается при быстрорастущих неоперабельных злокачественных новообразованиях (локально локализующихся и распространенных). Он эффективен в тех ситуациях, когда наблюдается рецидивирование и метастазы злокачественных новообразований. Чаще данный препарат применяется при таких заболеваниях:

• первичных новообразованиях головного мозга (глиобластоме, астроцитоме);
• злокачественных образованиях легких;
• лимфоме Ходжкина;
• нейробластоме;
• злокачественных опухолях молочных желез;
• лимфосаркоме;
• злокачественных новообразованиях поджелудочной железы, желудка и других органах пищеварительного тракта;
• злокачественных опухолях гортани;
• саркоме мягких тканей;
• фибросаркоме;
• механической желтухе, которая вызвана метастазами в печень;
• злокачественных новообразованиях эндометрия и шейки матки;
• десмоидном раке.

Сегидрин, цена на который является приемлемой, противопоказан при индивидуальной непереносимости гидрализина сульфата, а также других составляющих препарата. Также данный препарат не назначается в период беременности и лактации. Инструкция по Сегидрину информирует о том, что его не следует принимать детям, сочетать с алкоголем и препаратами барбитуровой кислоты. С особой осторожностью Сегидрин назначается при тяжелой почечной и печеной недостаточности.

Инструкция по применению Сегидрина содержит информацию о том, что этот препарат чаще всего может вызывать такие побочные эффекты, как явления диспепсии (тошнота, рвота, изжога, отрыжка). Данные симптомы проходят при отмене препарата за 2-3 дня. Также при развитии данных клинических проявлений назначаются противоспалительные препараты, вяжущие лекарственные средства, прокинетики и спазмолитики. Длительное применение Сегидрина приводит к появлению симптомов токсического влияния на нервную систему, что проявляется психо-эмоциальнальным возбуждением, нарушением сна и поражением периферической нервной системы. В таких случаях с целью устранения побочных явлений назначаются поливитаминные комплексы, препараты витамина В2.

По данным исследований не наблюдались случаи передозировки при применении Сегидрина.

Если принимать Сегидрин, отзывы больных о котором в основном положительные, в сочетании с такими препаратами, как барбитураты, этанол, транквилизаторы, нейролептические препараты, то возможно увеличение его токсического эффекта. В то же время, сочетанное применение Сегидрина вместе с противоопухолевыми средствами позволяет значительно усилить положительное действие последних. Однако это не касается Цикофосфана.

Сегидрин необходимо принимать под тщательным наблюдением врача, который имеет большой опыт работы с противоопухолевыми препаратами. Его необходимо с большой осторожностью назначать пациентам, имеющим тяжелую патологию печени и почек. При этом Сегидрин, отзывы о котором в основном положительные, эффективен при механической желтухе, вызванной метастазами в печень.

Применение Сегидрина требует исключения употребления всех алкогольных напитков и пищевых продуктов, в которых в больших количествах содержится вещество тирамин. Продукты, богатые тирамином – это твердые сыры, изюм, консервация, все виды колбасных изделий, а также йогурты.

Сегидрин не обладает миелотоксичностью, что позволяет назначать его пациентам со снижением количества клеток в общем анализе. Поэтому, если у пациента развивается цитопения, то она, скорее всего, является следствием полихимиотерапии и лучевого воздействия.

Сегидрин по инструкции не назначается в детском возрасте, так как не изучено его влияние на детский организм. В случае развития побочных эффектов рекомендованы противоспалительные препараты, спазмолитики и прокинетики.

Примерная цена Сегидрина составляет около 1250-1900 рублей за одну упаковку.

Сегидрин принимают перорально перед приемом пищи за 1-2 часа или после еды спустя 2-3 часа. Данное лекарственное средство применяется по 60 мг/сут на протяжении трех дней, начиная с четвертого по восьмой день по 120 мг/сут утром и вечером, с восьмого дня по 180 мг/сут в 3 приема (утром, в обед и вечером). При непереносимости Сегидрин назначается по 120 мг/сут. Весь курс лечения включает 6 грамм препарата. Повторные курсы необходимо проводить один раз в две недели.

источник

Гидразина сульфат
Таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой № 50
Противоопухолевое средство
Код АТХ: L01 ХВ
Оригинальный противоопухолевый лекарственный препарат, оказывает паллиативное действие, улучшает качество жизни онкологических больных.

Сегидрин ® является отечественной разработкой и стал первым препаратом гидразина сульфата, зарегистрированным в России. Накоплен клинический опыт его применения при нескольких десятках типов опухолей, с наиболее выраженным положительным результатом в лечении опухолей головного мозга (более 70%). При новообразованиях других локализаций рост опухоли приостанавливается примерно у одного из десяти больных. При некоторых разновидностях рака легкого обнаружен положительный эффект при комбинированном применении препарата и традиционной химиотерапии на II-III стадиях заболевания. Препарат не требует отмены других лекарств (кроме барбитуратов и циклофосфана), не вызывает побочных эффектов, не имеет абсолютных противопоказаний. За счет прерывания процессов, приводящих к кахексии и выраженному болевому синдрому, улучшается самочувствие больных принимающих Сегидрин ® , что в конечном итоге приводит к увеличению продолжительности жизни и повышению ее качества.

К лекарственным препаратам, которые наряду с противоопухолевой активностью, обладают симптоматическим действием и минимальными токсическими реакциями онкологи всегда проявляли повышенный интерес. Сегидрин ® – один из немногих лекарственных препаратов, назначаемых в случаях, когда возможности химиотерапии практически исчерпаны. К настоящему времени накоплен обширный материал, свидетельствующий об эффективности препарата при онкологических заболеваниях различной локализации.
После раннего или позднего прогрессирования опухолевого процесса, наступающего после химиотерапии 2-ой или 3-ей линии, неизбежно встает вопрос: чем лечить дальше? В скромном арсенале симптоматических средств, применяемых в онкологической практике, Сегидрин ® занимает одно из ведущих мест.
Сегидрин ® не обладает цитотоксическим действием, но является весьма активным биологическим веществом. Его симптоматическое действие проявляется у больных снижением лихорадки, уменьшением кровохарканья, снижением дыхательной недостаточности, отеков, улучшением общего самочувствия, повышением двигательной активности, усилением аппетита, снижением интенсивности болей. Паллиативный эффект выявляется у 45,6% – 70% больных при различных нозологических формах.
Симптоматическое действие наблюдается через 3-9 недель от начала приема препарата. При этом повышение активности, бодрости, уменьшение слабости длится от 1,5 до 9 месяцев. Психотропное действие Сегидрина ® проявляется ослаблением депрессии, улучшением настроения, иногда появлением эйфории.
По экспериментальным данным и некоторым клиническим исследованиям предварительное введение лекарственного препарата Сегидрин ® может усиливать действие противоопухолевых препаратов.
В целом, анализируя опыт применения препарата, можно сделать следующие выводы:

• Сегидрин ® оказывает выраженное симптоматическое действие, проявляющееся повышением активности, бодрости, уменьшением слабости, снижением анорексии;
• применение лекарственного препарата Сегидрин ® приводит к снижению интенсивности боли вплоть до полного ее исчезновения, что позволяет ряду пациентов снизить дозу обезболивающих средств, перейти на менее активные обезболивающие препараты, либо полностью прекратить прием анальгетиков;
• статистически достоверное увеличение продолжительности ремиссии при применении лекарственного препарата Сегидрин ® наблюдается при лечении рака молочной железы, опухолей головного мозга и немелкоклеточного рака легкого.

Таким образом, Сегидрин ® может быть рекомендован пациентам с опухолями, резистентными к химиотерапии, а также в тех случаях, когда возможности химиотерапии исчерпаны.
Несмотря на то, что препарат не оказал решающего действия на эффективность химиотерапии, положительное его влияние на возможности химиотерапевтического лечения, а также повышение качества жизни онкологических больных при использовании Сегидрина ® несомненно.

Внимание: в интернет-среде сейчас находится большое количество недостоверной информации о препарате. На многих сайтах сохранились изображения старой упаковки и размещена инструкция по медицинскому применению до внесения изменений.

Внимание: в интернет-среде сейчас находится большое количество недостоверной информации о препарате. На многих сайтах сохранились изображения старой упаковки и размещена инструкция по медицинскому применению до внесения изменений.

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛП СЕГИДРИН ® (сокращенный вариант)
Регистрационный номер: P N 003061/01 от 18.11.2008
Торговое название препарата: Сегидрин ®
Международное непатентованное название: гидразина сульфат
Лекарственная форма: таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой содержит:
Действующее вещество: гидразина сульфат (Cегидрин ® ) – 60 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофостфат – 304 мг, повидон К-17 – 24 мг, магния стеарат – 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 8 мг Вспомогательные вещества подоболочки: Опадрай – 6,0 мг (гипромеллоза – 84,1%, триацетин – 8,4%, тальк – 7,5%).
Вспомогательные вещества оболочки: Акрилиз – 12,7 мг (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1 – 66,0%, тальк – 16,5%, краситель железа оксид красный (железа [III] оксид) (Е172) – 10,7%, алюминиевый лак на основе красителя аллюра красный (Е129) – 2,3%, титана диоксид – 1,3%, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,0%, натрия гидрокарбонат – 1,0%, алюминиевый лак на основе красителя индиго кармин (Е132) – 0,7%, лаурилсульфат – 0,5%, триацетин – 1,3 мг.
Описание: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое средство.
Код АТХ: L01 ХВ

Фармакологические свойства:
Фармакодинамика Препарат Сегидрин ® подавляет рост опухолей, оказывает влияние на ряд биохимических показателей: ингибирует моноаминооксидазную активность, снижает проницаемость мембран клеток и биомембран субклеточных структур, является ингибитором метаболизма ксенобиотиков. Препарат Сегидрин ® оказывает симптоматическое лечебное действие при злокаче­ственных новообразованиях в далеко зашедших стадиях. Препарат Сегидрин ® не об­ладает миелодепрессивным и другими побочными действиями, характерными для многих других противоопухолевых препаратов.
Фармакокинетика Содержание препарата Сегидрин ® в крови пациентов достигает максимума через 2 часа после приема 60 мг (1 таблетка); через сутки в сыворотке еще определя­ются его небольшие количества. При отборе крови через 9 часов после окончания 30-дневного курса лечения у разных пациентов обнаруживается от 0 до 89 нг/мл препарата Сегидрин ® .
Изучение фармакокинетики препарата Сегидрин ® было выполнено также на беспородных интактных крысах и животных с саркомой 45. Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; очищение от него крови заканчивается к 25-28-му часу после внутрижелудочного введения в дозе 100 мг/кг.
Максимальная концентрация в крови интактных животных наступает примерно через 50 минут после введения, у опухоленосителей (саркома 45) – через 3 часа.
Зарегистрировано повышенное в 3-5 раз накопление препарата в печени, почках и легких по сравнению с кровью, но не в опухоли; очищение интактных органов здоровых животных и опухоленоси­телей заканчивается к концу 4-х суток. Выведение препарата с мочой у здоровых животных продолжается до 3 суток и составляет примерно 50 % от введенного количества; у опухоленосителей выведение препарата заканчивается между первыми и вторыми сутками, причем выводится только 25 % препарата. Объем распределения препарата у интактных крыс составляет 14 мл, при на­личии опухоли – 29,4 мл. Опухоленосители склонны к кумуляции препарата Сегидрин ® .
Препарат Сегидрин ® в организме окисляется, а его неразрушенная часть выделяется с мочой, частично в ацетилированной форме (у крыс и кроликов).

Показания к применению: Симптоматическое лечение местнораспространенных и диссеминированных форм злокачественных новообразований. При этом препарат Сегидрин ® оказывает выраженное симптоматическое действие: снижение или устранение болевого синдрома (вплоть до отказа от наркотиков), чувства слабости, явлений дыхательной недостаточности (одышки), кашля, лихорадки, улучшение аппетита, повышение двигательной активности. Препарат назначают больным злокачественными новообразованиями в далеко зашедших стадиях (в т.ч. в претерминальной фазе процесса).

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к гидразина сульфату и другим вспомогательным веществам препарата.
• Одновременное применение со всеми видами алкоголя и барбитуратами.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Детский возраст (в связи с отсутствием опыта применения).

С осторожностью: При выраженных нарушениях функции печени и почек препарат назначают пациентам с осторожностью. Применение препарата при желтухе, вызванной метастазами в печень (в особенности, обтурационной), не противопоказано.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Безопасность применения препарата Сегидрин ® при беременности и в период грудного вскармливания не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы: Препарат Сегидрин ® назначают внутрь за 1-2 часа до или через 1-2 часа после еды или приема других препаратов. Взрослые принимают препарат по 1 таблетке 3 раза в день. Курсовая доза – 100 таблеток. При неудовлетворительной переносимости суточную дозу снижают до 2 таблеток в день. Доза препарата на курс лечения при этом может не меняться.
Повторный курс лечения препаратом Сегидрин ® проводится с интервалом не менее 14 дней. Число курсов не ограничивается, при этом интервалы между курсами увеличиваются на 1-2 недели.

Побочное действие: Возможны диспептические явления (тошнота, рвота, отрыжка), быстро проходящие при снижении дозы или кратковременном (двух-, трехдневном) перерыве в лечении.
Редкие осложнения – бессонница, общее возбуждение, не резко выраженные и преходящие явления полиневрита.
При диспептических явлениях назначают внутрь вяжущие и противовоспалительные средства (настой ромашки, ромазулан, викалин), спазмолитики и антиэметики. При нейротоксических эффектах целесообразно применение пиридоксина гидрохлорида (5 % раствор витамина В₆ по 1 мл внутримышечно 1-2 раза в день), тиамина хлорида (витамина В₁), поливитаминных препаратов внутрь и внутривенного введения 20-40 % раствора декстрозы (глюкозы).

Передозировка: Случаев передозировки препарата Сегидрин ® не описано.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Одновременный прием препарата Сегидрин ® с барбитуратами, этанолом, транквилизаторами, антипсихотическими лекарственными препаратами (нейролептиками) может привести к резкому усилению токсичности препарата Сегидрин ® .
В экспериментах на лабораторных животных в случае предварительного приема препарата Сегидрин ® , эффективность лечения многими противоопухолевыми препаратами увеличивается (исключение – циклофосфамид).

Особые указания:
Лечение Сегидрином ® следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.
Необходимо исключить употребление с препаратом Сегидрин ® этанолсодержащих напитков, а также продуктов, богатых тирамином: сыр, изюм, консервированные продукты, колбасы, йогурты.
Ввиду отсутствия миелотоксичности, препарат Сегидрин ® применяют больным с цитопенией, возникшей в результате лучевой терапии и химиотерапии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами:
Отсутствует информация относительно влияния препарата Сегидрин ® на скорость реакции при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска:
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной; по 50 таблеток в банках полимерных c амортизатором или без него и крышкой. По 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.

источник

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-коричневого цвета; ядро таблетки белого цвета; на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
гидразина сульфат	60 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, поливинилпирролидон, магния стеарат, кремния диоксид высокодисперсный, диметикон, тальк, полиметакрилат, полиэтиленгликоль 600, железа оксид красный (Е172), титана диоксид.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Препарат подавляет рост опухолей, оказывает влияние на ряд биохимических показателей: ингибирует моноаминооксидазную активность, снижает проницаемость мембран клеток и биомембран субклеточных структур, является ингибитором метаболизма ксенобиотиков. Оказывает симптоматическое лечебное действие при злокачественных новообразованиях в далеко зашедших стадиях. Не обладает миелодепрессивными и другими побочными действиями, характерными для многих других противоопухолевых препаратов.

Содержание препарата в крови больных людей достигает максимума через 2 часа после приема 60 мг (1 таблетка); через сутки в сыворотке еще определяются его небольшие количества. При отборе крови через 9 часов после окончания 30-дневного курса лечения у разных пациентов обнаруживается от 0 до 89 нг/мл Сегидрина.

Изучение фармакокинетики Сегидрина было выполнено также на беспородных интактных крысах и животных с саркомой 45. Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; очищение от него крови заканчивается к 25-28-му часу после внутрижелудочного введения в дозе 100 мг/кг.

Максимальная концентрация в крови интактных животных наступает примерно через 50 минут после введения, у опухоленосителей (саркома 45) — через 3 часа.

Зарегистрировано повышенное в 3-5 раз накопление вещества в печени, почках и легких по сравнению с кровью, но не в опухоли; очищение интактных органов здоровых животных и опухоленосителей заканчивается к концу 4-х суток. Выведение с мочой у здоровых животных продолжается до 3 суток и составляет примерно 50% от введенного количества; у опухоленосителей выведение заканчивается между первыми и вторыми сутками, причем выводится только 25 % препарата. Объем распределения, у интактных крыс, составляет 14 мл, при наличии опухоли — 29,4 мл. Опухоленосители склонны к кумуляции Сегидрина. Сегидрин в организме окисляется, а его неразрушенная часть выделяется с мочой, частично в ацетилированной форме (у крыс и кроликов).

— симптоматическое лечение местнораспространенных и диссеминированных форм злокачественных новообразований.

При этом препарат Сегидрин оказывает выраженное симптоматическое действие: снижение или устранение болевого синдрома (вплоть до отказа от наркотиков), чувства слабости, явлений дыхательной недостаточности (одышки), кашля, лихорадки, улучшение аппетита, повышение двигательной активности. Препарат назначают больным злокачественными новообразованиями в далеко зашедших стадиях (в т.ч. в претерминальной фазе процесса).

— повышенная чувствительность к гидразина сульфату и другим составным частям препарата;

— одновременное применение со всеми видами алкоголя и барбитуратами;

— беременность и период кормления грудью;

— детский возраст (в связи с отсутствием опыта применения).

С осторожностью: при выраженных нарушениях функции печени и почек.

Сегидрин назначают внутрь за 1-2 часа до или через 1-2 часа после еды или приема других препаратов. Взрослые принимают препарат по 1 таблетке 3 раза в день. Курсовая доза — 100 таблеток. При неудовлетворительной переносимости суточную дозу снижают до 2 таблеток в день. Доза на курс лечения при этом может не меняться.

Повторный курс лечения проводится с интервалом не менее 14 дней. Число курсов не ограничивается, при этом интервалы между курсами увеличиваются на 1-2 недели.

Возможны диспептические явления (тошнота, рвота, отрыжка), быстро проходящие при снижении дозы или кратковременном (двух-, трехдневном) перерыве в лечении. Редкие осложнения — бессонница, общее возбуждение, не резко выраженные и преходящие явления полиневрита.

При диспептических явлениях назначают внутрь вяжущие и противовоспалительные средства (настой ромашки, ромазулан, викалин), спазмолитики и антиэметики. При нейротоксических эффектах целесообразно применение пиридоксина гидрохлорида (5 % раствор витамина В 6 по 1 мл внутримышечно 1-2 раза в день), тиамина хлорида (витамина В 1 ), поливитаминных препаратов внутрь и внутривенного введения 20-40 % раствора декстрозы (глюкозы).

Одновременный прием Сегидрина с барбитуратами, этанолом, транквилизаторами, антипсихотическими лекарственными препаратами (нейролептиками) может привести к резкому усилению токсичности Сегидрина.

В экспериментах на лабораторных животных в случае предварительного приема Сегидрина эффективность лечения многими противоопухолевыми препаратами увеличивается (исключение — циклофосфамид).

Лечение Сегидрином следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.

Препарат с осторожностью назначают больным при выраженных нарушениях функции печени и почек. Применение препарата при желтухе, вызванной метастазами в печень (в особенности, обтурационной) не противопоказано.

Необходимо исключить употребление этанолсодержащих напитков, а также продуктов, богатых тирамином: сыр, изюм, консервированные продукты, колбасы, йогурты.

Ввиду отсутствия миелотоксичности Сегидрин применяют больным с цитопенией, возникшей в результате лучевой терапии и химиотерапии.

источник

Описание актуально на 13.01.2015

• Латинское название: Sehydrin
• Код АТХ: L01XB
• Действующее вещество: Гидразина сульфат (Hydrazine sulfate)
• Производитель: Фармасинтез, Россия

Таблетки содержат активный компонент — гидразина сульфат.

Дополнительные составляющие: магния стеарат, ПВП, кремния диоксид мелкодисперсный, кальция фосфат двузамещенный, тальк, полиметакрилат, диметикон, полиэтиленгликоль 600, титана диоксид и железа оксид красный.

Выпускается Сегидрин в таблетках, покрытых красно-коричневой кишечнорастворимой оболочкой. Лекарство упаковано в полимерную банку по 50 таблеток или ячейковые упаковки по 10 штук, по 5 упаковок в пачке.

Для препарата характерно противоопухолевое действие.

Как известно, Сегидрин является препаратом, лечение которым затормаживает рост опухолевых клеток и оказывает влияние на некоторые биохимические процессы: ингибирует МАО и метаболизм ксенобиотиков, понижает проницаемость клеточных мембран и органелл. При этом проявляется симптоматическое действие при лечении злокачественных новообразований на поздних стадиях.

Также уменьшаются или исчезают болевые ощущения, слабость, явления дыхательной недостаточности в виде одышки и кашля, лихорадочного состояния, улучшается аппетит, повышается двигательная активность. Препарат не обладает миелодепрессивным эффектом.

При приёме таблеток в дозировке 60 мг достижение максимальной концентрации отмечается спустя 2 ч. В составе печени, почках и лёгких отражаются уровни, которые в 3–5 раз превышают концентрацию в составе крови. Внутри организма препарат окисляется. Выводится преимущественно в составе мочи, часть в метаболитах, остальное – в неизменном виде.

• местно-распространенных и диссеминированных формах злокачественных новообразований;
• желтухе, например обтурационной, которую вызывают метастазы в печень, в том числе при длительном заболевании.

Сегидрин не назначают пациентам, у которых имеется гиперчувствительность к его компонентам.

При лечении Сегидрином могут развиваться побочные эффекты, выраженные диспепсическими явлениями, например: тошнотой, рвотой и отрыжкой. Обычно они исчезают после снижения дозы или при перерыве в приёме на 2-3 дня.

В редких случаях возникает бессонница, возбуждение и приобретённые симптомы полиневрита.

Как сообщает инструкция по применению Сегидрина, таблетки принимают внутрь перед или после еды, выдержав интервал 1-2 часа.

Суточная дозировка составляет одну таблетку по 3 раза в день. Если отмечается неудовлетворительная переносимость, то назначают 2 таблетки в день. Общий курс составляет приём 100 таблеток. Допускается проведение повторного курса, после перерыва в 2 недели. Вообще численность терапевтических курсов не ограничивается, но каждый раз интервалы между ними нужно увеличивать на 1-2 недели.

Случаи передозировки данным препаратом не описаны.

Одновременное лечение барбитуратами может вызвать развитие токсических эффектов.

Предварительное лечение Сегидрином в дальнейшем повышает эффективность других противоопухолевых препаратов, кроме Циклофосфана.

Если в период лечения возникают диспепсические расстройства, то рекомендуется начать приём вяжущих и противовоспалительных средств, например: настоя ромашки, Ромазулана, Викалина, спазмолитиков и антиэметиков – Пиридоксина, Церукала и других.

Когда развиваются нейротоксические эффекты, то может быть назначен Пиридоксин, Тиамина хлорид, поливитаминные препараты, раствор глюкозы и так далее.

Допустимость лечения детей полностью не изучена. Нужно соблюдать осторожность при лечении пациентов, с выраженными нарушениями функций печени и почек.

Препарат отпускается в аптеках по рецепту.

Хранение таблеток требует тёмное, сухое и прохладное место, недоступное для детей.

Основной аналог представлен препаратом Гидразина сульфат.

Во время лечения необходимо отказаться от употребления любых спиртосодержащих напитков, так как это может резко повысить токсичность в организме.

Следует отметить, что отзывы о таблетках Сегидрин довольно часто встречаются на различных специализированных сайтах и форумах. Однако обычно они сообщают информацию о полной бесполезности такого лечения или развитии нежелательных эффектов, сильно усугубляющих и без того сложное состояние пациентов.

Можно встретить рассказы, что лечение Сегидрином вызывает развитие сильных болей, головокружения и повышения давления. Причину этого врачи часто объясняют именно приёмом данного препарата, так как в период лечения следует соблюдать строгую диету, потому что употребление в пищу, например: сыров, копчёностей, квашеной капусты, бобовых и любых спиртосодержащих напитков вызывает побочные эффекты.

Также сообщается, что при приёме этих таблеток пациенты часто ощущают тошноту. Когда по рекомендации врача была снижена дозировка, значительно сократился и лечебный эффект, поэтому улучшения не случилось.

Нередко встречаются и отзывы врачей, выражающих сомнение относительно эффективности этого препарата. При этом подтверждения результативности действия Сегидрина в сети попадаются редко. Поэтому при его назначении необходимо подойти к лечению с особой осторожностью. Не лишним будет проконсультироваться у нескольких специалистов.

Цена Сегидрина в таблетках 60 мг33 за 50 штук варьируется в пределах 1200-1800 рублей. Купить лекарство можно в аптеке или заказать в интернет-аптеке.

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Уважаемые пациенты, уважаемые родные онкологических пациентов, сейчас препарат Сегидрин отгружается с производства и поступает в аптеки. Обращайтесь в справочные службы аптечных сетей ваших населенных пунктов.

Татьяна, нам очень нужен этот препарат. Как с Вами связаться?

Доброго дня всем!У нас осталось две упаковки Сегидрина, если кому то крайне необходимо это средство,мы можем отдать.К сожалению нам уже не нужен.

На последней стадии он конечно не лечит но скрывает все симптомы..появляется аппетит..в какой то степени обезбаливает..Всем здоровья.

Нам тоже необходим Сегидрин..только не могу понять зачем его врачи назначают зная что его сняли с производства..Обзвонили все города все сети аптек ни где нету..Звонила на горячию линию сказали что должен появиться в октябре..ноябре..

у моей мамы рак мол.железы,неоперабельна по причине дополнительных заболеваний(сах.диабет,гипертония,ишем.бол.сердца)сегидрин принимаем с 2013 года.за весь период терапии по результатам маммографии опухоль уменьшилась с 34\27 до 18\12мм дополнительно к сегидрину принимали только отвары трав:копеечник чайный,красную щётку,алфит 7-специальный.в обезболивающем не нуждаемся.И тут,как гром средь ясного неба-снимают с производства.альтернативы у нас нет ,просто ложись и помирай!сегидриннадо назначать вовремя,лучше в начальной стадии или в средней,тогда у лекарства есть шанс справиться с ростом раковых клеток,не допуская их распространения! Верните препарат!импортные нам не по карману!дайте нам шанс на жизнь!

Очень хорошие таблетки. У бабушки 76 лет. рак шейки матки. Год пьет и очень помогают.

Жизненно необходим. Во Владивостоке нет. Почему.

У мужа 4 стадия рака.метастазы в печень.Не операбелен.Выписали на полиативное лечение 3 года назад.принимает сегидрин все 3 года. Снимается болевой синдром.чувство усталости.Но в конце года на ВКК сказали нам ,что Сегидрин больше выдавать не будут.т.к его сняли с производства из-за недоказанной эффективности..Как же так..Ему больше ничего не показано..а он реально продляет жизнь и при том без обезбаливающих

Только начал пить и пока не знаю его действия.

Кто давно пьет Сигидрин -скажите пожалуйста эфект в положиельную сторону?

источник