Новейшие лекарства для лечения рака молочной железы

Способы лечения рака молочной железы зависят от стадии онкопроцесса и наличия вторичных образований.

Лечение рака молочной железы опирается на результаты генетического, иммунологического исследования, изменений в общеклинических и биохимических анализах, а также от наличия сопутствующих заболеваний.

Новые технологии приходят в Россию.

Приглашаем пациентов принять участие в новых методах лечения онкологических заболеваний, а также в клинических испытаниях препаратов на основе Т-клеток (LAK-терапия). Терапия проводится в различных научно-исследовательских онкологических центрах, в зависимости от вида опухоли.

Отзыв о методе министра здравоохранения РФ Скворцовой В.И.

Комментарий о клеточных технологиях главного онколога России, академика Давыдова М.И.

1. Первый этап болезни – удаление опухоли.

2. Вторая стадия – радикальное удаление, зачастую проводится расширенная мастэктомия. Лечение рака молочной железы дополняется лучевой и химиотерапией, возможны к назначению иммунологические и гормональные средства.

В настоящее время основная тенденция на начальных этапах – максимально сохранить нетронутые опухолью ткани. Зачастую лечение рака молочной железы сочетается с проведением радиотерапии, чтобы минимизировать размеры злокачественности во время хирургического лечения.

Их можно разделить на 2 большие группы:

• местного воздействия – облучение, операция,

• системного влияния – химио-, гормоно- и иммунотерапия.

При этом врачи руководствуются преимущественно следующими критериями:

• Маленькие онкоочаги и отсутствие отдаленных метастаз – секторальная резекция железы или мастэктомия с иссечением лимфоузлов, проведение инраоперационной биопсии, по результатам которой обычное удаление заменяют расширенной мастэктомией.

• В случае крупного онкообразования и наличия отдаленных патологий – химиотерапия и другое консервативное лечение рака молочной железы.

РМЖ часто является гормонозависимой опухолью, на рост которой влияют различные железы внутренней секреции. В ходе клинических наблюдений выявилось, что некоторые гормоны, в первую очередь эстрогены, прямо или опосредованно влияют на появление и дальнейшую скорость роста. Поэтому еще недавно самым популярным лечением рака молочной железы была овариоэктомия (удаление яичников), хотя полное излечение при этом наступало лишь у трети женщин.

Впоследствии были более досконально изучены механизмы воздействия гормонов на опухолевую ткань, включая действие по принципу положительной и обратной отрицательной связи. И с начала семидесятых годов прошлого столетия наступил прорыв в лечении рака молочной железы: были созданы и протестированы различные новые лекарственные препараты, обеспечивающие блокирование рецепторов гормонозависимых опухолей (тамоксифен, торемифен) или подавляющие производство эстрогенов (аримидекс, фемара).

Достаточно успешной альтернативой удалению яичников стал препарат госерилин (золадекс), который успешно подавляет образование эстрогенов на строго определенное время. Создавая таким образом состояние медикаментозного климакса и применяя комплексную терапию можно добиться успеха в лечении рака молочной железы. А после завершения терапевтического курса и при прекращении приема золадекса, яичники начинают функционировать снова.

Лечение рака молочной железы препаратом Тамоксифен является наиболее часто используемым лекарством при гормонозависимых раках. Однако у него имеются серьезные побочные эффекты, включая малигнизацию эндометрия и повышение риска возникновения тромбоэмболии.

Поэтому в последние годы был предложен целый ряд лекарств, ингибирующих ароматазу, например:

Другие средства – аромазин, фемара. Они особенно показаны после приема тамоксифена в течение 5 последних лет.

Разработки ученых увенчались успехом, найден способ воздействовать на опухоль – это таргетные препараты. Сегодня таргетная терапия является серьезным продвижением в современной онкологии.

Органосохраняющую операцию выполняют в случае размера онкоочага до 2,5 см. Однако в качестве профилактики рецидива возможно иссечение регионарных лимфоузлов. При классической мастэктомии происходит полное удаление всех тканей железы. Установка протеза и пластика груди выполняются или непосредственно во время хирургического вмешательства, или спустя шесть месяцев. Это зависит от общего состояния пациентки и характера операции.

Онкохирурги рекомендуют следующие виды удаления молочной железы:

• иссечение лишь ее сектора – лампэктомия,

• полностью, но без резекции лимфоузлов подмышечной группы,

• с удалением лимфоузлов регионарных – модифицированная радикальная мастэктомия,

• единым блоком с прилежащими к ней мышцами – радикальная мастэктомия (расширенная),

• удаляются все ткани железы за исключением кожи и соска (важно для последующей реконструкции груди).

В лечебных дозах ионизирующее излучение угнетает развитие онкоклеток и вызывает их разрушение. Таким способом можно воздействовать на первичную патологию, и метастазы. Радиооблучение может стать единственным вариантом в качестве самостоятельного метода при неоперабельности новообразования или использоваться с целью минимизации размеров злокачественного процесса перед проведением хирургии.

После мастэктомии облучение ложа опухоли существенно уменьшает вероятность рецидива. В качестве основного метода радиотерапии обычно используется дистанционное облучение. Современные аппараты позволяют минимизировать поражение здоровых тканей, концентрируя свое пагубное воздействие именно в пределах опухолевого очага. Поэтому сегодня крайне редко наблюдаются типичные осложнения, возникающие после завершения курса радиотерапии, включая радиационные ожоги.

Обычно молочный рак имеет свойство метастазировать практически во все органы, включая легкие, кости, печень, брюшную полость и кожные покровы. Лечение отдаленных от материнского новообразования опухолей зависит от следующих факторов:

• размеры метастаз, их количество, локализация,

• степень чувствительности онкоклеток к эстрогенам, прогестерону,

• особенности функционирования яичников (состояние фертильности или климакс).

Наиболее успешно в лечении метастаз РМЖ считаются следующие средства:

Они часто сочетаются с медикаментами, уменьшающими токсичность первых и снижающими вероятность возникновения или выраженность уже существующих побочных эффектов. Например, при добавлении преднизона снижается токсическое воздействие на кроветворную систему и органы пищеварения, однако повышается вероятность появления тромбозов и вторичной инфекции. С целью повышения терапии цитостатиками также могут назначаться предварительные курсы иммуномодуляторами, включая интерфероны, интерлейкины и различные моноклональные антитела.

В случае рецидива показаны гормональные препараты и цитостатики. Если же положительного эффекта не наблюдается, то рекомендуют клеточную биоиммунотерапию или использование препаратов, проходящих клинические испытания.

После хирургического иссечения необходимо встать на учет у онколога и регулярно являться на контрольные осмотры. Они нужны для того, чтобы своевременно заметить возобновление злокачественного роста и предпринять соответствующие меры. Сначала визиты к доктору необходимы каждые 5 месяцев, а по прошествии 5 лет – ежегодно. На фоне лечения тамоксифеном важно ежегодно проходить ПЭТ или МРТ органов малого таза, чтобы своевременно обнаружить раковое перерождение клеток эндометрия. А при употреблении ингибиторов ароматазы – остеоденситометрию (проверку минеральной плотности костей). В случае рецидива или обнаружения МТС назначается курс химио- и лучевой терапии.

Когда дело касается онкобольных, то основным критерием эффективности проводимого лечения является показатель пятилетней выживаемости. Молочный рак имеет показатель чуть более 50%. Однако, перешагнув эту черту, рецидивов в ближайшие годы уже практически дальше не наблюдается.

Продолжительность жизни зависит от таких факторов, как:

• характер и скорость ее роста,

Наиболее неблагоприятным считается прогноз при диффузном типе роста клеток и запущенной форме болезни при наличии отдаленных МТС. В этом случае показатель пятилетней выживаемости практически равен нулю.

Однако при ранней диагностике заболевания и начале своевременного лечения шансы увеличить порог выживаемости значительно возрастают. Так при второй стадии 80% женщин живут более 5, а чаще и 10 лет, а свыше половины из них перешагнут и двадцатилетний рубеж. Вероятность успешного излечения значительно повышается при использовании сразу нескольких видов терапии.

В случае третьей стадии рака 5 и более лет живут 40-60% женщин (зависит от того, подстадия 3А или 3В). Однако и здесь адекватная медицинская помощь способна повысить продолжительность жизни и сделать ее более комфортной.

Для подбора эффективного метода лечения вы можете обратиться за

— методы инновационной терапии;
— возможности участия в экспериментальной терапии;
— как получить квоту на бесплатное лечение в онкоцентр;
— организационные вопросы.

После консультации пациенту назначается день и время прибытия на лечение, отделение терапии, по возможности назначается лечащий доктор.

источник

Рак молочной железы (РМЖ) является наиболее распространенным онкологическим заболеванием среди женщин. Согласно статистике, эта болезнь поражает в среднем одну из восьми женщин в возрасте до 90 лет. Однако в последнее время наука шагнула далеко вперед в разработке новых более эффективных методов лечения рака молочной железы.

Чтобы подобрать наиболее эффективный метод лечения, очень важно выявить тип опухоли и стадию заболевания. Помимо прочих определяющих данных, РМЖ также отличается по наличию или отсутствию на поверхности раковой клетки тех или иных рецепторов. На сегодня известны следующие типы рака молочной железы:

• Эстроген-рецептор положительный (ER+) рак молочной железы – обозначает, что на злокачественных клетках имеются связывающие рецепторы эстрогена, что ускоряет размножение и предотвращает гибель опухоли.
• Прогестерон-рецептор положительный (PR +) рак молочной железы – клетки опухоли имеют на своей поверхности связующие рецепторы прогестерона.
• HER2-положительный РМЖ – когда на поверхности раковых клеток имеется специфический белок HER2 (рецептор эпидермального фактора роста человека 2 типа), который способствует росту опухоли.
• Тройной негативный (ER-/PR-/HER2-) рак молочной железы – когда на клетках опухоли не обнаружено ни одного из известных на сегодня специфических рецепторов.

Также могут быть комбинации гормонозависимых опухолей, например HER2 (+) и (ER+), (ER+) и (PR +) и так далее.

Перспективным направлением в терапии онкологических заболеваний является определение генетического строения опухоли при помощи специальных анализов. Они позволяют индивидуально подобрать пациенткам наиболее подходящее лечение, что значительно повышает шансы на выздоровление.

На сегодняшний день для пациенток с диагнозом «рак молочной железы» обязательным является проверка чувствительности рецепторов к эстрогену, прогестерону и белку HER-2. Расширенные генетические анализы пока что не включены в список обязательной диагностики при раке молочной железы и ожидают утверждения FDA (Американского управления по надзору за качеством лекарственных препаратов) и других медицинских ассоциаций. Тем не менее, такие проверки приобретают сегодня все большую популярность.

Персонализированное, или индивидуальное лечение рака – это новейший метод терапии, основанный на определении мутаций раковых клеток при помощи специальных анализов и подбору индивидуального таргетного лекарства для каждого конкретного пациента. Такой метод целевой терапии, направленный на действие конкретных клеток опухоли, значительно увеличивает эффективность лечения.

Первым биологическим препаратом для лечения рака молочной железы стал «Герцептин», который значительно увеличил выживаемость среди пациенток с HER-2 положительными опухолями.

С января 2016 года в Израиле было одобрено подкожное применение препарата «Герцептин», который раньше использовался в качестве внутривенных инъекций. Первая внутривенная инъекция препаратом продолжалась около 90 минут, последующие – 30 минут. Подкожная инъекция «Герцептина» занимает всего 3 минуты, что позволяет значительно экономить время пациентки и сократить очереди в клиниках.

К препаратам аналогичного действия относятся также «Тайверб», «Перьета» и «Кадсила». Пациенткам, у которых опухоль чувствительна к эстрогену (+ER) или прогестерону (+PR), подбирается гормональная терапия.

Масштабное исследование, результаты которого были опубликованы в августе 2016 г. в научном журнале New England Jounal of Medicine, показало, что 46 % женщин с раком молочной железы на ранней стадии не нуждаются в химиотерапии и могут успешно лечиться с помощью индивидуально подобранной биологической терапии. Тесты, в которых проверяется более 70 специфических генов, помогли эффективно подобрать биологические препараты для таких пациенток.

Месяцем раньше в том же журнале была опубликована информация об исследовании, которое доказало, что комбинированное применение химиотерапии и биологического препарата «Нератиниб» более эффективно (56 %), чем только химиотерапия (33 %) в качестве предоперационной подготовки у пациенток с +HER и отрицательными рецепторами к эстрогену и прогестерону. Применение данного биологического препарата для пациенток с -HER и положительными рецепторами все еще проверяется.

В феврале 2016 года Американское управление по надзору за качеством лекарственных препаратов одобрило биологический препарат «Ибранс» совместно с «Фазлодекс» для лечения гормонозависимого метастатического рака молочной железы.

В 2016 году ряд открытий касался лечения трижды негативного рака – самой агрессивной разновидности рака молочной железы, который не реагируют на новейшие биологические и гормональные препараты.

На конгрессе Американской ассоциации клинической онкологии (ASCO) в этом году был представлен биологический препарат IMMU-132, состоящий из комбинации антител, прикрепляющихся к белку rop-2 вместе с молекулой химиотерапевтического препарата «Иринотекан». По результатам исследования, у 74% пациенток не наблюдалось прогрессирования заболевания, а через 6 месяцев после начала лечения 37 % пациенток отметили улучшение состояния. Обнадеживающие результаты исследования должны ускорить процесс регистрации препарата и его выпуска на рынок.

В другом исследовании, которое было представлено на конференции, рассказывалось о лекарстве «Vantictumab», имеющим схожий с предыдущим препаратом механизм воздействия (в данном случае на белок Trop 2). Результат показал частичную или полную реакцию на препарат у 33 % пациенток.

В третьем исследовании, о котором шла речь на конференции, участвовал препарат
«Атезолизумаб»; который показал эффективность при наличии экспрессии мембранного белка PD-L1 на поверхности опухоли и применении совместно с препаратом химиотерапии группы nab-Paclitaxel. По утверждению ученых, применение химиотерапии совместно с иммунотерапией имеет синергический эффект, когда работа двух препаратов приводит к результату, превышающему эффективность каждого из них по отдельности. Комбинация препаратов была признана эффективной у 24 % из 42 пациенток, принимавших участие в исследовании.

источник

Опубликовано в журнале:
В мире лекарств »» №4 2000 НА ФАРМРЫНКЕ РОССИИ ПРОФЕССОР Н.Б. ДРЕМОВА,
ЗАВЕДУЮЩАЯ КАФЕДРОЙ ЭКОНОМИКИ И УПРАВЛЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЕМ КУРСКОГО МЕДИЦИНСКОГО УНИВЕРСИТЕТА, АКАДЕМИК РАЕН

Т.М. ЛИТВИНОВА,
АССИСТЕНТ КАФЕДРЫ

Несмотря на значительные достижения последней четверти века в понимании этиологии и клиники рака молочной железы, а также кардинальные изменения в подходах к лечению, проблема борьбы с ним продолжает оставаться серьезной. Основные научные исследования направлены на изыскание путей снижения смертности при данной патологии с помощью ранней диагностики и адекватного локального лечения, в том числе химио- и гормонотерапии. Для их реализации, с учетом индивидуальных особенностей как течения заболевания, так и организма больной, требуется широкий ассортимент противоопухолевых средств.

В связи с этим представляет интерес анализ целевого сегмента фармацевтического рынка России, в частности лекарственных средств, предназначенных для лечения рака молочной железы, в 1997-2000 годах. Исходные данные получены в ходе контент-анализа информационных источников: «Государственный реестр лекарственных средств», «Регистр лекарственных средств России», «Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России». Отбор лекарственных средств (ЛС) базировался на предварительном изучении основных методов современной лекарственной терапии этого заболевания, а также на указаниях в инструкциях к ЛС.

За период исследования в РФ зарегистрировано 180 торговых названий ЛС, систематизация которых проведена в соответствии с Международными непатентованными наименованиями (МНН) и анатомо-терапевтическо-химической системой классификации (АТС), принятой и рекомендованной ВОЗ (1995). Общий ассортимент лекарственных средств для лечения рака молочной железы можно систематизировать в 16 групп (см. таблицу). Наибольшее место (19,4%) в структуре ассортимента занимают алкалоиды растительного происхождения; антагонисты гормонов и родственные им средства — 17,2%; антиметаболиты — 14,4%. Доли остальных групп составляют менее 10%, в том числе 8,3% в структуре приходится на цитотоксичные антибиотики; прогестагены, алкилирующие средства и фитопрепараты занимают соответственно 7,2%, 6,1% и 5,6%.

ПРЕДЛОЖЕНИЯ ЛС, ПРИМЕНЯЕМЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАКА МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ, НА РОССИЙСКОМ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ В 1997-2000 ГОДАХ

Примечания:
1. Торговые названия препаратов приведены в алфа­витном порядке (в скобках указано количество препаратов с одина­ковым названием)
2. Страны-производители приведены в алфавитном порядке (в скоб­ках указано количество фирм-производителей)

Оставшиеся менее 22% в структуре ассортимента составляют следующие группы препаратов: андрогены — 4,4%, другие противоопухолевые средства — 4,0%, гормоны и родственные средства — 3,3%, гормональные противозачаточные средства системного действия — 2,8%. Иммуностимуляторы и анаболические стероидные средства в структуре занимают по 1,6%; на долю противоопухолевых средств и эстрогенов приходится 1,1% и 0,6% соответственно. Субстанции карубицина (противоопухолевый антибиотик) и фотретамина (фосфорорганическое соединение) не имеют пока группы АТС, но отнесены к противоопухолевым средствам. Такие ЛС, как пентоксил, леакадин и ликопид, также пока не отнесены в определенные группы.

В общем ассортименте доминируют монопрепараты — 92,2% (166), на основе 41 действующего вещества. Остальные ЛС, в числе которых препараты из растений и бактерий, относятся к комбинированным, так как содержат комплекс веществ. Их доля в ассортименте составляет 7,8% — всего 14 препаратов. С расширением фармацевтического рынка России в последнее десятилетие процесс обновления ассортимента лекарств для лечения рака молочной железы значительно ускорился. Анализ сроков регистрации препаратов в России показал, что до 1992 г. ассортимент составлял всего 40 наименований препаратов. К 2000 г. он увеличился в 4,5 раза, причем среди отдельных групп с обновлением от 10% (андрогены; индекс обновления 0,1 — отношение новых препаратов, зарегистрированных в последние 3 года, к общему числу) до 100% (другие противоопухолевые средства). По всему ассортименту индекс обновления равен 0,5, что свидетельствует о прогрессивных тенденциях в лечении рака молочной железы и возможной доступности для российских женщин назначения им современных эффективных лекарств.

Большую часть (57,8%) в структуре занимают лекарственные формы для инъекций (водные, спиртовые и масляные растворы), что обусловлено спецификой лечения на этапе химио- и гормонотерапии. Примерно третья часть (34,4%) приходится на твердые лекарственные формы. Жидкие формы для внутреннего применения и дозированные аэрозоли представлены в общей структуре ассортимента незначительно — 6,7% и 1,1% соответственно.

Доминирующая доля в ассортименте лекарственных средств для лечения рака молочной железы приходится на зарубежные препараты — 85,0% (153). В то же время рейтинг 27 стран-производителей ЛС для лечения рака молочной железы и зарегистрировавших их в России показал, что первое место по числу препаратов на рынке занимает Россия — 27 препаратов (15,0%). Германия и Индия предлагают меньший ассортимент — 20 (11,0%) и 15 (8,3%) препаратов соответственно. Остальные страны-производители зарегистрировали на российском фармацевтическом рынке от 1 до 11 препаратов.

Особенности ассортимента отдельных групп

Алкилирующие средства применяются для лечения рака молочной железы главным образом в качестве компонента комбинированной химиотерапии. Их действие основано на переносе алкильных групп на различные компоненты клетки, что сопровождается цитотоксическими эффектами. Наиболее важным действием является алкилирование ДНК, которое приводит к гибели пораженной клетки. Побочным эффектом данной группы ЛС являются угнетение функции костного мозга и сопутствующие лейко- и тромбоцитопения, которые исчезают при прекращении приема препаратов.

На российском фармацевтическом рынке эта группа ЛС представлена 11 препаратами пяти действующих веществ, объединенных в три подгруппы: аналоги азотистого иприта, этиленамина и нитрозомочевины. Подгруппа аналогов азотистого иприта включает 8 ЛС, 5 из которых содержат одно действующее вещество — циклофосфамид (ледоксина, циклофосфамид-тева, циклофосфан, цитоксан, эндоксан). Лейкеран и хлор-бутил разработаны на основе хлорамбуцила. Алкеран содержит мелфалан.

Подгруппа этиленаминов представлена тиофосфамидом и тиотепа-тиоплексом. Единственный природный сахаросодержащий препарат нитрозомочевины — занозар — интересен тем, что обладает минимальной токсичностью в отношении костного мозга. Регистрация алкилирующих средств осуществлялась с 1972 г., причем вначале это были два российских препарата: циклофосфан и хлорбутил, в последние годы зарегистрирован только эндоксан производства Германии. Значительную долю ассортимента этой группы представляют препараты зарубежного производства (82%). Алкеран, занозар, тиотепа-тиоплекс и тиофосфамид выпускаются только в форме порошка для инъекций, остальные 7 препаратов применяются в таблетках, драже или в виде раствора для инъекций.

2. Антиметаболиты

Метаболизм опухолевых клеток имеет некоторые отличия по сравнению с нормальными клетками, поэтому пораженные клетки более восприимчивы к некоторым антиметаболитам и структурным аналогам. Для многих ЛС это был целенаправленный синтез на основе знаний о клеточных процессах, хотя некоторые из них первоначально были открыты как антибиотики.

Антиметаболиты представлены аналогами фолиевой кислоты и пиримидина. В группе 26 препаратов четырех действующих веществ, причем 15 из них (58%) — это синонимы метотрексата, являющегося антагонистом фолиевой кислоты. Синонимов флуороурацила (подгруппа аналогов пиримидина) всего 7; 3 — у действующего вещества тегафур. Гемцитабин производится под одним торговым названием. На отечественном рынке эти противоопухолевые средства представляют 16 стран-производителей, среди которых и Россия. Практически все ЛС этой группы выпускаются в форме раствора для инъекций и в таблетках, за исключением флуороурацила, который применяется в стационарных условиях только парентерально.

3. Алкалоиды растительного происхождения и другие природные вещества

Препараты этой группы вызывают остановку митотического цикла пораженных клеток. Однако нейротоксический эффект, как побочное действие препаратов, ограничивает их применение только короткими курсами.

Эта группа ЛС — самая значительная по количеству препаратов. В ней 35 торговых названий, содержащих семь действующих веществ. Анализ ассортимента согласно АТС-классификации показал, что в терапии рака молочной железы используют следующие основные группы: алкалоиды барвинка и их аналоги, производные подофиллотоксина и таксаны. Наибольший удельный вес занимают алкалоиды барвинка и его аналоги — 51,4% (винбластин, винкристин, винорельбин, виндезим); 31,5% составляют производные подофиллотоксина (этопозид); остальные 17,1 % приходятся на таксаны (паклитаксел, доцетаксел). В подгруппе алкалоидов барвинка зарегистрировано 18 ЛС, среди которых 10 являются синонимами винкристина, 6 — винбластина; винорельбин и виндезим представлены одним торговым названием. На основе производных подофиллотоксина разработаны 11 препаратов, содержащих одно действующее вещество. Такцаны представлены 6 препаратами, основу которых составляют два действующих вещества. Значительная доля ассортимента этой группы приходится на препараты зарубежных стран (71,5%), среди которых Франция и Индия зарегистрировали по 6 и 5 ЛС соответственно; Италия, Бельгия, Австралия, Венгрия, Израиль, США, Мексика — по 2. Группа значительно обновлена в последние годы, индекс обновления 0,6. Все препараты выпускаются только в форме порошка для инъекций.

4. Цитотоксичные антибиотики и родственные субстанции

Скрининг продуктов жизнедеятельности микроорганизмов привел к открытию нескольких ингибиторов роста, которые оказались эффективными для химиотерапии рака молочной железы. Цитотоксичные антибиотики связываются с ДНК посредством встраивания между специфическими основаниями и блокируют синтез новых ДНК, влияя на репликацию. К наиболее эффективным из них относятся антрациклиновые антибиотики, выделенные из почвенного гриба. ЛС данной группы применяются в основном в комбинации с другими препаратами, например, с производными нитрозомочевины и циклофосфамидом, с которыми они действуют как синергисты, вызывая более продолжительную ремиссию, чем при монотерапии. При таком методе лечения уменьшаются некоторые токсические эффекты, которые возможны при назначении больших доз доксорубицина.

На российском фармацевтическом рынке антрациклиновые антибиотики представлены 15 препаратами трех действующих веществ. Это производные доксорубицина (10 наименований ЛС); 3 препарата являются синонимами митоксантрона; эпирубицин представлен 2 ЛС. В основном все препараты зарубежного производства, кроме доксорубицина гидрохлорида, зарегистрированного Россией в 1988 г. За последние 6 лет исследуемая группа обновлена на 70%. Лекарственной формой антрациклинов являются растворы для внутривенного введения.

5. Другие противоопухолевые средства

Среди других противоопухолевых средств в классификации АТС выделяют только одну подгруппу, применяемую для лечения рака молочной железы. В нее вошли препараты карбоплатина, относящегося к соединениям платины. Активным действием препаратов обладает неорганический металлосодержащий комплекс, который, по-видимому, является синергистом других противоопухолевых средств.

Карбоплатин зарегистрирован под 7 торговыми названиями препаратов зарубежного производства, причем первой была Австралия в 1995 году (карбоплатин). Препарат чешского производства циклоплатин предлагается с 1998 года. Все ЛС выпускаются в порошках или растворе для инъекций.

6. Гормоны и родственные средства

В настоящее время известно, что нарушение гормонального фона у женщин может приводить к развитию рака молочной железы. Рак, возникший в этой ткани, может быть подавлен или стимулирован соответствующим изменением гормонального баланса. Поэтому важной является разработка паллиативной терапии половыми гормонами.

На фармацевтическом рынке России предлагается 4 препарата двух действующих веществ, относящихся к эстрогенам (фосфэстрол и этинилэстрадиол), и 2 ЛС, являющихся синонимами гозерелина, отнесенных к группе аналогов гонадотропных рилизинг-гормонов. Эстрогены, применяемые для лечения рака молочной железы, появились в арсенале онкологов в семидесятых годах, в основном это отечественные препараты. Великобритания в 1993 г. и Индонезия в 1995 г. зарегистрировали на российском рынке препарат золадекс — синтетический пептидный аналог естественного гонадотропин-рилизинг гормона. Индекс обновления изучаемой группы незначителен и составляет всего 0,2.

7. Антагонисты гормонов и родственные средства

Антагонисты гормонов систематизированы в 2 подгруппы: антиэстрогены и ингибиторы ферментов. Эта группа по количеству достаточно велика: 31 препарат на основе пяти действующих веществ. К антиэстрогенам относятся 26 ЛС, содержащих 2 действующих вещества (тамоксифен и торемифен), причем 25 являются синонимами тамоксифена. Долгое время «золотым стандартом» гормонотерапии рака молочной железы, особенно у женщин старше 45 лет, был антиэстроген тамоксифен, конкурирующий с эндогенными эстрогенами за связывание с рецепторами эстрогена. Поиски более эффективных средств привели к созданию ряда новых препаратов (торимифен). Наибольший интерес представляет группа ингибиторов ферментов (аромаз). После наступления менопаузы эстрогены образуются в основном за счет периферической ароматизации андрогенов. Аромаза, присутствующая в жировой ткани печени, молочной железе и ее опухолевой ткани, превращает андрогены в эстрогены. Ингибиторы аромазы тормозят этот процесс.

Первым нестероидным ингибитором аромазы стал аминоглютетемид, позднее были созданы анастрозол и летрозол. По количеству ЛС подгруппа незначительна: 5 торговых названий трех действующих веществ. В целом препараты группы антагонистов гормонов появились в арсенале врачей-маммологов с 1992 года, причем 96,8% всех предложений на фармацевтическом рынке составляют препараты зарубежного производства. Выпускаются они только в виде таблетированных лекарственных форм.

8. Иммуностимуляторы

Механизм действия иммуномодулирующих средств на течение рака молочной железы до конца не изучен. Целью всех научных исследований, ведущихся в этой области, является создание препаратов, усиливающих иммунный ответ у пациенток. Основные показания к применению таких средств — лечение иммунодефицитных расстройств и рака. При раке молочной железы применяются ЛС двух видов: цитокины и другие иммуностимуляторы. Группа цитокинов представлена интерфероном b (ребиф) и филграстимом (нейпоген). Оба препарата зарубежного производства, зарегистрированы соответственно в 1997 и в 1994 году. К иммуностимуляторам, использующимся в терапии рака молочной железы, относится отечественный препарат вилозен, появившийся на рынке в 1987 году. Все ЛС этой группы выпускаются в форме порошка для инъекций.

9-12. Половые гормоны и модуляторы функции половых органов

Одним из традиционных методов, сохранившим свое значение в терапии рака молочной железы, является гормонотерапия. Механизм противоопухолевого действия гормонов сложен, так как иногда диаметрально противоположные агенты дают одинаковый результат. Полагают, что гормональные агенты связываются со специфическими рецепторами на поверхности клеток, в результате чего тормозится продукция или высвобождение факторов, способствующих росту опухоли. Успех гормонотерапии зависит от множества прогностических факторов, среди которых особенно важен рецепторный статус опухоли. В опухолевых клетках выявлены высокоспецифические рецепторные белки для эстрогенов, прогестерона и андрогенов, Согласно АТС — классификации в группу половых гормонов, используемых для лечения рака молочной железы, входят: гормональные противозачаточные средства системного действия (мегестрол, норэтистерон), андрогены (тестостерон), эстрогены (синестрол) и прогестагены (гестонорона капроат, гидроксипрогестерона капроат, медроксипрогестерон). В подгруппе прогестагенов 13 препаратов трех действующих веществ. К сожалению, только один из них — оксипрогестерона капроат — отечественного производства. Остальные 12 (92%) — зарубежных производителей. По 3 препарата зарегистрировали Германия и Индонезия; по 2 — Бельгия и Италия; Мексика и Великобритания — по 1. Подгруппа обновлена незначительно — индекс 0,3. Действующее вещество — тестостерон — зарегистрирован в России в 8 торговых названиях, причем 37,5% приходится на отечественных производителей. По 2 препарата предлагают Индия и Нидерланды, один препарат — Польша. В 70-80-х гг. на российском фармацевтическом рынке появились андрогены. Гормональные противозачаточные средства системного действия стали применяться в лечении рака молочной железы с 1993 г. Эта подгруппа незначительна по количеству — 5 торговых названии, содержащих два действующих вещества. Мегестрол выпускается под названием «мегейс» в США и Германии. Эти ЛС предназначены в основном ддя приема внутрь в таблетках; мегейс (производства США) выпускается в виде суспензии для внутреннего применения.

Эстрогены разработаны на основе гексестрола, выпускающегося в России под названием синестрол. Препарат зарегистрирован в 1970 году и рекомендуется к применению в форме таблеток и масляного раствора для инъекций.

13. Анаболические стероидные средства

Анаболические стероидные средства применяют в комбинации с другими ЛС для химиотерапии рака молочной железы у женщин в пременопаузном периоде. В эту группу входят производные эстрена-нандролона — ретаболил, декадураболин, феноболин. Эти монопрепараты, зарегистрированные в период с 1971 по 1980 год, выпускаются в виде масляных растворов для инъекций.

14. Фитопрепараты

По современным представлениям эффективность фитотерапевтических средств, используемых для лечения рака молочной железы, зависит от содержания действующих веществ (аминокислоты, микроэлементы, птерины, свободные фенолы, полисахариды, стерины, лигнин).

Ассортимент фитопрепаратов в настоящее время составляет 10 торговых названий, причем четыре ЛС содержат комплекс веществ из эхинацеи (иммунал, эхинабене, эхинацея Гексал, эхинацея ликвидум). Препараты бефунгин и березовый гриб чага получены из грибных наростов, образуемых на березах фитогенным паразитом. Французский препарат эндотелон разработан на основе экстракта виноградных косточек. Действие препаратов, в состав которых входит эхинацея, обусловлено компонентами полисахаридной природы. Эти ЛС способствуют повышению активности неспецифических факторов защиты организма и оказывают иммуностимулирующее действие. Они предлагаются зарубежными производителями с 1993 года. Выпускаются в виде капель и сока — раствора для внутреннего применения.

Эндотелон — единственный фитопрепарат, выпускаемый в таблетках. Фармакологическое действие определяется процианидоловыми олигомерами, которые оказывают защитное действие на эндотелий сосудов. Препарат показан при симптоматических нарушениях, обусловленных лимфатической недостаточностью после проведенной химиотерапии, зарегистрирован в России в 1995 году.

15. Противоопухолевые средства

Указание на фармакотерапевтическое действие противоопухолевых средств субстанций карубицина и фотретамина послужило аргументом для их объединения в группу. Карубицин (карминомицина гидрохлорид) представляет собой противоопухолевый антибиотик, производимый в России с 1979 года в форме порошка для инъекций. Фотрин содержит действующее вещество фотретамин, которое является синтетическим фосфорорганическим соединением, выпускается отечественным производителем также с 1979 года в виде порошка для инъекций.

16. Препараты, не отнесенные к группам

Сюда включены четыре препарата: пентоксил, ликопид и леакадин (2), который выпускается двумя латвийскими производителями. По химическому строению пентоксил является производным пиримидина. Его фармакологическое действие заключается в стимуляции метаболических процессов, в том числе лейкопоэза, поэтому он используется при состояниях, сопровождающихся лейкопенией, которая сопутствует проводимой химиотерапии. Выпускается в России с 1972 года в форме таблеток и порошка для внутреннего применения. Препарат леакадин — иммуномодулирующее средство, назначается в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами при химиотерапии рака молочной железы. На фармацевтическом рынке зарегистрирован латвийскими производителями в 1992 г. Выпускается в таблетках и форме лиофильного порошка для инъекций.

Ликопид представляет собой структурный фрагмент клеточной стенки бактерий. Оказывает иммунокорригирующее и противовоспалительное действие. Выпускается отечественным производителем в таблетках с 1995 года.

Таким образом, фармацевтический рынок противоопухолевых средств, применяемых для лечения рака молочной железы, характеризуется разнообразием препаратов отечественного и импортного производства. Их ассортимент позволяет врачам-онкологам подбирать больным индивидуальные схемы и методы лечения. В настоящее время за рубежом ведутся исследования в области поиска альтернативных методов лечения раковых заболеваний. К ним относится стимулирование защитных сил организма за счет применения модификаторов биологических реакций. Среди таких средств выделяется класс противоопухолевых сахаридов. Так, например, в Японии и США проходят клинические испытания b-1,3-связанных глюканов, фруктаны, глюкоманнаны. Специалистами Университета г. Киото (Япония) изучаются проблемы клинического использования систем доставки лекарственного вещества с помощью макромолекулярных носителей при терапевтическом лечении злокачественных опухолей. Ряд противораковых институтов разрабатывает другие соединения с противораковой активностью, клиническое изучение которых планируется в ближайшее время или уже проводится.

В связи с этим можно прогнозировать дальнейшее расширение ассортимента лекарственных средств для лечения рака молочной железы на мировом фармацевтическом рынке, а следовательно, ожидается увеличение целевого сегмента предложений на рынке России.

источник

Согласно статистике, история болезни большинства из пациенток завершается летальным исходом из-за несвоевременной или неграмотной терапии. Многих волнует один вопрос, лечится ли рак органов внешней грудной секреции. Мы вам расскажем о новых современных методах терапии при подобном диагнозе.

Бытует много мнений о том, как вылечить карциному грудной железы. Подбор метода производится специалистом при учёте пожеланий пациента, его индивидуальных особенностей, а также стадии болезни. Всего насчитывается 4 стадии (от 0 до 4). Каждая имеет соответствующие симптомы.

Ниже приведены несколько методов терапии, которыми пользуются современные врачи:

• Хирургическое вмешательство подразумевает под собой операцию по радикальному или выборочному удалению органов. Подобный способ применяется на разных этапах болезни. Так, например, израильские врачи предлагают его только во время последней, 4 стадии. В России, это лечение практикуют уже на начальных этапах.
• Химиотерапия остается самым распространенным способом. Она применяется уже на 3 стадии. Химиотерапия характеризуется введением внутривенно препаратов, токсичных для опухоли, что предотвращает развитие метастазов. Её действие усиливается, если вместе с ней используется иммунотерапия.
• Таргетная терапия — это прием медикаментозного препарата, который замедляет работу некоторых генов той области, где был обнаружена опухоль. Это предотвращает образование злокачественных тканей.

Операционное вмешательство — один из самых универсальных способов. Оно вполне может применяться на любой стадии. Сочетается с другими методиками лечения, такими как радиотерапия или химиотерапия.

Вот два вида хирургического вмешательства, которые зависят от степени зараженности тканей:

• Органосохраняющая операция — это вмешательство, при котором удаляется только небольшая часть тканей с зараженными клетками. При этом сохраняется основная функциональность органа (возможность кормления грудью), а также подобающий эстетический вид.
• Мастэктомия — полное и радикальное удаление груди вместе с опухолью. Как правило, такой вид операции проводится на поздних стадиях, когда на первом месте стоит сохранение жизни женщины, а не эстетический вид.

Гормонотерапия проводится после хирургического вмешательства и радиотерапии, чтобы снизить риск повторного заболевания. Она эффективна лишь тогда, когда у пациентов повышенный уровень гормонов прогестерона и эстрогена.

Есть множество гормональных препаратов. Их общая черта — применение в течение нескольких лет. Назначить соответствующий способ лечения гормональной терапией может только квалифицированный врач. Мы можем выделить следующие:

• препарат из группы антиэстрогенов «Тамоксифен» (обычно применяется от 3 до 5 лет);
• ингибиторы ароматазы,такие как, «Аримидекс», «Аромазин», «Фемара» (обычно назначаются пациенткам, достигшим наступления менопаузы);
• препарат, уменьшающий количество эстрогенов «Золадекс» (назначается только внутримышечно);
• овариоэктомия — удаление яичников хирургически или облучением.

Все вышеперечисленные препараты гормонотерапии сильно влияют на здоровье. Не стоит их назначать самостоятельно.

Наблюдается несколько тенденций того, как специалисты лечат раковую опухоль:

• Меньшей популярностью пользуется хирургический способ. Современные доктора больше нацелены на сохранение эстетической красоты женщины.
• Набирают известность пластические реабилитационные операции, при которых хирург может реконструировать часть удаленных тканей для обеспечения пациентке нормальной жизни.
• Новая методика определения сигнального лимфатического узла с помощью биопсии позволяет перед операцией выявить злокачественную ткань, что позволяет не удалять здоровые подмышечные узлы и сохраняет пациентке подвижность и безболезненность.
• Препараты для химиотерапии становятся более эффективными, менее суровыми и уже не вредят остальному организму.
• Таргетная или целевая терапия — это достижение врачей XXI века. Она произвела настоящую революцию и подчеркнула важность молекулярно-генетической диагностики при лечении.

За последние десять лет появилось множество лекарств, которые существенно облегчают страдания пациентов. К тому же, их количество постоянно увеличивается, что не может не радовать. Вот несколько из них:

• «Кейтруда». Изначально этот препарат создавался исключительно для больных, страдающих мастопатией. Однако во время испытаний он оправдал себя на все 100%. “Кейтруда” блокирует определенный вид белка, PD-L1, что помогает иммунным клеткам найти опухоль и уничтожить. На данный момент, лекарство проходит проверку в клиниках Израиля.
• «Авастин». Этот препарат содержит специальные вещества, которые останавливает работу кровеносных сосудов опухоли. В результате, кровь перестает питать злокачественное образование, и оно погибает. Учёные доказали, что лекарство отлично работает в паре с другим, «Капецитабином». Такая модель лечения уже используется в израильских больницах.
• «Фазлодекс» применяется для гормонозависимой опухоли. Он находится ещё на этапе разработки и тестирования, но уже показывает хорошие результаты.
• «Палбоциклиб» относится к препаратам для таргетной терапии. Попадая в организм больного, он блокирует те гены, благодаря которым опухоль размножается. Во время проверки, выявили, что лекарство хорошо работает совместно с вышеописанным препаратом, «Фазлодексом». Подобную терапию уже практикуют в Европе, Израиле и США.

Каждую пациентку, узнавшую о страшном диагнозе, одолевают множество вопросов: «Можно ли вылечить рак молочной железы? Какое лекарство подойдет мне и будет наиболее эффективным? Потребуется ли радикальное удаление груди?» На них нет однозначного ответа. Отзывы от излечившихся пациентов окажутся самыми разнообразными. Для кого-то решающим станет таргетная терапия, а кому-то мастэктомия просто спасет жизнь. Поэтому выявить подходящий способ сможет только Ваш лечащий врач, а не отзыв отдельно взятого пациента.

источник

Медицина постоянно развивается, и то, что раньше воспринималось как фантастика, сегодня становится реальностью. Многие виды рака уже могут быть излечены. В их числе – злокачественные опухоли молочной железы. Большинство типов рака груди успешно излечиваются на 1-2 стадии.

Медицина постоянно развивается, и то, что раньше воспринималось как фантастика, сегодня становится реальностью. Многие виды рака уже могут быть излечены. В их числе – злокачественные опухоли молочной железы. Большинство типов рака груди успешно излечиваются на 1-2 стадии.

Но не всегда болезнь выявляются в начале своего развития. У некоторых женщин диагноз устанавливается только на 3 или 4 стадии, когда лечение затруднено. Также существуют гистологические типы рака, которые тяжело поддаются терапии даже на начальных этапах развития опухоли.

В этом случае помимо традиционно используемых методов лечения на помощь приходят новейшие методики. Некоторые из них уже применяются в клиниках Германии и Европы. Другие пребывают в заключительно фазе клинических испытаний и вот-вот будут введены в клиническую практику.

Поговорим о последних достижениях медицины последних лет в области лечения рака груди.

Новые препараты для таргетной терапии. Химиотерапия рака молочной железы воздействует не только на клетки новообразования, но и на все остальные клетки организма, которые быстро делятся. Это приводит к плохой переносимости лекарственных средств и большому количеству побочных эффектов.

В отличие от них, препараты для таргетной терапии рака молочной железы направлены только на клетки опухоли, поэтому они являются более безопасными. К тому же, таргетная терапия зачастую работает в тех случаях, когда химиотерапия уже не приносит ожидаемого результата.

В последнее время появились следующие лекарственные средства для таргетной терапии рака молочной железы:

• Ингибиторы PARP. Используются для лечения подтипов рака груди, которые ассоциированы с мутациями в генах BRCA. Получены хорошие результаты в лечении HER2-позитивного рака. Также исследования показали, что эта группа препаратов эффективна при базальном раке молочной железы, резистентном к химиотерапии.
• Ингибиторы ангиогенеза. Блокируют рост кровеносных сосудов, необходимых для трофики опухолевой массы. В результате происходит замедление роста новообразования. В настоящее время продолжаются исследования, оценивающие целесообразность использования препаратов из группы ингибиторов ангиогенеза для лечения рака молочной железы.

Бисфосфонаты в лечении метастазов. Рак молочной железы может давать метастазы в кости. В этом случае используются бисфосфонаты, предотвращающие потерю костной массы и уменьшающие риск переломов костей. В последнее время появились доказательства, что бисфосфонаты увеличивают продолжительность жизни у пациентов с раком груди.

Улучшенная химиотерапия трижды негативного рака молочной железы. Трижды негативный рак имеет тяжелое течение и неблагоприятный прогноз. Недавно было проведено исследование, которое показало, что включение в традиционную схему химиотерапии дополнительного препарата карбоплатина позволяет улучшить выживаемость больных.

Новые виды диагностики для выявления очагов опухоли. Чтобы максимально снизить риск рецидива опухоли после операции, нужно, чтобы удаление её было максимально полным. Для выявления всех, в том числе не обнаруженных ранее очагов рака молочной железы врачи в клиниках Европы начинают использовать молекулярную визуализацию – сцинтимаммографию.

Суть метода состоит в способность клеток опухоли поглощать радиоактивное вещество. Препарат «Tracer» вводится внутривенно. Он накапливается в клетках рака молочной железы. Затем очаги новообразования визуализируются при помощи специальной камеры.

Новые виды операций. Основной целью хирургического лечения рака груди является удаление опухоли и сохранение жизни пациентки. Но немаловажным фактором для большинства женщин является сохранение привлекательной внешности. Поэтому при наличии клинических показаний хирурги отдают предпочтение резекции при раке молочной железы, а не радикальной мастэктомии.

Сегодня при лечении в Германии применяются онкопластические операции. Во время одного хирургического вмешательства проводится удаление груди или её фрагмента, а также реконструкция молочной железы. Также программа лечения может включать параллельную операцию на другой железе с целью достижения симметрии в их размере и анатомической форме.

Новый ингибитор ароматазы «Аримидекс». Для гормональной терапии рака молочной железы используются блокаторы эстрогенов. Они позволяют уменьшить риск рецидива, метастазированияопухоли и продлевают жизнь пациентам. Недавние исследования выявили, что новый препарат для гормональной терапии «Аримидекс» в сравнении с тамоксифеном показывает значительно лучшие результаты лечения, но только для женщин, у которых онкология молочной железы впервые развилась в постменопаузе.

Выявленные преимущества:

• По сравнению с тамоксифеном, «Аримидекс» увеличивает пятилетнюю выживаемость на 17%
• Риск рецидива опухоли после хирургического лечения ниже на 40%
• Значительно уменьшается риск осложнений, а именно: тромбоза, рака матки, остеопороза
• «Аримидекс» дает лучше результаты лечения за 2 года регулярного приема, чем тамоксифен за 5 лет
• Учитывая низкий риск рецидива, снижается общая стоимость лечения

Благодаря новым достижениям медицины в лечении рака молочной железы в последние годы наблюдается рост средней продолжительности жизни пациенток с этим заболеванием. Лечение в Германии позволяет женщинам удалить опухоль с минимальными рисками и отличным эстетическим результатом. Медицинский туризм позволяет любому человеку, вне зависимости от места проживания, получить помощь от лучших специалистов Европы. Записаться на лечение в ведущие медицинские центры можно при помощи Booking Health – единственного сертифицированного оператора медицинского туризма.

Все виды медицинских программ бронируйте на bookinghealth.ru

Booking Health – это международный интернет-портал, где можно изучить информацию о ведущих мировых клиниках и забронировать медицинскую программу в режиме онлайн. Благодаря продуманной структуре и доступному изложению информации, сайтом с легкостью пользуются тысячи людей без медицинского образования. На портале представлены программы по всем основным направлениям медицины. Прежде всего, это диагностические программы, или чек-ап. Также это полный спектр программ лечения, от консервативной терапии до специальных хирургических вмешательств. Программы реабилитации закрепляют результаты проведенного лечения или используются самостоятельно. Интернет-портал Booking Health дает возможность сравнить квалификацию специалистов, методики лечения и стоимость медицинской помощи в разных клиниках. Пациент выбирает наиболее подходящий для него вариант самостоятельно или после бесплатной консультации доктора Booking Health.

Рак груди – тяжелая онкопатология, которая ежегодно уносит тысячи жизней. Это первое в мире по распространенности, и первое по.

Топ 10 лучших клиник по лечению рака груди в Германии
28.08.2017 | от Booking Health GmbH | Рейтинги клиник

Рак груди – самое часто встречаемое у женщин заболевание и самая частая причина смерти от онкологических причин в мире. Но сегодня.

Рак груди – самое часто встречающееся женское онкологическое заболевание. Оно поражает около 10% женского населения и может.

спасибо за доверие к порталу Booking Health.

В ближайшее время с Вами свяжется медицинский консультант и ответит на все Ваши вопросы.

Наши менеджеры свяжутся с вами ближайшее время.
На главную

источник

*Импакт фактор за 2017 г. по данным РИНЦ

Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий ВАК.

На ежегодной 43–й конференции Американского Общества клиниче­ской онкологии (ASCO) в Чикаго компания Рош представила самые последние результаты клинических исследований противоопухолевых препаратов, позволяющих значительно продлевать, а иногда даже спасать жизнь онкологических пациентов. Речь идет об инновационных препаратах, относящихся к так называемой «таргетной группе» (от англ. target — цель, мишень). Их действие направлено против определенных биологических мишеней, которые способствуют росту злокачественных клеток, тканей, опухолей. Важно то, что они точечно воздействуют на злокачественные клетки, не оказывая вредного воздействия на организм.

Над разработкой точечных методов лечения ученые трудились не одно десятилетие. К внедрению таргетной терапии специалисты шли почти полвека. Еще в 60—70–х годах прошлого века американский ученый Фолкман предположил, что гораздо эффективнее бороться не с самой опухолью, а с факторами ее роста – ангиогенезом. Это было предпосылкой для за­рождения нового направления таргетной терапии – антиангиогенной терапии. Она да­ет возможность предотвращать рост се­ти кровеносных сосудов, питающих зло­­качественные клетки, и тем cамым бло­кировать развитие опухоли.
Сегодня препараты таргетной группы имеют более высокую доказанную эффективность по сравнению с традиционной хи­миотерапией, а также высокую безопасность и способность значительно улучшать качество жизни онкологических пациентов. Такие препараты успешно применяются в лечении онкологических заболеваний при различных локализациях опухолей.
Рак легкого

Ежегодно в России выявляется свыше 63000 больных раком легкого, из них более 53 000 – мужчины. Немелко­кле­точ­ный рак легкого (НМРЛ) – наиболее часто встречающаяся форма (бо­лее 80% всех случаев заболевания). При этом его основная разновидность – неплоскоклеточный рак легкого обнаруживается примерно у 60% пациентов с НМРЛ.
Результаты исследования антиангиогенного препарата Авастин, в котором приняли участие более 1000 пациентов с неплоскоклеточным НМРЛ, показали, что добавление Авастина к режиму циспла­тин/гемцитабин по сравнению с применением только химиотерапии позволяет сократить смертность и остановить развитие заболевания в 20–30% случаев. При этом частота ответа на опухоль возрастает на 70%, а длительность ответа на терапию увеличивается с 4,7 до 6,1 месяцев.
Авастин действует точечно: мишенью препарата является природный белок, который называется фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), являющийся ключевым медиатором ангиогенеза. Воздей­ствуя непосредственно на него, Авастин блокирует процесс роста кровеносных сосудов, которые поставляют опухоли пи­та­тельные вещества и кислород, замедляет рост микрососудов, подавляет прогрессирование процесса метастазирования и снижает внутриопухолевое давление, в результате чего улучшается поступление цитотоксических препаратов в опухоль, что делает ее более уязвимой для химиотерапии.
Christian Manegold, руководитель исследования «AVAiL», профессор медицины университета г. Гейдельберг и медицинского центра университета г. Ман­гейм (Германия) отмечает: «Рак легкого чрезвычайно плохо поддается лечению. Полученные результаты дарят реальную надежду многим пациентам. Как показало базовое исследование E4599, Авастин – это единственный препарат, появившийся в этом десятилетии, который позволяет продлить жизнь пациентов с распространенным НМРЛ, не получавших предшествующего лечения. Кроме того, исследование AVAiL продемонстрировало, что Авастин также эффективен при его применении в сочетании с различными режимами химиотерапии».
Рак почки

Каждый год в нашей стране реги­стрируется более 35 тысяч новых случаев рака почки, и более 12 тысяч больных погибают от этого заболевания. По оценкам специалистов, эта цифра будет расти, так как методы лечения рака почки ограничены. Основным является хирургическое удаление части или всей почки, однако этот метод эффективен только на ранних стадиях заболевания. На поздних стадиях лечение, как правило, заключается в сдерживании роста опухоли и облегчении сопутствующих симптомов.
Результаты базового исследования III фазы AVOREN показали, что добавление Авастина к интерферону – стандарту лечения распространенного рака почки, почти вдвое увеличивает медиану выживаемости без прогрессирования заболевания с 5,4 до 10,2 месяцев. Также значительно (на 31,4%) увеличивается частота ответа опухоли. Полученные в ходе исследования данные свидетельствуют об улучшении показателя общей выживаемости, однако анализ этих результатов еще не завершен. Развития новых и неожиданных нежелательных явлений не наблюдалось.
Bernard Escudier, руководитель отдела иммунотерапии и инновационных методов лечения Института Густава–Русси (Париж, Франция) главный исследователь, профессор считает: «Полученные результаты представляются чрезвычайно важными, поскольку уже давно назрела необходимость в создании более эффективных методов лечения этого типа рака, при котором эффективность химиотерапии и лучевой терапии значительно ниже, чем при других онкологических заболеваниях. Авастин является новым эффективным и хорошо переносимым препаратом для борьбы с этим типом рака».
Рак молочной железы

Рак молочной железы (рак груди, РМЖ) сегодня занимает первое место среди всех онкозаболеваний у женщин и является одной из главных причин женской смертности во всем мире. Показатели заболеваемости раком молочной железы за 20 лет выросли на 50% и продолжают угрожающе расти. Кроме того, это заболевание заметно «помолодело» – нередки случаи заболевания тридцатилетних и даже двадцатилетних женщин. В России ежегодно рак молочной железы выявляется у 50 тыс. женщин.
Наиболее агрессивной формой заболевания является HER2–положительный РМЖ, когда на поверхности опухолевых клеток присутствует повышенное количество HER2 белка. Такая форма плохо поддается лечению, а также характеризуется быстрым ростом опухоли и высокой вероятностью рецидивирования .
Результаты исследования NeOAdjuvant Herceptin (NOAH) показали, что при комбинированном применении химиотерапии и препарата Герцептин перед операцией у пациенток с местнораспространенным HER2–положительным раком молочной железы, наиболее агрессивной формой заболевания, отмечается значительное увеличение частоты ответа на терапию (у 43% пациенток), который проявляется в выраженном сокращении объема опухолевой ткани, вплоть до полного ее исчезновения. Кроме того, препарат значительно улучшает качество жизни пациенток с HER2–положительным РМЖ.
Герцептин – это гуманизированное антитело, разработанное с целью связывания с HER2 белком и блокирования его функции. Препарат эффективен как при лечении РМЖ на начальных стадиях, так и при лечении распространенного (метастатического) РМЖ. Эффективен в качестве монотерапии, а также в комбинации со стандартной химиотерапией.
Jean–Jacques Garaud, глава подразделения Global Drug Development фармацевтической компании Рош подчеркивает: «Полученные данные служат еще одним доказательством того, что Герцептин является основой лечения HER2–положительного рака молочной железы. В настоящее время уже доказано, что Герцептин увеличивает показатели выживаемости у пациенток с распространенным HER2–положительным раком молочной железы и что он является препаратом выбора при лечении ранних стадий рака молочной железы, новые данные говорят о том, что применение Герцептина позволяет сократить объем хирургического вмешательства у пациенток с местнорас­про­стра­ненным раком, а это является чрезвычайно важным для женщин, страдающих этой особенно агрессивной формой заболевания».
На сегодняшний день проводятся исследования новых таргетных препаратов для лечения рака молочной железы. Недавно завершилось исследование II фазы, подтвердившее эффективность препарата пертузумаб, который должен значительно улучшить показатели лечения пациенток с HER2–положительным раком молочной железы, получавших ранее другое лечение. Результаты исследования показали, что комбинация препаратов пертузумаб и Герцептина обладает выраженной противоопухолевой актив­ностью, у 20% пациенток отмечается ответ на лечение пертузумабом, а еще у 20% пациенток наблюдается стабилизация заболевания в течение 6 месяцев и более. Результаты особенно важны, так как положительный эффект наблюдается у пациенток с поздними стадиями заболевания, выбор метода лечения которых очень ограничен.
Пертузумаб является первым препаратом из нового класса инновационных препаратов целенаправленного действия, известных как ингибиторы димеризации HER–рецепторов (ИДР). Препарат предотвращает «образование пары» (димеризацию), белка HER2 с другими представителями семейства рецепторов эпидермальных факторов роста (HER1, HER2, HER3, и HER4). Считается, что это взаимодействие играет важную роль в появлении и прогрессировании различных типов рака. Благодаря различиям в механизме действия, комбинация пертузумаб + Герцептин увеличивает активность Герцептина.
Jean–Jacques Garaud, руководитель Global Pharma Development компании Рош резюмирует: «Поло­жи­тель­ные результаты, полученные в ходе исследования, способствовали принятию решения о развитии клинических исследований III фазы по изучению пертузумаба у больных раком молочной железы. Мы проведем изучение эффективности пертузумаба при метастатической стадии заболевания, а также при ранних стадиях рака молочной железы, до удаления опухоли хирургическим путем».
Колоректальный рак

Колоректальный рак (рак толстой и прямой кишки, КРР) входит в число лидеров в структуре онкологической заболеваемости и смертности. За последние 20 лет в нашей стране рак толстой кишки переместился с 6–го на 3–е место по частоте заболеваемости. При этом заболевание «молодеет». До недавнего времени колоректальным раком страдали в основном лица старше 50–60 лет. Сейчас в группе риска и люди среднего возраста. При этом в России на 100 новых больных колоректальным раком приходится более 70 умерших. Высокая смертность часто вызвана запущенностью опухолевого процесса. По данным статистики, в России при первичном обращении пациентов к врачу III–IV стадии рака диагностируются у 71,4% больных раком ободочной (толстой) кишки и у 62,4% больных раком прямой кишки.
Результаты исследования NO16966 показали, что эффективность схемы терапии XELOX (комбинация Кселоды и оксалиплатина) при колоректальном раке не уступает эффективности схем лечения, которые требуют внутривенного введения препаратов.
Кселода – это единственный препарат, который активируется непосредственно в опухоли, заставляя ее работать на самоуничтожение. У Кселоды есть важное преимущество – это таблетированный препарат. За счет этого терапия становится более гибкой, так как не требует нахождения пациента в стационаре. Кроме того, больные получили воз­можность избежать негативных последствий длительных внутривенных инфузий, чреватых риском развития у таких ослабленных больных различных осложнений и тяжелых инфекций, иногда угрожающих жизни.
Вот что говорит Jim Cassidy, руководитель исследования NO 16966, профессор британского исследовательского центра по проблемам рака Cancer Research UK, профессор онкологии Битсоновского онкологического центра при университете в Глазго (Шотландия): «Эти результаты наглядно демонстрируют огромное преимущество XELOX в отношении качества жизни у больных колоректальным раком. Полу­чен­ные данные говорят, что при лечении распространенного колоректального рака Кселода не менее эффективна, чем химио­препараты, вводимые внутривенно. Учи­тывая, что в настоящее время многие виды опухолей можно лечить с помощью пероральных средств, почему мы должны заставлять наших пациентов продолжать инфузионную терапию, делающую положение таких людей еще тяжелее?»
Неходжкинская лимфома

Термином неходжкинские лимфомы обозначают довольно большую группу лимфом, которые не являются лимфогранулематозом (болезнью Ходжкина). Если при микроскопическом исследовании находят специ­фи­ческие для болезни Ходжкина клетки Березов­ско­го–Штернберга–Рида, то ставят диагноз болезни Ходж­кина. Если эти специфические клетки не находят, то лимфому относят к группе неходжкинских.
По расчетам специалистов, более миллиона человек в мире страдают от неходжкинской лимфомы, при этом смертность составляет 360 000 человек ежегодно, и эта цифра постоянно растет. В России диагностируется около 7 000 тысяч новых случаев заболеваний лимфомами (опухоли лимфатической системы) каждый год. Примерно в 40% случаев болезнь носит агрессивный характер и без лечения приводит к смерти пациента в течение шести месяцев. До сих пор точная причина появления лимфомы не известна. Опухоль может развиться у мужчин, женщин, детей – любого возраста и национальной принадлежности, ведущих самый различный образ жизни. Поэтому совершенствование схем терапии злокачественных опухолей является одним из наиболее важных направлений в онкологии.
Основным методом лечения неходжкинских лимфом считается химиотерапия. Но этот метод ограничен из–за токсичности и, как следствие – плохой переносимости. Радикально улучшить эффективность без повышения токсичности позволило применение таргетного препарата Мабтера, действие которого нацелено непосредственно на опухоль.
Анализ данных 7–летнего наблюдения больных агрессивной неходжкинской лимфомой (НХЛ) показал, что 7–летняя выживаемость пациентов, получавших Мабтеру, составляет 53% по сравнению с 36% у пациентов, получавших только химиотерапию. Это значит, что из 100 больных агрессивной НХЛ еще 17 человек проживут 7 лет благодаря лечению Мабтерой.
Мабтера является терапевтическим антителом, которое специфически связывается с особым белком (антигеном CD20) на поверхности нормальных и злокачественных В–клеток. После связывания антитело мобилизует естественные механизмы защиты для атаки и уничтожения помеченных В–клеток. Антиген CD20 отсутствует на стволовых кроветворных клетках (предшественниках В–клеток) в костном мозге, поэтому здоровые В–клетки восстанавливаются после лечения, и их концентрация достигает нормального уровня в течение нескольких месяцев.
William M. Burns, глава подразделения Фарма компании Рош с оптимизмом смотрит в будущее: «Мабтера все так же эффективно продлевает и восстанавливает жизнь больных агрессивной неходжкинской лимфомой. Спустя семь лет после завершения исследования GELA более половины пациентов, принимавших Мабтеру, живы. Этот пример дарит надежду на выздоровление тысячам других больных».

источник