Меню Рубрики

Фемостон и боль в молочной железе

В сложном патогенетическом меха-низме возникновения климактерического и постменопаузального синдромов основная роль отводится дефициту эстрогенных влияний, для восполнения которого выработана стратегия заместительной гормональной терапии (ЗГТ). В большинстве гормональных препаратов, предназначенных для проведения ЗГТ, помимо эстрогенов, с целью предупреждения пролиферативного воздействия на гормонально зависимые органы, в том числе и на молочные железы, используются, как правило, прогестины в циклическом или непрерывном режиме. В литературе постоянно обсуждается возможная связь между проведением ЗГТ и увеличением риска возникновения рака молочных желез, особенно при использовании только эстрогенов.

С другой стороны, ряд авторов указывали на снижение риска рака молочных желез при использовании комбинированных препаратов. Обсуждается также возможность и условия проведения ЗГТ после оперативного лечения рака молочной железы у пациентов с тяжелой формой климактерического и постменопаузального синдромов.

В соответствии с поставленной задачей были обследованы молочные железы у 163 женщин с климактерическим и постменопаузальным синдромом (19 из них с хирургической менопаузой). У 138 пациенток обследование проводилось на фоне применения различных по составу, дозе и методике введения гормональных препаратов, 25 женщин получали симптоматическую терапию гомеопатическими средствами (климоктоплан, климадинон) и составили условно контрольную группу.

С целью проведения ЗГТ применялись следующие препараты: эстрогеосодержащие (Прогинова, Эстрофем) — 14 пациенток; комбинированные циклические эстрогенгестагенные препараты (Климен, Циклопрогинова, Трисеквенс) — 88; комбинированные монофазные препараты -36 пациенток; эстрогенгестагенный препарат (Клиогест) — 12, эстрогенгестагенные соединения с андрогенной активностью в виде таблеток (Ливиал) -14 и в инъекциях (Гинодиан-депо) — 10 женщин.

Возраст обследованных 163 женщин колебался от 39 до 61 года. Из них 84 (51,5 %) пациенток находились в возрасте от 39 до 50 лет, а 79 (48,5%) — с 50 до 61. Средний возраст обследованных составил 49,04 года.

У 32 (20 %) из 163 обследованных женщин до применения ЗГТ, помимо жалоб, обусловленных климактерическим и постменопаузальным синдромом, отмечались периодическое напряжение и болезненность молочных желез, у 6 (3,7 %) — наличие серозно-зеленоватых выделений из сосков. В результате комплексного обследования у 111 (68,1 %) женщин патологии молочных желез не установлено, у 50 (30,7 %) выявлена диффузная форма фиброзно-кистозной болезни (ФКБ), у 2 (1,2 %) — кисты молочных желез.

Клиническое наблюдение за состоянием молочных желез в процессе проведения ЗГТ показали, что влияние гормональных препаратов на неизмененные молочные железы (100 наблюдений) было разнообразно: так у большинства (93 %) женщин этой группы мы не наблюдали каких-либо изменений в структуре молочных желез, у 7 женщин в возрасте до 50 лет с сохраненными участками железистых структур на фоне приема чистых эстрогенов и циклических комбинированных препаратов наряду с появлением симптомов мастодинии отмечено незначительное усиление эхогенности железистой ткани в течение первых 2-3-х месяцев. У 6 из 7 пациенток данной группы состояние молочных желез нормализовалось, болевой синдром исчез через 2-3 месяца. Лишь у одной пациентки, 49-ти лет с посткастрацепным синдромом, с сохраненными участками железистой ткани, на фоне 3-месячного приема климена процесс локализовался в виде очаговой мастопатии. При рентгенологической маммографии плотных структур и микрокальцинатов обнаружено не было, признаков пролиферации и атипии клеток при цитологическом исследовании пунктата также не было выявлено. Тем не менее, ЗГТ этой пациентке была отменена и назначена симптоматическая терапия климактерического синдрома (климактоплант>. Состояние молочной железы в течение последующего года нормализовалось.

Прослежена динамика изменений в молочных железах у 38 пациенток с диффузной формой фиброзно-кистозной мастопатии в процессе ЗГТ. У каждой третьей из них (у 13 из 38) отмечено появление или усиление мастодинии в первые 2-3 месяца ЗГТ.

Обсуждение результатов и выводы

Полученные в ходе настоящего исследования результаты показали, что ЗГТ, проводимая с целью лечения климактерического и посткастрацепного синдромов у большинства пациенток не оказывает отрицательного влияния на состояние неизмененных молочных желез. У большинства (98,6 %) пациенток, получавших ЗГТ различными гормональными средствами от 0,5 года до 1,5 лет, не возникло каких-либо осложнений со стороны молочных желез. Лишь у одной из 100 пациенток отмечался пролиферативный эффект. Аналогичное, по данным литературы, по частоте и характеру воздействие на эн-дометрии отмечено рядом авторов при поведении ЗГТ.

В то же время, следует отметить, что сложность подбора ЗГТ во многом определяется имеющимися противопоказаниями, в том числе и со стороны молочных желез. Поэтому еще до оперативного лечения гинекологических заболеваний, желательно исчерпать все возможности консервативной терапии гиперпластических процессов молочных желез. Как известно, кистозная болезнь молочных желез успешно лечится антагонистами половых гормонов (даназол, неместран, золадекс, тамоксифен). Применение вышеуказанных препаратов с целью лечения патологии молочных желез на этапе предоперационной подготовки, даже при отсутствии такой необходимости со стороны половых органов, возможно, улучшило бы условия для хирургического вмешательства при проведении гинекологической операции и минимизировало бы возможные осложнения со стороны молочных желез в процессе ЗГТ в послеоперационном периоде.

При проведении сравнительного анализа результатов наблюдения за состоянием молочных желез в процессе ЗГТ у женщин с естественной менопаузой (119 наблюдений) и у пациенток после проведенной кастрации (19 наблюдений) мы получили определенную закономерность: все 4 пациентки, у которых в процессе ЗГТ возникли наиболее значительные проблемы со стороны молочных желез, страдали посткастрационным синдромом.

Таким образом, мы пришли к выводу, что ЗГТ, применяемая с целью лечения климактерического синдрома существенно не влияет на неизменные молочные железы и не вызывает отрицательной динамики при диффузных формах ФКБ у большинства пациенток с естественной менопаузой. Следует наиболее осторожно относиться к ЗГТ, особенно к монотерапии эстрогенами, у пациенток с хирургической менопаузой и гиперпластическими заболеваниями молочных желез. Подбор гормональных препаратов для проведения ЗГТ вышеуказанным пациенткам должен производиться тщательно, сопоставляя ожидаемую пользу и возможный риск осложнений со стороны молочных желез. С целью предупреждения пролиферативного влияния на молочные железы при ЗГТ предпочтение следует отдавать комбинированным эстрогенгестагенным препаратам и синтетическому стероидному препарату — ливиал. Динамическое наблюдение за состоянием молочных желез в процессе ЗГТ должно проводиться регулярно каждые 6 месяцев, с применением всех основных методов диагностики. Рентгенологическую маммографию следует проводить 1 раз в год при ФКБ 1 раз в 2 года при неизмененных молочных железах как, в процессе ЗГТ, так и после ее отмены.

М.С. Габуния, Т.А. Лобова, Л.Г. Егорова, О.И. Жартовская, Н.М. Капанадзе, Кафедра акушерства и гинекологии педиатрического факультета Российского государственного Медицинского университета (зав. Кафедрой академик РАМН Г.М. Савельева), Московский Центр планирования семьи и репродукции (гл. врач к.м.н. М.А. Курцер).

источник

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

В настоящее время выпускается три разновидности препарата Фемостон – это Фемостон 1/10, Фемостон 2/10 и Фемостон 1/5 (Конти). Все три разновидности выпускаются в единственной лекарственной форме – таблетки для приема внутрь, и отличаются друг от друга только дозировкой активных компонентов. Таблетки Фемостон 1/5 правильно называются «Фемостон Конти 1/5», однако в обиходной речи их часто обозначают, как «Фемостон 1 5» или «Фемостон Конти». Таблетки Фемостон 1/10 и Фемостон 2/10 часто пишут и называют «Фемостон 1 10» и «Фемостон 2 10». Таблеток Фемостон 1, Фемостон 2 и Фемостон 5 не существует. Разновидности таблеток Фемостона отличаются друг от друга только дозировками активного вещества в таблетках.

Во все разновидности Фемостона в качестве активных веществ входят эстрадиол (эстрогеновый гормон) и дидрогестерон (прогестероновый гормон) в различных дозировках.

Фемостон 1/5 выпускается в упаковках по 28 таблеток, каждая из которых содержит по 1 мг эстрадиола и по 5 мг дидрогестерона. Таблетки окрашены в оранжево-розовый цвет, имеют круглую двояковыпуклую форму и гравировки «379» на одной стороне и «S» на другой.

Фемостон 1/10 выпускается в упаковках по 28 таблеток. В каждой упаковке имеется по 14 таблеток двух видов – белый и серые. Белые таблетки содержат по 1 мг эстрадиола, а серые – по 1 мг эстрадиола + 10 мг дидрогестерона. И белые, и серые таблетки имеют круглую двояковыпуклую форму и гравировку «379» на одной стороне.

Фемостон 2/10 выпускается в упаковках по 28 таблеток, среди которых имеются две разновидности – розовые и светло-желтые. Обоих разновидностей таблеток одинаковое количество, то есть, в одной пачке находится по 14 штук и розовых, и светло-желтых. В каждой розовой таблетке содержится по 2 мг эстрадиола, а в светло-желтых – по 2 мг эстрадиола + 10 мг дидрогестерона. Оба вида таблеток имеют одинаковый размер, округлую двояковыпуклую форму и гравировку «379» на одной из сторон.

В качестве вспомогательных компонентов все виды таблеток трех разновидностей Фемостона (розово-оранжевые, белые, серые, розовые, светло-желтые) содержат одни и те же вещества, такие как:

  • Гипромеллоза;
  • Стеарат магния;
  • Коллоидный диоксид кремния;
  • Моногидрат лактозы;
  • Тальк;
  • Диоксид титана;
  • Полиэтиленгликоль 400;
  • Оксиды железа черный, красный и желтый (для придания таблеткам окраски).

Все разновидности Фемостона обладают одинаковым терапевтическим действием, а различные дозировки активных гормонов позволяют подобрать для каждой женщины оптимальный препарат, наилучшим образом подходящий именно ей.

Фемостон представляет собой комбинированный, современный, низкодозированный гормональный препарат, терапевтические эффекты которого обусловлены входящими в состав эстрадиолом и дидрогестероном.

Эстрадиол, входящий в состав Фемостона, идентичен натуральному, вырабатываемому в норме яичниками женщины. Именно поэтому он восполняет дефицит эстрогенов в организме при их недостаточной выработке при климаксе или практически полном отсутствии при кастрационном синдроме. Эстрогены у женщин в климаксе или после удаления яичников обеспечивают гладкость, эластичность и медленное старение кожи, замедляют выпадение волос, вызывает выработку вагинальной смазки, профилактируя сухость и неприятные ощущения при половом акте, а также предотвращают атеросклероз и остеопороз. Кроме того, эстрадиол устраняет специфические проявления климакса или кастрационного синдрома, такие, как приливы, потливость, нарушения сна, возбудимость, головокружение, головные боли, атрофия кожи и слизистых оболочек и др.

Дидрогестерон является прогестероновым гормоном, обеспечивающим рост эндометрия во второй половине менструального цикла у женщин. При приеме в составе Фемостона дидрогестерон уменьшает риск развития гиперплазии или рака эндометрия, который повышается на фоне применения эстрогенов. Данный прогестероновый гормон не обладает какими-либо другими эффектами, и введен в состав Фемостона специально для нивелирования риска гиперплазии и рака эндометрия, который повышается из-за приема эстрадиола.

Фемостон 1/5 необходимо принимать по одной таблетке каждый день, желательно в одно и то же время вне зависимости от приема пищи. После окончания таблеток из одной пачки сразу же начинают следующую, не делая каких-либо перерывов.

Если в какой-то день женщина забыла принять очередную таблетку Фемостона 1/5, но прошло менее 12 часов от расчетного часа, то следует выпить ее как можно быстрее. Если с момента, когда должна была быть принята таблетка, прошло более 12 часов, то необходимо ее пропустить, и со следующего дня принимать таблетки в обычном режиме вплоть до окончания пачки. Не следует принимать сразу две таблетки с целью компенсировать пропуск. Если женщина забыла выпить таблетку, то в течение приема текущей пачки у нее повышается риск кровотечений и мажущих выделений из половых путей.

Длительность применения препарата определяется индивидуально, исходя из скорости нормализации состояния и исчезновения климактерических симптомов. Обычно препарат принимают минимум в течение 3 – 6 месяцев без перерывов. В принципе, Фемостон 1/5 подходит для длительного непрерывного применения, то есть, таблетки можно пить в течение нескольких лет подряд, не делая каких-либо перерывов.

Если Фемостон 1/5 неэффективен для купирования проявлений климакса, то можно переходить на прием Фемостона 1/10 или Фемостона 2/10, которые содержат большую дозировку гормонов. В зависимости от самочувствия и эффективности лечения в дальнейшем дозировки Фемостона можно менять вновь.

Если женщина уже принимает какой-либо эстроген-прогестагенный препарат (например, Фемостон 1/10, Фемостон 2/10, Анжелик, Клиогест, Климодиен, Индивина и т.д.) и желает заменить его Фемостоном 1/5, то следует сначала допить до конца начатую упаковку лекарства. Затем, не делая какого-либо перерыва, на следующий день после приема последней таблетки из упаковки эстроген-прогестагенного препарата, следует начинать принимать таблетки Фемостон 1/5.

Если женщина принимает эстроген-гестагенный препарат (например, Трисеквенс, Дивисек и др.) и желает перейти на прием Фемостона 1/5, то это можно сделать в любой день. То есть, не обязательно допивать начатую пачку таблеток эстроген-гестагенного препарата, достаточно просто в очередной день начать принимать Фемостон 1/5.

В пачке Фемостон 1/10 находится 14 белых и 14 серых таблеток, а в Фемостон 2/10 – 14 розовых и 14 светло-желтых таблеток, которые принимают вне зависимости от еды. В каждой новой пачке Фемостон 1/10 сначала принимают все белые таблетки по одной штуке в день, желательно в одно и то же время. Затем принимают все серые таблетки по 1 штуке в день, также желательно в одно и то же время. Точно также поступают и с Фемостон 2/10, сначала принимая все розовые таблетки по одной штуке в день, а затем светло-желтые, также по одной в сутки.

После окончания одной пачки Фемостон 1/10 или Фемостон 2/10, и открытия новой, опять принимают сначала все белые из 1/10 или розовые из 2/10, а затем и серые из 1/10 или светло-желтые таблетки из 2/10 по одной штуке в день. Между пачками не делают каких-либо перерывов, то есть, после окончания одной на следующий день начинать принимать таблетки из новой.

Женщины, у которых не прекратились менструации, необходимо начинать прием Фемостон 1/10 или Фемостон 2/10 в первый день месячных. Если менструальный цикл нерегулярный, то перед началом приема Фемостона 1/10 или 2/10 следует в течение двух недель принимать препараты прогестагенов (например, Вераплекс, Гестанин, Гормофорт, Дюфастон, Левонова и др.), которые обеспечат кровотечение отмены с целью удаления из полости матки всех остатков эндометрия. Если менструации у женщины прекратились более полугода назад, то можно начинать прием Фемостона 1/10 и 2/10 в любой день.

Если женщина забыла принять таблетку и от времени ее обычного приема прошло менее 12 часов, то следует выпить пропущенную таблетку. Если же от времени обычного приема прошло более 12 часов, то пропущенную таблетку вынимают из пачки и выбрасывают, а на следующий день принимают очередную таблетку по графику. Не следует принимать одновременно две таблетки с целью устранить пропуск. В течение приема пачки с пропущенной таблеткой у женщины повышается риск кровотечения из половых путей.

Длительность применения Фемостона 1/10 и Фемостона 2/10 определяется индивидуально, в зависимости от скорости нормализации состояния и купирования климактерического синдрома. Препараты подходят для длительного применения и могут использоваться в течение нескольких лет без перерывов. Если лечение недостаточно эффективно, то можно заменить препарат на другой или выбрать Фемостон с меньшей или большей дозировкой гормонов. Обычно заместительную гормонотерапию начинают с Фемостона 1/10, а затем, в зависимости от реакции организма женщины, оставляют ее на данной разновидности препарата или переводят на Фемостон 1/5 или Фемостон 2/10.

Если женщина желает перейти на прием другого препарата с 2 или 3 видами таблеток, то следует сначала допить до конца начатую пачку Фемостона 1/10 Фемостона 2/10. Затем, без какого-либо перерыва, на следующий день после приема последней таблетки из пачки Фемостона 1/10 или Фемостона 2/10 нужно начать принимать другой препарат.

Если женщина желает перейти на прием Фемостона 1/10 или Фемостона 2/10 с любого другого препарата, содержащего только один вид таблеток, то это можно сделать в любой момент. То есть, не нужно допивать до конца пачку другого препарата, достаточно просто в любой день вместо старой таблетки выпить первую из пачки Фемостона 1/10 или Фемостона 2/10.

Все три разновидности Фемостона противопоказаны к применению при беременности и кормлении грудью. Если на фоне приема Фемостона случайно наступила беременность, то следует немедленно прекратить прием препарата. Вопрос о продолжении беременности следует решать в индивидуальном порядке с врачом-гинекологом.

Поскольку эстрогены способствуют задержке жидкости в организме и формированию отеков, то все три разновидности Фемостона следует применять с осторожностью у женщин, страдающих заболеваниями почек, почечной или сердечной недостаточностью. В течение всего периода применения любой разновидности Фемостона следует контролировать функцию почек и сердца, и следить за состоянием женщины.

Фемостон 2/10 нельзя применять женщинам, страдающим острыми или хроническими заболеваниями печени в любой стадии. А Фемостон 1/10 и Фемостон 1/5 можно применять при заболеваниях печени, но только после того, как нормализуются показатели печеночных проб (активность АсАТ, АлАТ и щелочной фосфатазы).

На фоне применения Фемостона следует минимум один раз в год производить оценку рисков и полезного действия, а также соотносить их между собой и на основании этого принимать решение о продолжении или прекращении заместительной гормонотерапии. Прием любой разновидности Фемостона продолжают до тех пор, пока преимущества превышают риски.

Перед началом применения любой разновидности Фемостона необходимо тщательно выяснить все имеющиеся и перенесенные заболевания, а также произвести обследование состояния половых органов и молочных желез. Если имеются какие-либо доброкачественные новообразования в матке, яичниках или молочных железах, то Фемостон принимать нельзя. Если в течение приема препаратов в груди образуются какие-либо узлы или уплотнения необходимо немедленно обращаться к врачу.

В течение всего периода приема Фемостона женщины, страдающие в настоящем или перенесшие в прошлом следующие заболевания, должны посещать врача не реже одного раза в три месяца:

  • Миома матки;
  • Эндометриоз;
  • Высокий риск тромбозов или тромбоэмболий;
  • Наличие рака молочной железы у кровных родственниц (матери, сестры, бабушки и т.д.);
  • Гипертоническая болезнь;
  • Гепатоцеллюлярная аденома;
  • Сахарный диабет;
  • Желчнокаменная болезнь;
  • Тяжелое ожирение (ИМТ более 30);
  • Мигрени;
  • Тяжелая головная боль;
  • Системная красная волчанка;
  • Гиперплазия эндометрия;
  • Бронхиальная астма;
  • Порфирия;
  • Эпилепсия;
  • Рассеянный склероз;
  • Отосклероз.

У женщин, в прошлом или настоящем страдающих перечисленными заболеваниями, на фоне приема Фемостона их симптомы могут усиливаться. При наличии перечисленных заболеваний у женщины существенно возрастают риски развития осложнений заместительной гормонотерапии, такие, как например рак молочной железы, тромбоэмболия, ишемическая болезнь сердца, инфаркт, инсульт и т.д., и именно поэтому данной категории женщин необходимо постоянно контролировать свое состояние, посещая врача не реже одного раза в квартал.

Следует знать, что прием Фемостона или любого препарата заместительной гормонотерапии, содержащего эстрогены, несколько повышает риск развития рака эндометрия и молочной железы. Поэтому женщины, у которых не удалена матка и молочные железы, должны быть внимательными и настороженными в отношении возможного рака эндометрия в течение всего периода приема Фемостона. Риск развития рака тем выше, чем дольше принимается Фемостон. Кроме того, на фоне приема Фемостона у женщин повышается риск ИБС и инсульта. Однако на риск развития инсульта и ИБС больше влияет возраст женщины и имеющиеся у нее хронические заболевания, но он совершенно не зависит от длительности применения Фемостона.

Читайте также:  Розовые выделения и боль в молочной железе

Наиболее сильно на фоне терапии любой разновидностью Фемостона у женщин повышается риск венозных тромбоэмболий. Причем наиболее высок риск тромбоэмболии в течение первого года лечения, а в последующие он, напротив, снижается. Поэтому женщины, имеющие повышенный риск венозной тромбоэмболии, могут принимать Фемостон только под наблюдением врача и под тщательным контролем. Если у кого-либо из кровных родственников имеется тромболитический дефект (например, дефицит антитромбина, белка С, белка S и др.), то женщине нельзя принимать Фемостон.

Поскольку любая обширная хирургическая операция сопровождается риском тромбоэмболий, то за 4 – 6 недель перед ее проведением необходимо прекратить прием Фемостона. Вновь возобновлять прием Фемостона можно будет только после того, как после операции полностью восстановится двигательная активность.

В течение всего периода терапии Фемостон в крови может повышаться концентрация триглицеридов, тиреоид-связывающего глобулина, кортикоид-связывающего глобулина и глобулина, связывающего половые гормоны, а также альфа-1-антитрипсина и церулоплазмина. Однако это не приводит к повышению концентрации циркулирующих активных гормонов.

Фемостон не улучшает умственные способности и не является контрацептивным препаратом.

В начале лечения любой разновидностью Фемостона у женщины могут развиваться прорывные кровотечения или мажущие выделения. При появлении кровотечений или кровомазания следует отменить Фемостон, обратиться к врачу и пройти обследование на предмет выявления опухолей или гиперплазии эндометрия.

При развитии желтухи, мигренеподобных головных болей, нарушений работы печени, сильном повышении артериального давления, наступлении беременности или появлении симптомов тробоэмболии (болезненный отек ног, резкая боль в груди, одышка, нарушение зрения) необходимо немедленно прекращать прием препарата и обращаться к врачу.

Случаев передозировки Фемостоном 1/5 не было зарегистрировано, однако, теоретически, если такое произойдет, то возможно усиление побочных эффектов.

Передозировка Фемостоном 1/10 и Фемостоном 2/10 возможна, и проявляется она развитием тошноты, рвоты, сонливости и головокружения. Специфического антидота нет, поэтому при передозировке Фемостоном необходимо провести промывание желудка, дать женщине сорбент (например, активированный уголь, Полифепан, Полисорб и т.д.) и далее при необходимости устранять различные симптомы, поддерживая нормальную работу жизненно-важных органов.

Препараты, которые усиливают активность (индукторы) микросомальных ферментов печени (например, барбитураты, Фенитоин, Рифампицин, Карбамазепин, Рифабутин, Окскарбазепин, Топирамат, Фелбамат, Невирапин, Эфавиренез и т.д.), уменьшают выраженность эффектов Фемостона. Препараты Ритонавир и Нелфинавир, несмотря на то, что являются индукторами микросомального окисления, не уменьшают эффектов Фемостона.

Любые фитопрепараты, содержащие зверобой или его части, ускоряют выведение компонентов Фемостона, и, тем самым, ослабляют его терапевтическое действие.

Фемостон замедляет выведение из организма Такролимуса, Фентанила, Теофиллина и Циклоспорина А, поэтому следует уменьшать дозировки указанных препаратов с целью предотвращения передозировки и отравления.

В последние годы практикующие врачи-гинекологи часто назначают женщинам, испытывающим проблемы с зачатием, комбинацию Фемостон + Дюфастон. Фемостон не показан к применению для лечения бесплодия, однако на практике его назначают женщинам для нормализации гормонального фона и увеличения толщины эндометрия, что существенно повышает вероятность наступления беременности. В таких ситуациях врачи используют фармакологические свойства препарата для достижения определенного эффекта при состояниях, которые не являются показанием к применению. Подобная практика применения препаратов не по назначению имеется по всем мире и называется off-label prescriptions. Рассмотрим, почему Фемостон способствует наступлению беременности и в каких случаях оправдано его применение при трудностях с зачатием.

Поскольку Фемостон содержит натуральные эстрогены и прогестероновый гормон, то он обладает способностью восполнять дефицит эстрогенов и усиливать рост эндометрия, делая его более толстым, плотным и кровенаполненным. Восполнение дефицита эстрогенов способствует восстановлению овуляции, а дополнительная дозировка прогестерона улучшает рост эндометрия, делая ее достаточно толстым для прикрепления плодного яйца. Это означает, что Фемостон может помочь забеременеть женщинам, у которых зачатие на наступает из-за слишком тонкого эндометрия или имеющегося дефицита эстрогенов.

Однако терапия Фемостоном не слишком эффективна, поскольку беременность наступает только у половины женщины после отмены препарата, поскольку в течение курса лечения овуляции отсутствуют. Кроме того, Фемостон вызывает у женщин многочисленные побочные эффекты, которые плохо и тяжело переносятся. Поэтому многие врачи-гинекологи считают неоправданным применение Фемостона с целью лечения бесплодия. Данная категория врачей считает, что в таких ситуациях женщины в первую половину цикла должны принимать специальный препарат, содержащий эстрогены, а во вторую половину – Дюфастон.

Фемостон при планировании беременности обычно назначается в дозировке 2/10, а принимать его рекомендуется по инструкции, то есть, по одной таблетке в сутки вне зависимости от приема пищи, желательно в одно и то же время. Женщинам необходимо выпивать все таблетки из пачки. Причем сначала принимают все 14 таблеток розового цвета, затем 14 светло-желтых таблеток. После окончания приема таблеток из одной пачки без какого-либо перерыва начинают следующую, и так до завершения курса терапии. Довольно часто дополнительно к Фемостону врачи назначают Дюфастон, который нужно принимать только в сочетании со светло-желтыми таблетками из каждой пачки, то есть, во вторую половину менструального цикла. Это означает, что сначала из каждой пачки женщина принимает только розовые таблетки, а затем светло-желтые таблетки Фемостон + Дюфастон.

Фемостон следует начинать принимать в первый день очередного менструального цикла. Если менструации нерегулярные, то рекомендуется начинать прием розовых таблеток Фемостона в день предполагаемого начала месячных.

Разные виды Фемостона могут провоцировать одни и те же побочные эффекты с различной частотой. Кроме того, некоторые побочные эффекты присущи только той или иной форме Фемостона. Поэтому приведем побочные эффекты каждой разновидности Фемостона с указанием частоты их встречаемости в таблице.

Частота встречаемости побочных эффектов Побочные эффекты Фемостон 1/5 Побочные эффекты Фемостон 1/10 Побочные эффекты Фемостон 2/10
Часто (более чем у одной женщины из ста, но менее, чем у одной из десяти) Мигрень;
Головная боль;
Астения;
Тошнота;
Боли в животе;
Вздутие живота;
Спазмы в икроножных мышцах;
Напряженность и болезненность молочных желез;
Маточное кровотечение;
Боли в малом тазу;
Изменение массы тела (уменьшение или увеличение).
Мажущие выделения Мажущие выделения
Нечасто (более чем у одной женщины из тысячи, но менее чем у одной из ста) Кандидоз влагалища;
Рост миомы матки;
Депрессия;
Изменение полового влечения;
Нервозность;
Головокружение;
Венозная тромбоэмболия;
Желчнокаменная болезнь;
Аллергические реакции, проявляющиеся сыпью, зудом кожи, крапивницей;
Боли в спине;
Боли в пояснице;
Нарушение менструального цикла;
Отеки.
Эрозия шейки матки Псевдоэрозия шейки матки Эрозия шейки матки
Секреция слизи цервикальным каналом Изменение характера слизи цервикального канала Секреция слизи цервикальным каналом
Редко (более чем у одной женщины из десяти тысяч, но менее чем у одной тысячи) Усиление кератоконуса;
Непереносимость контактных линз;
Нарушение работы печени, проявляющееся желтухой, астенией и болями в верхней части живота;
Увеличение размера груди.
Предменструальный синдром Синдром напряжения груди перед менструацией
Очень редко (встречаются менее чем у одной женщины из 10 000) Гемолитическая анемия;
Аллергические реакции;
Хорея;
Инфаркт миокарда;
Инсульт;
Рвота;
Отек Квинке;
Многоформная узловатая эритема;
Сосудистая пурпура;
Хлоазма или мелазма;
Ухудшение течения порфирии.

Все препараты Фемостон (1/5, 1/10 и 2/10) имеют абсолютные и относительные противопоказания к применению. К абсолютным противопоказаниям относят состояния, при которых препараты нельзя применять ни при каких обстоятельствах. К относительным противопоказаниям относят состояния, при которых применение Фемостона нежелательно, но возможно под тщательным врачебным контролем и с соблюдением осторожности.

Абсолютные противопоказания к применению всех трех разновидностей Фемостона приведены в таблице.

Абсолютные противопоказания к применению Фемостона 1/5 Абсолютные противопоказания к применению Фемостона 1/10 и Фемостона 2/10
Нарушения мозгового кровообращения Имеющаяся или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия (например, инфаркт, инсульт, ИБС и т.д.)
Нелеченная гиперплазия эндометрия
Порфирия
Выявленные или подозреваемые прогестагензависимые опухоли, например, менингиома
Беременность или подозрение на наличие беременности
Грудное вскармливание
Выявленный рак молочной железы
Подозрение на рак молочной железы
Перенесенный в прошлом рак молочной железы
Рак эндометрия выявленный или подозреваемый
Кровотечения из половых путей неясной причины
Острый тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочных сосудов в прошлом
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Острые или хронические заболевания печени в настоящем или перенесенные в прошлом (препарат можно применять после нормализации лабораторных показателей функций печени)
Выявленные тромбофилические расстройства (дефицит протеина С или S или антитромбина)
Возраст младше 18 лет

Относительные противопоказания одинаковы для всех трех форм Фемостона, и к ним относят следующие заболевания или состояния, имеющиеся у женщины в настоящее время или перенесенные в прошлом:

  • Миома матки;
  • Эндометриоз;
  • Тромбозы в прошлом;
  • Рак молочной железы или половых органов у кровных родственниц женщины;
  • Гипертоническая болезнь;
  • Доброкачественное новообразование в печени;
  • Сахарный диабет;
  • Холелитиаз (желчнокаменная болезнь);
  • Эпилепсия;
  • Мигрени или сильные головные боли;
  • Гиперплазия эндометрия в прошлом;
  • Системная красная волчанка;
  • Бронхиальная астма;
  • Почечная недостаточность;
  • Отосклероз.

Фемостон следует прекратить принимать при появлении следующих симптомов:

  • Желтуха или ухудшение функций печени;
  • Резкий и сильный подъем артериального давления;
  • Впервые развившийся приступ мигрени;
  • Беременность;
  • Появление какого-либо побочного эффекта.

У Фемостона отсутствуют препараты-синонимы, которые содержали бы те же самые активные вещества в идентичных дозировках. Однако на отечественном фармацевтическом рынке имеется довольно широкий спектр различных препаратов-аналогов Фемостона, которые обладают сходным терапевтическим действием, но содержат другие активные вещества. Ниже приведем список аналогов Фемостона, которые оказывают такое же противоклимактерическое действие и содержат в качестве активных компонентов комбинацию эстрогеновых и прогестероновых гормонов:
1. Активель таблетки;
2. Анжелик таблетки;
3. Гинодиан Депо раствор для инъекций;
4. Дивитрен таблетки;
5. Индивина таблетки;
6. Климен таблетки;
7. Климодиен таблетки;
8. Клиогест таблетки;
9. Паузогест таблетки;
10. Триаклим таблетки;
11. Трисеквенс таблетки;
12. Эвиана таблетки;
13. Ревмелид таблетки;
14. Цикло-Прогинова драже.

Для устранения симптомов климакса можно использовать не только гормональные средства, но и различные фитопрепараты и биологически активные добавки к пище, в состав которых входят только натуральные растительные и животные компоненты. К таким негормональным аналогам Фемостона по противоклимактерическому эффекту относят следующие препараты:

  • Иноклим;
  • Климадинон;
  • Климадинон УНО;
  • Климаксан;
  • Клималанин;
  • Ливиал;
  • Менопейс;
  • Фемивелл;
  • Феминал;
  • Эстровэл и т.д.

Отзывы о применении всех трех разновидностей Фемостона для устранения климактерического синдрома в большинстве случаев положительные, поскольку препарат быстро и эффективно нормализовывал состояние, устранял неприятные симптомы и позволял женщине вести полноценную и привычную жизнь. В отзывах женщины указывают, что вначале их пугала длинная инструкция и большое количество побочных эффектов, а также перечень состояний, при которых Фемостон нужно применять в осторожностью, но после начала приема препарата их страхи и опасения рассеивались. Побочные эффекты возникали у женщин очень редко и в большинстве случаев самостоятельно проходили. В редких случаях побочные эффекты Фемостона заставляли женщин отказываться от приема препарата, и в таких случаях они оставляли отрицательные отзывы.

Отзывы о применении различных форм Фемостона для активации роста детской матки или нормализации менструального цикла, нарушения которого связаны с дефицитом эстрогенов, как правило, положительные. Женщины отмечают, что в течение 3 – 6 месяцев регулярного приема Фемостона матка начинала расти и приобретала нормальные размеры, что устраняло бесплодие и различные нарушения менструального цикла. Менструальный цикл у женщин восстанавливался буквально после приема первой пачки таблеток.

Отрицательные отзывы о Фемостоне применительно для нормализации менструального цикла оставлены женщинами, у которых препарат оказался неэффективным. Данная категория женщин принимала препарат при самых различных диагнозах, практически все из которых не являются показаниями для применения Фемостона. Следует помнить, что любая разновидность Фемостона будет полезной только при дефиците эстрогенов в организме женщины. Если уровень эстрогенов нормальный, каким бы при этом заболеванием не страдала женщина, то Фемостон будет бесполезным и даже вредным, поскольку его побочные эффекты могут весьма тяжело переноситься. Именно с такой ситуацией столкнулись женщины, оставившие большую часть отрицательных отзывов о Фемостоне.

Отдельно стоит сказать об отзывах о применении Фемостона при планировании беременности, среди которых примерно половина положительных, и половина отрицательных. Положительные обусловлены тем, что женщинам удавалось забеременеть на отмене Фемостона, а отрицательные, соответственно, связаны с ненаступлением желанного зачатия после прекращения приема препарата.

Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.

источник

13.11.2013, Елена
в течении 3 месяцев беременности принимала фемостон. каковы последствия 35 лет

05.11.2013, КАРОЛИНА
мне 38лет,двадцать лет назад перенесла операции по удалению яичников.много лет принимала норколут для того ,чтоб облегчить свое существования.за двадцать лет я приобрела-тиреотоксикоз,клиническую смерть,головную боль,боль в мышцах всего тела,и ног.и вот это все заставило меня обратится к гинекологу,которая направила меня на комплексного обследования,и после назначила фемостон-конти. принимаю его месяц,и за это время прошли боли в ногах,подтянулась кожа-а до этого даже спорт зал не помогал.сейчас меня беспокоит только моя грудь,которая от приема этого препарата сильно налилась,и болит.врач меня поспешила успокоить-сказала,что так должно быть так как много лет отсутствовали женские гормоны,и теперь организм перестраивается с их поступлением.так же порекомендовала для снятия отека,и болей в груди пропить витокан. фемостон врач сказала не прерывать т.е закончилась одна пачка-сразу начинать пить другую.поэтому не бойтесь пить этот чудо препарат,который исправляет вашу жизнь к лучшему.на обследование через пол года.

03.11.2013, Елена
Здравствуйте, мне 38 лет, недавно мне поставили диагноз ранний климакс, подскажите, пожалуйста, чем это опасно, означает ли это, что наступило увядание организма раньше времени?

16.11.2014, люмака
Надо принимать гормоны если их нет в организме в итоге все равно мы умрем все гости на этой земле

05.04.2015, аметист
Однако позитивненько .

28.10.2013, Larisa
Дорогие женщины! Вы пишете на форум, спрашиваете совета, ждете, наверное, ответа. Но как вам отвечать, что советовать, если вы зачастую не только не сообщаете свой возраст, но и не пишете по каким причинам, по какому диагнозу вам был назначен Фемостон! Это серьезное лекарство, и если вы чувствуете, что ваше самочувствие ухудшилось — бегите к врачу! Значит, этот препарат вам не подходит, врач назначит вам другой, лекарство нужно подбирать индивидуально, и что хорошо для одной женщины, совсем не подходит для другой. Перерывы в приеме делать нельзя — на фоне отмены препарата могут начаться прорывные кровотечения, лучше через 6 месяцев приема прийти на прием к врачу, он решит ваши проблемы и ответит на вопросы. В любом случае, если чувствуете дискомфорт, уменьшайте дозировку. А если ждете каких-то советов на форуме, пишите о себе подробнее.

16.06.2014, Оксана
добрый день,мне 37 лет.Диагноз детская матка 3 ст.Свои мес были 2 раза в жизни,потом врачи подсадили на противозач.терапию.боже,что только со мной не было!и симптомы климакса и давление и отеки и вес набирала жутко.Однажды,уже взявшись за себя,похудев,и адаптировавшись к полному отсутствию мес 8 лет,посетила молодого гинеколога,а не доктора со стажем.Она посоветовала мне фемостон 210,пила год,месячные,как часики.Состояние супер! АД в норме,но с 3 упаковки,видимо доза для меня высоковата,в блистере стало оставаться по 5-6 таблеток,как начинались мес. Я перестала и 1.5 года не пила. Теперь начала принимать вновь,но уже 15.Ощущения тоже хорошие,но на 14 день начались мес,прием я не прекращала,мес закончились. Не знаю,как быть? на какой дозе остановить выбор.Ведь пишут,что 15 и 110,для женщин более старшего возраста

09.10.2014, Тори
Оксана, а что вас смутило, что в блистере оставались 5 или 6 таблеток? Я 6 лет на фемостоне2.10. Мне врач объяснила, что у каждого свой цикл. У кого-то 24 дня, у кого-то 28. Я никогда не допивала полностью упаковку.

28.10.2013, Елена
Евсея,вы принимали в 41г больше года, а дальше что принимали? У меня вес 73кг вы считаете,что дозировка 2/10 для меня большая и что пить по 1/2 таблетки или купить фемостон 1/10?

10.12.2013, Лара
Добрый день. Мне приписали Фемастон 1-10. Я никогда не отличалась особой стройностью. Всегда держала себя в «ежовых рукавицах», что бы выглядеть хотя бы плотненькой. Девочки, скажите пожалуйста у кого какой опыт на счет Фемастона и лишнего веса? Спасибо.

источник

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа, разработана совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 октября 2013 г. № 16И-1209/13 “О новых данных по безопасности лекарственного препарата Фемостон 1/10”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.

Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Фемостон 1/10 (МНН: Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг + 1,0 мг / 10 мг, производства «Эбботт Биолоджикалз Б.В.», Нидерланды (регистрационное удостоверение П N011361/01 от 02.11.2009).

Приложение: на 7 л. в 1 экз.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Изменения информации по безопасности препарата Фемостон* 1/10 (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Уважаемые специалисты здравоохранения!

Компания ООО «Эбботт Лэбораториз» свидетельствует вам свое почтение и информирует о новых данных по безопасности препарата Фемостон* 1/10 (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства Эбботт Биолоджикалз Б.В., Нидерланды, на основании изменений, утвержденных министерством здравоохранения Российской Федерации (решение о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный препарат для медицинского применения № 20-3-434785/ИД/ИЗМ-У от 12.08.2013).

Изменения затрагивают следующие разделы инструкции по применению лекарственного препарата для медицинского применения (новые данные выделены полужирным курсивным шрифтом):

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме у женщин в менопаузальном возрасте и уменьшает климактерические симптомы в течение первых недель лечения.

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон* 1/10 предупреждает потерю костной массы в постменопаузальном периоде или после овариоэктомии.

Эстроген можно обнаружить как в связанном, так и в свободном состоянии. Около 98 — 99% дозы эстрадиола связывается с белками плазмы, из которых 30 — 52% с альбумином и около 46 — 69% с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Читайте также:  Причины боли в молочных железах при грудном вскармливании

Эстрона сульфат может подвергаться кишечно-печеночной рециркуляции.

Зависимость концентрации эстрадиола от времени и дозы

При ежедневном приеме препарата Фемостон* 1/10 концентрация эстрадиола достигает постоянной величины примерно через 5 дней.

Время наступления максимальной концентрации (*) для дидрогестерона варьируют от 30 минут до 2,5 часов.

Более 90% дидрогестерона и ДГД связываются с белками плазмы.

Максимальная концентрация ДГД в плазме крови достигается приблизительно через 1,5 ч после приема препарата. Концентрация ДГД в плазме крови существенно превышает исходную концентрацию дидрогестерона, соотношения значений площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и максимальной концентрации (*) ДГД к дидрогестерону составляют около 40 и 25 соответственно.

Общий плазменный клиренс — 6,4 л/мин.

Зависимость концентрации дидрогестерона от времени и дозы

Сравнение кинетики разовой и многократных доз показывает, что фармакокинетические свойства дидрогестерона и ДГД не меняются при приеме многократных доз.

Стационарное состояние было достигнуто через 3 дня после лечения препаратом Фемостон* 1/10.

— Диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования (например, рак эндометрия).

— Диагностированные или предполагаемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома).

— Тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбоз глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения).

— Врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным и венозным тромбозам, например, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 *).

Прием препарата Фемостон* 1/10 следует прекратить при выявлении противопоказаний и/или при возникновении следующих состояний:

— неконтролируемой артериальной гипертензии,

— впервые появившейся на фоне применения препаратов для ЗГТ мигренеподобной головной боли.

С осторожностью ЗГТ назначается женщинам, если в настоящее время или в анамнезе у них были диагностированы:

— Наличие факторов риска для возникновения эстрогензависимых опухолей (например, родственников 1-ой степени родства с раком молочной железы).

— Доброкачественные опухоли печени.

Препарат принимают внутрь ежедневно, в непрерывном режиме по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время суток), независимо от приема пищи.

Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный прием препарата.

Пациентки, делающие переход с другого непрерывного последовательного или циклического режима приема препарата, должны закончить текущий цикл, а затем перейти на Фемостон* 1/10. Пациентки, делающие переход с непрерывного комбинированного режима терапии, могут начать прием Фемостон* 1/10 в любой день.

Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность «прорывного” маточного кровотечения или мажущих кровянистых выделений.

В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию комбинацией, эстрадиол/дидрогестерон, наиболее часто встречались: головная боль, боль в животе, напряжение/болезненность молочных желез и боль в спине.

В клинических исследованиях (n=4929) наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов):

очень часто — от 1 на 10 случаев;

часто — от 1 на 100 до 1 на 10 случаев;

нечасто — от 1 на 1000 до 1 на 100 случаев;

редко — от 1 на 10000 до 1 на 1000 случаев;

очень редко — менее 1 на 10000 случаев.

Со стороны нервной системы:

Очень часто — головная боль.

Часто — мигрень, головокружение.

Часто — депрессия, нервозность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто — боль в животе.

Часто — тошнота, рвота, метеоризм.

Со стороны гепатобилиарной системы:

Нечасто — заболевания желчного пузыря, нарушение функции печени, иногда в сочетании с желтухой, астенией, недомоганием, болью в животе.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

Очень часто — напряжение /болезненность молочных желез.

Часто — менструальные расстройства (в т.ч., мажущие кровянистые выделения в постменопаузе, метроррагия, меноррагия, олиго-/аменорея, нерегулярные менструации, дисменорея), боль внизу живота, изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища.

Нечасто — увеличение размеров лейомиомы, увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром.

Со стороны иммунной системы:

Нечасто — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани:

Очень часто — боль в спине (пояснице).

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

Часто — аллергические реакции, такие как крапивница, кожная сыпь и зуд.

Редко — сосудистая пурпура, ангионевротический отек.

Часто — астенические состояния (слабость, недомогание, усталость), периферические отеки.

Часто — увеличение массы тела.

Нечасто — снижение массы тела.

Другие побочные эффекты, вызванные лечением комбинации эстрогена и прогестагена (включая эстрадиол/дидрогестерон):

— Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия.

— Со стороны нервной системы: риск развития деменции у женщин, начинающих применение препаратов для ЗГТ, в возрасте старше 65 лет, хорея, провоцирование приступов эпилепсии.

— Со стороны органов зрения: непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы.

— Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: хлоазма и/или меланодермия, которые могут сохраняться после прекращения приема препарата, мультиформная эритема, узловатая эритема.

— Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: судороги в мышцах нижних конечностей.

— Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: фиброзно-кистозная мастопатия, эрозия шейки матки.

— Врожденные и наследственные нарушения: ухудшение течения сопутствующей порфирии.

В случае передозировки могут развиться такие симптомы, как: тошнота, рвота, напряжение молочных желез, головокружение, боль в области живота, сонливость/слабость и кровотечение отмены.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

— Усиление метаболизма эстрогенов и гестагенов клинически может проявляться снижением эффекта от применения препарата и изменением интенсивности кровянистых выделений из влагалища.

Сведения о рисках, связанных с ЗГТ в случае преждевременной менопаузы, ограничены.

Из-за низкого уровня абсолютного риска у женщин более молодого возраста, отношение польза/риск у них может быть в пользу ЗГТ по сравнению с женщинами более старшего возраста.

Во время лечения препаратом Фемостон* 1/10 рекомендуется проводить периодические обследования, частоту и характер которых определяют индивидуально, но не менее 1 раза в 6 месяцев.

Циклическое применение прогестагена (по крайней мере в течение 12 дней 28-дневного цикла), или применение непрерывного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратить повышенный эстрогенами риск гиперплазии и рака эндометрия.

ЗГТ связана с 1,3 — 3-кратным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии лёгочной артерии. Такое явление наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ.

При наличии тромбоэмболических осложнений у родственников 1-й степени родства в молодом возрасте, а также при привычном невынашивании беременности в анамнезе, необходимо проводить исследование гемостаза. Если пациентка принимает антикоагулянты, необходимо внимательно рассматривать назначение ЗГТ с точки зрения соотношения «польза/риск».

При выявлении тромбофилического состояния у члена семьи и/или в случае серьезности или тяжести дефекта (например, недостаточность антитромбина III, протеина S или С, а также при комбинации дефектов), ЗГТ противопоказана. Поскольку у пациенток с диагностированными тромбофилическими состояниями есть повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, назначение ЗГТ, которая увеличивает этот риск, противопоказано.

В большинстве случаев к факторам риска развития ВТЭ относятся: применение эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (индекс массы тела > 30 *), беременность или послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Для предотвращения ВТЭ после хирургического вмешательства у всех послеоперационных больных необходимо рассмотреть вопрос о профилактических мерах. В случае длительной иммобилизации после оперативного вмешательства, за 4 — 6 недель до этого рекомендуется прекращение ЗГТ, и лечение не следует возобновлять до тех пор, пока у женщины полностью не восстановится подвижность. Если ВТЭ развивается уже после начала терапии, то следует прекратить прием препарата, а пациентки должны быть информированы, что они должны немедленно обратиться к своему врачу в случае наблюдения у себя какого-либо потенциально тромбоэмболического симптома (например, болезненная отёчность ног, внезапная боль в груди, одышка). Рак молочной железы и рак яичников

У женщин, длительно получавших ЗГТ с применением только эстрогенов и комплекса «эстроген-прогестаген» увеличивается частота диагностирования рака молочной железы, которая возвращается к исходному уровню в течение 5 лет после прекращения терапии.

На фоне приема препаратов для ЗГТ может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.

Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы. Длительное применение (не менее 5-10 лет) эстрогенов в режиме монотерапии при ЗГТ связано с незначительным повышением риска развития рака яичников. Данные некоторых исследований, включая WH1, указывают на то, что комбинированная ЗГТ может в такой же или несколько меньшей степени повышать риск развития данной патологии.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) в случае комбинированной терапии эстрогеном-прогестагеном

Относительный риск ИБС во время применения комбинированной ЗГТ эстрогеном+прогестагеном незначительно повышается. В связи с тем, что абсолютный риск ИБС сильно зависит от возраста, число дополнительных случаев ИБС из-за приема комбинированной заместительной гормональной терапии у здоровых женщин пременопаузального возраста очень невелико, однако оно повышается с возрастом.

Риск ишемического инсульта

Комбинированная терапия эстрогеном и прогестагеном или терапия только эстрогеном связаны с повышением относительного риска ишемического инсульта в 1,5 раза. Риск геморрагического инсульта при получении ЗГТ не повышается.

Относительный риск не зависит от возраста или продолжительности терапии, однако исходный риск сильно зависит от возраста, таким образом, общий риск инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.

Применение ЗГТ не улучшает когнитивные функции. Имеются сообщения о повышении риска развития деменции у женщин, начавших применение ЗГТ (комбинированной или только эстрогенсодержащей) после 65 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, учитывая риск возникновения побочных реакций со стороны нервной системы.

В случае возникновения вопросов, касающихся темы данного письма или применения препарата Фемостон* 1/10 (Дидрогестерон + Эстрадиол), а так же сообщения о нежелательных явлениях, выявленных у пациентов, получавших препарат Фемостон* 1/10 (Дидрогестерон + Эстрадиол), просим Вас направлять их в компанию ООО «Эбботт Лэбораториз» по следующему адресу:

125171, г. Москва, Ленинградское шоссе 16а, строение 1.

Дополнительно, необходимо направлять сообщения о побочных действиях, в том числе побочных действиях, не указанных в инструкциях по применению лекарственных препаратов, о серьезных нежелательных реакциях, приведших к смерти, врожденным аномалиям или порокам развития либо представляющих собой угрозу жизни, требующих госпитализации или приведшей к стойкой утрате трудоспособности и (или) инвалидности; о непредвиденных нежелательных реакциях, в том числе связанных с применением лекарственного препарата в соответствии с инструкцией по применению, сущность и тяжесть которых не соответствовали информации о лекарственном препарате, содержащейся в инструкции по его применению; об особенностях взаимодействия лекарственных препаратов с другими лекарственными препаратами, которые были выявлены при проведении клинических исследований и применении лекарственных препаратов в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по адресу:

109074. г. Москва, Славянская площадь 4, строение 1,

Телефон/Факс: +7 499 578 01 31

Менеджер по фармаконадзору

Регуляторный отдел, ООО «Эбботт Лэбораториз»

Приводится письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» о новых данных по безопасности препарата «Фемостон» 1/10 (МНН: Дидрогестерон + Эстрадиол) (Нидерланды).

Изменения затрагивают следующие разделы инструкций по применению препаратов для медицинского применения: «Фармакологические свойства», «Фармакодинамика», «Фармакокинетика», «Противопоказания», «Способ применения и дозы», «Побочное действие», «Передозировка», «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» и «Особые указания».

Вопросы по применению «Фемостона», а также сообщения о нежелательных явлениях и побочных действиях, выявленных у пациентов, получавших его, необходимо направлять в ООО «Эбботт Лэбораториз» (125171, г. Москва, Ленинградское ш. 16а, строение 1).

Сообщения о побочных действиях, в том числе не указанных в инструкциях, о серьезных нежелательных и непредвиденных реакциях, а также об особенностях взаимодействия данных препаратов с другими лекарствами, необходимо направлять в Росздравнадзор по адресу: 109074, г. Москва, Славянская пл. 4, стр. 1.

источник

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

В настоящее время выпускается три разновидности препарата Фемостон – это Фемостон 1/10, Фемостон 2/10 и Фемостон 1/5 (Конти). Все три разновидности выпускаются в единственной лекарственной форме – таблетки для приема внутрь, и отличаются друг от друга только дозировкой активных компонентов. Таблетки Фемостон 1/5 правильно называются «Фемостон Конти 1/5», однако в обиходной речи их часто обозначают, как «Фемостон 1 5» или «Фемостон Конти». Таблетки Фемостон 1/10 и Фемостон 2/10 часто пишут и называют «Фемостон 1 10» и «Фемостон 2 10». Таблеток Фемостон 1, Фемостон 2 и Фемостон 5 не существует. Разновидности таблеток Фемостона отличаются друг от друга только дозировками активного вещества в таблетках.

Во все разновидности Фемостона в качестве активных веществ входят эстрадиол (эстрогеновый гормон) и дидрогестерон (прогестероновый гормон) в различных дозировках.

Фемостон 1/5 выпускается в упаковках по 28 таблеток, каждая из которых содержит по 1 мг эстрадиола и по 5 мг дидрогестерона. Таблетки окрашены в оранжево-розовый цвет, имеют круглую двояковыпуклую форму и гравировки «379» на одной стороне и «S» на другой.

Фемостон 1/10 выпускается в упаковках по 28 таблеток. В каждой упаковке имеется по 14 таблеток двух видов – белый и серые. Белые таблетки содержат по 1 мг эстрадиола, а серые – по 1 мг эстрадиола + 10 мг дидрогестерона. И белые, и серые таблетки имеют круглую двояковыпуклую форму и гравировку «379» на одной стороне.

Фемостон 2/10 выпускается в упаковках по 28 таблеток, среди которых имеются две разновидности – розовые и светло-желтые. Обоих разновидностей таблеток одинаковое количество, то есть, в одной пачке находится по 14 штук и розовых, и светло-желтых. В каждой розовой таблетке содержится по 2 мг эстрадиола, а в светло-желтых – по 2 мг эстрадиола + 10 мг дидрогестерона. Оба вида таблеток имеют одинаковый размер, округлую двояковыпуклую форму и гравировку «379» на одной из сторон.

В качестве вспомогательных компонентов все виды таблеток трех разновидностей Фемостона (розово-оранжевые, белые, серые, розовые, светло-желтые) содержат одни и те же вещества, такие как:

  • Гипромеллоза;
  • Стеарат магния;
  • Коллоидный диоксид кремния;
  • Моногидрат лактозы;
  • Тальк;
  • Диоксид титана;
  • Полиэтиленгликоль 400;
  • Оксиды железа черный, красный и желтый (для придания таблеткам окраски).

Все разновидности Фемостона обладают одинаковым терапевтическим действием, а различные дозировки активных гормонов позволяют подобрать для каждой женщины оптимальный препарат, наилучшим образом подходящий именно ей.

Фемостон представляет собой комбинированный, современный, низкодозированный гормональный препарат, терапевтические эффекты которого обусловлены входящими в состав эстрадиолом и дидрогестероном.

Эстрадиол, входящий в состав Фемостона, идентичен натуральному, вырабатываемому в норме яичниками женщины. Именно поэтому он восполняет дефицит эстрогенов в организме при их недостаточной выработке при климаксе или практически полном отсутствии при кастрационном синдроме. Эстрогены у женщин в климаксе или после удаления яичников обеспечивают гладкость, эластичность и медленное старение кожи, замедляют выпадение волос, вызывает выработку вагинальной смазки, профилактируя сухость и неприятные ощущения при половом акте, а также предотвращают атеросклероз и остеопороз. Кроме того, эстрадиол устраняет специфические проявления климакса или кастрационного синдрома, такие, как приливы, потливость, нарушения сна, возбудимость, головокружение, головные боли, атрофия кожи и слизистых оболочек и др.

Дидрогестерон является прогестероновым гормоном, обеспечивающим рост эндометрия во второй половине менструального цикла у женщин. При приеме в составе Фемостона дидрогестерон уменьшает риск развития гиперплазии или рака эндометрия, который повышается на фоне применения эстрогенов. Данный прогестероновый гормон не обладает какими-либо другими эффектами, и введен в состав Фемостона специально для нивелирования риска гиперплазии и рака эндометрия, который повышается из-за приема эстрадиола.

Фемостон 1/5 необходимо принимать по одной таблетке каждый день, желательно в одно и то же время вне зависимости от приема пищи. После окончания таблеток из одной пачки сразу же начинают следующую, не делая каких-либо перерывов.

Если в какой-то день женщина забыла принять очередную таблетку Фемостона 1/5, но прошло менее 12 часов от расчетного часа, то следует выпить ее как можно быстрее. Если с момента, когда должна была быть принята таблетка, прошло более 12 часов, то необходимо ее пропустить, и со следующего дня принимать таблетки в обычном режиме вплоть до окончания пачки. Не следует принимать сразу две таблетки с целью компенсировать пропуск. Если женщина забыла выпить таблетку, то в течение приема текущей пачки у нее повышается риск кровотечений и мажущих выделений из половых путей.

Длительность применения препарата определяется индивидуально, исходя из скорости нормализации состояния и исчезновения климактерических симптомов. Обычно препарат принимают минимум в течение 3 – 6 месяцев без перерывов. В принципе, Фемостон 1/5 подходит для длительного непрерывного применения, то есть, таблетки можно пить в течение нескольких лет подряд, не делая каких-либо перерывов.

Если Фемостон 1/5 неэффективен для купирования проявлений климакса, то можно переходить на прием Фемостона 1/10 или Фемостона 2/10, которые содержат большую дозировку гормонов. В зависимости от самочувствия и эффективности лечения в дальнейшем дозировки Фемостона можно менять вновь.

Если женщина уже принимает какой-либо эстроген-прогестагенный препарат (например, Фемостон 1/10, Фемостон 2/10, Анжелик, Клиогест, Климодиен, Индивина и т.д.) и желает заменить его Фемостоном 1/5, то следует сначала допить до конца начатую упаковку лекарства. Затем, не делая какого-либо перерыва, на следующий день после приема последней таблетки из упаковки эстроген-прогестагенного препарата, следует начинать принимать таблетки Фемостон 1/5.

Если женщина принимает эстроген-гестагенный препарат (например, Трисеквенс, Дивисек и др.) и желает перейти на прием Фемостона 1/5, то это можно сделать в любой день. То есть, не обязательно допивать начатую пачку таблеток эстроген-гестагенного препарата, достаточно просто в очередной день начать принимать Фемостон 1/5.

В пачке Фемостон 1/10 находится 14 белых и 14 серых таблеток, а в Фемостон 2/10 – 14 розовых и 14 светло-желтых таблеток, которые принимают вне зависимости от еды. В каждой новой пачке Фемостон 1/10 сначала принимают все белые таблетки по одной штуке в день, желательно в одно и то же время. Затем принимают все серые таблетки по 1 штуке в день, также желательно в одно и то же время. Точно также поступают и с Фемостон 2/10, сначала принимая все розовые таблетки по одной штуке в день, а затем светло-желтые, также по одной в сутки.

Читайте также:  Сонливость и боль молочных желез

После окончания одной пачки Фемостон 1/10 или Фемостон 2/10, и открытия новой, опять принимают сначала все белые из 1/10 или розовые из 2/10, а затем и серые из 1/10 или светло-желтые таблетки из 2/10 по одной штуке в день. Между пачками не делают каких-либо перерывов, то есть, после окончания одной на следующий день начинать принимать таблетки из новой.

Женщины, у которых не прекратились менструации, необходимо начинать прием Фемостон 1/10 или Фемостон 2/10 в первый день месячных. Если менструальный цикл нерегулярный, то перед началом приема Фемостона 1/10 или 2/10 следует в течение двух недель принимать препараты прогестагенов (например, Вераплекс, Гестанин, Гормофорт, Дюфастон, Левонова и др.), которые обеспечат кровотечение отмены с целью удаления из полости матки всех остатков эндометрия. Если менструации у женщины прекратились более полугода назад, то можно начинать прием Фемостона 1/10 и 2/10 в любой день.

Если женщина забыла принять таблетку и от времени ее обычного приема прошло менее 12 часов, то следует выпить пропущенную таблетку. Если же от времени обычного приема прошло более 12 часов, то пропущенную таблетку вынимают из пачки и выбрасывают, а на следующий день принимают очередную таблетку по графику. Не следует принимать одновременно две таблетки с целью устранить пропуск. В течение приема пачки с пропущенной таблеткой у женщины повышается риск кровотечения из половых путей.

Длительность применения Фемостона 1/10 и Фемостона 2/10 определяется индивидуально, в зависимости от скорости нормализации состояния и купирования климактерического синдрома. Препараты подходят для длительного применения и могут использоваться в течение нескольких лет без перерывов. Если лечение недостаточно эффективно, то можно заменить препарат на другой или выбрать Фемостон с меньшей или большей дозировкой гормонов. Обычно заместительную гормонотерапию начинают с Фемостона 1/10, а затем, в зависимости от реакции организма женщины, оставляют ее на данной разновидности препарата или переводят на Фемостон 1/5 или Фемостон 2/10.

Если женщина желает перейти на прием другого препарата с 2 или 3 видами таблеток, то следует сначала допить до конца начатую пачку Фемостона 1/10 Фемостона 2/10. Затем, без какого-либо перерыва, на следующий день после приема последней таблетки из пачки Фемостона 1/10 или Фемостона 2/10 нужно начать принимать другой препарат.

Если женщина желает перейти на прием Фемостона 1/10 или Фемостона 2/10 с любого другого препарата, содержащего только один вид таблеток, то это можно сделать в любой момент. То есть, не нужно допивать до конца пачку другого препарата, достаточно просто в любой день вместо старой таблетки выпить первую из пачки Фемостона 1/10 или Фемостона 2/10.

Все три разновидности Фемостона противопоказаны к применению при беременности и кормлении грудью. Если на фоне приема Фемостона случайно наступила беременность, то следует немедленно прекратить прием препарата. Вопрос о продолжении беременности следует решать в индивидуальном порядке с врачом-гинекологом.

Поскольку эстрогены способствуют задержке жидкости в организме и формированию отеков, то все три разновидности Фемостона следует применять с осторожностью у женщин, страдающих заболеваниями почек, почечной или сердечной недостаточностью. В течение всего периода применения любой разновидности Фемостона следует контролировать функцию почек и сердца, и следить за состоянием женщины.

Фемостон 2/10 нельзя применять женщинам, страдающим острыми или хроническими заболеваниями печени в любой стадии. А Фемостон 1/10 и Фемостон 1/5 можно применять при заболеваниях печени, но только после того, как нормализуются показатели печеночных проб (активность АсАТ, АлАТ и щелочной фосфатазы).

На фоне применения Фемостона следует минимум один раз в год производить оценку рисков и полезного действия, а также соотносить их между собой и на основании этого принимать решение о продолжении или прекращении заместительной гормонотерапии. Прием любой разновидности Фемостона продолжают до тех пор, пока преимущества превышают риски.

Перед началом применения любой разновидности Фемостона необходимо тщательно выяснить все имеющиеся и перенесенные заболевания, а также произвести обследование состояния половых органов и молочных желез. Если имеются какие-либо доброкачественные новообразования в матке, яичниках или молочных железах, то Фемостон принимать нельзя. Если в течение приема препаратов в груди образуются какие-либо узлы или уплотнения необходимо немедленно обращаться к врачу.

В течение всего периода приема Фемостона женщины, страдающие в настоящем или перенесшие в прошлом следующие заболевания, должны посещать врача не реже одного раза в три месяца:

  • Миома матки;
  • Эндометриоз;
  • Высокий риск тромбозов или тромбоэмболий;
  • Наличие рака молочной железы у кровных родственниц (матери, сестры, бабушки и т.д.);
  • Гипертоническая болезнь;
  • Гепатоцеллюлярная аденома;
  • Сахарный диабет;
  • Желчнокаменная болезнь;
  • Тяжелое ожирение (ИМТ более 30);
  • Мигрени;
  • Тяжелая головная боль;
  • Системная красная волчанка;
  • Гиперплазия эндометрия;
  • Бронхиальная астма;
  • Порфирия;
  • Эпилепсия;
  • Рассеянный склероз;
  • Отосклероз.

У женщин, в прошлом или настоящем страдающих перечисленными заболеваниями, на фоне приема Фемостона их симптомы могут усиливаться. При наличии перечисленных заболеваний у женщины существенно возрастают риски развития осложнений заместительной гормонотерапии, такие, как например рак молочной железы, тромбоэмболия, ишемическая болезнь сердца, инфаркт, инсульт и т.д., и именно поэтому данной категории женщин необходимо постоянно контролировать свое состояние, посещая врача не реже одного раза в квартал.

Следует знать, что прием Фемостона или любого препарата заместительной гормонотерапии, содержащего эстрогены, несколько повышает риск развития рака эндометрия и молочной железы. Поэтому женщины, у которых не удалена матка и молочные железы, должны быть внимательными и настороженными в отношении возможного рака эндометрия в течение всего периода приема Фемостона. Риск развития рака тем выше, чем дольше принимается Фемостон. Кроме того, на фоне приема Фемостона у женщин повышается риск ИБС и инсульта. Однако на риск развития инсульта и ИБС больше влияет возраст женщины и имеющиеся у нее хронические заболевания, но он совершенно не зависит от длительности применения Фемостона.

Наиболее сильно на фоне терапии любой разновидностью Фемостона у женщин повышается риск венозных тромбоэмболий. Причем наиболее высок риск тромбоэмболии в течение первого года лечения, а в последующие он, напротив, снижается. Поэтому женщины, имеющие повышенный риск венозной тромбоэмболии, могут принимать Фемостон только под наблюдением врача и под тщательным контролем. Если у кого-либо из кровных родственников имеется тромболитический дефект (например, дефицит антитромбина, белка С, белка S и др.), то женщине нельзя принимать Фемостон.

Поскольку любая обширная хирургическая операция сопровождается риском тромбоэмболий, то за 4 – 6 недель перед ее проведением необходимо прекратить прием Фемостона. Вновь возобновлять прием Фемостона можно будет только после того, как после операции полностью восстановится двигательная активность.

В течение всего периода терапии Фемостон в крови может повышаться концентрация триглицеридов, тиреоид-связывающего глобулина, кортикоид-связывающего глобулина и глобулина, связывающего половые гормоны, а также альфа-1-антитрипсина и церулоплазмина. Однако это не приводит к повышению концентрации циркулирующих активных гормонов.

Фемостон не улучшает умственные способности и не является контрацептивным препаратом.

В начале лечения любой разновидностью Фемостона у женщины могут развиваться прорывные кровотечения или мажущие выделения. При появлении кровотечений или кровомазания следует отменить Фемостон, обратиться к врачу и пройти обследование на предмет выявления опухолей или гиперплазии эндометрия.

При развитии желтухи, мигренеподобных головных болей, нарушений работы печени, сильном повышении артериального давления, наступлении беременности или появлении симптомов тробоэмболии (болезненный отек ног, резкая боль в груди, одышка, нарушение зрения) необходимо немедленно прекращать прием препарата и обращаться к врачу.

Случаев передозировки Фемостоном 1/5 не было зарегистрировано, однако, теоретически, если такое произойдет, то возможно усиление побочных эффектов.

Передозировка Фемостоном 1/10 и Фемостоном 2/10 возможна, и проявляется она развитием тошноты, рвоты, сонливости и головокружения. Специфического антидота нет, поэтому при передозировке Фемостоном необходимо провести промывание желудка, дать женщине сорбент (например, активированный уголь, Полифепан, Полисорб и т.д.) и далее при необходимости устранять различные симптомы, поддерживая нормальную работу жизненно-важных органов.

Препараты, которые усиливают активность (индукторы) микросомальных ферментов печени (например, барбитураты, Фенитоин, Рифампицин, Карбамазепин, Рифабутин, Окскарбазепин, Топирамат, Фелбамат, Невирапин, Эфавиренез и т.д.), уменьшают выраженность эффектов Фемостона. Препараты Ритонавир и Нелфинавир, несмотря на то, что являются индукторами микросомального окисления, не уменьшают эффектов Фемостона.

Любые фитопрепараты, содержащие зверобой или его части, ускоряют выведение компонентов Фемостона, и, тем самым, ослабляют его терапевтическое действие.

Фемостон замедляет выведение из организма Такролимуса, Фентанила, Теофиллина и Циклоспорина А, поэтому следует уменьшать дозировки указанных препаратов с целью предотвращения передозировки и отравления.

В последние годы практикующие врачи-гинекологи часто назначают женщинам, испытывающим проблемы с зачатием, комбинацию Фемостон + Дюфастон. Фемостон не показан к применению для лечения бесплодия, однако на практике его назначают женщинам для нормализации гормонального фона и увеличения толщины эндометрия, что существенно повышает вероятность наступления беременности. В таких ситуациях врачи используют фармакологические свойства препарата для достижения определенного эффекта при состояниях, которые не являются показанием к применению. Подобная практика применения препаратов не по назначению имеется по всем мире и называется off-label prescriptions. Рассмотрим, почему Фемостон способствует наступлению беременности и в каких случаях оправдано его применение при трудностях с зачатием.

Поскольку Фемостон содержит натуральные эстрогены и прогестероновый гормон, то он обладает способностью восполнять дефицит эстрогенов и усиливать рост эндометрия, делая его более толстым, плотным и кровенаполненным. Восполнение дефицита эстрогенов способствует восстановлению овуляции, а дополнительная дозировка прогестерона улучшает рост эндометрия, делая ее достаточно толстым для прикрепления плодного яйца. Это означает, что Фемостон может помочь забеременеть женщинам, у которых зачатие на наступает из-за слишком тонкого эндометрия или имеющегося дефицита эстрогенов.

Однако терапия Фемостоном не слишком эффективна, поскольку беременность наступает только у половины женщины после отмены препарата, поскольку в течение курса лечения овуляции отсутствуют. Кроме того, Фемостон вызывает у женщин многочисленные побочные эффекты, которые плохо и тяжело переносятся. Поэтому многие врачи-гинекологи считают неоправданным применение Фемостона с целью лечения бесплодия. Данная категория врачей считает, что в таких ситуациях женщины в первую половину цикла должны принимать специальный препарат, содержащий эстрогены, а во вторую половину – Дюфастон.

Фемостон при планировании беременности обычно назначается в дозировке 2/10, а принимать его рекомендуется по инструкции, то есть, по одной таблетке в сутки вне зависимости от приема пищи, желательно в одно и то же время. Женщинам необходимо выпивать все таблетки из пачки. Причем сначала принимают все 14 таблеток розового цвета, затем 14 светло-желтых таблеток. После окончания приема таблеток из одной пачки без какого-либо перерыва начинают следующую, и так до завершения курса терапии. Довольно часто дополнительно к Фемостону врачи назначают Дюфастон, который нужно принимать только в сочетании со светло-желтыми таблетками из каждой пачки, то есть, во вторую половину менструального цикла. Это означает, что сначала из каждой пачки женщина принимает только розовые таблетки, а затем светло-желтые таблетки Фемостон + Дюфастон.

Фемостон следует начинать принимать в первый день очередного менструального цикла. Если менструации нерегулярные, то рекомендуется начинать прием розовых таблеток Фемостона в день предполагаемого начала месячных.

Разные виды Фемостона могут провоцировать одни и те же побочные эффекты с различной частотой. Кроме того, некоторые побочные эффекты присущи только той или иной форме Фемостона. Поэтому приведем побочные эффекты каждой разновидности Фемостона с указанием частоты их встречаемости в таблице.

Частота встречаемости побочных эффектов Побочные эффекты Фемостон 1/5 Побочные эффекты Фемостон 1/10 Побочные эффекты Фемостон 2/10
Часто (более чем у одной женщины из ста, но менее, чем у одной из десяти) Мигрень;
Головная боль;
Астения;
Тошнота;
Боли в животе;
Вздутие живота;
Спазмы в икроножных мышцах;
Напряженность и болезненность молочных желез;
Маточное кровотечение;
Боли в малом тазу;
Изменение массы тела (уменьшение или увеличение).
Мажущие выделения Мажущие выделения
Нечасто (более чем у одной женщины из тысячи, но менее чем у одной из ста) Кандидоз влагалища;
Рост миомы матки;
Депрессия;
Изменение полового влечения;
Нервозность;
Головокружение;
Венозная тромбоэмболия;
Желчнокаменная болезнь;
Аллергические реакции, проявляющиеся сыпью, зудом кожи, крапивницей;
Боли в спине;
Боли в пояснице;
Нарушение менструального цикла;
Отеки.
Эрозия шейки матки Псевдоэрозия шейки матки Эрозия шейки матки
Секреция слизи цервикальным каналом Изменение характера слизи цервикального канала Секреция слизи цервикальным каналом
Редко (более чем у одной женщины из десяти тысяч, но менее чем у одной тысячи) Усиление кератоконуса;
Непереносимость контактных линз;
Нарушение работы печени, проявляющееся желтухой, астенией и болями в верхней части живота;
Увеличение размера груди.
Предменструальный синдром Синдром напряжения груди перед менструацией
Очень редко (встречаются менее чем у одной женщины из 10 000) Гемолитическая анемия;
Аллергические реакции;
Хорея;
Инфаркт миокарда;
Инсульт;
Рвота;
Отек Квинке;
Многоформная узловатая эритема;
Сосудистая пурпура;
Хлоазма или мелазма;
Ухудшение течения порфирии.

Все препараты Фемостон (1/5, 1/10 и 2/10) имеют абсолютные и относительные противопоказания к применению. К абсолютным противопоказаниям относят состояния, при которых препараты нельзя применять ни при каких обстоятельствах. К относительным противопоказаниям относят состояния, при которых применение Фемостона нежелательно, но возможно под тщательным врачебным контролем и с соблюдением осторожности.

Абсолютные противопоказания к применению всех трех разновидностей Фемостона приведены в таблице.

Абсолютные противопоказания к применению Фемостона 1/5 Абсолютные противопоказания к применению Фемостона 1/10 и Фемостона 2/10
Нарушения мозгового кровообращения Имеющаяся или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия (например, инфаркт, инсульт, ИБС и т.д.)
Нелеченная гиперплазия эндометрия
Порфирия
Выявленные или подозреваемые прогестагензависимые опухоли, например, менингиома
Беременность или подозрение на наличие беременности
Грудное вскармливание
Выявленный рак молочной железы
Подозрение на рак молочной железы
Перенесенный в прошлом рак молочной железы
Рак эндометрия выявленный или подозреваемый
Кровотечения из половых путей неясной причины
Острый тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочных сосудов в прошлом
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Острые или хронические заболевания печени в настоящем или перенесенные в прошлом (препарат можно применять после нормализации лабораторных показателей функций печени)
Выявленные тромбофилические расстройства (дефицит протеина С или S или антитромбина)
Возраст младше 18 лет

Относительные противопоказания одинаковы для всех трех форм Фемостона, и к ним относят следующие заболевания или состояния, имеющиеся у женщины в настоящее время или перенесенные в прошлом:

  • Миома матки;
  • Эндометриоз;
  • Тромбозы в прошлом;
  • Рак молочной железы или половых органов у кровных родственниц женщины;
  • Гипертоническая болезнь;
  • Доброкачественное новообразование в печени;
  • Сахарный диабет;
  • Холелитиаз (желчнокаменная болезнь);
  • Эпилепсия;
  • Мигрени или сильные головные боли;
  • Гиперплазия эндометрия в прошлом;
  • Системная красная волчанка;
  • Бронхиальная астма;
  • Почечная недостаточность;
  • Отосклероз.

Фемостон следует прекратить принимать при появлении следующих симптомов:

  • Желтуха или ухудшение функций печени;
  • Резкий и сильный подъем артериального давления;
  • Впервые развившийся приступ мигрени;
  • Беременность;
  • Появление какого-либо побочного эффекта.

У Фемостона отсутствуют препараты-синонимы, которые содержали бы те же самые активные вещества в идентичных дозировках. Однако на отечественном фармацевтическом рынке имеется довольно широкий спектр различных препаратов-аналогов Фемостона, которые обладают сходным терапевтическим действием, но содержат другие активные вещества. Ниже приведем список аналогов Фемостона, которые оказывают такое же противоклимактерическое действие и содержат в качестве активных компонентов комбинацию эстрогеновых и прогестероновых гормонов:
1. Активель таблетки;
2. Анжелик таблетки;
3. Гинодиан Депо раствор для инъекций;
4. Дивитрен таблетки;
5. Индивина таблетки;
6. Климен таблетки;
7. Климодиен таблетки;
8. Клиогест таблетки;
9. Паузогест таблетки;
10. Триаклим таблетки;
11. Трисеквенс таблетки;
12. Эвиана таблетки;
13. Ревмелид таблетки;
14. Цикло-Прогинова драже.

Для устранения симптомов климакса можно использовать не только гормональные средства, но и различные фитопрепараты и биологически активные добавки к пище, в состав которых входят только натуральные растительные и животные компоненты. К таким негормональным аналогам Фемостона по противоклимактерическому эффекту относят следующие препараты:

  • Иноклим;
  • Климадинон;
  • Климадинон УНО;
  • Климаксан;
  • Клималанин;
  • Ливиал;
  • Менопейс;
  • Фемивелл;
  • Феминал;
  • Эстровэл и т.д.

Отзывы о применении всех трех разновидностей Фемостона для устранения климактерического синдрома в большинстве случаев положительные, поскольку препарат быстро и эффективно нормализовывал состояние, устранял неприятные симптомы и позволял женщине вести полноценную и привычную жизнь. В отзывах женщины указывают, что вначале их пугала длинная инструкция и большое количество побочных эффектов, а также перечень состояний, при которых Фемостон нужно применять в осторожностью, но после начала приема препарата их страхи и опасения рассеивались. Побочные эффекты возникали у женщин очень редко и в большинстве случаев самостоятельно проходили. В редких случаях побочные эффекты Фемостона заставляли женщин отказываться от приема препарата, и в таких случаях они оставляли отрицательные отзывы.

Отзывы о применении различных форм Фемостона для активации роста детской матки или нормализации менструального цикла, нарушения которого связаны с дефицитом эстрогенов, как правило, положительные. Женщины отмечают, что в течение 3 – 6 месяцев регулярного приема Фемостона матка начинала расти и приобретала нормальные размеры, что устраняло бесплодие и различные нарушения менструального цикла. Менструальный цикл у женщин восстанавливался буквально после приема первой пачки таблеток.

Отрицательные отзывы о Фемостоне применительно для нормализации менструального цикла оставлены женщинами, у которых препарат оказался неэффективным. Данная категория женщин принимала препарат при самых различных диагнозах, практически все из которых не являются показаниями для применения Фемостона. Следует помнить, что любая разновидность Фемостона будет полезной только при дефиците эстрогенов в организме женщины. Если уровень эстрогенов нормальный, каким бы при этом заболеванием не страдала женщина, то Фемостон будет бесполезным и даже вредным, поскольку его побочные эффекты могут весьма тяжело переноситься. Именно с такой ситуацией столкнулись женщины, оставившие большую часть отрицательных отзывов о Фемостоне.

Отдельно стоит сказать об отзывах о применении Фемостона при планировании беременности, среди которых примерно половина положительных, и половина отрицательных. Положительные обусловлены тем, что женщинам удавалось забеременеть на отмене Фемостона, а отрицательные, соответственно, связаны с ненаступлением желанного зачатия после прекращения приема препарата.

Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.

источник