Золадекс при лечении рака молочной железы

Гозерелин, также известный под брендом Золадекс, относится к одному из типов гормональной терапии. Он является блокатором лютеинизирующего гормона (ЛГ). Это означает, что он тормозит высвобождение данного гормона из гипофиза, тем самым мешая яичникам производить эстроген у женщин, а у мужчин останавливая выработку тестостерона яичками. Золадекс применяют для лечения ЭР(эстроген-рецепторы)-позитивных женщин, не достигших менопаузы, при раке молочной железы.

Вы должны применять Золадекс в виде инъекции под кожу живота (брюшной полости) каждые 28 дней. Это называется депо-раствор для инъекций, означающий, что препарат медленно всасывается в ваше тело в течение 28 дней.

Большинство женщин имеют менопаузальные признаки, включая побочные эффекты из списка ниже. Больше 10 из 100 женщин имеют один или больше из них:

Наступление менопаузы во время применения терапии. Месячные обычно начинаются снова в течение 6–12 месяцев после окончания лечения, но если вы близки к возрасту вашей естественной менопаузы, они могут не возвратиться.
Приливы и повышенное потоотделение затрагивают больше чем 9–10 женщин (90%).
Пониженный интерес к противоположному полу (спад либидо).

Другие распространенные побочные эффекты включают в себя головные боли, высыпания на коже, как правило незначительные, но сообщите врачу, если у вас есть сыпь или кровоподтеки на коже в месте введения инъекции.

От 1 до 10 из 100 женщин имеют один и более из них:

Вагинальное кровотечение — с началом лечения у вас может возникнуть вагинальное кровотечение, как будто у вас месячные. Это обычно длится от нескольких дней до месяца и не происходит снова.
Болезненные ощущения обычно умеренные и могут управляться обезболивающими лекарствами.
Вагинальная сухость вызвана уменьшенным количеством эстрогенов.
Увеличение веса — вы можете заметить, что быстро прибавляете в весе. Вам необходимо контролировать вес диетой и упражнениями.
Смена настроения, включая депрессию.
Истончение костей происходит из-за низкого уровня эстрогена на протяжении длительного периода времени. Когда ваши кости менее плотные, они гораздо больше подвержены переломам. Вы будете обследованы DEXA (современный метод измерения костной плотности, применяющий одновременно два пучка энергии, проходящих через рентгеновскую трубку для проверки плотности кости) перед началом лечения. Исследование показало, что плотность кости может улучшиться, как только лечение Золадексом закончится.
Изменения артериального давления — оно может быть ниже или выше, чем обычно. Ваш лечащий врач или медсестра будут проверять его регулярно. Большинство женщин должны продолжать принимать гозерелин и кровяное давление вернется к норме, как во время, так и после окончания лечения.
Покалывания в пальцах рук и ног.
Истончение волос.
Боль в суставах. Дайте знать вашему врачу или медсестре об этом.
Транзиторное усугубление клинических проявлений опухоли либо симптомов, вызванных раком груди, может ухудшиться в первые пару недель после первой инъекции. Это происходит потому что существует временное краткое увеличение количества эстрогена в организме.

Менее чем 1 из 100 женщин имеет эти эффекты:

Аллергическая реакция на Золадекс, появление внезапного зуда или кожной сыпи, опухоли лица, губ или языка, хрипение или одышка. Сообщите вашему доктору или медсестре немедленно, если у вас есть эти симптомы.
Высокий уровень кальция в крови в начале лечения. Дайте знать вашему врачу или медсестре, если вы чувствуете жажду, отсутствие аппетита, или усталость, слабость и растерянность.

У вас может быть несколько из этих побочных эффектов. Побочные эффекты могут усилиться или уменьшиться в течение курса лечения, а другие побочные эффекты могут появиться во время прохождения лечебного курса. Это зависит от:

того, сколько раз вы принимали препарат прежде;
вашего общего состояния здоровья;
дозировки принимаемого препарата;
приема других препаратов.

Поговорите со своим доктором, фармацевтом или медсестрой обо всех ваших побочных эффектах, каким образом они могут помочь вам управлять ими. Ваша медсестра даст вам контактный номер, по которому вы можете звонить, если у вас будут какие-либо вопросы или проблемы. При любых сомнениях звоните им.

Скажите вашему доктору о любых других лекарствах, принимаемых вами, включая витамины, травяные добавки и противодействующие препараты. Некоторые препараты могут вступать в реакцию друг с другом.

Этот препарат может навредить ребенку, развивающемуся в матке. Сообщите своему доктору или медсестре, прежде чем вы начнете лечение, если есть вероятность беременности. Важно не забеременеть во время лечения и в течение нескольких месяцев после. Золадекс не является противозачаточным средством и, даже если ваши месячные остановились, вы можете забеременеть во время принимаемого лечения.

Важно использовать презерватив в качестве средства контрацепции на протяжении всего лечения. Не принимайте противозачаточные таблетки. Обсудите перед началом лечения эффективность контрацепции со своим доктором или медсестрой.

Не кормите грудью во время лечения Золадексом, потому что препарат может проникнуть в грудное молоко.

При копировании материалов активная ссылка на наш сайт обязательна.

За последние десятилетия число онкологических заболеваний неуклонно увеличивается. Обусловлено это экологическим фактором, низким качеством употребляемых продуктов, невнимательностью людей к своему здоровью. В результате, диагностика онкопатологии происходит на 3-4 стадиях, когда медицина уже практически бессильна.

В онкологии репродуктивных органов на сегодняшний день широко применяется препарат “Золадекс”, необходимый для восстановления гормонального состояния раковых больных.

Лекарственное средство назначается в онкоурологии, а также онкогинекологии с целью уменьшения уровня содержания тестостерона в крови у мужчин, эстрадиола – у женщин.

Было отмечено, что после применения первой капсулы медикамента у мужчин уровень гормона снижается в несколько раз, что обуславливает улучшение состояния пациента, уменьшение выраженности клинических симптомов. Опухолевое образование при таком уровне тестостерона регрессирует, что дает возможность снизить риск распространения раковых клеток по организму.

В зависимости от показаний, врач назначает определенную дозировку. Препарат в дозе 3,6 мг показан при:

Злокачественном поражении предстательной железы на этапе метастазирования. Также препарат назначается в комбинации с лучевой терапией, после проведения хирургического вмешательства в объеме простатэктомии (полного удаления предстательной железы), при высоком риске метастазирования.
Раке молочной железы, когда опухоль реагирует на гормональные препараты.
Эндометриозе у женщин для уменьшения проявлений заболевания, в частности, болевого синдрома, уменьшения размеров онкоочага, замедления распространения патологии.
Необходимости утончения эндометрия у женщин перед проведением абляции хирургическим способом или резекции.
Фиброме матки, при которой “Золадекс” уменьшает объем новообразования, улучшает гематологическую картину, снижает интенсивность болевых ощущений. Также, препарат назначается в предоперационном периоде для сокращения объема хирургического вмешательства, снижения риска кровотечения.

Дозировка 10,8 г используется только при фиброме матки, эндометриозе, злокачественном поражении простаты.

Среди противопоказаний стоит выделить беременность, лактацию, запрещено назначать лекарство детям. Также с осторожностью медикамент используется при наличии высокого риска обтурации мочеточников, сдавления в спинном мозге.

При соблюдении правил использования лекарства, дозировки, кратности приема, его применение безопасно. Капсулы 3,6 мг вводят подкожно в области передней брюшной стенки однократно в 28 дней. Для лечения злокачественных заболеваний лекарственное средство назначается длительным курсом.

В случае доброкачественной патологии гинекологической области, терапия продолжается до полугода. С целью истончения эндометрия в предоперационном периоде препарат вводится дважды с месячным перерывом. При этом хирургическую абляцию осуществляют в первые 14 дней после использования второй дозы.

“Золадекс” является аналогом ЛГРГ. Он оказывает влияние на секрецию лютеинизирующего гормона, дает возможность существенно снизить уровень содержания тестостерона в крови.

Эффект наблюдается спустя 20 дней после использования. Уровень гормона у мужчин достигает минимума, который отмечается после орхиэктомии. Низкий уровень гормонов обеспечивает регрессию заболевания, онкоочаг уменьшается в размерах, замедляется процесс распространения раковых клеток по организму.

При приеме лекарства у женщин также снижается уровень эстрадиола, что позволяет добиться ремиссии и даже регрессии болезни.

Из побочных эффектов стоит выделить риск развития сахарного диабета вследствие уменьшения толерантности к глюкозе, снижение либидо, головную боль, депрессивные состояния, инфаркт миокарда, кардиальную недостаточность, повышенное потоотделение, выпадение волос.

Аналогом “Золадекса” является лишь одно лекарственное средство – “Гозерелин”, который имеет тот же фармакологический эффект и показания.

Приобрести препарат можно в аптеке по предварительному заказу.

Его стоимость зависит от дозировки. Так, цена лекарственного средства дозой 3,6 мг варьирует от 7900 до 8500 рублей за один шприц с капсулой. “Золадекс” дозой 10,8 мг имеет стоимость 21000 – 24000 рублей.

Престиж-исследование: Гозерелгин (Золадекс) вводился каждые 12 недель вместо 4-х недель женщинам в применопаузе с ER-позитивным расширенным раком молочной железы

Тема: рак молочной железы/противораковые агенты и биологическая терапия

Доказательство отсутствия превосходства контрольного метода над изучаемым методом Гозерелина (Золадекса) 10,8 мг, вводимого каждые 12 недель вместо 3,6 мг, вводимого каждые 4 недели была продемонстрирована у больных раком молочной железы в пременопаузе с рецептором эстрогена (ER)-позитивных опухолей. Подавление сыворотки эстрадиола до уровня в постменопаузе также было подтверждено Гозерелином (Золадексом), вводимым каждые 12 недель, по результатам исследования, представленного доктором Kim HJ медицинского центра Asan, Сеул, Корея на 9-й Европейский конференции по раку груди (EBCC-9), состоявшейся в Глазго, Шотландия с 19 по 21 марта 2014 года.

Подавление функции яичников гонадотропин-рилизинг-гормона агонистом (ГнРГ) является также признанным лекарственным средством для больных раком молочной железы с (ER)-позитивными опухолями в пременопаузе, с ежемесячным лечением ГнРГ в качестве стандарта. Однако лечение мужчин с раком простаты показывает эффективность 3-месячного состава гормонального препарата. Такой 3-месячный объем является более удобным для пациентов и связан с экономией расходов на систему здравоохранения, но его эффективность для женщин с раком молочной железы остается невыясненной.

Исследование (ClinicalTrials.gov идентификатор NCT00322348), предназначенное для ответа на тот же вопрос для пациенток с раком молочной железы, проводимое в Чешской Республике, Российской Федерации и Украине было остановлено в 2007 году из-за очень медленной регистрации.

Исследование, представленное на EBCC-9, было разработано как ожидаемое, случайное, не уступающее исследованию (ClinicalTrials.gov идентификатор NCT01073865) и осуществлялось, чтобы сравнить подкожную инъекцию Гозерелин (Золадекс ®) 10,8 мг и 3,6 мг в виде ГнРГ в пременопаузе пациентов с распространенным или рецидивирующим ER-положительным раком молочной железы. Пациентов рандомизировали в соотношении 1:1 в любой из двух групп лечения с Гозерелином (Золадексом), обе в сочетании с таблетками тамоксифена. Помимо набора пациентов в Корее, другие исследования рекрутинговых сайтов проводились на Филиппинах, в Индии, Японии, Тайване и Таиланде.

Основным результатом измерения являлось число больных с выживаемостью без прогрессирования заболевания (ВБП) в течение 24 недель, что означает, что не было зарегистрировано ни одного события прогрессирования заболевания до 24 недели. Полный ответ исследуемой аудитории был предвиден как полный ответ (ПО), частичный ответ (ЧО) или стабильная болезнь (СБ) в оценке опухоли, спустя по крайней мере 24 недели после выборки. Ответ опухоли оценивали в соответствии с RECIST версии 1.1.

Вторичными результативными мерами было число респондентов на 24 неделе после первого введения. Респонденты были определены как пациенты с лучшим объективным ответом опухоли с ПО или ЧО в течение первых 24 недель терапии. Ответ опухоли оценивали в соответствии с RECIST версии 1.1. Полное быстродействие (ПБД) было определено как доля пациентов, которые являются респондентами. Исследователи также измерили концентрацию эстрадиола в сыворотке крови через 24 недели после первого введения.

Критериями включения в исследование были женщины в пременопаузе не моложе 20 лет.

Статус пременопаузы был определен как:

последняя менструация в течение 1 года рандомизации и эстрадиол ≥10 пг/мл и ФСГ ≤ 30 мМЕ/мл в течение 4 недель рандомизации.

Для пациенток, у которых была проведена гистерэктомия, было допустимо обнаружить только гормональную чувствительность (ER-positive) основной или вторичной ткани опухоли и гистологическое/цитологическое подтверждение рака молочной железы среди пациентов, которые являются кандидатами для получения гормональной терапии при прогрессирующем раке молочной железы.

Критериями исключения были пациенты, которые:

получали тамоксифен или другие гормональные методы лечения в качестве адъювантной терапии рака молочной железы в течение 24 недель до рандомизации и/или которые получили предварительное лечение гормональной терапией для лечения больных раком молочной железы,
получили лютеинизирующий релизинг-гормон в качестве адъювантной терапии рака молочной железы в течение 48 недель до рандомизации,
имели рецидив во время адъювантной гормональной терапии или в течение 48 недель после завершения адъювантной гормональной терапии.

Со всех пациентов было получено письменное информированное согласие, и исследование проводилось в соответствии с действующими местными нормативными требованиями.

Всего 222 пациента были выбраны для исследования:

109 пациентов в группе принимали гозерелин (Золадекс) 10,8 мг,
113 пациентов в группе принимали 3,6 мг.

Переносимость Гозерелина (Золадекса) 10,8 мг к Гозерелину (Золадексу) 3,6 мг с точки зрения доли пациентов, у которых не было прогрессирования заболевания в течение 24 недель составило 17,5 % (у 17,5 %, принимавших Золадекс 3,6 мг, был не худший профиль эффективности, чем при приеме Золадекса 10,8 мг).

67 пациентов (61,5 %) в группе Гозерелина 10,8 мг и 68 пациентов (60,2 %) в группе Гозерелина 3,6 мг группы были без прогрессирования,
95 % доверительные интервалы (ДИ) для сравнения: 1.29 (-11,40; 13,90).

ПБД на 24 неделе было у 23,9 % (21 пациент), принимавших Гозерелин (Золадекс) 10,8 мг и 26,9 % (25 пациентов) в группы Гозерелина 3,6 мг (95% ДИ: -3,02 (-15,47 9,67). Средний уровень сыворотки эстрадиола на 24 неделе, так же был подавлен в обеих группах (20,3 пг / мл для гозерелина 10,8 мг к 24,8 пг / мл для гозерелина 3,6 мг). Гозерелин (Золадекс) 10,8 мг и Гозерелин (Золадекс) 3,6 мг одинаково хорошо переносились.

Исследователи пришли к заключению, что эффективность Гозерелина (Золадекса) 10,8 мг по Гозерелина (Золадекс) 3,6 мг была продемонстрирована в их исследовании в предклиматерических больных раком молочной железы с ER-positive опухолями.

Подавление уровня эстрадиола в сыворотке крови до показателей в постменопаузе также было подтверждено с Гозерелином (Золадексом) 10,8 мг.

Хотя число пациентов, включенных в престиж-исследование, было небольшим, и результаты требуют дальнейшего подтверждения в более многочисленной группе пациентов и более длительным периодом наблюдения в перспективе исхода, результаты представляют интерес для оптимизации современной клинической практики и могут рассматриваться при оценке времени лечения.

При копировании материалов активная ссылка на наш сайт обязательна.

Приветствую всех! Совсем недавно я узнала свой диагноз – РМЖ с подтверждённым метастазом в один лимфоузел.ИГХ: ER – 70%, PR-2%, Ki67-20%, HER2 – негативный. В общем, люминальный В.Я начала беспорядочно бегать по врачам, и наконец получила схему химиотерапии — 4 «красных» химии, только потом операция, но так и остался нерешенным вопрос с пресловутым Золадексом.Я знаю, что Золадекс часто назначают для защиты яичников в ходе химии, а мне 36 лет и не хотелось бы угробить яичники ударной дозой препаратов, но почему-то никто не говорит про него: один химиотерапевт только после того, как я спросила, сказал: Ну давайте и золадекс параллельно поколем…, другой – что не знает, надо ли это делать, «обычно не назначаем». Собственно, остается также открытым вопрос, с какого дня цикла начинать его колоть: не смогла найти информацию об этом.

Поэтому я в замешательстве, а химия предстоит уже совсем скоро. Может быть, кто-то поделится своим опытом, кому и как назначали Золадекс до операции?

источник

Наступление менопаузы во время применения терапии. Месячные обычно начинаются снова в течение 6–12 месяцев после окончания лечения, но если вы близки к возрасту вашей естественной менопаузы, они могут не возвратиться.
Приливы и повышенное потоотделение затрагивают больше чем 9–10 женщин (90%).
Пониженный интерес к противоположному полу (спад либидо).

От 1 до 10 из 100 женщин имеют один и более из них:

Вагинальное кровотечение — с началом лечения у вас может возникнуть вагинальное кровотечение, как будто у вас месячные. Это обычно длится от нескольких дней до месяца и не происходит снова.
Болезненные ощущения обычно умеренные и могут управляться обезболивающими лекарствами.
Вагинальная сухость вызвана уменьшенным количеством эстрогенов.
Увеличение веса — вы можете заметить, что быстро прибавляете в весе. Вам необходимо контролировать вес диетой и упражнениями.
Смена настроения, включая депрессию.
Истончение костей происходит из-за низкого уровня эстрогена на протяжении длительного периода времени. Когда ваши кости менее плотные, они гораздо больше подвержены переломам. Вы будете обследованы DEXA (современный метод измерения костной плотности, применяющий одновременно два пучка энергии, проходящих через рентгеновскую трубку для проверки плотности кости) перед началом лечения. Исследование показало, что плотность кости может улучшиться, как только лечение Золадексом закончится.
Изменения артериального давления — оно может быть ниже или выше, чем обычно. Ваш лечащий врач или медсестра будут проверять его регулярно. Большинство женщин должны продолжать принимать гозерелин и кровяное давление вернется к норме, как во время, так и после окончания лечения.
Покалывания в пальцах рук и ног.
Истончение волос.
Боль в суставах. Дайте знать вашему врачу или медсестре об этом.
Транзиторное усугубление клинических проявлений опухоли либо симптомов, вызванных раком груди, может ухудшиться в первые пару недель после первой инъекции. Это происходит потому что существует временное краткое увеличение количества эстрогена в организме.

Менее чем 1 из 100 женщин имеет эти эффекты:

Аллергическая реакция на Золадекс, появление внезапного зуда или кожной сыпи, опухоли лица, губ или языка, хрипение или одышка. Сообщите вашему доктору или медсестре немедленно, если у вас есть эти симптомы.
Высокий уровень кальция в крови в начале лечения. Дайте знать вашему врачу или медсестре, если вы чувствуете жажду, отсутствие аппетита, или усталость, слабость и растерянность.

того, сколько раз вы принимали препарат прежде;
вашего общего состояния здоровья;
дозировки принимаемого препарата;
приема других препаратов.

Не кормите грудью во время лечения Золадексом, потому что препарат может проникнуть в грудное молоко.

При копировании материалов активная ссылка на наш сайт обязательна.

источник

Гормональная терапия является эффективным методом лечения гормональнозависимых опухолей молочной железы. Иногда ее называют антиэстрогеновой терапией, так как она направлена на предотвращение воздействия эстрогена на онкологические клетки.

В Москве на онкологических болезнях (в том числе и на раке молочной железы) специализируются врачи Юсуповской больницы. Это одно из лучших учреждений по оснащенности, высококвалифицированным врачам, ценовой политике, качеству оказываемых услуг и сервису, в котором процент положительного исхода лечения один из самых высоких в стране.

В большинстве случаев гормональная терапия оказывает эффективное действие, так как 75% всех опухолей, расположенных в молочных железах, имеют гормонзависимую природу. В зависимости от общего состояния пациентки, стадии заболевания, характера течения, распространенности, менопаузального статуса доктор подбирает оптимальную схему лечения. Ее нужно строго придерживаться, ведь только так можно достичь положительного результата.

Показаниями к назначению гормональной терапии являются:

снижение вероятности возникновения рака у женщин, которые не страдают этим заболеванием, но находятся в зоне высокого риска;
снижение риска рецидивов при неинвазивном раке;
снижение вероятности рецидива или появления новых опухолей после оперативного вмешательства, химиотерапии и лучевой терапии;
уменьшение размеров опухоли при инвазивном раке;
метастатический рак.

Гормонотерапию часто называют «страховкой» после применения других методов лечения рака, так как операция, лучевая терапия и химиотерапия не могут дать 100% гарантию, что пациентка не заболеет вновь. Препараты гормонотерапии оказывают влияние на весь организм, подавляя действие эстрогена, и назначаются только в случаях гормонозависимых опухолей.

В Юсуповской больнице применяется только лучшее диагностическое оборудование от производителей с мировым именем, полный перечень лекарственных препаратов (антибиотики, химиопрепараты, гормональные таблетки и инъекции).

адъювантная (профилактическая);
неоадъювантная;
лечебная.

Применяется как дополнительная терапия после оперативного вмешательства, химического облучения и лучевой терапии с целью профилактики рецидивов. Обычно такая терапия длится от 5 до 10 лет, при этом доктор назначает препараты ингибиторов ароматазы или тамоксифен.

Неоадъювантная терапия представляет собой комплексное лечение перед проведением оперативного вмешательства или лучевой терапией. Она применяется в следующих случаях:

для уменьшения размеров опухоли и ее метастазов;
для уменьшения объема хирургического вмешательства;
для увеличения безрецидивной и общей выживаемости;
для определения чувствительности опухоли к цитостатикам;
для оценки новых способов лечения.

Такая терапия длится от 3 до 6 месяцев, хотя при положительном результате лечение продлевается.

Назначается пациенткам с неоперабельным раком и при генерализации. Также лечебную терапию назначают молодым женщинам с метастазами в печень или легкие, а также в период ремиссии.

Выбор лечения рака молочной железы зависит от многих факторов, среди которых:

гормональный статус обнаруженной опухоли;
менопаузальный статус женщины;
стадия заболевания;
применяемые ранее способы лечения;
наличие сопутствующих соматических болезней;
риск развития рецидива.

После применения неоадъювантной терапии у 80% пациенток опухоль уменьшается в размерах, а у 15% — отмечена полная морфологическая ремиссия.

Все виды терапии применяются в Юсуповской больнице. Врач, учитывая состояние пациентки, природу опухоли и стадию заболевания, подберет оптимальную схему лечения, которая поможет в эффективном лечении.

Гормонотерапию при раке молочной железы подбирают в зависимости от того, сохранен ли у женщины менструальный цикл. Так, пациенткам в пременопаузе (менструальный цикл постоянный) назначают:

тамоксифен сроком на 5 лет (на ранних стадиях заболевания);
операцию по удалению яичников;
после удаления яичников или подавления их функции с помощью медикаментов назначают ингибиторы ароматазы.

Женщинам в период менопаузы (пациентка находится в климактерическом или постклимактерическом состоянии):

назначают ингибиторы ароматазы после хирургического вмешательства, химической и лучевой терапии;
если пациентка до менопаузы принимала тамоксифен, то его заменяют ингибиторами ароматазы;
если женщина принимала тамоксифен на протяжении последних 5 лет, то его заменяют фемарой;
если при лечении тамоксифеном была выявлена новая опухоль или рецидив, то вместо него назначают ингибиторы ароматазы;
если в период приема ингибитора ароматазы выявлен рецидив, то его заменяют на тамоксифен, фаслодекс или назначают другой ингибитор ароматазы.

Опухоли по своей природе могут быть доброкачественными и злокачественными. Если опухоль доброкачественная, при этом существует риск ее перехода в рак, то единственным препаратом, который назначается таким пациенткам, является тамоксифен. Также он применяется при обнаружении протоковой карциномы in situ.

Женщинам с HER2-позитивным раком предпочтительнее назначать ингибиторы ароматазы. Также они назначаются, если тамоксифен оказался нерезультативным.

Относится к группе антиэстрогенов и препятствует соединению эстрогенов с раковыми клетками, что, соответственно, не дает последним увеличиваться. Его назначают женщинам на ранних стадиях заболевания и в период предменопаузы.

Одно из торговых названий этого препарата – Тамоксифен-Нолвадекс (в таблетках). У некоторых пациенток при их приеме отмечается сухость влагалища или, наоборот, чрезмерные выделения, усиленное потоотделение, покраснение кожи, увеличение веса.

Эти препараты блокируют выработку эстрогенов в организме женщины и назначаются пациенткам уже после наступления менопаузы. Как показывает практика, многим женщинам удалось преодолеть рак молочной железы благодаря приему одного из этой группы препаратов (аримидекс, фемара, аромазин). Каждый препарат назначается в определенных случаях:

аримидекс – на ранних стадиях заболевания сразу после удаления опухоли;
аромазин – на ранних стадиях рака тем женщинам, которые ранее несколько лет принимали тамоксифен;
фемара – на ранних стадиях болезни после оперативного вмешательства пациенткам, которые принимали тамоксифен 5 и более лет.

У большинства женщин прием этих препаратов не вызывает никаких негативных симптомов, но некоторые отмечают тошноту, сухость во влагалище и боль в суставах. Также длительный прием ингибиторов ароматазы может стать причиной хрупкости костей, поэтому вместе с данными препаратами параллельно назначают кальций и витамин Д.

Этот препарат является аналогом природного ЛГРГ и применяется для подавления работы гипофиза. Он снижает количество гормонов, которые вырабатывают эстрогены, но при прекращении его приема гипофиз начинает работать в усиленном режиме. Поэтому врачи после нескольких месяцев приема золадекса рекомендуют операцию по удалению яичников (овариоэктомию) хирургическим способом или путем облучения.

Побочное действие препарата заключается в снижении полового влечения, покраснении, сильном потоотделении, головных болях, перепадах настроения. Золадекс вводят внутримышечно в нижнюю часть брюшной стенки 1 раз в месяц.

Несмотря не огромную пользу, гормонотерапия имеет ряд негативных последствий. Примерно половина женщин, которым назначается гормонотерапия при раке молочной железы, отмечают:

увеличение массы тела;
потливость;
отечность;
сухость влагалища;
преждевременное наступление менопаузы;
перепады настроения, депрессия.

Широко используемый препарат тамоксифен может стать причиной образования тромбов, рака матки и бесплодия. Препараты, которые направлены на снижение уровня эстрогенов (ингибиторы ароматазы), в некоторых случаях приводят к остеопорозу, повышению холестерина, заболеваниям ЖКТ. При появлении вышеперечисленных симптомов следует немедленно обратиться к доктору. Он сможет подобрать другие оптимальные лекарства.

С момента обнаружения опухоли в молочной железе женщине нужно пересмотреть свой рацион. Правильно подобранная диета позволит значительно улучшить общее самочувствие и снизить риск дальнейшего развития заболевания.

Питание при раке должно быть максимально сбалансированным, с большим количеством витаминов и микроэлементов. Кушать необходимо часто, но маленькими порциями, при этом придерживаться принципа раздельного питания.

Врачи Юсуповской больницы считают, что питание при гормонотерапии рака молочной железы должно быть именно таким:

употреблять много ярко окрашенных овощей и фруктов (морковь, тыква, томаты, капуста, клюква, чеснок) и злаков (коричневый рис, пророщенная пшеница, отруби);
калорийность рациона должна зависеть от веса пациентки: женщинам с лишним весом с помощью диеты нужно попытаться избавиться от лишних килограммов;
уменьшить количество животных жиров в рационе и увеличить количество растительных;
употреблять пищу, богатую кальцием и витамином Д;
отказаться от продуктов, в состав которых входят фитоэстрогены;
полностью исключить копченую, жареную, соленую, острую пищу и продукты с консервантами;
ограничить количество сахара (в том числе и напитков с его содержанием);
полностью отказаться от алкоголя, курения и наркотических средств;
как можно меньше кушать красное мясо;
обязательно добавить в рацион морскую рыбу, морепродукты, морскую капусту;
ежедневно употреблять 1-2 порции молочных продуктов;
пить как можно больше сырой воды (не менее 2-2,5 л в день), зеленого чая и отваров из травяных сборов.

В Юсуповской больнице есть все необходимое оборудование для диагностики и лечения заболевания, а при выявлении образования в молочной железе в лаборатории можно сделать анализ на определение его природы.

Важно заметить, что каждая женщина в возрасте после 35 лет должна раз в год посещать маммолога чтобы исключить вероятность патологических образований в груди. Это можно сделать в Юсуповской больнице, которая находится по адресу: 117186, г. Москва, ул. Нагорная, д.17, корп.6, предварительно записавшись на прием.

источник

Существует несколько методов гормонотерапии, которые отличаются друг от друга. Эти методы часто применяются при раке молочной железы после оперативного вмешательства и лучевой терапии, чтобы уменьшить риск повторного появления рака. Гормонотерапия обычно используется после химиотерапии. Гормонотерапия эффективна только в случаях, если на поверхности злокачественных клеток находятся рецепторы эстрогенов и протестерона. В этом случае говорят о повышенном содержании эстрогена(ER+) и протестерона (PR+).

Методы лечения гормонотерапией
Тамоксифен
Ингбиторы фермента ароматазы
Золадекс (Гозерелин)
Овариоэктомия (удаление яичников)

Методы лечения гормонотерапией
При выборе метода лечения рака молочной железы учитывают следующие факторы:
— стадия и степень заболевания
— использование других методов лечения
— наличие в раковых клетках белка HER-2
Наиболее широко при гормональной терапии используется препарат Тамоксифен. Было доказано, что он уменьшает риск повторного возникновения заболевания. Недавно была разработана новая группа препаратов, блокирующих активность фермента ароматазы. Как показали результаты исследования, у женщин, принимавших эти препараты вместо тамоксифена, либо после лечения тамоксифеном, риск повторного возникновения заболевания уменьшался.

Ваш лечащий врач определит наилучший для вас метод лечения гормонотерапией на основе медицинских показаний. Можно порекомендовать следующие методы лечения:
— тамоксифен в течение 5 лет
— ингибитор фермента ароматазы в течение нескольких лет
— тамоксифен в течение 2-3 лет, затем ингибитор фермента ароматазы в течение нескольких лет
— тамоксифен в течение 5 лет, затем ингибитор фермента ароматазы в течение нескольких лет

Тамоксифен
Тамоксифен – препарат из группы антиэстрогенов. Обладает способностью предупреждать присоединение эстрогенов к раковым клеткам молочной железы и их дальнейший рост. Препарат назначается женщинам, у которых ещё не наступила менопауза, но может быть также показан женщинам в период менопаузы. Тамоксифен обычно назначается женщинам в период до начала менопаузы и женщинам с раком молочной железы на очень ранней стадии.
Одно из торговых названий препарата с действующим веществом Тамоксифен – Нолвадекс. Препарат выпускается в форме таблеток.
Побочное действие:
— покраснение и усиленное потоотделение
— увеличение веса (что может быть также следствием наступления менопаузы)
— сухость во влагалище или чрезмерные влагалищные выделения
Эти побочные действия незначительны и со временем могут пройти. Некоторым женщинам побочные действия доставляют неприятности. В этом случае обратитесь к лечащему врачу и посоветуйтесь с ним, какие меры можно предпринять. Вы найдете полезную информацию в нашем разделе «Рак молочной железы и симптомы менопаузы».
У женщин после наступления менопаузы использование Тамоксифен может незначительно повысить риск возникновения рака матки, кровяных сгустков и инсультов. Хотя это звучит угрожающе, подобные побочные действия наблюдаются в редких случаях и, как правило, поддаются лечению и излечиваются полностью. Положительный эффект от применения препарата Тамоксифен, заключающийся в уменьшении риска повторного возникновения рака молочной железы, значительно превышает побочные действия в большинстве случаев.

Ингибиторы ароматазы
Ингибиторы ароматазы блокируют выработку эстрогенов в тканях организма, сокращая общее содержание эстрогенов в организме. Ингибиторы ароматазы назначаются только женщинам после наступления менопаузы. Наиболее часто применяются анастразол (аримидекс), летрозол (фемара) и экземестан (аромазин).
Для многих женщин в период постменопаузы применение ингибитора ароматазы в комплексном лечении рака молочной железы гормонотерапией оказывает положительный эффект.
Ингибиторы ароматазы, как и другие лекарства, имеет побочное действие. У многих женщин прием препарата не вызывает никаких реакций, у других он может иметь незначительные побочные действия. В отличие от тамоксифен, препарат не повышает риск возникновения сгустков крови и инсультов. Так как ингибиторы ароматазы стали назначать сравнительно недавно, побочные эффекты до сих пор выявлены не были. Однако, согласно некоторым женщинам, препарат вызывает:
— покраснения
— ощущение тошноты
— боль в суставах
— сухость во влагалище
Прием ингибиторов ароматазы в течение длительного периода может привести к хрупкости костей. Ваш лечащий врач должен проводить регулярные обследования костной ткани, и в случае необходимости, рекомендовать вам прием лекарств под названием биофосфонаты для предотвращения хрупкости костей. Можно порекомендовать прием кальция и витамина D. Эти препараты можно приобрести в аптеке. Если у вас остеопороз (потеря костной массы) прием ингибиторов ароматазы вам не подходит. Советуем проконсультироваться в этом случае с врачом.

Золадекс (Гозерелин)
Золадекс – препарат, который подавляет выделения гипофизом ЛГ, является аналогом природного ЛГРГ. Препарат подавляет выработку гормонов, стимулирующих выработку эстрогенов. В итоге препарат уменьшает содержание эстрогенов в организме женщины в период предменопаузы. Однако как только лечение прекращается, препарат начинает действовать с точностью наоборот.
К другим методам сокращения числа эстрогенов в организме относятся удаление яичников (см. Овариоэктомия) и облучение яичников. Ваш лечащий врач должен проинформировать вас обо всех трех видах лечения.
Так как Золадекс вызывает временное состояние менопаузы, его побочные действия схожи с симптомами менопаузы. К ним относятся покраснения, усиленное потоотделение, снижение полового влечения, головные боли, частые смены настроения. Препарат вводится каждый месяц внутримышечно в нижней части брюшной полости.

Овариоэктомия
Овариоэктомия – прекращение выработки яичниками эстрогена после:
— удаление яичников хирургическим способом
— облучения яичников
К сожалению, овариоэктомия вызывает раннее наступление менопаузы, что может стать трагичным событием, особенно в жизни женщины, которая надеялась иметь детей или создать семью. Кроме того, овариоэктомия имеет побочные действия менопаузы, такие как покраснения, сухость кожи, сухость во влагалище, резкая смена настроения. Однако эти симптомы легко поддаются лечению.

Ингибиторы ароматазы на ранних стадиях рака молочной железы
Здесь представлена информация о приеме ингибиторов ароматазы в качестве лечения рака молочной железы на ранней стадии. Рекомендуется ознакомиться с общей информацией о раке молочной железы.
— ингибиторы ароматазы
— ингибиторы ароматазы и рак молочной железы поздней стадии
— ингибиторы ароматазы и рак молочной железы на ранней стадии
— анастрозол (аримидекс)
— экземестан (аромасин)
— летрозол (фемара)
— характер приема ингибиторов ароматазы
— возможные побочные действия
— какой метод лечения гормонотерапией выбрать
— что нужно помнить об ингибиторах ароматазы
— ссылки

Ингибиторы ароматазы
Ингибиторы ароматазы представляют собой один из методов лечения гормональной терапией, который действует несколько иначе, чем тамоксифен. Чтобы понять, каким образом действуют препараты этой группы, необходимо знать, как вырабатываются эстрогены.
У женщин в предменопаузе эстрогены вырабатываются, главным образом, в яичниках. У женщин в постменопаузе эстрогены образуются во время процесса, называемого ароматизацией. Это процесс превращения половых гормонов (андрогенов), вырабатываемых в надпочечниках, в эстрогены, процесс, который происходит в жировой клетчатке организма. Этот процесс происходит благодаря ферменту ароматаза.
Ингибиторы ароматазы подавляют процесс ароматизации, сокращая число эстрогенов в организме. Это означает, что рецепторы гормонов менее подвержены деятельности эстрогенов, и в раковые клетки поступает меньше сигналов, стимулирующих их деление. На сегодняшний день ингибиторы ароматазы показаны только при лечении женщин в период постменопаузы, хотя проводятся исследования о целесообразности приема этих препаратов женщинами в период предменопаузы, которые ранее принимали такие препараты, как Золадекс. Ваш лечащий врач может проконсультировать вас в случае необходимости.
Выделяют три вида ингибиторов ароматазы:
— анастрозол
— экземестан
— летрозол

Ингибиторы ароматазы и рак молочной железы поздней стадии
Ингибиторы ароматазы назначались при раке молочной железы поздней стадии (вторичной или при метастазах) с середины 1990ых гг., и их применений признано эффективным. Здесь представлена информация о применении ингибиторов ароматазы при раке ранней стадии.

Ингибиторы ароматазы и рак молочной железы на ранней стадии
Было проведено несколько исследований на эффективность приема ингибиторов ароматазы по сравнению с тамоксифеном, применяемом на ранней стадии рака молочной железы. Результаты исследований оправдали ожидания, и теперь при лечении рака молочной железы на ранней стадии у женщин в период постменопаузы успешно применяют три вида ингибиторов ароматазы.

Анастразол (Аримидекс®)
В ходе исследования, называемого АТАС был сравнен пятилетний курс тамоксифена с пятилетним курсом Аримидекса у женщин после менопаузы с ранним раком груди. С женщинами, принявшими участие в этом исследованиями, применялась радиотерапия и хирургическое вмешательство. Результаты показали, что вероятность рецидива рака груди у женщин, принимающих Аримидекс, меньше, чем у принимающих тамоксифен. Результаты также показали, что у женщин, принимающих Аримидекс, было меньше побочных эффектов, чем у принимающих тамоксифен.
Некоторые исследования затрагивали результаты перехода на курс Аримидекса после двух-, трехлетнего курса тамоксифена. Недавнее рассмотрение результатов трех главных исследований показало, что у женщин, перешедших на Аримидекс, шанс рецидива рака меньше, а шансы выжить – больше. Авторы исследования предполагают, что врачи должны рассмотреть возможность перехода женщин после менопаузы на анастрозол после двух- или трехлетнего курса тамоксифена.
Аримидекс обычно не вызывает побочных эффектов, однако долгосрочной проблемой является возможное утончение костных тканей (остеопороз). По этой причине женщинам рекомендуется регулярно делать рентгеновские снимки, чтобы проверить плотность костей – ваш врач скажет вам, если это будет необходимо. Важно, чтобы женщины, принимающие данный препарат, убедились, что в их пище содержится достаточно кальция и витамина D.

Экземестан (Аромазин®)
Объектом международного исследования Экземестана стали женщины, которых лечили медицинским препаратом тамоксифен на ранних стадиях рака молочной железы в течение двух лет. Целью исследования было выявить, будет ли лечение более эффективным, если после 2-3 лет приёма тамоксифена начать принимать Аромазин, или, наоборот, эффективнее будет продолжать лечение тамоксифеном в течение 5 лет.
Результаты исследования показали, что при переходе на Аромазин после двух-трёх лет лечения тамоксифеном не только уменьшается риск повторного возникновения раковых опухолей, но и понижается смертность пациенток в тех случаях, когда реакция их раковой опухоли на гормональные препараты оказывалась положительной. Несмотря на то, что данные результаты представляют большой интерес, не следует думать, что все женщины, принимающие в данный момент тамоксифен должны после двух-трёх лет данного лечения перейти на Аромазин. Необходимы дальнейшие исследования препарата и, кроме того, он обладает рядом побочных эффектов.

Летрозол (Фемара®)
В 2003 году были опубликованы предварительные результаты клинического исследования. Постменопаузальные пациентки, завершившие пятилетний курс лечения тамоксифеном от рака молочной железы на ранних стадиях, затем переходили на лечение препаратом Фемара (продолжительностью до пяти лет) или пассивными препаратами (плацебо). Результаты исследования показали, что у пациенток, лечившихся препаратом Фемара, повторные раковые опухоли появлялись реже. Число новых случаев рака молочной железы также уменьшилось.
Испытания были остановлены в связи с выявлением значительного благоприятного эффекта. Всем женщинам, принимавшим пассивные препараты, было предложено перейти на лечение Фемарой (но не все согласились это сделать). В 2006 году был опубликован дальнейший анализ результатов исследования. Он показал, что вероятность повторного появления рака молочной железы у женщин, перешедших с плацебо на лекарство Фемара, была немногим меньше, чем у тех, кто продолжал пользоваться пассивными препаратами.
Фемару так же можно принимать на ранних стадиях рака молочной железы, чтобы уменьшить раковую опухоль перед операцией.

Как принимать ингибиторы ароматазы?
Аримидекс, Аромазин и Фемару принимают в виде таблеток. Идеальной можно считать ситуацию, когда их принимают каждый день примерно в одно и то же время.

источник

АДЪЮВАНТНАЯ ЭНДОКРИННАЯ ТЕРАПИЯ РАКА МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ.

Э.К. Возный.
Российский научный центр рентгенорадиологии МЗ РФ, Москва

Одним из слагаемых успеха в лечении рака молочной железы, важнейшей составляющей противоопухолевого лекарственного воздействия являются достижения эндокринной терапии.

Еще 100 лет тому назад было показано, что у некоторой популяции больных РМЖ опухоль является гормонально зависимой. История свидетельствует о том, что впервые этот феномен был замечен шотландским ученым-медиком George Beatson, который стал применять у молодых женщин, болеющих раком молочной железы, овариэктомию.

Более двадцати лет тому назад появление в клинической практике первого из препаратов антиэстрогенового ряда — тамоксифена позволило не только улучшить качество жизни больных раком молочной железы в менопаузе, но и значительно увеличить продолжительность их жизни.

Показано, что он действует на опухолевые клетки через эстрогеновые и прогестиновые рецепторы, а также может влиять на активность факторов роста:

стимулирует продукцию паракринных желез, которые усиливают ингибирующее влияние бета-фактора роста стромальных фибробластов на опухоль;
снижает продукцию трансформирующего фактора роста альфа, стимулирующего рост опухоли;
подавляет синтез инсулиноподобного фактора роста (ИПФР-1), усиливающего рост опухолевых клеток;
ингибирует ангиогенез и ускоряет апоптоз.

Таким образом, можно сделать заключение, что противоопухолевый эффект препарата при опухолях, не содержащих эстрогеновых рецепторов, получается именно за счет его воздействия на факторы роста.

Именно на факте наличия эстрогеновых рецепторов в опухоли и построена теория прогнозирования ответа на эндокринную терапию клеток рака молочной железы. У пациенток, не имеющих рецепторов эстрогена в опухоли, шанс добиться успеха равен примерно 10%.

Недавно в одном исследовании продемонстрирован аналогичный его эффект и в ЭР-отрицательных клетках. In vivo были получены доказательства нового механизма действия тамоксифена.

Существуют данные о том, что тамоксифен действует на модификатор биологического ответа, усиливая активность естественных киллеров. Возможно, это стимулирующее действие может отчасти нейтрализовать иммуносупрессивные эффекты цитотоксической химиотерапии.

Проникновение тамоксифена в практическую онкологию происходило постепенно. На первом этапе он применялся у больных с распространенными формами РМЖ для паллиативного лечения. Далее он стал использоваться и в адъювантном режиме.

Целью адъювантной терапии при злокачественном новообразовании является увеличение безрецидивного промежутка и продолжительности жизни. Хочется подчеркнуть, что сегодня тамоксифен — один из немногих препаратов, снижающий опасность развития контралатерального рака молочной железы.

На международной конференции в Сент-Галлене в 1998 году определены рекомендации по лечению больных, не имеющих поражения регионарных лимфатических узлов, то есть N0, в частности для применений тамоксифена. Эти рекомендации приведены в таблице 1.

Группа пациентов	Низкий риск	Средний риск	Высокий риск
Женщины репродуктивного возраста.
ЭР+	Тамоксифен*	Тамоксифен Овариэктомия* Химиотерапия Золадекс	Химиотерапия +/- тамоксифен* Овариэктомия Золадекс
ЭР-	не применимо	не применимо	Химиотерапия* (+ тамоксифен)
Женщины постменопаузального возраста.
ЭР +	тамоксифен*	Тамоксифен (+ х/т)	Тамоксифен + х/т
ЭР-	не применимо	не применимо	Химиотерапия (+ тамоксифен)
Пожилые женщины
Тамоксифен	Тамоксифен	Тамоксифен, при отсутствии ЭР или ПР х/т

Как видно из таблицы раньше тамоксифен рассматривался в качестве экспериментального варианта для больных с низким риском; однако теперь многие онкологи назначают его в качестве профилактического средства, а также из-за его благоприятных вторичных эффектов.

На той же конференции были приняты рекомендации по лечению пациенток с пораженными лимфатическими узлами N+, они представлены в таблице 2.

Группа пациентов	Лечение
Женщины репродуктивного возраста.
ЭР+	Химиотерапия + тамоксифен* Овариэктомия +/- тамоксифен Химиотерапия +/- овариэктомия Золадекс + тамоксифен
ЭР-	Химиотерапия + (тамоксифен)
Женщины постменопаузального возраста.
ЭР+	Тамоксифен + химиотерапия*
ЭР-	Химиотерапия (+ тамоксифен)
Пожилые женщины.
ЭР+	Тамоксифен
ЭР-	Химиотерапия + тамоксифен*

Как видно из таблицы, для пациенток, находящихся в репродуктивном возрасте и имеющих опухоль с ЭР+ и ПР+, выключение функции яичников является приемлемой альтернативой химиотерапии. Пациенткам с опухолью, не содержащей этих рецепторов, по-прежнему, рекомендуется химиотерапия, однако теперь также можно рекомендовать прием тамоксифена.

С целью определения значения методов лечения для различных категорий больных, имеющих раннюю стадию заболевания, группа EBCTG провела всемирный мета-анализ данных, полученных в разных исследованиях. Эта работа продемонстрировала наличие научного подхода в медицинской онкологии. Результаты этого мета-анализа приведены в таблице 3.

Таблица 3.
Влияние тамоксифена на длительность безрецидивной выживаемости и общей выживаемости.

Возраст/менопаузальный статус	Типичное снижение ежегодной вероятности (СКО)
Возраст/менопаузальный статус	Рецидива	Смерти
Все	25 (2)	16 (2)
Поделиться \|

Copyright © Российское общество клинической онкологии (RUSSCO)
Полное или частичное использование материалов возможно только с разрешения администрации портала.

источник

Многие молодые женщины, которые столкнулись с раком молочной железы, беспокоятся, смогут ли они забеременеть после лечения. Ведь такие агрессивные методы, как химиотерапия, могут снизить шансы стать мамой — вызвать раннюю менопаузу и привести к бесплодию. Известно, что препараты, подавляющие выработку эстрогена, помогают восстанавливать фертильность, если назначаются в комбинации с химиотерапией. По этой теме проводилось много исследований. и вот их итог в виде окончательного анализа.

Исследование получило название «Final Analysis of the Prevention of Early Menopause Study (POEMS)/SWOG Intergroup S0230». В нем принимали участие молодые женщины с диагнозом гормон-рецептор отрицательный рак молочной железы ранней стадии, которым назначался препарат Золадекс в дополнение к химиотерапии до операции. Результаты были опубликованы в октябре 2018 г. в издании Journal of the National Cancer Institute (США).

Золадекс (гозерелин) — аналог гонадотропин-релизинг гормона (GnRH), который временно подавляет выработку эстрогена яичниками. Цель препарата — снизить вероятность преждевременного угасания функции яичников за счет блокирования GnRH, который «сообщает» организму, что яичники готовятся к овуляции. Овуляция происходит, когда зрелые яйцеклетки высвобождаются из яичника, готовые к оплодотворению. Если GnRH заблокирован, овуляция не наступает, таким образом, яйцеклетки не подвергаются агрессивному воздействию химиотерапии и не погибают.

Окончательный анализ POEMS включал 218 женщин в пременопаузе с вышеозначенным диагнозом, поставленным в период между 2004 и 2011 гг. До операции по удалению опухоли РМЖ все участницы получали неоадъювантную химиотерапию Цитоксаном (циклофосфамид). Известно, что такая химиотерапия чаще вызывает бесплодие, чем химиотерапия на основе других препаратов. 106 женщин рандомно выбрали для ежемесячных инъекций Золадекса во время химиотерапии — стартовали за неделю до первого сеанса. 113 пациенткам проводилась только химиотерапия.

Женщин наблюдали 5 лет, были получены следующие результаты: в первой группе, где проводилась химиотерапия в комбинации с Золадексом, забеременело в 2 раза больше женщин, чем во второй (23,1% и 12,2% соответственно).

Результаты POEMS, представленные в 2014 году, показали, что у 22% женщин, получавших только химиотерапию, наблюдалась овариальная недостаточность, по сравнению с 8% женщин, получавших химиотерапию и Золадекс.

Да. Но различия не признаны статистически значимыми. Необходимы дополнительные исследования.
У женщин, получавших одновременно химиотерапию и Золадекс, показатели безрецидивной и общей выживаемости были чуть выше, чем у женщин, которые прошли только химиотерапию.

Безрецидивная выживаемость — продолжительность жизни в ремиссии, без признаков заболевания.
Общая выживаемость — продолжительность жизни от постановки диагноза до смерти пациента (в ремиссии или с рецидивом заболевания).

Через 5 лет показатели безрецидивной выживаемости были такими: 88% у женщин, получавших химиотерапию и Золадекс, 79% у женщин, получавших только химиотерапию.
Показатели общей выживаемости: 92% у женщин, получавших химиотерапию и Золадекс, 83% у женщин, получавших только химиотерапию.

Если вам поставлен диагноз гормон-рецептор отрицательный рак молочной железы, и вы хотите сохранить фертильность, обсудите с врачом возможность комбинации химиотерапии и Золадекса.
Если был поставлен диагноз гормон-рецептор положительный РМЖ, к сожалению, вы не можете воспользоваться этим вариантом. Тем не менее, есть другие способы родить здорового малыша после лечения: например, сохранить яйцеклетки до проведения терапии.
Позвоните нам, мы знаем, где найти врача-эксперта и клинику, в которой применяются наиболее современные технологии: +7 (495) 233-64-94 .

источник

Наступление менопаузы во время применения терапии. Месячные обычно начинаются снова в течение 6–12 месяцев после окончания лечения, но если вы близки к возрасту вашей естественной менопаузы, они могут не возвратиться.
Приливы и повышенное потоотделение затрагивают больше чем 9–10 женщин (90%).
Пониженный интерес к противоположному полу (спад либидо).

От 1 до 10 из 100 женщин имеют один и более из них:

Вагинальное кровотечение — с началом лечения у вас может возникнуть вагинальное кровотечение, как будто у вас месячные. Это обычно длится от нескольких дней до месяца и не происходит снова.
Болезненные ощущения обычно умеренные и могут управляться обезболивающими лекарствами.
Вагинальная сухость вызвана уменьшенным количеством эстрогенов.
Увеличение веса — вы можете заметить, что быстро прибавляете в весе. Вам необходимо контролировать вес диетой и упражнениями.
Смена настроения, включая депрессию.
Истончение костей происходит из-за низкого уровня эстрогена на протяжении длительного периода времени. Когда ваши кости менее плотные, они гораздо больше подвержены переломам. Вы будете обследованы DEXA (современный метод измерения костной плотности, применяющий одновременно два пучка энергии, проходящих через рентгеновскую трубку для проверки плотности кости) перед началом лечения. Исследование показало, что плотность кости может улучшиться, как только лечение Золадексом закончится.
Изменения артериального давления — оно может быть ниже или выше, чем обычно. Ваш лечащий врач или медсестра будут проверять его регулярно. Большинство женщин должны продолжать принимать гозерелин и кровяное давление вернется к норме, как во время, так и после окончания лечения.
Покалывания в пальцах рук и ног.
Истончение волос.
Боль в суставах. Дайте знать вашему врачу или медсестре об этом.
Транзиторное усугубление клинических проявлений опухоли либо симптомов, вызванных раком груди, может ухудшиться в первые пару недель после первой инъекции. Это происходит потому что существует временное краткое увеличение количества эстрогена в организме.

Менее чем 1 из 100 женщин имеет эти эффекты:

Аллергическая реакция на Золадекс, появление внезапного зуда или кожной сыпи, опухоли лица, губ или языка, хрипение или одышка. Сообщите вашему доктору или медсестре немедленно, если у вас есть эти симптомы.
Высокий уровень кальция в крови в начале лечения. Дайте знать вашему врачу или медсестре, если вы чувствуете жажду, отсутствие аппетита, или усталость, слабость и растерянность.

того, сколько раз вы принимали препарат прежде;
вашего общего состояния здоровья;
дозировки принимаемого препарата;
приема других препаратов.

Не кормите грудью во время лечения Золадексом, потому что препарат может проникнуть в грудное молоко.

При копировании материалов активная ссылка на наш сайт обязательна.

В зависимости от показаний, врач назначает определенную дозировку. Препарат в дозе 3,6 мг показан при:

Злокачественном поражении предстательной железы на этапе метастазирования. Также препарат назначается в комбинации с лучевой терапией, после проведения хирургического вмешательства в объеме простатэктомии (полного удаления предстательной железы), при высоком риске метастазирования.
Раке молочной железы, когда опухоль реагирует на гормональные препараты.
Эндометриозе у женщин для уменьшения проявлений заболевания, в частности, болевого синдрома, уменьшения размеров онкоочага, замедления распространения патологии.
Необходимости утончения эндометрия у женщин перед проведением абляции хирургическим способом или резекции.
Фиброме матки, при которой “Золадекс” уменьшает объем новообразования, улучшает гематологическую картину, снижает интенсивность болевых ощущений. Также, препарат назначается в предоперационном периоде для сокращения объема хирургического вмешательства, снижения риска кровотечения.

Дозировка 10,8 г используется только при фиброме матки, эндометриозе, злокачественном поражении простаты.

Приобрести препарат можно в аптеке по предварительному заказу.

Престиж-исследование: Гозерелгин (Золадекс) вводился каждые 12 недель вместо 4-х недель женщинам в применопаузе с ER-позитивным расширенным раком молочной железы

Тема: рак молочной железы/противораковые агенты и биологическая терапия

Критериями включения в исследование были женщины в пременопаузе не моложе 20 лет.

Статус пременопаузы был определен как:

последняя менструация в течение 1 года рандомизации и эстрадиол ≥10 пг/мл и ФСГ ≤ 30 мМЕ/мл в течение 4 недель рандомизации.

Критериями исключения были пациенты, которые:

получали тамоксифен или другие гормональные методы лечения в качестве адъювантной терапии рака молочной железы в течение 24 недель до рандомизации и/или которые получили предварительное лечение гормональной терапией для лечения больных раком молочной железы,
получили лютеинизирующий релизинг-гормон в качестве адъювантной терапии рака молочной железы в течение 48 недель до рандомизации,
имели рецидив во время адъювантной гормональной терапии или в течение 48 недель после завершения адъювантной гормональной терапии.

Всего 222 пациента были выбраны для исследования:

109 пациентов в группе принимали гозерелин (Золадекс) 10,8 мг,
113 пациентов в группе принимали 3,6 мг.

67 пациентов (61,5 %) в группе Гозерелина 10,8 мг и 68 пациентов (60,2 %) в группе Гозерелина 3,6 мг группы были без прогрессирования,
95 % доверительные интервалы (ДИ) для сравнения: 1.29 (-11,40; 13,90).

При копировании материалов активная ссылка на наш сайт обязательна.

Tags: золадекс, химиотерапия

Наступление менопаузы во время применения терапии. Месячные обычно начинаются снова в течение 6–12 месяцев после окончания лечения, но если вы близки к возрасту вашей естественной менопаузы, они могут не возвратиться.
Приливы и повышенное потоотделение затрагивают больше чем 9–10 женщин (90%).
Пониженный интерес к противоположному полу (спад либидо).

От 1 до 10 из 100 женщин имеют один и более из них:

Вагинальное кровотечение — с началом лечения у вас может возникнуть вагинальное кровотечение, как будто у вас месячные. Это обычно длится от нескольких дней до месяца и не происходит снова.
Болезненные ощущения обычно умеренные и могут управляться обезболивающими лекарствами.
Вагинальная сухость вызвана уменьшенным количеством эстрогенов.
Увеличение веса — вы можете заметить, что быстро прибавляете в весе. Вам необходимо контролировать вес диетой и упражнениями.
Смена настроения, включая депрессию.
Истончение костей происходит из-за низкого уровня эстрогена на протяжении длительного периода времени. Когда ваши кости менее плотные, они гораздо больше подвержены переломам. Вы будете обследованы DEXA (современный метод измерения костной плотности, применяющий одновременно два пучка энергии, проходящих через рентгеновскую трубку для проверки плотности кости) перед началом лечения. Исследование показало, что плотность кости может улучшиться, как только лечение Золадексом закончится.
Изменения артериального давления — оно может быть ниже или выше, чем обычно. Ваш лечащий врач или медсестра будут проверять его регулярно. Большинство женщин должны продолжать принимать гозерелин и кровяное давление вернется к норме, как во время, так и после окончания лечения.
Покалывания в пальцах рук и ног.
Истончение волос.
Боль в суставах. Дайте знать вашему врачу или медсестре об этом.
Транзиторное усугубление клинических проявлений опухоли либо симптомов, вызванных раком груди, может ухудшиться в первые пару недель после первой инъекции. Это происходит потому что существует временное краткое увеличение количества эстрогена в организме.

Менее чем 1 из 100 женщин имеет эти эффекты:

Аллергическая реакция на Золадекс, появление внезапного зуда или кожной сыпи, опухоли лица, губ или языка, хрипение или одышка. Сообщите вашему доктору или медсестре немедленно, если у вас есть эти симптомы.
Высокий уровень кальция в крови в начале лечения. Дайте знать вашему врачу или медсестре, если вы чувствуете жажду, отсутствие аппетита, или усталость, слабость и растерянность.

того, сколько раз вы принимали препарат прежде;
вашего общего состояния здоровья;
дозировки принимаемого препарата;
приема других препаратов.

Не кормите грудью во время лечения Золадексом, потому что препарат может проникнуть в грудное молоко.

При копировании материалов активная ссылка на наш сайт обязательна.

Аналог гонадотропин-рилизинг гормона — депо-форма.

Отпускается по рецепту врача.

Сколько стоит Золадекс? Капсулы для подкожного введения пролонгированного действия в дозировке 3,6 мг (1 шт. в упаковке) можно купить в аптеках по цене от 7873 рублей.

Цена на Золадекс 10,6 мг (1 шт. в упаковке) составляет от 22 297 рублей.

Золадекс выпускают в форме капсул для подкожного введения пролонгированного действия (белые или кремовые цилиндрические кусочки твердого полимерного материала), в шприцах-аппликаторах с защитным механизмом (система безопасного введения Safety Glide), по 1 шприцу в ламинированных алюминиевых конвертах.

3,6 мг гозерелина (в форме ацетата) и вспомогательные компоненты: сополимер гликолевой и молочной кислот (50:50), ледяная уксусная кислота;
10,8 мг гозерелина (в форме ацетата) и вспомогательные компоненты: ледяная уксусная кислота, низкомолекулярный сополимер гликолевой и молочной кислот (95:5) и высокомолекулярный сополимер гликолевой и молочной кислот (95:5) в соотношении 3:1.

Золадекс, являясь химическим аналогом лютеинизирующего рилизинг-гормона гипофиза, приводит к ингибированию гормонов гипофизарного синтеза. Данные свойства препарата способствуют падению содержания эстрадиола в крови у женщин и тестостерона у мужчин.

Этот терапевтический эффект медикамента обладает обратимым действием, после завершения лечения гормональный фон восстанавливается. С 21 дня курса терапии у мужчин констатируется снижение тестостерона в плазме до кастрационного уровня, а у женщин – уменьшение до менопаузальной концентрации уровня эстрадиола. Подобные гормональные изменения, вызываемые Золадексом, приводят у большинства больных к регрессивным опухолевым процессам в предстательной железе. У женщин наблюдается лечебный эффект при раке молочной железы (гормонозависимом), эндометриозе, фибромах матки.

В комплексной терапии с препаратами, содержащими железо, Золадекс, по отзывам, способствует увеличению гематологических параметров и уровня гемоглобина, пониженных вследствие возникновения анемии на фоне фибром матки. К этим улучшениям при применении Золадекса приводит развитие аменореи (отсутствие менструаций), в некоторых редких случаях явление менопаузы является необратимым. Золадексу присуща практически полная биологическая доступность, при регулярном введении капсулы каждые 28 дней поддерживается эффективная концентрация препарата.

От чего помогает? Золадекс 3,6 мг назначают:

При эндометриозе;
При проведении экстракорпорального оплодотворения;
При раке предстательной железы;
При раке молочной железы;
Для истончения эндометрия во время планируемых операций на эндометрии;
При фиброме матки.

Золадекс 10,8 мг назначают при лечении:

Эндометриоза;
Рака предстательной железы;
Фибромы матки.

Детский возраст;
Беременность и лактация;
Индивидуальная гиперчувствительность к препарату или другим аналогам ГнРГ.

С осторожностью Золадекс следует применять при лечении мужчин, у которых имеется риск развития сдавления спинного мозга либо непроходимости мочеточников, а также при проведении экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) у женщин с синдромом поликистозных яичников.

В инструкции по применению указано, что введение капсул Золадекс обоих дозировок – подкожное. Место введения – передняя брюшная стенка. Кратность применения (Золадекс 3,6 мг) – каждые 28 дней.

Курс при злокачественных образованиях, доброкачественных гинекологических патологиях – до 6 капсул. Для предоперационного истончения эндометрия проводят инъекции 2 капсул в течение 28 дней (в 0 и 28 дни). Абляция матки назначается на период между 28 и 42 днем после введения первой дозы. При ЭКО Золадекс используется для десенсибилизации гипофиза и получения необходимых уровней гормонов для контролируемой стимуляции яичников.

Частота применения (Золадекс 10,8 мг) – каждые 90 дней. Коррекция дозы при недостаточности почек и печени не требуется.

— «приливы», потливость, эректильная дисфункция, что редко требует отмены терапии

— снижение толерантности к глюкозе
— парестезии
— компрессия спинного мозга
— сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
— артериальная гипо — или гипертензия (преходящие изменения АД, в некоторых случаях требующие отмены препарата)
— кожная сыпь (как правило, исчезает без отмены препарата)
— временное усиление боли в костях у больных раком предстательной железы

— гинекомастия
— местные реакции в виде подкожных кровоизлияний в месте введения
— снижение минеральной плотности костной ткани
— увеличение массы тела

— реакции гиперчувствительности
— артралгии
— отдельные случаи непроходимости мочеточников
— нагрубание и болезненность молочных желез

— апоплексия и опухоль гипофиза
— психотическое расстройство

— «приливы», потливость и снижение либидо у женщин, что редко требует отмены терапии
— сухость слизистой влагалища, изменение размера молочной железы
— местные реакции в виде подкожных кровоизлияний в месте введения

— головные боли, смена настроений, включая депрессию
— парестезии
— артериальная гипо — или гипертензия (преходящие изменения АД, в некоторых случаях требующие отмены препарата)
— вагинальные кровотечения в начале лечения (прекращаются самопроизвольно)
— сыпь, алопеция
— артралгии
— болезненность опухоли и временное усиление признаков и симптомов болезни в начальный период лечения у пациенток со злокачественными заболеваниями молочной железы (лечатся симптоматически)
— снижение минеральной плотности костной ткани
— увеличение массы тела

— реакции гиперчувствительности
— гиперкальциемия в начальный период лечения у пациенток со злокачественными заболеваниями молочной железы с костными метастазами

— анафилактические реакции
— образование кист яичника
— синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ), при применении Золадекса® 3.6мг в комбинации с гонадотропином

— апоплексия и опухоль гипофиза
— психотическое расстройство

— дегенеративные изменения фибромиомы.

Случаев передозировки Золадексом у людей не зафиксировано. При введении капсулы раньше срока не отмечалось нежелательных эффектов.

При использовании препарата Золадекс у женщин до восстановления менструаций должны применяться негормональные методы контрацепции.
У женщин Золадекс 10.8 мг показан только для лечения эндометриоза и фибромы матки. Для женщин, нуждающихся в лечении гозерелином по другим показаниям, применяют препарат Золадекс 3.6 мг.
Применение препарата Золадекс может приводить к увеличению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.
Нет данных об эффективности и безопасности терапии препаратом Золадекс доброкачественных гинекологических заболеваний продолжительностью более 6 месяцев.
Применение аналогов ГнРГ у женщин может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани. После окончания лечения происходит восстановление минеральной плотности костной ткани. У пациенток, получавших Золадекс 3.6 мг для лечения эндометриоза, добавление гормонозаместительной терапии (эстрогенный и прогестагенный препараты ежедневно) снижало потерю минеральной плотности костей и вазомоторные симптомы. В настоящее время нет опыта применения гормонозаместительной терапии при лечении препаратом Золадекс 10.8 мг.
Возобновление менструаций после окончания лечения препаратом Золадекс у некоторых больных может происходить с задержкой. В редких случаях у некоторых женщин во время лечения аналогами ГнРГ может иметь место наступление менопаузы без восстановления менструаций после окончания терапии.
Следует с осторожностью назначать Золадекс мужчинам, подверженным особому риску развития непроходимости мочеточников или сдавливания спинного мозга. У этой категории пациентов следует проводить тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. В том случае, если наблюдаются или развиваются сдавливание спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная непроходимостью мочеточников, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение.
По предварительным данным применение бисфосфоната в комбинации с агонистами ГнРГ у мужчин способствует уменьшению потери минеральной плотности костной ткани. В связи с возможностью развития снижения толерантности к глюкозе на фоне приема агонистов ГнРГ у мужчин, рекомендуется периодически контролировать содержание глюкозы в крови.

Клинически значимое действие при сочетании с другими лекарственными средствами не описано.

Мы подобрали некоторые отзывы людей о препарате Золадекс:

Таня. Здравствуйте, мне 26 лет, была миома внешняя больших размеров, эндометриоз, перед операцией прописали Золадекс 3.6мг. 2 укола, менструация прекратилась с первого же укола, на 5 мес. Начитавшись отзывов было страшно, но на самом деле ужастного ничего не произошло, появилась нервозность, приливы, но все это можно пережить (меня поддержал муж), после операции еще два укола, они прошли практически безболезненно, осталась только нервозность.Так, что заботтесь о себе, нет ничего такого, что нельзя пережить в Золадексе, набирайтесь терпения.
Наталья. Колю уже год. После рака молочной железы. Переносится тяжело. Постоянные приливы, чередуются с ознобом. Набрала килограмм 10. После полугода появилась боль в костях. Сейчас невыносимые боли в тазобедренных суставах, снимаются только сильными обезбаливающими. Ещё 4 года. Чего дальше ждать незнаю ?

Пациенты, которые оставляют отзывы о Золадексе, часто сообщают о побочных реакциях. Пишут о том, что появляются головные боли, частые менструации, нарушения сна. Препарат, однако, помогает. Отзывы о Золадексе свидетельствуют о том, что для тех, у кого обошлось без побочных действий, прием данного средства оказался действительно безболезненным и эффективным.

Аналоги Золадекса в аптеках следующие:

Декапептил;
Декапептил Депо;
Диферелин;
Лейпрорелин Сандоз;
Люкрин Депо;
Люпрайд Депо;
Элигард.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Срок годности капсул Золадекс составляет 3 года с момента изготовления. Препарат необходимо хранить сухом месте при температуре воздуха не выше +25° С. Беречь от детей.

Добрый день, уважаемые участники форума.

Мне бы очень хотелось получить совет от своих коллег по несчастью, а также рекомендации специалистов, врачей, т.к. мои доктора немного расходятся во мнении по моей ситуации.

Мне диагностировали РМЖ около года назад (тогда мне было 32 года), T1N0M0, дольковый, слева, верхний наружный квадрант, дифференциация 2G, была проведена лампектомия в пределах здоровых тканей со срочной гистологией краёв, а также удаление подмышечных лимфоузлов. HER2new экспрессия отрицательная, естрогены 30%, прогестероны 28% (более точный диагноз и гистолог.заключение я смогу привести ближе к вечеру, сейчас пишу с работы). Непосредственно перед операцией было сделано однократное облучение. В дальнейшем получено лечение: 4 курса фарморубицин+циклофосфан (1й был проведен через неделю после операции) каждые 3 недели, после первых двух курсов получено 60 грей на область мол.железы, после чего продолжена химия.
Лечение переносила достаточно тяжело, особенно первую химию. Я очень миниатюрна, вешу ок. 47 кг, и 100 мг фармарубицина оказалось многовато, очень сильный синдром астенизации, я была как полупарализована, на третьи сутки начались судороги, которые с трудом удалось купировать супрастином. В дальнейшем дозу фармарубицина чуть снизили.

Через месяц после четвертой химии было принято решение перевести меня на золадекс (было еще мнение провести еще пару химий, но побоялись меня угробить окончательно).
По гистологическому заключению было понятно, что опухоль однозначно гормонозависимая, у меня всегда была гиперэстрогения, уже через месяц после начала приема препарата гормональные показатели снизились очень сильно (цифры, опять же, смогу привести чуть позже), поэтому посчитали нецелесообразным добавлять к золадексу еще и тамоксифен. На мой вопрос об ингибиторах ароматазы в качестве альтернативы/добавки к лечению был дан ответ, что их применяют скорее у пациенток, близких по возрасту к менопаузе.

Теперь мой главный вопрос-жалоба..

Я перечитала весь форум, видела много отзывов от женщин, принимающих золадекс, и честно говоря, в недоумении — неужели это только я так на него реагирую?
Знаете, я достаточно мужественно перенесла как известие о болезни, так и химию и все остальное.. Всегда была «крепким орешком».
А сейчас вот уже полгода как я превратилась в психически неуравновешенное нервное истерическое существо, и справиться с этим очень сложно. Физически -ощущение, будто через меня 24ч. в сутки пропускают ток невысокой частоты. Я постоянно нахожусь в нервном напряжении, возбуждении, которое нарастает постепенно, где-то в районе солнечного сплетения, внешне это никак не проявляется, но внутри меня как будто зверь, который сошел с ума. Когда это напряжение достигает критической массы — это вырыввается «наружу» диким криком с рыданиями, я могу крушить вокруг себя предметы, мне хочется выброситься из окна на улицу, я становлюсь бесноватой. Это страшно. Как дикий зверь, когда попадает в закрытое помещение — бьется об стены. Потом, когда выкричусь, прихожу в себя, немного успокаиваюсь.
Самое главное — мозг, постоянно находясь во взбудораженном состоянии — не в состоянии отключиться и ночью. Меня преследуют какие-то навязчивые мыслеобразы, панические атаки. Очень мучит бессонница. Спать хочется постоянно, организм устал от напряжения, но несмотря на это — уснуть невозможно, сознание как будто на поверхности. Я могу хотеть спать до потери сознания — а уснуть не могу..
Постоянное ощущение ненависти ко всем и вся. Кругом — враги. Постоянное состояние агрессии.

Очень измучилась за эти месяцы, похудела еще больше.

Первые месяцы я постоянно рыдала, высказывались суицидальные намерения. Посетила психиатра, тот не обнаружил каких-либо отклонений, назначил рекомендации психотерапевта и антидепрессанты.

Перепробовано довольно много препаратов. Валериана, микстура Катера (это она же вместе с бромом), нервохель, адаптол, магне В6, феназепам, потом попробовали мексидол, а потом уже дошли таки до антидепрессантов, и на них мне стало еще хуже. Я даже не берусь описывать тот кошмар, было четкое ощущение что я схожу с ума.

Моя химиотерапевт, выслушав меня, вздохнула и сказала «плетью обуха не перешибешь», имея в виду Золадекс.
Её мнение: дотянуть до года (на сегодняшний день сделано 7 инъекций), а потом перейти на фарестон.

Я же с одной стороны очень опасаюсь рецидива, зная что опухоль гормонозависимая (кроме того есть две маленькие фибромиомки в матке, т.е. золадекс мне показан однозначно).
С другой стороны — сил нет больше, очень устала, сильно стало сдавать сердце в последнее время.

Очень благодарна буду за все ваши советы и рекомендации.

А зовут меня Наташа

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:
Часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, Новообразования
Очень редко: опухоль гипофиза.
Неуточненной частоты: дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки.
Со стороны иммунной системы. Нечасто: реакции гиперчувствительности. Редко: анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы: Очень редко: кровоизлияние в гипофиз.
Метаболические нарушения: Часто: нарушение толерантности к глюкозе. У мужчин, получавших агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение толерантности к глюкозе. Снижение толерантности к глюкозе проявлялось развитием сахарного диабета или ухудшением контроля над уровнем глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе.
Нечасто: гиперкальциемия (у женщин).
Со стороны нервной системы и психической сферы: Очень часто: снижение либидо, связанное с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившее к его отмене. Часто: снижение настроения, депрессия (у женщин), парестезия, сдавление спинного мозга (у мужчин), головная боль (у женщин). Очень редко: психотическое расстройство.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень часто: приливы, связанные с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившие к его отмене. Часто: инфаркт миокарда (у мужчин); сердечная недостаточность (у мужчин), риск которой повышается при одновременном назначении антиандрогенных препаратов. Изменение уровня артериального давления, проявляющиеся как гипотензия или гипертензия. Эти изменения обычно транзиторные, и разрешаются либо в процессе терапии препаратом Золадекс, либо после ее прекращения. В редких случаях эти изменения требовали медицинского вмешательства, включая отмену препарата Золадекс.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Очень часто: повышенная потливость, связанная с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившая к его отмене.
Часто: алопеция (у женщин), как правило, незначительно выраженная, в том числе, у молодых пациенток с доброкачественными новообразованиями; сыпь, в основном, незначительно выраженная, которая часто разрешалась на фоне продолжения терапии.
Неуточненной частоты: алопеция (у мужчин), которая проявлялась как выпадение волос по всему телу вследствие снижение уровня андрогенов.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: Часто: артралгия (у женщин), боль в костях (у мужчин). В начале лечения больные раком предстательной железы часто могут испытывать временное усиление боли в костях, которая лечится симптоматически. Нечасто: артралгия (у мужчин).
Со стороны мочеполовой системы: Очень часто: эректильная дисфункция (у мужчин), сухость слизистой оболочки влагалища и увеличение размера молочных желез (у женщин). Часто: гинекомастия (у мужчин). Нечасто: болезненность грудных желез (у мужчин), обструкция мочеточников (у мужчин). Редко: киста яичника (у женщин), синдром гиперстимуляции яичников (у женщин, при совместном применении с гонадотропинами). Неуточненной частоты: вагинальное кровотечение (у женщин).
Прочие: Очень часто: реакция в месте введения препарата (у женщин). Часто: реакция в месте введения препарата (у мужчин); временное усиление симптомов заболевания у пациенток с раком молочной железы в начале терапии.
Лабораторные исследования: Часто: снижением минеральной плотности костной ткани, увеличение массы тела.

ЗОЛАДЕКС инструкция по применению
ЗОЛАДЕКС отзывы

Следует с осторожностью назначать Золадекс 10.8 мг мужчинам, подверженным особому риску развития непроходимости мочеточников или сдавливания спинного мозга. У этой категории пациентов следует проводить тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. В том случае, если наблюдаются или развиваются сдавливания спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная непроходимостью мочеточников, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение.

У женщин Золадекс 10.8 мг показан только для лечения эндометриоза и фибромы матки.

Во время лечения и до восстановления менструаций следует применять негормональные методы контрацепции.

Применение аналогов ГнРГ у женщин может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани. После окончания лечения происходит восстановление минеральной плотности костной ткани. У пациенток, получавших Золадекс 3.6 мг для лечения эндометриоза, добавление гормонозаместительной терапии (эстрогенный и прогестагенный препараты ежедневно) снижало потерю минеральной плотности костей и вазомоторные симптомы. В настоящее время нет опыта применения гормоно-заместительной терапии при лечении Золадексом 10.8 мг.

Возобновление менструаций после окончания лечения Золадексом 10.8 мг у некоторых больных может происходить с задержкой.

Применение Золдекса может приводить к повышению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.

Нет данных об эффективности терапии Золадексом продолжительностью более 6 месяцев по поводу доброкачественных гинекологических заболеваний.

На основании имеющихся предварительных данных по применению бисфосфоната в комбинации с агонистами ГнРГ у мужчин можно ожидать снижение минеральной плотности костной ткани.

В связи с возможностью развития снижения толерантности к глюкозе на фоне приема агонистов ГнРГ у мужчин, рекомендуется периодически контролировать содержание глюкозы в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не имеется данных о том, что Золадекс ухудшает способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

источник