Меню Рубрики

Тамоксифен аналоги при раке молочной железы

Тамоксифен относится к противоопухолевым медикаментам. С его помощью можно притормозить рост новообразования.

Тамоксифен при раке молочной железы, называют «золотым стандартом». Его прописывают не только при грудной онкологии у женщины, но и при мужской кастрации, при раке почек, яичников, предстательной железы и меланоме.

Лекарство относится к жизненно важным медикаментам. На многих раковых клетках находятся белковые вещества, которые связываются с женскими гормонами и стимулируют рост новообразования. Действие Тамоксифена направлено на блокаду рецепторов, отвечающих за стимуляцию клеток.

Несмотря на свою необходимость, при лечении карциномы и других видов рака, у препарата есть противопоказания и побочные действия.

  • Приливы в виде приступов;
  • Выделение или кровотечение из влагалища;
  • В зоне гениталий ощущение зуда;
  • Болевой синдром на месте новообразования;
  • Потеря волос;
  • Боль в костях;
  • Прибавление массы тела;

Это были основные побочные действие препарата, которые сопровождают лечение, реже могут проявиться следующие:

  • Рвота, тошнота;
  • Задержка жидкости;
  • Запор;
  • Депрессия, повышенная утомляемость;
  • Головокружение, спутанность сознания;
  • Проблемы со зрением, сонливость.

Помимо этих побочных эффектов, есть еще одни, о которых необходимо знать:

  • Повышенный риск образования тромбоэмболии, тромбов при совмещении Тамоксифена и химиотерапии.
  • Риск развития рака матки и разрастания эндометрии.
  • Могут возникнуть кистозные опухоли на яичниках.

Важно! Все перечисленные выше симптомы специалисты называют «вспышкой», которая проходит после того, как пациенты прерывают лечение.

Дозировка лекарства определяется специалистом. Она исходит от степени болезни, жалоб больного и схемы лечения другими медикаментами.

Принимается препарат без учета приема пищи и запивается небольшим количеством воды.

Многие пациенты, столкнувшиеся с неприятными последствиями, спрашивают можно заменить лекарство на другое, менее агрессивное средство. Да, можно.

  • Торимефен относится к медикаментам второго поколения и обладает меньшим количеством побочных явлений. Применяется для лечения эстрогенозависимого рака молочной железы у женщины во время менопаузы.
  • Для женщин, вступивших в менопаузу, рекомендуют заменять Тамоксифен препаратами, входящими в группу ингибиторов ароматазы:
  1. Фемара. Применяется при раке груди четвертой стадии, если женщина до этого не получала никакого лечения или терапия проводилась Тамоксифеном.
  2. Аримидекс. Он используется только в тех случаях, когда опухоль оказывается чувствительной к гормонотерапии. Назначается, если имеются противопоказания к приему Тамоксифена.
  • Для женщин, у которых сохранился менструальный цикл, онкологи выписывают в качестве заменителя препараты, способные отключать функцию яичников. К ним относятся:
  1. Золадекс.
  2. Гозерелин.
  3. Бусерлин.

К аналогам Тамоксифена относятся – Зитазониум, Билен, Новофен, Тамоксен и Нолвадекс.

Данный препарат имеет доказанную высокую эффективность в лечении рака молочной железы. Он, так же относится к доступным лекарствам.

Его недостатки заключаются, прежде всего, в большом перечне побочных явлений.

Важно! Лечение должно проводиться под постоянным наблюдением лечащего врача. Из-за способности лекарства негативно влиять на матку, то осмотр гинеколога должен быть регулярным.

источник

Тамоксифен относится к противоопухолевым медикаментам. С его помощью можно притормозить рост новообразования.

Тамоксифен при раке молочной железы, называют «золотым стандартом». Его прописывают не только при грудной онкологии у женщины, но и при мужской кастрации, при раке почек, яичников, предстательной железы и меланоме.

Лекарство относится к жизненно важным медикаментам. На многих раковых клетках находятся белковые вещества, которые связываются с женскими гормонами и стимулируют рост новообразования. Действие Тамоксифена направлено на блокаду рецепторов, отвечающих за стимуляцию клеток.

Несмотря на свою необходимость, при лечении карциномы и других видов рака, у препарата есть противопоказания и побочные действия.

  • Приливы в виде приступов;
  • Выделение или кровотечение из влагалища;
  • В зоне гениталий ощущение зуда;
  • Болевой синдром на месте новообразования;
  • Потеря волос;
  • Боль в костях;
  • Прибавление массы тела;

Это были основные побочные действие препарата, которые сопровождают лечение, реже могут проявиться следующие:

  • Рвота, тошнота;
  • Задержка жидкости;
  • Запор;
  • Депрессия, повышенная утомляемость;
  • Головокружение, спутанность сознания;
  • Проблемы со зрением, сонливость.

Помимо этих побочных эффектов, есть еще одни, о которых необходимо знать:

  • Повышенный риск образования тромбоэмболии, тромбов при совмещении Тамоксифена и химиотерапии.
  • Риск развития рака матки и разрастания эндометрии.
  • Могут возникнуть кистозные опухоли на яичниках.

Важно! Все перечисленные выше симптомы специалисты называют «вспышкой», которая проходит после того, как пациенты прерывают лечение.

Дозировка лекарства определяется специалистом. Она исходит от степени болезни, жалоб больного и схемы лечения другими медикаментами.

Принимается препарат без учета приема пищи и запивается небольшим количеством воды.

Многие пациенты, столкнувшиеся с неприятными последствиями, спрашивают можно заменить лекарство на другое, менее агрессивное средство. Да, можно.

  • Торимефен относится к медикаментам второго поколения и обладает меньшим количеством побочных явлений. Применяется для лечения эстрогенозависимого рака молочной железы у женщины во время менопаузы.
  • Для женщин, вступивших в менопаузу, рекомендуют заменять Тамоксифен препаратами, входящими в группу ингибиторов ароматазы:
  1. Фемара. Применяется при раке груди четвертой стадии, если женщина до этого не получала никакого лечения или терапия проводилась Тамоксифеном.
  2. Аримидекс. Он используется только в тех случаях, когда опухоль оказывается чувствительной к гормонотерапии. Назначается, если имеются противопоказания к приему Тамоксифена.
  • Для женщин, у которых сохранился менструальный цикл, онкологи выписывают в качестве заменителя препараты, способные отключать функцию яичников. К ним относятся:
  1. Золадекс.
  2. Гозерелин.
  3. Бусерлин.

К аналогам Тамоксифена относятся – Зитазониум, Билен, Новофен, Тамоксен и Нолвадекс.

Данный препарат имеет доказанную высокую эффективность в лечении рака молочной железы. Он, так же относится к доступным лекарствам.

Его недостатки заключаются, прежде всего, в большом перечне побочных явлений.

Важно! Лечение должно проводиться под постоянным наблюдением лечащего врача. Из-за способности лекарства негативно влиять на матку, то осмотр гинеколога должен быть регулярным.

Рак молочной железы – диагноз, которого боятся многие женщины. Диагностируют его чаще у пациенток за 45 лет. Причин здесь масса, но чаще всего это гормональные нарушения во время климакса. Вылечить это заболевание можно, если вовремя обратиться за помощью к мамологу. В зависимости от стадии патологии женщине могут назначить оперативный или медикаментозный способ лечения. В комплексной терапии активно зарекомендовал себя препарат Тамоксифен.

Выпускают Тамоксифен в виде таблеток. Они белого цвета с кремоватым оттенком. Форма – плоскоцилиндрическая. Выпускают по 10, 20 мг. В одной упаковке может быть 30,50 и 100 штук.

При разработке препарата использовали активное вещество – тамоксифен. К дополнительным компонентам относятся:

  • стеарат магния;
  • моногидрат лактозы;
  • повидон;
  • картофельный крахмал.

Как действует Тамоксифен? Препарат Тамоксифен — нестероидный антиэстрогенный медикамент, оказывает слабо выраженное эстрогенное влияние. Терапевтический эффект основан на способности блокировать рецепторы эстрогенов. Продукты метаболизма препарата конкурируют с женскими гормонами – эстрогенами за места связывания с внутриклеточными рецепторами эстрогена в тканях:

  • молочной железы;
  • матки;
  • влагалища;
  • передней доли гипофиза;
  • опухолях с высокой концентрацией рецепторов женского гормона.

Как Тамоксифен помогает? Рецепторный комплекс главного компонента затормаживает синтез ДНК в ядре, угнетает деление клетки, что приводит к регрессии.

Когда назначают Тамоксифен? Эффективен он при следующих патологиях:

  • ранняя стадия рака молочной железы с РЭ положительными;
  • местное распространенное или метастатическое раковое поражение молочной железы с РЭ положительными;
  • рак грудной железы, даже у мужчин после кастрации.

При диагностировании гиперэкспрессии рецепторов женского гормона Тамоксифен используют при терапии остальных опухолей, которые резистентные по отношению к стандартным методам лечения.

Тамоксифен нельзя применять в следующих случаях:

  • гиперчувствительность к составу;
  • вынашивание ребенка и кормление грудью.

С осторожностью использовать медикамент нужно людям при:

  • недостаточной работе почек;
  • сахарном диабете;
  • болезнях глаз;
  • тромбозе глубоких вен;
  • повышенной концентрации липидов в крови;
  • сниженной концентрации лейкоцитов в крови;
  • нехватке тромбоцитов в крови;
  • повышенной концентрации кальция в плазме крови;
  • сопутствующем лечении антикоагулянтами непрямого действия.

Прием Тамоксифена осуществляют внутрь, запивая небольшим количеством воды. Таблетки Тамоксифен разжевывать нельзя. Суточная норма составлять 1 раз в сутки.

Точную дозировку назначает только врач, учитывая состояние пациента и стадию патологии.

В среднем дозировка составляет 20-40 мг. Принимают препарат длительно. Если возникает симптоматика прогрессирования заболевания, то лекарство отменяют.

Последствия приема Тамоксифена возникают в результате его антиэстрогенного влияния. Характеризуются возникновением следующей симптоматики:

  • приливы жара, имеющие приступообразный характер;
  • кровотечения из влагалища;
  • зуд половых органов;
  • выпадение волос;
  • болезненный ощущения в области поражения;
  • повышение массы тела.

Крайне редко наблюдается такая клиническая картина:

  • аллергия, отек Квинке;
  • подъем температуры;
  • резкое похудение;
  • задержка жидкости;
  • тошнота;
  • запор;
  • рвота;
  • спутанное сознание;
  • головная боль;
  • депрессивное состояние;
  • повышенная усталость;
  • сонливость;
  • сыпь на коже;
  • нарушение зрительной функции;
  • ретробульбарный неврит;
  • импотенция, снижение полового влечения.

Очень редко при использовании Тамоксифена происходит развитие интерстициального пневмонита. На начальной стадии терапии может произойти местное обострение заболевания. Проявляется это в виде увеличения размера мягкотканых образований. Нередко обострение характеризуется выраженным покраснением пораженных областей и прилегающих участков. Такого рода нарушения носят преходящий характер. Они исчезают через 2 недели.

К другим возможным побочным эффектам Тамоксифена стоит отнести:

  • судороги конечностей;
  • повышение концентрации тромбоцитов и лейкоцитов в крови;
  • увеличение активности печеночных ферментов;
  • повышение уровня сывороточных триглицеридов.

Если у пациента рак молочной железы сопровождается метастазами в кости, то на начальной стадии лечения может повыситься концентрация кальция в крови. Лечение Тамоксифена может сопровождаться образованием тромбоэмболий и тромбофлебитов.

У женщин после применения препарата возможна следующая побочная симптоматика:

  • нерегулярная менструация;
  • киста яичников обратимого характера;
  • при продолжительном применении изменяется эндометрия, что приводит к развитию миомы матки, полипам, гиперплазии, саркоме матки и раку эндометрия.

До настоящего времени случаи острой передозировки не отмечались. Если применять Тамоксифен в повышенной дозировке, то может произойти развитие следующей симптоматики:

  • головокружение;
  • гиперрефлексия;
  • тремор;
  • шаткость походки.

Особого антидота для Тамоксифена нет. Если имеет место передозировка, то назначается симптоматическая терапия.

Чтобы лечение с использованием Тамоксифена давало положительный эффект, а неприятная симптоматика отсутствовала, необходимо соблюдать некоторые рекомендации во время терапии:

  1. До начало терапевтического курса женщина должна пройти тщательную диагностику у гинеколога и терапевта.
  2. Действие Тамоксифена положительно сказывается на развитии овуляции. Это повышает риск зачатия ребенка. Женщинам репродуктивного возраста нужно применять надежные способы контрацепции, но только не гормональные. Использовать их на протяжении всего лечения и в течение 90 дней после окончания терапевтического курса.
  3. Во время лечения следить за показателями свертывания крови, уровень кальция в крови, картинку плазмы, показатели работоспособности печени, АД. Посещать окулиста каждые 90 дней. В случае возникновения кровянистых выделений из влагалища прием лекарства прекратить.
  4. При метастазировани в кости на начальной стадии терапии нужно следить за концентрацией кальция в сыворотке крови. Если она повышается, то прием Тамоксифена прекратить. Если метастазы пошли в печень, то принимать лекарство не эффективно.
  5. Если возникла симптоматика тромбоза вен ног (болезненные ощущения, отечность), одышка, указывающая на тромбоэмболию ветвей легочной артерии, то лечение препаратом прекратить.
  6. У пациентов с повышенным уровнем липидов в крови во время терапии контролировать содержание холестерина и ТГ в сыворотке крови.
  7. На протяжении терапевтического курса осторожно водить автомобиль и заниматься делами, потенциально опасными, нуждающимися в быстроте психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Если придерживаться информации, указанной в инструкции, то во время вынашивания ребенка принимать Тамоксифен запрещено. При необходимости приема лекарства во время лактации кормления грудью прекратить. Согласно проводимым исследованием стало известно, что активный компонент препарата оказывает тератогенное влияние на плод.

Нельзя использовать Тамоксифен при лечении детей и подростков до 18 лет. Дело в том, что сведения относительно безопасности и эффективности лекарственного средства детям отсутствуют.

Назначить Тамоксифен могут в сочетании с другими медикаментозными препаратами. Для этого нужно знать, как взаимодействуют они с Тамоксифеном:

  1. При одновременном приеме с антикоагулянтами (например, Варфарин) наблюдается усиление антикоагулянтного воздействия.
  2. При совмещении с цитостатитками повышается вероятность образования тромбов.
  3. Тандем с тегафуром повышается вероятность развития цирроза печени гепатита в активной хронической фазе.
  4. При сочетании с лекарствами, понижающими выведение кальция (тиазидные диуретики) повышается вероятность увеличения уровня кальция в крови.
  5. Тандем с бромокриптином увеличивает концентрацию тамоксифена и N-дезметилтамоксифена в крови.
  6. В сочетании с другими гормональными средствами (эстрогенсодержащие средства) происходит ослабление терапевтического влияния обоих лекарств.

Стоимость Тамоксифена определяется его дозировкой, упаковкой и страной-производителем. Если приобрести таблетки по 10 г российского производителя, упаковка 30 шт. будет стоит 100-125 рублей. Тамоксифен 20 мг российского производства обойдется в 50-135 рублей. А препарат, произведенный в Финляндии, будет стоит 600-700 рублей.

Если приобрести аналог по каким-то причинам не получается, то врач может назначить аналоги Тамоксифена. Они могут иметь разный состав, но оказывать идентичный терапевтический эффект. К эффективным аналогам стоит отнести:

  1. Тамоксифен-Ферейн. Это противоопухолевый препарат, действие которого направлено на блокировку рецепторов эстрогеном. Это приводит к заторможению прогрессирования рака. Не назначают во время беременности. Если женщина кормит ребенка грудным молоком, то при терапии этим лекарством от лактации нужно отказаться. Дозировка назначается индивидуально в зависимости от показаний, симптомов и используемой противоопухолевой терапии. Стоимость лекарства составляет 685 рублей.
  2. Веро-Тамоксифен. Действие сводится к блокировке рецепторов эстрогенов в пораженных органах и торможению роста опухоли. При использовании лекарство отменить грудное вскармливание. Таблетки принимать внутрь, не разжёвывать, а запивать водой. Назначенную врачом дозировку разделить на 2 приема – утренний и вечерний. Суточная норма составит 0,02-0,04 г. Принимать ежедневно до того, как образуются признаки прогрессирования болезни. Стоимость препарата составляет 230 рублей.
  3. Тамоксифен Лахема. Этот аналог Тамоксифена относится к противоопухолевым антиэстрогенным средствам. Имеет аналогичный эффект. После блокировки эстрогенов способен сохраняться на протяжении 14-21 дней после однократной дозы. Стоимость лекарства составляет 89-119 рублей.
  4. Тамоксифен-Эбеве. Это противоопухолевый препарат, оказывающий антиэкстрогенное влияние. Выпивать препарат по 10-20 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии составляет 2-3 года. Купить лекарство можно по цене 1500 рублей.
  5. Фарестон. Нестероидный антиэстрогенный медикамент, в основе которого положен торемифен. Это производное трифенилэтилена. Этот компонент обладает способностью связывается с рецепторами женского гормона. Оказывает эстрогеноподобную или антиэстрогенную активность с учетом длительности лечения, пола и поражённого органа. Стоимость лекарства составляет 1750 рублей.
  6. Фазлодекс. Антиэстрогенный медикамент, оказывающий противоопухолевое влияние. Для взрослых дозировка составляет 500 мг. Это месячная доза в месяц. В первый месяц терапии – 500 мг 2 раза в месяц, а далее вводить препарат через 14 дней после первого введения. Стоимость лекарства 22 220 рублей.
Читайте также:  Метастазы в печени и костях при раке молочной железы

Ирина, 56 лет: «Где-то 5 лет назад мне диагностировали рак молочной железы. Хорошо, что я вовремя обратилась за помощью к врачу и заболевание мне удалось победить на начальной стадии. Сразу после обследования стало известно, что метастазирование отсутствует. Операцию мне делать не стали, так как вначале решили устранить опухоль медикаментозным путем. В схеме лечения был препарат Тамоксифен. Именно он сыграл важную роль в моем выздоровлении. Применяла его в течение 9 месяцев. Был один побочный эффект – это выпадение волос, но я решила, что волосы еще отрастут, так что жизнь дороже. Сегодня у чувствую себя хорошо, но раз в полгода посещаю врача и обследуюсь».

Инна, 62 года: «Хочу поделится со всеми этим эффективным препаратом. Он помог победить такой недуг, как рак груди не только мне, но и одной моей знакомой. Конечно, одним им вылечиться не получиться, но он играет одну из главных ролей. После удаления груди мне была назначена эффективная терапия, включающая Тамоксифен. Применяла его 2 раза в день на протяжении 6 месяцев. Была у меня неприятная побочная симптоматика в виде тошноты, рвоты, облысения, но я все вытерпела, так как победа над болезнью была так близка. Отменять препарат врач мне не стала, так как подобная симптоматика считается нормой. Сегодня я полностью здорова, чего и всем желаю».

Тамоксифен – это эффективное средство, разработанное для борьбы с опухолями молочной железы. Применять его эффективно на начальной стадии развития патологического процесса, пока еще отсутствуют метастазы. Минусом препарата можно считать большое количество побочных эффектов. Хотя, если не превышать дозировку и следовать рекомендациям врача, то выраженность их не настолько яркая. Следующий минус – это длительность терапии, но зато она очень эффективная.

Клостилбегит 27%, 166 голосов

166 голосов — 27% из всех голосов

130 голосов — 21% из всех голосов

127 голосов — 21% из всех голосов

94 голоса — 15% из всех голосов

48 голосов — 8% из всех голосов

46 голосов — 8% из всех голосов

  • Показаниями к применению препарата Велбин являются: распространенный неоперабельный немелкоклеточный рак легкого (в комбинации с цисплати-ном); местнораспространенный и диссеминированный рак молочной железы (в комбинации с доксоруби- цином); рак предстательной железы, резистентный к гормонотерапии (в комбинации с малыми дозами пероральных глюкокортикостероидов).
  • Показаниями к применению препарата Аримидекс являются: адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы в постменопаузе; лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе; адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет.
  • Показаниями к применению препарата Аромазин являются: распространенный рак молочной железы у женщин в естественной или индуцированной постменопаузе при прогрессировании заболевания на фоне антиэстрогенной терапии, а также при прогрессировании заболевания после неоднократного применения различных видов гормональной терапии; адъювантная терапия раннего рака молочной железы у женщин в постменопаузе с эстроген-положительными рецепторами или с неизвестным рецепторным статусом, после завершения 2-3-летней первоначальной адъювантной терапии тамоксифеном, с целью снижения риска рецидивов (отдаленных или региональных), а также контралатерального рака молочной железы.
  • Препарат Фарестон применяется для лечения эстрогенозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузном периоде.
  • Препарат Рефнот предназначен для лечения рака молочной железы в комплексной терапии с химиопрепаратами. В качестве иммуномодулятора при меланоме в диссеминированной стадии заболевания.
  • Показаниями к применению препарата Новантрон являются: острый нелимфобластный лейкоз у взрослых, метастатический рак молочной железы, неходжкинские лимфомы, первичный печеночно-клеточный рак, гормоноустойчивый рак предстательной железы с болевым синдромом, вторично-прогрессирующий, ремиттирующе-прогрессирующий, ремиттирующий быстро ухудшающийся рассеянный склероз.
  • Показаниями к применению препарата Паклитаксел Эбеве являются: рак яичников (терапия первой линии в комбинации с препаратами платины и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата); рак молочной железы (в качестве терапии первой и второй линии, а также адъювантного лечения); немелкоклеточный рак легких (терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии /в комбинации с цисплатином/); саркома Капоши у больных СПИД (терапия второй линии, после неэффективной терапии липосомальными антрациклинами).
  • Показаниями к применению препарата Фемара являются: ранние стадии рака молочной железы, клетки которого имеют рецепторы к гормонам, у женщин в постменопаузе, в качестве адъювантной терапии; ранние стадии рака молочной железы у женщин в постменопаузе после завершения стандартной адъювантной терапии тамоксифеном в качестве продленной адъювантной терапии; распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы у женщин в постменопаузе (терапия первой линии); распространенные формы рака молочной железы у женщин в постменопаузе (естественной или вызванной искусственно), получавших предшествующую терапию антиэстрогенами.
  • Препарат Халавен применяется в монотерапии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, получивших ранее не менее двух различных режимов химиотерапии по поводу распространенного заболевания. Предшествующая терапия должна включать антрациклины и таксаны, за исключением тех пациентов, которым не могли назначаться данные препараты.
  • Герцептин применяется в лечении метастатического РМЖ с опухолевой гиперэкспрессией HER2: — в виде монотерапии, после одной или более схем химиотерапии; — в комбинации с паклитакселом или доцетакселом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии (1-я линия терапии); — в комбинации с ингибиторами ароматазы при положительных гормональных рецепторах (эстрогеновых и/или прогестероновых). — ранние стадии РМЖ с опухолевой гиперэкспрессией HER2 в виде адъювантной терапии: после проведения хирургического вмешательства, завершения неоадъювантной и/или адъювантной химиотерапии, и/или лучевой терапии.
  • Показаниями к применению препарата Абитаксел являются: Рак яичников (терапия первой линии больных с распространенной формой заболевания или остаточной опухолью (более 1 см) после хирургического вмешательства (в комбинации с цисплатином) и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата). Рак молочной железы (наличие пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии (адъювантное лечение); после рецидива заболевания, в течение 6 мес после начала адъювантной терапии — терапия первой линии; метастатический рак молочной железы после неэффективной стандартной терапии — терапия второй линии). Немелкоклеточный рак легких (терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии (в комбинации с цисплатином). Саркома Капоши у больных СПИДом (терапия второй линии).
  • Показаниями к применению препарата Гемцитабин-Актавис являются: — местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого в качестве терапии первой линии в комбинации с цисплатином, а также в монотерапии у пожилых пациентов с функциональным статусом, равным 2; — нерезектабельный, местнорецидивирующий или метастатический рак молочной железы в составе комбинированной терапии с паклитакселом после проведения неоадъювантной и/или адъювантной терапии с включением антрациклинов при отсутствии противопоказаний к их назначению; — местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак (рак мочевого пузыря, почечной лоханки, мочеточников, уретры); — местнораспространенный или метастатический эпителиальный рак яичников в качестве монотерапии или в сочетании с карбоплатином у пациентов с прогрессированием заболевания после проведения первой линии терапии на основе платиносодержащих препаратов; — местнораспространенный или метастатический рак поджелудочной железы;

— местнораспространенный или метастатический рак шейки матки.

  • Показаниями к применению препарата Стритоксол являются: — Рак яичников (химиотерапия первой линии в случае распространенной формы болезни или остаточных опухолей (размером более 1 см) после лапаротомии в комбинации с цисплатином; химиотерапия второй линии метастазирующего рака яичников при неэффективности стандартной терапии препаратами платины). — Рак молочной железы (адъювантная химиотерапия больных раком молочной железы с поражением лимфатических узлов, после лечения антрациклинами и циклофосфамидом, первичная химиотерапия местно или метастазирующего рака молочной железы в комбинации с антрациклинами или в сочетании с трастузумабом в случае выявленной иммуногистохимическим методом надекспресия онкопротеинов HER 2 (3+) или при наличии противопоказаний к терапии антрациклинами; монотерапия метастатического рака молочной железы у больных, которые не являются кандидатами на стандартную терапию антрациклинами, или же в случае неэффективности предшествующей терапии антрациклинами). — Распространен немелкоклеточным раком легких (НМКРЛ) (комбинированная химиотерапия с цисплатином при невозможности применения хирургического лечения и / или лучевой терапии). — Саркома Капоши у больных СПИДом (терапия второй линии распространенной саркомы Капоши в случае неэффективности предшествующей терапии Липосомальная антрациклинами).
  • Показаниями к применению препарата Клобир являются: остеолитические метастазы злокачественных опухолей в кости и миеломная болезнь (множественная миелома); профилактика развития костных метастазов первичного рака молочной железы; гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями.
  • Препарат Аксастрол предназначен для лечения распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе. У пациенток с негативным результатом теста на рецепторы к эстрогенам эффективность Аксастрола не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен; ранний гормоноположительный рак молочной железы у женщин в постменопаузе (адъювантная терапия); ранний гормоноположительный рак молочной железы у женщин в постменопаузе после терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет (адъювантная терапия).
  • Показаниями к применению препарата Адрибластин являются: острый лимфобластный лейкоз; острый миелобластный лейкоз; хронические лейкозы; болезнь Ходжкина и неходжкинская лимфома; множественная миелома; остеогенная саркома; саркома Юинга Ходжки; саркома мягких тканей; нейробластома; рабдомиосаркома; опухоль Вильмса; рак молочной железы; рак эндометрия; рак яичников; герминогенные опухоли; рак предстательной железы; переходно-клеточный рак мочевого пузыря; рак легкого; рак желудка; первичный гепатоцеллюлярный рак; рак головы и шеи; рак щитовидной железы.
  • Показаниями к применению препарата Ципрубицин являются: рак молочной железы, злокачественные лимфомы, саркомы мягких тканей, рак желудка, рак печени, поджелудочной железы, прямой кишки, рак шейно-лицевой области, рак легких, рак яичников, лейкемия. Внутрипузырное введения Ципрубицина показано при лечении поверхностного рака мочевого пузыря (переходноклеточный рак, карцинома in situ ) и для профилактики рецидива после трансуретральной резекции.
  • Показаниями к применению препарата Онкогем являются: — Рак желчных протоков. — Локально рецидивирующий или метастатическим раком мочевого пузыря в сочетании с цисплатином. — Неоперабельный, локально рецидивирующий или метастатическим раком молочной железы после предыдущей адъювантной / неоадъювантной химиотерапии в комбинации с паклитакселом. Перед химиотерапией назначается антрациклин, если нет противопоказаний. — Локально прогрессирующий или метастатическим немелкоклеточным раком легких в сочетании с цисплатином в качестве препарата первой линии лечения. — Для лечения пациентов пожилого возраста и пациентов со вторым функциональным статусом в качестве монотерапии. — Локально прогрессирующая или метастатическая эпителиальная карцинома яичников в сочетании с карбоплатином; рецидив эпителиальной карциномы яичников после периода ремиссии, составлял не менее 6 месяцев, после предшествующей терапии в первой линии препаратами платины. — Локально прогрессирующая или метастатическая аденокарцинома поджелудочной железы.
  • Доцетакс применяют для лечения рака молочной железы (местно или метастатическим) немелкоклеточного рака легких (местно или с метастазами), в т.ч. при неэффективности терапии другими противоопухолевыми средствами антрациклинового ряда; рака яичников с метастазами, злокачественных опухолей головы и шеи.
  • Препарат Эртикан применяется в монотерапие или комбинированной терапие больных: — Метастатическим раком толстой или прямой кишки, рецидивировал или прогрессировал после терапии с применением 5-фторурацила; — С предварительно нелеченным метастатическим раком толстой или прямой кишки; — С немелкоклеточным формой рака легких; — Мелкоклеточной формой рака легких; — Раком шейки матки; — Раком яичников; — На неоперабельной или рецидивирующим раком желудка; — Раком пищевода.

    Эртикан в комбинации с цетуксимабом показан для лечения пациентов с рецептором эпидермального фактора роста (РЭФР), который экспрессируется при метастатическом колоректальном раке после неэффективной цитотоксической терапии иринотеканом.

    Иринотекан в комбинации с 5-фторурацилом, фолиновой кислотой и бевацизумабом показаны как первая линия лечения пациентов с метастатической карциномой ободочной и прямой кишки. Иринотекан предназначен для монотерапии больных: — На неоперабельной или рецидивирующим раком молочной железы; — На плоскоклеточный рак кожи; — Со злокачественной меланомой; — Со злокачественной лимфомой; — Раком поджелудочной железы;

    Читайте также:  Известные женщины перенесшие рак молочной железы
  • Препарат Онкобин применяется для лечения немелкоклеточного рака легких, метастазирующего рака молочной железы.
  • Препарат Депо-Провера применяется в онкологической практике при таких состояниях: — Рецидивы и/или метастазы рака молочной железы и эндометрия; — Рецидивы и/или метастазы рака почки; — А также при метастазах рака предстательной железы. — Кроме того, препарат применяется в гинекологической практике для лечения пациенток, страдающих эндометриозом и вазомоторными проявлениями в менопаузе. Препарат также назначают женщинам детородного возраста как средство контрацепции.
  • Рак яичников. Неотаксел применяется как препарат первой линии для лечения рака яичника, а также в комбинации с цисплатином при распространенном форме рака яичника или при остаточных опухолях размером более 1 см после лапаротомии. Неотаксел применяется как препарат второй линии для лечения метастатического рака яичника, если стандартная терапия препаратами платины оказалась неэффективной.

    Рак молочной железы. Неотаксел применяется для лечения метастатического рака молочной железы, если стандартная терапия препаратами антрациклинового ряда не показана или оказалась неэффективной.

    Немелкоклеточный рак легкого. Комбинированная химиотерапия с цисплатином в случае невозможности применения хирургического лечения и / или лучевой терапии.

  • Препарат Новофен применяется для лечения рака молочной железы, ановуляторного бесплодия.
  • Препарат Анастрозол показан при: — терапии гормонзависимого маммологического рака ранних стадий в постменопаузальный период; — лечении распространенного маммологического рака в постменопаузальный период; — терапии рака в маммологии, устойчивого к лечению тамоксифеном.
  • Препарат Кселода применяют для терапии пациентов с метастазирующим или местно распространенным раком молочной железы (в комплексе с доцетакселом после неэффективного курса химиотерапии, включающего лекарственные средства антрациклинового ряда). Кселода назначают пациентам с местно распространенным и метастазирующим раком молочной железы после неэффективного курса химиотерапии, который включал антрациклиновые препараты и таксаны, а также при наличии у пациента противопоказаний к антрациклинам. Кселода применяется в адъювантной терапии рака ободочной кишки. Кселода является препаратом первого ряда в лечении колоректального рака с метастазами и распространенного рака желудка и пищевода.
  • Показаниями к применению препарата Анастера являются: адъювантная терапия раннего рака молочной железы, с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе; первая линия терапии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы, с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе; вторая линия терапии распространенного рака молочной железы, прогрессирующего после лечения тамоксифеном.
  • Препарат Синэстрол применяется при состояниях, связанных с недостаточной функцией яичников (первичная и вторичная аменорея, олигоменорея, дисменорея); гипоплазия половых органов; климактерические и посткастрационные расстройства; бесплодие; слабость родовой деятельности, переношенная беременность; рак предстательной железы, рак молочной железы.
  • Применяют Митоксантрон при раке молочной железы с наличием метастазов (новых опухолей, появившихся в других органах и тканях в результате переносараковых клеток с кровью или лимфой из первичной опухоли в молочной железе); лимфомах (раке, происходящем из лимфоидной ткани), но не при лимфогранулематозе (раке лимфатической системы, при котором в лимфатических узлах и внутренних органах образуются плотные образования, состоящие из быстро растущих клеток); острых лейкозах (злокачественных опухолях крови, возникающих из властных клеток /клеток костного мозга, из которых образуются лейкоциты, лимфоциты, эритроциты и т. д./, и характеризующихся появлением в кровеносном русле этих незрелых клеток) у взрослых, в том числе при властном кризе (резком ухудшении состояния, вызванном значительным увеличением содержания в кровеносном русле незрелых клеток крови) и при обострении хронического миелолейкоза (рака крови, при котором источником опухолевого процесса являются гранулоцитарные клетки /клетки костного мозга, из которых развиваются форменные элементы крови — лейкоциты/); при печеночно-клеточном раке (раке, развивающемся из клеток печени).
  • Показаниями к применению препарата Цитокарб являются: монотерапия или комбинированная химиотерапия таких злокачественных заболеваний, как рак яичника, метастатическая карцинома молочной железы, рак легкого (мелкоклеточный и немелкоклеточный), опухоли головы и шеи, рак шейки матки, рак мочевого пузыря и опухоли яичка.
  • Для препарата Золадекс 3,6 мг — Рак предстательной железы — Рак молочной железы — Эндометриоз — Фибромы матки — Для истончения эндометрия при планируемых операциях на эндометрии — При экстракорпоральном оплодотворении

    Для препарата Золадекс 10,8 мг

    — Рак предстательной железы — Эндометриоз — Фибромы матки
    Показаниями к применению препарата Келикс являются: метастатический рак молочной железы при наличии показаний к терапии антрациклинами, в т.ч. в случае повышенного риска кардиологических осложнений и при неэффективности терапии таксанами; распространенный рак яичников при неэффективности химиотерапии препаратами платины; прогрессирующая множественная миелома (в комбинации с бортезомибом) у пациентов, получивших по крайней мере одну линию химиотерапии и перенесших трансплантацию костного мозга (ТКМ) или не являющихся кандидатами на ТКМ; СПИД-ассоциированная саркома Капоши у пациентов с низким уровнем CD4 (

    Тамоксифен применяют как противоопухолевый, не стероидный препарат. Он всасывается из желудочно-кишечного тракта и примерно через пять часов после приема внутрь достигает максимальной концентрации в крови. Выводится лекарство с желчью в течение недели. Исследования показали, что медикамент предупреждает рост раковых клеток молочной железы и назначается женщинам, не переступившим порог менопаузы. В некоторых случаях специалисты рекомендуют Тамоксифен и во время климакса.

    Вопрос о том, как принимать Тамоксифен, решается довольно просто. Препарат выпускается исключительно в форме таблеток(белого цвета), что значительно упрощает его применение для больных.

    Препарат применяется внутрь орально, его запивают половиной стакана чистой воды. При назначении большего количества таблеток, прием разделяют на несколько подходов.

    Суточная взрослая доза медикамента составляет:

    • стандартная– 20 мг;
    • при некоторых формах – 30 мг;
    • максимально разрешенная– 40 мг.

    На рынке сегодня представлен препарат отечественного и зарубежного производства. Однако отзывы как женщин, больных раком молочной железы, так и врачей показали, что эффективность медикамента не меняется в зависимости от производителя: препараты российского и финского производства действуют одинаково.

    Тамоксифен в таблетки широко применяют при лечении злокачественных новообразований:

    • молочной железы;
    • яичника;
    • предстательной железы;
    • почки,

    а также меланомы и саркомы мягких тканей.

    Чаще всего этот препарат назначается женщинам с раком молочной железы как профилактическое и терапевтическое средство. Он рекомендован пациентка мс положительными рецепторами к прогестерону и эстрогенам.

    Перед тем как назначить таблетки женщине при раке груди,специалист обязательно должен учесть следующие факторы:

    • на какой стадии находится болезнь;
    • какие методы лечения применялись;
    • есть ли в раковых клетках белок HER-2.

    На клетке, которую поразила опухоль, чаще всего обнаруживается рецептор в виде белкового вещества, который провоцирует увеличение и размножение опасной болезни за счет влияния на половые гормоны. Чтобы остановить этот процесс, рекомендуют принимать таблетки Тамоксифен, который ставит блок на размножение раковых клеток за счет воздействия на эти самые рецепторы молочной железы.

    Показания к применению Тамоксифена, за редким исключением, ограничиваются злокачественными новообразованиями груди у женщин.Препарат рекомендуют применять в следующих случаях:

    • рак молочной железы у женщины;
    • эстрогенчувствительные опухоли;
    • после кастрации;
    • адъювантное лечение опухоли молочной железы у женщин;
    • карцинома протока молочной железы.

    Медикамент противопоказан в случае:

    • беременности;
    • гиперкальциемии;
    • индивидуальной непереносимости;
    • кормления грудью;
    • лейкопении в выраженном виде;
    • тромбоцитопении.

    Перед тем как начать полноценную терапию препаратом, должно быть пройдено максимально полное обследование, которое должно исключить все факторы, относящиеся к противопоказаниям, особенно беременность у женщин.

    Важно знать! Во время приема Тамоксифена в женском организме происходит овуляция, что может привести к незапланированной беременности. Поэтому женщинам лучше всего в этот период надежно предохраняться. Но стоит помнить, что гормональные методы применять нельзя.

    Побочныхдействий, описанных для Тамоксифена, как для многих гормональных медикаментов, достаточно много, но не стоит все написанное сразу же принимать на свой счет, при правильной дозировке и тщательном наблюдении врача большинствапобочныхнегативных последствий можно избежать

    Побочные эффекты выражаются в следующих отклонениях:

    • плохой аппетит;
    • запор или жидкий стул;
    • тошнота и как следствие рвота;
    • температура тела выше положенных норм;
    • гепатит;
    • головная боль;
    • катаракта;
    • неврит;
    • тромбоз;
    • плохое самочувствие с проявлением сонливости и упадок сил;
    • сыпь на кожных покровах;
    • жировая инфильтрация печени (исключение);
    • сухость кожи;
    • ожирение;
    • ухудшение зрения;
    • алопеция (облысение);
    • тромбофлебит;
    • зуд в районе половых органов;
    • гиперкальциемия;
    • отеки в разных частях тела;
    • гиперплазия эндометрия;
    • сбои в менструальном цикле у женщин;
    • кисты на яичниках;
    • ломота в костях;
    • снижение либидоу женщин и потенции у мужчин.

    к оглавлению ↑

    Специалисты провели исследования, насколько медикамент результативен, для этого была сформирована группа из906 пациентов с диагнозом рак молочной железы. Терапия длилась около восьми месяцев.

    Самые лучшие результаты были у женщин, которые переступили порог менопаузы. Субъективное улучшение отметили 66 % онкологических больных, объективные показатели достигли 33 %.

    Также исследования показали, что у больных с метастазами в костных тканях исчезли через несколько месяцев боли.Наиболее эффективно препарат воздействовал на метастазированные областив легких, мягких тканях, плевре.

    Однако таблетки Тамоксифенпочти не дали никакого результата при поражениипечени и лимфатических узлов.

    Другие исследования, проведенные группой ученных из разных стран, показали, что если применятьлекарство в течение десяти лет, то есть увеличить курс приема в два раза, возможность рецидивов и летального исхода снижается в несколько раз.

    Во время лечения рекомендуется взять под строгий контроль:

    • свертываемость крови;
    • артериальное давление;
    • кальций в крови;
    • ТГ;
    • уровень холестерина;
    • тромбоциты и лейкоциты;
    • все показатели работы печени и ее состояния;
    • гинекологические отклонения, особенно кровотечения, при которых средство немедленно отменяется;
    • зрение.
    • если были в качестве побочного действия препарата замечены признаки тромбоза вен ног, которые выражаются в виде болевых ощущений, отечности;
    • если назначена лучевая терапия;
    • при вагинальном кровотечении;
    • если появляется такой побочный эффект, какодышка.

    Важно знать! При приеме Тамоксифена не рекомендовано заниматься опасными видами деятельности, которые требуют особой концентрации и реакции. В частности, не желательно водить автомобиль.

    В начале приема могут проявляться обострения таких симптомов как:

    • приливы;
    • болевые ощущения в области молочной железы;
    • упадок сил;
    • сонливость;
    • боль в костных тканях.

    При появлении вышеперечисленных эффектов у женщин стоит обратиться к лечащему врачу и выяснить побочные это действияили реакция, которая называется «вспышкой» и является нормальной, временной реакцией.

    В современной медицине чаще всего назначается комплексное лечение для борьбы с недугом. Однако одновременное применениеТамоксифена возможно не со всеми препаратами из-за возникновения нежелательных побочных эффектов. Так, совместное его применение с:

    • эстрогенами при раке молочной железы приводит к понижению эффективности Тамоксифена;
    • Рифампицином понижает концентрацию препарата в крови;
    • антикоагулянтами действие лекарства усиливается;
    • цитостатическими препаратами может усилиться риск образования тромбов;
    • Аминоглютетимидом концентрация действующего вещества медикамента уменьшается;
    • Митомицином может развиться гемолитико-уремический синдром;
    • Варфарином может развиться клиническая картина в виде гематомы и других неприятных последствий;
    • Атракуриумом увеличивается блокада мышц.

    Также эффективность таблетки могут понизить следующие медикаменты:

    К максимально похожим по действие лекарства при терапии рака молочной железы можно отнести Фарестон и Фазлодекс. К структурным аналогам относят:

    • Тамоксифен – Эбеве;
    • Веро – Тамоксифен;
    • Тамоксифен – Лахема;
    • Тамоксифен – Гексал;
    • Тамоксифен – Ферейн.

    Чаще всего Тамоксифен заменяют Фарестоном, который является не стероидным препаратом, направленным против опухоли молочной железы. Основное действующее вещество – торемифен.

    Медикамент отличается следующими качествами в сравнении с Тамоксифеном:

    • лекарство более устойчиво из-за наличия атома хлора;
    • онкогенное действие отсутствует;
    • возбуждает апоптоз;
    • работает при РЭ-отрицательных новообразованиях.

    Исследования показали, что прием Фарестона, в отличие от Тамоксифена, дает следующие положительные эффекты:

    • гормональный гомеостаз меняется продуктивней;
    • в плане онкориска изменения не такие опасные;
    • побочныеэффекты возникают намного реже.

    Какой препарат выбрать, должен посоветовать специалист, самолечение в этом случае может обернуться необратимым вредом для организма, поэтому экспериментировать не стоит. Прием всех препаратов доложен проходить под строгим наблюдением врача.

    Дайте нам об этом знать — поставьте оценку

    (4 votes, average: 5,00 out of 5) Загрузка.

    источник

    Опубликовано в журнале
    Терра Медика Нова »» № 1 ’98

    Онкология В.Ф. Семиглазов, профессор
    НИИ онкологии им. проф. Н.Н. Петрова МЗ РФ, Санкт-Петербург

    Эстрогенная зависимость некоторых форм рака молочной железы (РМЖ) предопределила применение антиэстрогенов в терапии этого заболевания. Среди них препарат «Тамоксифен» занимает ведущее место в лечении как распространенных, так и ранних стадий РМЖ. Обзор 86 наиболее крупных исследований показал, что общий объективный ответ на применение тамоксифена у больных распространенным РМЖ достигает 34%. У женщин старше 70 лет этот показатель увеличивается до 43% [Cuzick J., 1996]. Наиболее высокая частота ремиссий достигнута при наличии положительных рецепторов эстрогенов и/или прогестерона (ЭР + , ПР + ). Средняя длительность ответа на тамоксифен варьирует от 2 до 24 мес. При прогрессировании опухоли в режиме обычных доз (20-40 мг ежедневно) увеличение дозы до 90 мг в день вновь приводит к ремиссии, особенно у пожилых с ЭР + -опухолями [EBCTCG — (Early Breast Cancer Trialists’ Collaborative Group), 1988]. Адъювантное применение тамоксифена у больных ранними формами РМЖ приводит к сокращению смертности на 18-20% в первые 5 лет наблюдения среди женщин старше 50 лет [EBCTCG, 1990].

    Читайте также:  Сколько можно прожить при 4 стадии рака груди

    Клинически наиболее важный вопрос, касающийся тамоксифена: как долго больные РМЖ должны принимать препарат? В результате 10-летних клинических испытаний, проведенных в НИИ онкологии им. Н. Н. Петрова с 1985 по 1995 гг., доказано, что даже относительно непродолжительное (около 1 года) профилактическое лечение тамоксифеном почти 1000 больных (подбор осуществлялся на рандомизированной, то есть случайной основе) улучшает показатели безрецидивности выживаемости и сокращает смертность на 8-10%: 2-летнее адъювантное лечение эффективнее однолетнего (сокращение смертности на 12-15%) [1; Baum M., et al., 1996]; 5-летнее (20 мг ежедневно) представляется еще более эффективным по промежуточным расчетам (однако сроки наблюдения пока недостаточны для достижения статистически достоверных отличий).

    В 1996-1997 гг. опубликованы предварительные результаты 6 исследований [2; Baum М., et аl., 1996, Delozier Т., et аl., 1997: Rutqvist L.E., et al., 1996: Stewart H., et al., 1996: Tormey D., et al., 1996), в которых рандомизированно подобранные больные РМЖ получали адъювантную терапию тамоксифеном на протяжении различных временных периодов: 2 года против 5 лет, 5 лет против 10 лет. В одном из последних сообщений проекта NSABP В-14 содержатся доказательства преимущества 5-летнего адъювантного приема тамоксифена в сравнении с группой пациентов, вообще не получавших адъювантного лечения, а также выявлено достоверное отодвигание сроков наступления рецидива заболевания как среди женщин моложе 50 лет (в основном репродуктивного возраста), так и в более старших возрастных группах [2].

    Первоначальные испытания адъювантного применения тамоксифена в сравнении с контролем, начатые в 1970 г., вскоре показали, что сроки проявления как местных рецидивов, так и отдаленных метастазов могут быть существенно отодвинуты благодаря тамоксифену [4-5]. В 1985 г. метаанализ всех рандомизированных клинических испытаний, проведенных в Оксфордском университете группой EBCTCG, включая и российских исследователей, четко показал, что 5-летняя выживаемость больных РМЖ при адъювантном применении тамоксифена может быть улучшена [EBCTCG, 1988]. В 1985 г., однако, анализ коснулся лишь 28 центров с недостаточными сроками наблюдения в некоторых из них. Но ко времени второго общего обзора EBCTCG в 1990 г. с большим числом испытаний и более длительными сроками наблюдения стало очевидным, что абсолютная выживаемость оказалась более значительной через 10 лет по сравнению с первыми 5 годами приема препарата, и этот благоприятный эффект увеличивался с увеличением длительности применения тамоксифена [EBCTCG, 1990].

    В пределах этого временного ранга более продолжительное лечение оказалось более эффективным в предотвращении или отсрочке рецидива заболевания и улучшении показателей 10-летней выживаемости. Поэтому при адъювантной терапии на ранних стадиях РМЖ многие доктора рекомендуют применять тамоксифен не менее 2 лет или около 5 лет [Rouesse J., et al., 1996], и существует мнение, что для некоторых пациентов лечение должно продолжаться до 10 лет или даже неопределенно долго [Baum М. et al., 1996].

    Однако применение тамоксифена сопровождается рядом побочных неблагоприятных эффектов, частота и тяжесть которых могут усилиться при более длительном приеме препарата. Пожалуй, наиболее важным из них является увеличение частоты рака эндометрия [Fisher В., et al., 1994, Fornander Т., et al., 1989; Rutqvist L.E., et al., 1995]. Известно, что при лечении тамоксифеном в течение нескольких лет (от 2 до 5) регистрируется одна дополнительная смерть от рака эндометрия на 1000 женщин, принимавших тамоксифен [4]. Вероятность таких событий по частоте в 40 раз уступает величине сокращения заболеваемости раком противоположной молочной железы.

    Несмотря на то, что с точки зрения отдаленной перспективы, то есть выживаемости леченных больных, польза тамоксифена намного перевешивает опасность, продолжаются оживленные дебаты об оптимальных сроках лечения. Часть исследователей полагает, что и 2-летнего приема тамоксифена вполне достаточно [Fornander Т., et al., 1989: Rouesse J.,et al., 1996], в то время как другие доктора склоняются к тому, что 10-летний срок адъювантного лечения является предпочтительным [6].

    Чрезвычайно трудно дать прямой ответ, так как наблюдается существенный благоприятный «пережитковый» («carry over»), по R. Peto, эффект, продолжающийся и после окончания лечения тамоксифеном. Таким образом, даже несколько лет адъювантной терапии тамоксифеном сопровождаются сокращением ежегодной частоты рецидивирования и смертности не только в период лечения, но также в течение нескольких лет после окончания лечения [2, EBCTCG, 1988]. Этот устойчивый благоприятный эффект был полезен в испытаниях с 1-2 — летним приемом тамоксифена в сравнении с контролем (без тамоксифена), так как увеличивал отличия даже 10-летней выживаемости между лечебной и контрольной группами.

    Однако в испытаниях, сравнивающих прекращение приема тамоксифена после нескольких лет (от 2 до 5 лет) с группой больных, продолжающих его прием еще несколько лет, этот «пережитковый» эффект может вначале оказаться помехой для правильной оценки, так как устойчивый благоприятный эффект в контроле (с более коротким периодом лечения тамоксифеном) возможно означает, что в первые несколько лет дополнительного лечения может наблюдаться лишь небольшая выгода.

    Таким образом, с точки зрения биостатистики [4], клинические испытания, в которых сравниваются 2-летнийприем тамоксифена с 5-летним, должны сопровождаться не 5-, а 10-летним периодом наблюдения, а испытания, в которых сравнивается 5-летний прием тамоксифена с 10-летним, должны основываться на 15-летнем периоде наблюдения после установления первичного диагноза.

    Более того, даже испытания, сравнивающие несколько лет адъювантного лечения тамоксифеном с более продолжительными сроками лечения и с последующим длительным сроком наблюдения за больными, включающие в совокупности несколько десятков тысяч пациентов, нуждаются в широком международном сотрудничестве с точной интерпретацией полученных «общих» данных. Тем не менее, ранние результаты 6 недавно опубликованных испытаний представляют существенный интерес (таблица).

    Таблица.
    Сводные результаты шести наиболее крупных клинических испытаний значения продолжительности лечения тамоксифеном

    Количество больных Шведское
    испытние
    CRC,
    Британия
    Название программы и длительность
    назначения тамоксифена, лет
    FNCLCC,
    Франция
    Шотландское
    испытние
    NSABR B-14,
    США
    ECOG,
    США
    2 года 5 лет 2 года 5 лет 2 года > 2 лет до
    рецидива
    заболевания
    5 лет 10 лет 5 лет 10 лет 5 лет 10 лет
    Рандомизированные
    больные РМЖ
    1744 1801 1470 1467 1882 1911 169 173 570 583 93 100
    Рецидивы и
    отдаленные метастазы
    279
    15,9%
    288
    12,6%
    190
    12,9%
    145
    9,8%
    318
    16,8%
    258
    13,5%
    34
    20%
    44
    25,4%
    19
    3,3%
    34
    5,8%
    23
    24,7%
    15%
    Смерть от РМЖ 162
    9,2%
    132
    7,3%
    110
    7,4%
    94
    6,4%
    130
    6,9%
    59
    3,0%
    25
    14,7%
    32
    18,4%
    9
    1,5%
    16
    2,7%
    8
    8,6%
    8
    8%
    Другие причины смерти 92
    5,2%
    78
    4,3%
    14
    0,95%
    18
    1,2%
    134
    7,1%
    228
    11,9%
    15
    8,8%
    16
    9,2%
    5
    0,87%
    9
    1,5%
    2
    2,15%
    6
    6%
    Все случаи смерти 254
    14,5%
    210
    11,6%
    124
    8,4%
    112
    7,6%
    264
    14%
    287
    15,0%
    40
    23,6%
    48
    27,7%
    14
    2,45%
    25
    4,28%
    10
    10,7%
    14
    14%

    Шведская кооперативная группа по изучению РМЖ сравнивала эффективность 2-летнего применения тамоксифена с 5-летним у больных на ранних стадиях РМЖ с ЭР + -опухолями. Группа пришла к заключению, что больные, которые в результате рандомизации получали препарат 5 лет, характеризовались более продолжительной общей и безрецидивной выживаемостью по сравнению с теми, кто получал тамоксифен только 2 года [Rutqvist L.E., et аl., 1996].

    В другое исследование (NSABPB-14), начатое в 1982 г., спланированное на первом этапе как «адъювантный тамоксифен против плацебо», а далее — как «тамоксифен в течение 5 лет в сравнении с более продолжительным приемом», включались больные РМЖ без метастазов в регионарные лимфатические узлы, то есть на самых ранних стадиях рака [2]. Промежуточный анализ результатов этого исследования дал основание Национальному Онкологическому Институту США выступить с заявленияем о том, что применение тамоксифена свыше 5 лет не приносит существенной пользы, так как число больных с рецидивом заболевания увеличилось с 3,3% до 5,8%.

    В декабре 1996 г. были опубликованы результаты исследования по программе CRC (Cancer Research Campaign) в Лондоне. В испытание включались больные в возрасте 50 лет и старше, безотносительно к содержанию рецепторов эстрогенов. Подобно Шведскому исследованию в программе CRC было обнаружено, что пациенты, получавшие тамоксифен 5 лет, характеризовались более продолжительным периодом до рецидива заболевания, то есть более высокой безрецидивной выживаемостью. Однако в отличие от Шведского испытания не было получено достоверных преимуществ общей выживаемости при большей продолжительности терапии тамоксифеном.

    В исследовании, проведенном во Франции группой FNCLCC [DeloizerT., et аl., 1997], больные РМЖ были рандомизированы на получающих тамоксифен в течение 2-3 лет по сравнению с более продолжительным, до развития рецидива заболевания, приемом препарата. Показатели 5-летней безрецидивной выживаемости у больных с более длительным приемом тамоксифена достоверно (р = 0,0025) выше, чем в контроле (82% против 76%). Однако показатели общей выживаемости в сравниваемых группах не отличались (85 и 86%).

    Шестое опубликованное исследование [Tormey D., et аl., 1996] проведено Восточной Кооперативной Онкологической Группой (ECOG). Это рандомизированное испытание для сравнения эффективности 5-летнего лечения тамоксифеном с более чем 5-летним у больных РМЖ с метастазами в регионарных лимфатических узлах. В этом исследовании не было обнаружено отличий в показателях общей выживаемости при различных лечебных стратегиях. Однако в группе больных с ЭР + заметна тенденция к более высокой выживаемости при более продолжительном лечении тамоксифеном, хотя отличия при этом сроке наблюдения пока статистически недостоверны.

    Как при метаанализе всех испытаний адъювантного применения тамоксифена в сравнении с контролем [EBCTCG, 1992], так и в этих шести испытаниях различной продолжительности применения тамоксифена не обнаружено убедительных доказательств того, что какие-либо другие причины смерти, кроме РМЖ и рака эндометрия, имеют связь с приемом тамоксифена. На последней встрече в 1995 г. в Оксфорде группа EBCTCG [EBCTCG, 1996] пришла к заключению, что испытания, в ходе которых сопоставляется различная продолжительность приема тамоксифена, еще не могут быть всесторонне проанализированы, и такой анализ предполагается выполнить в 2000 году. Поэтому может оказаться преждевременным заявление Национального Института Рака (США) о том, что результаты испытания NSABP В-14 и Шотландского испытания [2, Stewart Н., et аl., 1996] дают основания заключить определенно, что 5-летнее лечение тамоксифеном является достаточным.

    Профессор М. Baunn из Лондона, один из авторов проекта CRC, заявил, что он не согласен с заключением NSABP о том, что 5-летний период лечения тамоксифеном оптимален. Он агитирует онкологов включать как можно больше пациентов в исследования по определению оптимальных сроков и продолжительности адъювантного применения тамоксифена. Профессор считает заключение, сделанное на основании промежуточных результатов программы NSABP, «интеллектуальным мошенничеством». Скорее всего к 2000 году, а, может быть, еще и позже, клиницисты будут располагать достаточным числом пациентов и сроками наблюдения за ними, чтобы решить, является ли 5-летнее лечение тамоксифеном достаточным. Многие полагают, что упускается 2-3% дополнительной выгоды от более длительной терапии тамоксифеном. Исследования на животных и другие экспериментальные данные свидетельствуют о том, что тамоксифен — цитостатик и своего рода супрессор опухоли, но он не убивает опухолевые клетки: когда лечение тамоксифеном прекращается, опухоль рецидивирует, поэтому более продолжительное применение тамоксифена представляется более предпочтительным и благоприятным для судьбы больных РМЖ [3; Howell A., et аl., 1996]. С целью получения надежной оценки эффективности и безопасности длительного (более 5 лет) адъювантного применения тамоксифена организована международная научная программа ATLAS (Adjuvant Tarnoxifen-Longer Against Shorter) с штаб-квартирой в Оксфордском университете.

    В мире около 1 млн. женщин принимают тамоксифен в качестве профилактики рецидива заболевания после хирургического лечения РМЖ. Даже если небольшая часть их положительно реагирует на тамоксифен, большинству все же он спасает жизнь, а это тысячи спасенных.

    Перспективным представляется использование для адъювантной терапии рака молочной железы антиэстрогенов II поколения, в частности торемифена («Фарестон»), который не повышает частоту рака эндометрия. Однако этот вопрос требует дополнительного освещения.

    1. Семиглазов ВФ. Проблемы рака молочной железы на пороге XXI века. Актовая речь, посвященная 70-летию НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова. СПб. 1997. 17 сс.
    2. Fisher В, Dignam I, Bryant J, et аl. Five versus more than five years of tarnoxifen therapy for breast cancer patients with negative lymph nodes and estrogen receptor-positive tumours. J Nati Cancer Inst 1996; 88 (21): 1529-42.
    3. Jordan VC. Tamoxifen. A guide for clinicians and patients. Huntington, NY, USA: Oncology news Intern, 1996. 216 pp.
    4. Peto R. Five years of tamoxifen — or more? (editorial). J Nati Cancer Inst 1996; 88: 1791-3.
    5. Piccart MJ, DileoA, Roy J, et аl. Breast cancer: is there a new standard in adjuvant treatment? 21st ESMO Congress Educational Book. Vienna, Austria, November 1-5, 1996: 15-27.
    6. Swain S. Tamoxifen: the Long and Short of it (editorial). J Nati Cancer Inst 1996; 88: 1510-3.

    источник