Меню Рубрики

Можно ли применять новаринг при мастопатии

Доброкачественные заболевания молочных желез встречаются у каждой четвертой женщины после 35 лет. Несмотря на то, что в 99% случаев они не перерождаются в злокачественную патологию, фоном для ее развития мастопатия стать может. Как правильно и без вреда для собственного здоровья предохраняться от беременности женщинам с подобными заболеваниями молочных желез? До сих пор бытует мнение, что прием противозачаточных препаратов повышает риск развития онкологии, в том числе груди. Можно ли использовать оральные контрацептивы при мастопатии с пользой для здоровья?

Молочная железа — орган-мишень для эстрогенов, андрогенов и гестагенов, гормонов гипофиза и некоторых других частей эндокринной системы. Именно поэтому патология груди — первый сигнал о нарушении работы организма. Наиболее чувствительна молочная железа к половым гормонам. Нарушение их баланса приводит к развитию мастопатии и ее неприятных проявлений.

Эстрогены преобладают в гормональном фоне в первую фазу цикла. Они стимулируют рост и размножение клеток молочной железы. Прогестерон в некоторой степени ограничивает влияние эстрогенов, уменьшает чувствительность тканей к ним. Он способствует дифференцировке вновь образовавшихся структур. Пролактин усиливает секреторные свойства клеток молочной железы. В норме он оказывает свое существенное влияние только в период беременности и грудного вскармливания. При повышении его уровня в обычном состоянии увеличивается чувствительность клеток молочной железы к эстрогенам.

Чаще всего у женщин развиваются состояния, приводящие к избытку эстрогенов и недостатку прогестерона. В итоге клетки молочной железы образуются в неограниченном количестве, рост их нарушается — появляются кисты, фиброаденомы и т.п.

Значимую роль в функционировании органа оказывают гормоны щитовидной железы. При гипотиреозе, аутоиммунном поражении в молочных железах ответно появляются признаки патологического роста.

Учитывая все эти нюансы, врач, грамотно и адекватно назначая оральные контрацептивы при мастопатии, дает шанс на улучшение состояния груди.

Многие считают, что при наличии доброкачественных заболеваний молочных желез не разрешается прием контрацептивных препаратов. И связывают это с повышением риска развития рака молочной железы. Однако многочисленные исследования в этой области доказали отсутствие какой-либо взаимосвязи между этими процессами. И даже наоборот: гормоны можно использовать для профилактики прогрессирования мастопатии.

Смотрите о причинах развития мастопатии на видео:

Итак, гормональные противозачаточные полезны не только с целью предохранения от нежелательной беременности, но и для молочных желез. Лечебный эффект обусловлен следующим:

  • Оральные контрацептивы при регулярном их использовании уменьшают пролиферативные процессы в груди. Другими словами, не происходит бесконтрольный рост клеток с формированием кист, фиброаденом и т.п. Это достигается в первую очередь благодаря налаживанию менструальной функции и регулированию связей в системе гипоталамус — гипофиз — яичники — молочные железы.
  • Оральные контрацептивы помогают снизить уровень эстрогенов в крови. Тем самым они защищают грудь от их чрезмерного влияния.
  • Прием гормональных препаратов оказывает лечебный эффект на органы репродуктивной системы женщины. Особенно полезно их использование при воспалительных заболеваниях, функциональных кистах, эндометриозе. Отдельно каждая патология вносит лепту при формировании мастопатии, а при лечении этих патологий минимизируются изменения в молочных железах.

Именно поэтому у всех женщин с сопутствующей гинекологической патологией гормональные противозачаточные являются идеальным выбором для лечения и профилактики мастопатии.

Особенно важно предупреждение патологии молочной железы в период завершения менструальной функции. Это обусловлено тем, что именно для перименопаузы характерны различные сбои цикла и появление гинекологических заболеваний — полипов, гиперплазий и т.п. Для женщин этого возраста показано назначение гестагенного компонента для лечения и профилактики заболеваний половых органов и груди. К подобным препаратам относятся «Депо-провера», «Дюфастон», «Норколут» и другие.

К достоверным результатам от приема ОК при мастопатии можно отнести следующее:

  • Длительное регулярное использование противозачаточных снижает риск рака молочной железы в 2 раза. Эффект от приема сохраняется на протяжении 10 лет, поэтому предпочтительно использовать гормональные контрацептивы после 30 – 35-летнего возраста.
  • Правильно подобрав лекарство, можно снять напряженность и болезненность молочных желез.
  • Использование ОК уменьшает скорость прогрессирования мастопатии.

Однако к выбору лечения и назначения противозачаточных следует отнестись серьезно, не пренебрегая консультацией специалиста. Гормональные контрацептивы при мастопатии показаны не при всех формах. Например, в случае наличия узловых образований ОК не допустимы к применению. Данную форму патологии следует лечить оперативным путем.

Многие женщины считают, что прием противозачаточных опасен по многим позициям. Однако последние исследования в этой области давно доказали обратное. Какие же основные страхи?

Бытует мнение, что прием гормональных контрацептивов увеличивает вероятность развития рака молочной железы. Однако однозначных достоверных исследований по этому направлению нет. Обусловлено это тем, что подобные наблюдения сопряжены с определенными трудностями. И, самое главное, невозможно отследить влияние КОК через 10 или 20 лет. А именно через такой промежуток времени в большинстве случаев и возникает рак груди.

Также сложно выделить воздействие именно данных препаратов от поведенческих реакций и репродуктивного анамнеза женщины. Поэтому говорить, что прием оральных контрацептивных приводит к раку молочных желез, скорее неверно, чем считать это истиной.

Можно ли принимать контрацептивы при мастопатии, если на протяжении нескольких поколений встречались онкологические заболевания груди? Оказывается, девушки с семейной предрасположенностью к раку груди никак не повышают свой риск заболеть, постоянно принимая оральные противозачаточные. Это доказывают многолетние наблюдения за такими группами.

Регулярное использование противозачаточных в первую очередь снижает вероятность развития онкологии яичников и тела матки, и в значительно меньшей степени — молочной железы.

Иногда некорректно подобранные оральные контрацептивы могут спровоцировать болезненность и нагрубание молочных желез. Как правило, подобный эффект наблюдается при завышенной дозе эстрогенов — свыше 0,3 мкг. В подобных ситуациях следует либо заменить препарат, либо скорректировать терапию. Эффективно добавление приема витамина Е.

Также использование КОК иногда может спровоцировать появление выделений из груди. Как правило, это явление обусловлено созданием искусственного гормонального фона и ответного увеличения выработки пролактина.

Рекомендуем прочитать статью о лечении мастопатии. Из нее вы узнаете о классификации заболевания и характерных симптомах, современных методиках лечения мастопатии, эффективности диеты и витаминов, а также гомеопатии.

Мастопатия — доброкачественное заболевание молочных желез, но оно приносит немало беспокойств женщине. Что делать, чтобы не дать усугубиться заболеванию? Полезные советы:

  • Следует регулярно наблюдаться у гинеколога или маммолога. Если у женщины еще сохранена менструальная функция, ультразвуковое исследование необходимо проводить не реже одного раза в два года. В период менопаузы наиболее информативна маммография.
  • Ежемесячно следует самостоятельно обследовать грудь в первые дни цикла.
  • Желательно проходить необходимое лечение. Какие контрацептивы можно при диффузной мастопатии, витамины, фитопрепараты в конкретной ситуации подскажет маммолог или даже гинеколог. Самолечение может только усугубить ситуацию.
  • Здоровый образ жизни, правильное и сбалансированное питание, умение справляться со стрессовыми ситуациями, достаточный сон – все это профилактика прогрессирования многих заболеваний, в том числе и мастопатии. Полезно осваивать различные успокоительные методики, упражнения для релаксации и т.п. Все это будет помогать сохранять работу нервной системы на должном уровне.

Несмотря на некоторую настороженность в общественности по отношению к гормональным препаратам, доказано, что с их помощью можно снизить проявления многих заболеваний, в том числе мастопатии. Также важно, что регулярный и длительный прием оральных контрацептивов достоверно снижает риск развития рака тела матки, яичников, молочной железы. Современная медицина предлагает много способов для лечения и профилактики патологии груди, но наиболее действенные схемы может подобрать только специалист после комплексного обследования женщины.

источник

Аня, как я вас понимаю! У меня подруга использовала пол-года, потом решила забеременеть, получилось на 3-й месяц, но первый триместр лежала на сохранении, потому что был недостаток прогестерона- угроза выкидыша, сейчас все нормально. Причем это вторая беременность, у нее и с первым ребенком было все нормально. Врачи сказали что это от использования нова-ринга.
Так что думаю надо идти к врачу и нормализовать цикл, а то можно забеременеть и меть потом проблемы.

Почитала отзывы после отмены- в легком шоке! Я пользовалась Новарингои 1 год, теперь хочу ребеночка, в лучшем случае нужно еще полгода подождать когда гормоны нормализуются.

Гость, начали сразу, уже два месяца не получается, причем проблем у меня не было, первого ребенка сделали в первый месяц как перестали предохраняться, так что не знаю, надо идти к гинекологу.

Добрый день!
скажите, пожалуйста, можно ли пользоваться НОВАРИНГОМ при фиброаденоме молочной железы? и при мастопатии.
Мне никак н могут поставить точный диагноз.

У меня мастопатия уже 1,5 года, при этом мне 22 года. Я проверялась у маммолога, он разрешил (правда тогда речь шла о таблетках). Посоветовавшись уже со своим гинекологом, решила пользоваться Новарингом. Сейчач уже использую его 2 месяца. Грудь стала плотнее, т.е. мастопатия немного увеличилась, даже в какой-то момент стала снова немного болезненной, но это прошло, усполтнение осталось.
Но мне маммолог выписала таблетки Индинол. Читала отзывы, якобы реально лечит. Пью его уже почти 2 месяца (нужно 3). Улучшений заметных нет (хотя писали, что проходит польностью), но хотя бы держу под контролем.

Спасибо за ответ.
А если это фиброаденома?
тогда точно нельзя никакие гормоны в т.ч. и НОВАРИНГ?

Валентина, вам необходимо проконсультироваться с маммологом и со своим гинекологом, дадут разрешения или нет.
А Индинол — это не лекарство, а БАД.

Пользовалась 10 месяцев.Во время приема особых проблем не было,кроме появления молочницы 1 раз и болезненности груди перед КД, потому и решила отменить.После отмены кожа на лице объявила мне войну и волосы лезли пару месяцев.Сейчас пока на пластыре,полет нормалный=)

Поставила кольцо 2 недели назад, но уже жду когда его вытащу и больше новое покупать не буду, постоянно мажущие выделения, меня это достало, как в последние дни месячных, только это постоянно.. плюс притупилось желание секса, раньше было совсем не так.. в остальном ни головных болей, ни набора вес, ни прыщей, ничего такого не заметила, только выделения. плюс мужу колечко натирает при сексе. жаль , что нам не подошло, я очень на него надеялась..

Гость
Гость ГостьКак его вытаскивать потом? Руками! Засовываете палец и тянете его! так оно не далеко что ли что пальцем легко достать можно? подумываю над кольцом, ок пить не могу, память не позволяет. и еще, если я лечу эрозию, пока им нельзя пользоваться?
Ну конечно не далеко! Вы думаете у вас там метра три что ли ? )))))))) На счет лечения эрозии- это ко врачу!

Аня, то, что у вас мажущие выделения — это нормально, это один из возможных побочных эффектов, который пройдет через 2-3 месяца. Почитайте инструкцию, там все написано!
То, что мужу натирает. Странно. У меня неск подруг пользуется помимо меня, у всех норм. В принципе можно кольцо вынимать во время секса, чтобы не мешал (не больше чем на 3 часа), эффект контрацеции от этого не уменьшится. Это все так же написано в инструкции.
На счет притупления либидо — это тоже бывает и это нормально. Скоро все вернется.
Мой вам совет — если остальных причин для отказа от кольца нет, то попробуйте его еще 1-2 месяца. Если и тогда ничего не изменится, тогда и откажетесь.

Раньше пользовалась разными ОК, но они убивали напрочь сексуальное желание и вообще чувствительность.Жить так не смогла!Но прекратив пить таблетки, через неделю заметила на лице волосы. это ужас!не думала что такое может быть. Родила после второго ребенка уже, но волосы периодически вылезают((
Чем предохраняться то? хотела Новаринг, но боюсь что будет тоже самое, что и от ОК

Тоже начиталась всяких отрицательных отзывов о кольце в интернете,и то не так и неприятно и неудобно,а потом поробовала всё равно и до сих пор покупаю,уже 3 года,5 процентов женщин которым новаринг не подходит-поверьте это мизер.Кольцо действует только местно,не проходит через внутренние органы,месяц на привыкание-а потом вообще про него забудете..Очень удобно

Поначитавшись кучт отзывов о НоваРинге в интернете,решила все-таки его попробовать.Уже прошло 6 дней как я его вставила,пока никаких побочных эффектов не чувтсвую, даже наоборот,больше положительных:стала более энергичной(а до этого засыпала постоянно),прыщи исчезли куда-то,все время хочется секса.У меня такой вопрос:в инструкции написано,что в первые 7 дней нужно еще использовать барьерный метод контрацепции,т.е. 7-ой день включительно?или уже можно,допустим,в этот день уже без «резинки» попробовать?

Секса хочется наверное из-за снятия психологического стресса типа как-бы не залететь,имею ввиду до использования Новаринга.Просто первые дне 10 пока кольцо так сказать вступить в силу своего действия надо немного подстраховаться.Я выждала дней 20 что-бы наверняка.

Я выждала ровно неделю. Сейчас пользуюсь уже 3ий месяц, все хорошо. В 1 месяц месячные пришли прям как по инстуркции, через 2 дня после вынимания, на 2 месяц пришли в тот же день, когда вынимать. Одно только но: действительно немного снижено либидо. Но меня это не оч беспокоит, потому что ходить вечно возбужденной мне тоже не нравится.

пользуюсь НР 1,5 года. уменя постоянно держится температура 37,2-37,5. у вас токого небыло?

А до Новаринга такого не было,может было? А почему бы не проверить вытащив кольцо и вымерить температуры без него,а потом вставить и наблюдать что она точно повышается из за кольца? Я первый раз такое слышу правда.Но вообще это очень долго полтора года повышенная температура.Вы уверены что у вас вообще нет никакго воспалительного процесса,может кровь надо сдать?

Оно гнётся кольцо как угодно,размер с резинку для волос не больше упругое,никаких противных ощущений при введении,главное сожми его и оно будет выглядеть как цифра 8 примерно и всё,как нибудь введи оно там внутри само свою форму примет.Я считаю ты сама должна сделать а не врач,что-бы понять весь процесс который займёт от силы 2 минуты.А то и меньше.

Здравствуйте!
пользуюсь новарингом 2-ой месяц. Из недостатков: Стала очень раздрожительная(хотя по жизни ко всему очень позитивно отношусь), частые головные боли, снизилось желание. А в целом очень удобно! Проблем с вводом и выводом нет.
У меня есть еще вопрос, во время недельного перерыва нужно предохраняться.

Здравствуйте, мой врач мне посоветовала НР как противозачаточное и для нормализации гормонального фона, после родов он в норме, но мужской гормон на верхней планке допустимого значения, врач сказала, что он потом опять (как до родов) начнет подниматься. И у меня на этой почве возник вопрос, может ли НР привести гормональный фон в норму так, чтобы потом при прекращении его применения организм сам начал вырабатывать гормоны в нужном количестве ,а не больше?

Пользуюсь НР уже 5 месяцев, желание притупилось, появились выделения — молочница, поправилась на 3 кг, борюсь, бегаю каждое утро, не помагает.

Вы меня извините -но вы до начала использования проверялись на какие-то инфекции,врач вас не отправляла мазок проверить? Обычно молочница и зуд усиливаются при начале использования Новаринга,но это не значит что они появились из-за Новаринга,это значит что до этого они были вялотекущие,бессимптомные,хронические тоже может быть.Вам надо сначала от инфекций пролечиться,а потом начать использование кольца.кстати партнёра тоже надо лечить,а то всё потом к вам назад вернётся.

Прибавка в весе может быть из-за проблем, даже скрытых, с щитовиткой. Эту прибавку могут тогда дать любые ОК.
Врач посоветовала Новаринг, чтобы разницу в гормонах снизить, которая вызывает поликистоз. Боюсь только, что после отмены еще большие проблемы начнутся, как после отмены Ок..

вставила гинеколог новаринг на 6 день, не на 5 как в инструкции, подскажите мне нужно чего то бояться? Еще я ради интереса решила пощупать где это кольцо, а оно так близко к выходу, я думаю муж его заметит и поцарапается , или так его затолкнет что и не найдешь, у меня однажды так спираль завалилась в полость, потом на узи ее искали и под наркозом вытаскивали.

Так кольцо с новарингом сравнивать нельзя.Кольцо не может никуда залезть или провалиться,это из области сказок.

мне мой гинеколог сказала, что во время 7 дневного перерыва предохраняться не надо )

на 8-ой день использования Новаринга,сыпь на шее,прыщи похожие на простудные и увеличение лимфоузлов в паху. что это?побочка от препарата?

Как думаете.
Я пила длительное время Ярину. все в порядке, но сказали, что великовата доза гормонов и я решила перейти на новаринг. делаю перерыв 2 месяца. за это время прибавила уже 6кг. если начну пользоваться новаринг вес восстановится?

А зачем вы такой перерыв делаете-это не правильно и мало того это нарушение в применении кольца.У вас идёт постоянный сбой,правильно надо использовать кольцо.

я не совсем четко написала.
я пила ярину, теперь делаю перерыв 2 цикла, т.е. не пью ярину. а в дальнейшем планирую перейти на НГ
а вес я прибавила, когда прекратила пить ярину

девушки, помогите! сегодня первый день как вставила нова ринг. и у меня дурацкий вопрос — я его вставила, как тампон, т.е. до него можно дотронуться, если засунуть палец. правильно ли я его ввела или надо каким-то образом глубже засунуть. спасибо

Пользуюсь НР уже 3 года.Все проходит,как по часам.Месячные на 3-ий день,2-3дня и все отлично.Можно подстраивать месячные под отпуск.Очень удобно.Мне 42г.Лицо идеальное,грудь,как у 16-летней.Один минус-за эти три года я набрала 4,5кг.В год по 1,5.Занимаюсь активно спортом 5 дней в неделю. Вес не уходит и никакие диеты не помогают.

видите как у всех по разному,я наоборот начала влезать в джинсы меньшего размера и пояс туже застёгивать.

девушки, помогите! сегодня первый день как вставила нова ринг. и у меня дурацкий вопрос — я его вставила, как тампон, т.е. до него можно дотронуться, если засунуть палец. правильно ли я его ввела или надо каким-то образом глубже засунуть. спасибо

Пользовалась НР 4 месяца и каждый месяц были разные побочки:
1 мес — была злая, как мегера, раздражала каждая мелочь, ругалась и орала на пустом месте. Самой было тяжело от перемен настроения. Не узнавала себя.
2 мес — всю вторую половину цикла болел низ живота
3 мес — начало мазать в середине цикла
4 мес — голова болела невозможно. Лекарства не спасали.
Секс.желание пропало полностью. Жду месячных уже 9 недель.
Мое мнение — уж лучше презервативы, чем такое издевательство над организмом.

Начала пользоваться новарингомб вставила по инструкции в первый день месячных! немното покалывал низ живота, выделения кровянистые продолжались неделю, потом выделения стали больше как при месячных, я испугалась реакции и спустя 2 недели(т.е. позавчера) вытащила кольцо и кровотечение стало еще больше, вот подожду неделю, если не прекратится пойду к врачу. Это не нормально! Но в весе не прибавила.

Пользовалась Новарингом 2 месяца, всё было хорошо, побочек не было. На втором месяце начала болеть вена на ноге, но несильно. Отменила — цикл восстановился в первый же месяц, но я начала набирать вес. Именно после отмены, во время приёма вес не менялся, уже 3,5 кг за месяц набрала, что делать — не знаю, не есть может? Короче, перешли мы с мужем на презики + фарматекс, ну эти гормоны нафиг.

пользуюсь уже год.буду пращаться с кольцом. постоянные головные боли как мигрень.

3 года пользовалась НР. Подошло идеально: решились все проблемы с циклом, болезненность месячных ушла, никаких побочных действий. Отменила..и понеслось! Цикл гуляет как хочет уже погода, месячные по 2-3 дня непонятными пятнами крови, настроение скакало сначала «от нуля до ста» за минуту. Сейчас задержка уже 5ую неделю. Оооченьнапрягает. Вернулась к тому, от чего хотела уйти

Кстати, после отмены еще и поправилась на 10 кг, хотя ем все то же, хожу в зал, как раньше. Сейчас ограничиваю себя в еде, но результата — ноль

Пользуюсь НР 1 месяц, уже через неделю стала замечать отсутствие сексуального влечения, подумала, что из-за усталости, нервов и постоянного отсутствия времени, но потом как-то интуиция подсказала,что из-за колечка..жду. может пройдет..муж в шоке..относительно волос,веса и прыщей — пока все нормально..

Девченки очень нужен Ваше мнение!я потнимала 2 мес ярину- мне моя гинеколог прописала. Пропив ее за это время я поправилась немного,но это не главное у меня появился целлюлит на попе, бедрах и под попой на ногах и кожа стала дряблой какой то,не считая настроения диприссивного и снижения либидо. Приехала сегодня к гинекологу и думла все не буду больше принимать перейду на свечи.на что она мне посоветовала новаринг,там меньше гармонов и удобнее,чем таблетки.а про свечи сказала,что это «здравствуй беременность».я вот думаю не знаю,может у кого похожая ситуация была. скажите изменилось к лучшему у кого переход от ярины к новарингу или наоборот может у кого. Пожалуйста поделитесь.

Читайте также:  Воспаление узла при мастопатии

Не восстанавливается цикл после отмены.
У меня все так же. Цикл: 29, 30,32,38 Когда наладится? Узнаете ответ- подскажите.

Пользуюсь колечком уже вторую неделю. Пока всё хорошо. Тьфу, тьфу..как говорится. никаких изменений в себе не почувствовала. Но есть одно НО. поставила кольцо в 1 день М, шли 4 дня, после чего началась мазня. и мажет до сих пор. Уже надоело. Просто бесит, могу сказать. Читала, что это привыкание организма. У Вас так было? или обошлисмь без этой проблемы??

Решилась на использование НГ. Ввела его на 2-й день после начала месячных. Введение безболезненное, «не выпадает», не мешает, вводится как тампон (даже быстрее). Сегодня 6-й день его «ношения», но уже вчера начала испытывать некие странности: головокружение, снижение настроения, дискомфорт внизу живота и уретры(будто тянет в туалет — обычно такое как перед месячными, давление на низ живота. ), немного тошнит, но вкуса к еде не испытываю. хоть и ем. Состояние слабости некой.
Стараюсь всему найти объяснение, но сегодня перечитала в инструкции «ПОбочное действие», и немного испугалась: почти через пункт все соответвует моей симптоматике.
Знаю, что как-никак идет адаптация к новому препарату, но все же тревожит многое (еще и у тут начиталась отзывов)
Решила, что потерплю месяцок, а дальше видно будет
Рекомендовала врач-гинеколог на основании моих анализов на гормоны (год я не решалась использовать НГ, пользовались просто презервативами)
Подожду месячных, дальше будет видно)))

начала пользоваться новорингом в первые и у меня проблема, не как не заканчиваются месячные, мажут и мажут. что делать подскажите.

Врач советует пользоваться нова рингом ил пропивать лингинет 20, до этого 2.5 года пропивала три регол, проблем не было,М вовремя, с кожей все в порядке стало, что посоветуете? в первую очередь мне важен косметический эффект, 2 месяца не пью таблетки и с лицом начался кошмар =(((

еще такой вопрос можно ли с новарингом купаться, через 2 месяца уезжаем на море или лучше таблетки, опять же очень важен косметический эффект,т.к. в зеркало аж противно смотреться

Месяц, как начала пользоваться кольцом, перед
этим жутко боялась, начиталась отзывов различных, готовилась к худшему, но абсолютно никаких изменений не заметила, все как и раньше, никаких посторонних ощущений. Единственное, во время секса мой дорогой сказал, что «ударяется об него» , а мне полностью комфортно, приняли решение убирать его на время секаса.

Модератор, обращаю ваше внимание, что текст содержит:

Страница закроется автоматически
через 5 секунд

Пользователь сайта Woman.ru понимает и принимает, что он несет полную ответственность за все материалы частично или полностью опубликованные им с помощью сервиса Woman.ru.
Пользователь сайта Woman.ru гарантирует, что размещение представленных им материалов не нарушает права третьих лиц (включая, но не ограничиваясь авторскими правами), не наносит ущерба их чести и достоинству.
Пользователь сайта Woman.ru, отправляя материалы, тем самым заинтересован в их публикации на сайте и выражает свое согласие на их дальнейшее использование редакцией сайта Woman.ru.

Использование и перепечатка печатных материалов сайта woman.ru возможно только с активной ссылкой на ресурс.
Использование фотоматериалов разрешено только с письменного согласия администрации сайта.

Размещение объектов интеллектуальной собственности (фото, видео, литературные произведения, товарные знаки и т.д.)
на сайте woman.ru разрешено только лицам, имеющим все необходимые права для такого размещения.

Copyright (с) 2016-2019 ООО «Хёрст Шкулёв Паблишинг»

Сетевое издание «WOMAN.RU» (Женщина.РУ)

Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ №ФС77-65950, выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи,
информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 10 июня 2016 года. 16+

Учредитель: Общество с ограниченной ответственностью «Хёрст Шкулёв Паблишинг»

источник

Миома матки – одно из наиболее часто встречающихся заболеваний в гинекологии. Фиброматозные узлы разных размеров выявляются даже у 20-летних девушек. Поэтому актуален вопрос выбора метода контрацепции при наличии этой патологии. Гормональные противозачаточные, помимо основного эффекта — защиты от беременности, могут уменьшать рост и развитие миоматозных узлов. Как действуют такие контрацептивы на миому, как правильно выбрать и применять?

Доказано, что регулярное применение гормональных контрацептивов достоверно уменьшает скорость роста миоматозных узлов, а также в некоторой степени предотвращает появление новых. Помимо этого, на фоне фибромиом у женщины может формироваться ряд патологических состояний. Прием гормональных контрацептивов положительно влияет и на эти процессы. А именно регулярный прием этих средств поможет в лечении следующих состояний:

  • Анемии и кровотечений. При приеме ОК уменьшается объем менструальных выделений. Правильно подобранные гормоны даже могут спасти женщину от оперативного лечения по поводу рецидивирующих кровотечений и анемии.
  • При миоме матки наряду с узлами часто встречается гиперплазия эндометрия, полипы и другие подобные заболевания. Гормональные препараты одновременно проводят лечение этих состояний.
  • Прием оральных контрацептивов (и других форм – спиралей, пластырей и т.п.) полезен женщинам с мастопатией, которая так же, как и миома матки, тесно связана с дисбалансом половых гормонов.
  • Уменьшаются менструальные боли и выраженность ПМС при правильно подобранных ОК.
  • Прием гормональных средств во время перименопаузы может способствовать скорейшему переходу к стабильному климаксу, что поможет решить множество проблем, характерных для этого период.

Помимо этого, следует учитывать, что многим женщинам с миомой матки нежелательно беременеть, так как крайне высок риск патологии вынашивания (выкидышей, неразвивающихся и т.п.). А гормональные контрацептивы дают максимально возможную защиту при правильном приеме.

Рекомендуем прочитать статью о месячных при миоме матки. Из нее вы узнаете о заболевании и воздействии на менструацию, причинах обильных и скудных выделений, а также о лечении миоматозных кровотечений.

А здесь подробнее о миоме матки больших размеров.

Миома матки – гормонально обусловленное заболевание. И даже если на первый взгляд какие-то нарушения сложно заметить, при доскональном обследовании они выявляются в большинстве случаев.

Считается, что первично или вторично фиброматозный узел еще на самой ранней стадии своего развития проявляет неадекватную чувствительность к действию половых гормонов, в частности, к эстрогенам, гестагенам и пролактину. В миоме меняется количество рецепторов к ним, что в дальнейшем стимулирует ее рост. Узлы атипично реагируют в особенности на эстрогены, а избыточное их количество способствует разрастанию соединительной ткани, уплотнению опухоли. В итоге она уже не может подвергаться регрессу даже при нормализации гормонального фона.

Избыток эстрогенов приводит к дефициту гестагенов, а это уже нарушает циклическую выработку ЛГ и ФСГ (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов) гипофизом. Также неоднозначно оценивается значимость пролактина в развитии миомы матки.

Таким образом, при наличии узла в матке у женщины однозначно можно обнаружить увеличение выработки ЛГ и ФСГ, дисбаланс половых гормонов.

Принимая оральные контрацептивы, женщина вносит существенные коррективы в свой организм. Основное действие ОК реализуется через снижение выработки ЛГ и ФСГ по принципу обратной связи. Это приводит к задержке росту узлов, даже к некоторому уменьшению их размеров.

Гормональные контрацептивы бывают разного состава и формы. Наиболее распространенными являются следующие:

  • монофазные двухкомпонентные (содержат эстроген и гестаген),
  • мини-пили,
  • гестагенные препараты,

Агонисты и антагонисты гонадотропных гормонов также дают контрацептивный эффект, но используются с лечебной целью. Во-первых, так как их нельзя принимать длительно (более 6 — 12 месяцев). Во-вторых, они имеют множество побочных реакций.

Если выделять по формам, наиболее популярными являются таблетки. Но также существуют следующие виды гормональной контрацепции:

  • вагинальное кольцо (Новаринг),
  • внутриматочная спираль (Мирена),
  • накожные пластыри,
  • внутримышечные инъекции.

Какой вид и форма лекарства подойдут конкретной женщине, может определить только специалист после досконального обследования.

С профилактической целью и при небольших узлах подойдут обычные препараты, которые используются для предупреждения беременности. Выбирать необходимо с учетом конституции девушки, особенностей ее полового развития и гормонального статуса. Также эффективно и безопасно применение мини-пилей, которые содержат только гестагены и имеют меньше противопоказаний к приему.

Принимая гормональные при больших узлах, следует понимать, что миома не пройдет. Лишь при использовании серьезных средств, типа Бусерелина и аналогов, могут несколько уменьшиться размеры опухолей для последующего оперативного лечения. Обычные же гормональные контрацептивы значимого эффекта не дадут.

Данное обстоятельство может причинять женщине дискомфорт (боли, в том числе при половых контактах, обильные менструации и т.п.), и даже вызывать выпадение спирали.

Смотрите на видео о противозачаточных при миоме:

Так как возникновение миомы матки тесно связано с выработкой половых гормонов, наряду с этим заболеванием возникают «побратимы». Поэтому выбор контрацептивов следует проводить с учетом этого факта. Основные ситуации следующие:

Заболевания Выбор контрацепции
Кровотечения и анемия Оптимальное решение в большинстве подобных ситуаций – внутриматочная спираль с гестагенным компонентом. Она устанавливается на пять лет, дает значимый результат и часто спасает от оперативного лечения.
Миома и эндометриоз В этом случае полезно принимать как эстроген-гестагенные контрацептивы, так и монокомпонентные. В некоторых ситуациях приходится воспользоваться агонистами и антагонистами гонадотропных гормонов.
Эрозия и миома Пока шейка матки не будет здоровой, не следует пользоваться гормонсодержащими внутриматочными спиралями (например, Мирена). Усики ВМС будут дополнительно раздражать поверхность эпителия, также на них очень легко адсорбируются патогенные микробы. Поэтому на фоне спирали в области эрозии постоянно будет воспалительный процесс, что способствует прогрессированию недуга.

По этой же причине лучше отказаться от влагалищного кольца. В этом случае предпочтение следует отдать таблетированным формам и пластырям, при необходимости – инъекционным.

Патологии эндометрия При выявлении патологии эндометрия на фоне миомы обычные оральные контрацептивы не всегда могут помочь. Поэтому желательно использовать пролонгированные формы (Депо-провера и т.п.), внутриматочную спираль с гестагеном.
Мастопатия При мастопатии и миоме идеальным вариантом будут таблетированные формы. Они помогут снять все симптомы напряжения в молочных железах, а также предотвратить прогрессирование недуга.

Если учитывать возрастной диапазон, то до 35 — 30 лет лучше использовать эстроген-гестагенные препараты в виде таблеток, вагинальных колец. Также подходят мини-пили. В принципе, в этот период меньше всего ограничений для любых средств.

По мере приближения менопаузы следует учитывать, что возрастает количество соматических заболеваний у женщины, а также гинекологической патологии. Поэтому предпочтительнее использовать либо негормональные методы предохранения, либо пролонгированные формы. Они смогут помочь женщине более мягко подойти к климаксу.

Современные технологии позволяют женщинам удалять миоматозные узлы и сохранять при этом матку. После подобного лечения также возникает вопрос, как правильно предохраняться и можно ли гормональные препараты.

Действительно, последним стоит отдать предпочтение. Они помогут избежать образования новых узлов. Лучше всего использовать таблетированные или инъекционные гестагенные средства, но подойдут мини-пили, и даже обычные двухкомпонентные противозачаточные таблетки. При выборе следует учитывать возраст, планируется ли беременность, другие заболевания и т.п.

Регулярное использование гормональной контрацепции может предотвратить появление новых узлов и в некоторой степени замедлить рост старых. Но полностью избавиться от образований таким способом не получится. В следующих ситуациях гормональные контрацептивы показаны при миоме с лечебной целью:

  • при небольших узлах;
  • для уменьшения объем кровопотери во время месячных;
  • при наличии сопутствующей патологии (патология эндометрия, мастопатия и т.п.);
  • как этап подготовки к оперативному удалению узлов.

Режим дозирования в каждом конкретном случае устанавливается индивидуально. Наиболее корректную схему может установить только врач. Следующие варианты возможны:

  • Классический прием в течение 21 дня с перерывом в 7 суток (либо в это время также принимаются таблетки-пустышки). По этой схеме используются пластыри (замена каждую неделю), вагинальные кольца.
  • Использование гормональных средств только во второй фазе. Обычно с 14 по 28 дни.
  • Для пролонгированных форм — инъекция проводится раз в три недели.
  • ВМС устанавливается сроком на 5 лет непрерывного ношения.

Даже при грамотном подборе средства есть риск развития осложнений, особенно у женщин с предрасположенностью к заболеваниям крови, нервной системы и некоторых других. Поэтому следует тщательно учитывать все противопоказания при назначении. Из наиболее часто встречающихся осложнений можно выделить следующие:

  • Периодические мажущие бурые выделения и даже прорывные кровотечения. Обычно подобное наблюдается в период адаптации на протяжении первых 2 — 3 месяцев.
  • Головные боли и даже мигрени. При их появлении следует отменить препараты. Даже единичные эпизоды мигрени в анамнезе – противопоказание к использованию гормональной контрацепции.
  • Тромбозы и тромбоэмболии. Особенно подвержены им женщины с различными сердечно-сосудистыми заболеваниями. Гормональные контрацептивы несколько увеличивают вязкость крови, поэтому противопоказаны всем, кто когда-либо имел проблемы с венами, инсульты, инфаркты и т.д.
  • Снижение полового влечения. Обусловлено это изменением гормонального профиля женщины.
  • Незначительное увеличение массы тела. Как правило, не более 3 — 5 кг.
  • Дискинезия желчевыводящих путей, особенно на фоне уже имеющихся нарушений. Проявляется это в виде тошноты, рвоты и т.п.

Рекомендуем прочитать статью о свечах при миоме матки. Из нее вы узнаете о признаках и симптомах большой опухоли, эффективности лекарственных средств.

А здесь подробнее о физиотерапии при миоме матки.

Гормональные контрацептивы при миоме матки являются средствами выбора, особенно у молодых женщин. Данные препараты могут снизить скорость роста узлов, предотвратить образование новых, а также избавить женщину от сопутствующих заболеваний. Но к выбору препарата следует относиться серьезно и делать это вместе с грамотным специалистом.

источник

Единственная красота, которую я знаю, — это здоровье. (с) Генрих Гейне

Для справки: Мастопатия — диффузное или узловое изменение ткани молочных желез, характеризующееся появлением в молочной железе (нередко в обеих), чаще в ее верхненаружном отделе, образований различной величины и плотности, на ощупь мелкозернистых или в виде отдельных узлов, часто болезненных. Сама по себе мастопатия не опасна, но возможность возникновения в ткани железы изменений, вплоть до опухоли, должна настораживать. Поэтому любые изменения в молочных железах, особенно различные уплотнения, — серьезный повод для обращения в женскую консультацию или онкологический центр.

На вопросы участников форума Сибмама отвечает специалист Маммологического центра «Вера» Ольга Анатольевна Ткачук

Лючия: У меня мастопатия уже давно (лет 5). Нужно ли вообще проходить какое-то лечение и с какой периодичностью? Эффективно ли оно? Может ли мастопатия перерасти во что-то?
Ольга Ткачук: Необходимо проходить УЗИ молочных желез 2 раза в год. Проходить лечение или нет это свободный выбор каждого. Мастопатия один из основных факторов риска развития рака молочных желез.

АмазонкаL: Неужели это правда, что мастопатию нельзя вылечить?
Ольга Ткачук: Мастопатию вылечить можно. Просто это достаточно долгий процесс.

Попова И.А.: Ольга, подскажите, пожалуйста, пунктировать кисты лучше в какой-то определенный период?
Ольга Ткачук: Пунктировать можно в любой день, но в идеале 6-12-й день цикла. Но размер кисты должен быть от 1 см в диаметре.

Пoлынь*: РЕЗУЛЬТАТ УЗИ: Умеренно выраженные диффузные фиброзные изменения молочных желез. Подскажите, что делать дальше? Куда идти?
Ольга Ткачук: У вас мастопатия. Вам необходимо посетить маммолога.

brusnika04: Параллельно с основным лечением можно принимать какие — либо травы и гомеопатические препараты для лечения мастопатии (и какие?), или их тоже должен назначать только маммолог?
Ольга Ткачук: После назначенного лечения нужно пройти УЗИ молочных желез. Другие препараты должен назначать врач-маммолог.

Onlinekate: Удаление волосков с помощью электроэпиляции (иглой с током в каждый волосок) безопасно ли для груди?
Ольга Ткачук: Эпиляция категорически противопоказана, это может спровоцировать развитие мастопатии.

Maslina: можно ли удалять волосы около соска фотоэпиляцией, если есть диагноз фиброзно-кистозная мастопатия?
Ольга Ткачук: Категорически НЕТ! Отсроченные эффекты фотоэпиляции вообще не известны.

Ивана: У меня еще до рождения первого ребенка была мастопатия узловая, после первой беременности узелок рассосался, сейчас ребенку второму 1.2 года, мы на ГВ, хочу провериться, что посоветуете?
Ольга Ткачук: Нужно дождаться завершения ГВ, после чего обследоваться. До 40 лет рекомендуемое обследование УЗИ молочных желез, с 6 по 12 день цикла.

may-lyudmila: Подскажите, пожалуйста, в чем преимущество традиционного удаления фиброаденомы хирургическим путем в сравнении с удалением с помощью маммотома? Судя по отзывам, второй вариант — наилучший выход. Но маммологи упорно направляют на обычную операцию.
Ольга Ткачук : Аппарат маммотом полностью не удаляет патологические ткани. При «плохом» гистологическом заключении после маммотома, придется делать вторую операцию, уже традиционную. Никто не проводил долгосрочных исследований эффективности данного метода. Никто не знает не вызовет ли такая «травматизация» фиброаденомы потом перерождения ее в рак (так как полностью не удалены патологические ткани и клетки). Последствия секторальной резекции с «косметикой» вообще не видны, просто руки хирурга должны быть из плеч и опыт работы.

На вопросы участников форума Сибмама отвечает акушер-гинеколог Международного медицинского центра «Он Клиник Новосибирск» Ходырева Жанна Владимировна, врач высшей категории

Tanni: Можно ли делать лапароскопию на придатках при мастопатии фиброзно-кистозной .Какие бывают последствия после лапароскопии ?
Ходырева Жанна: Лапароскопические операции на придатках являются наиболее щадящим метгодом лечения. Наличие мастопатии не имеет никакого значения для этой операции. Что касается последствий, то при таких операциях риск осложнений сводится к нулю.

Мамакошка: До следующих месячных у меня еще более 10 дней, а грудь уже сейчас сильно набухла и болит. С чем это может быть связано? Обычно чувствительность груди у меня наблюдается за 3-4 дня до начала менструации.
Ходырева Жанна: Масталги я( т.е. болезненность молочных желез )является одним из ведущих симптомом мастопатии, поэтому УЗИ молочных желез на 6-9 день цикла желательно выполнить.

TAV: Я хотела бы пользоваться препаратом «Нова-ринг», но в противопоказаниях указана фиброзно-кистозная мастопатия и фибромиома матки. Мастопатию мне ставили 2 года назад до родов, я наблюдалась у онколога, а вот месяц назад ,при УЗИ-обследовании нашли маленькую фибромиому. Все анализы у меня в норме. Так могу я пользоваться этим методом контрацепции или нет?
Ходырева Жанна: Фибромиома малых размеров и диффузная мастопатия не являются противопоказаниями для использования «нова-ринга», более того, этот препарат даже показан как лечебный при данной патологии.

Анастасия: У меня такая проблема: около полугода назад стал сокращаться менструальный цикл. До того — был 31-32 дня, теперь — 25-26. В это же время стала замечать, что перед менструацией грудь набухает и становится болезненной (в меру) — раньше такого никогда не было. С чем это может быть связано и есть ли повод для беспокойства?
Ходырева Жанна: Продолжительность менструального цикла 25-26 дней — это норма. Болезненность молочных желез является одним из признаков мастопатии. Вам необходимо сделать УЗИ молочных желез на 6-9 день цикла (отсчет с первого дня месячных).

На вопросы участников форума Сибмама отвечает Общественный консультант по грудному вскармливанию АКЕВ Шмакова Елена

Синичка: Скажите, пожалуйста, у меня мастопатия уже несколько лет. Кормлю ребенка по требования. Слышала, что при ГВ мастопатия сама может рассосаться. Как можно повлиять на процесс рассасывания мастопатийных узлов?
Шмакова Елена: При мастопатии часто встречается неприятные ощущения при сосании. Так продолжается до полного созревания молока (до 6 месяцев). Сцеживать такую грудь нельзя. На втором году лактации грудь приобретает способность к рассасыванию образований. И откормить грудью ребенка нужно долго, дольше 2 лет.

PERESA: После выкидыша на УЗИ впервые обнаружили мастопатию. Как уточнить диагноз (что сдать и проверить)? Это выкидыш спровоцировал появление?
Annarous: учитывая жалобы, нужно сдать анализ крови на пролактин, посетить маммолога, если вам меньше 25 лет пройти УЗИ молочных желез, если больше, можно пройти маммаграфию молочных желез. Причиной, действительно могла явиться несостоявшаяся беременность. Не нужно ждать когда все пройдет, нужно проходить обследование.

Третяна: Сегодня была на профилактическом осмотре у гинеколога. У меня диффузная мастопатия. Ребенку 1 год и 9 мес., до сих пор кормлю грудью. Врач сказала заканчивать кормление, так как в дальнейшем могут образоваться кисты в груди, и, кроме того, у меня нерегулярный цикл, длинные промежутки между менструациями. Врач сказала, что я кормлением сбила себе гормональный фон и надо прекращать кормить ребенка. Что вы можете сказать по этому поводу?
Annarous: вопрос очень интересный и спорный. Мнения специалистов разнятся. Однако, по данным Всемирной Организации Здравоохранения рекомендуемый период грудного вскармливания от 1,5 до 2 лет. При кормлении грудью в организме женщины происходят определенные гормональные изменения, поэтому рациональное зерно в рекомендациях доктора есть. Поэтому длительное грудное вскармливание не рекомендуется также как и отсутствие его.

Monika: Давно живу с диагнозом мастопатия, нужно сходить на УЗИ и к маммологу, хочу понять, когда будет в этом смысл, так как слышала, что железам нужно какое-то время после ГВ, чтобы они вернулись в прежнее состояние. Сколько нужно переждать после окончания ГВ, чтобы обратиться к специалисту?
Annarous: Беременность и кормление грудью всегда благоприятно влияют на мастопатию. Учитывая отмену платных услуг в муниципальных учреждениях нужно после полного окончания грудного вскармливания обратиться либо в свою муниципальную поликлинику на прием к онкологу, либо на прием в маммологу в частный центр.

Читайте также:  Идеальное средство от мастопатии

Simfonia: При постановке на учет обнаружились большие уплотнения в груди, до этого грудь болела. Кормлю уже 2 года, правая грудь все равно болит, там шишки больше, по мнению врача. Есть ли у меня шанс, что они рассосутся или хотя бы уменьшатся в размерах от ГВ? Так не хочется делать операцию, а может есть какое-нибудь альтернативное лечение?
Annarous: Все зависит от структуры от новообразований, при некоторых возможно альтернативное лечение, при некоторых нет. Запускать в любом случае нежелательно, если новообразования большие, болят, нужно проходить лечение.

Альбатрос: После окончания ГВ следует обратится к маммологу через месяц? или лучше через 3 месяца? и на какой день цикла нужно попасть к специалисту?
Annarous: поскольку одномоментное грудное вскармливание, как правило, не заканчивается можно обратиться к маммологу через 3 месяца. Лучше посетить врача в период 5-8 день менструального цикла, считая с первого дня менструации.

Sve.: Примерно 1 месяц назад я обнаружила у себя на правой груди какой-то шарик. Сделав УЗИ молочных желез, мне поставили фиброаденома правой молочной железы. Что это такое? И как это лечить? И может ли это само рассосаться при ГВ (у меня 33 недели беременности)?
Annarous: фиброаденома молочной железы -это доброкачественное образование молочной железы, за ним обязательно нужно наблюдать, также имеет значение размер образования, оно может измениться : стать и больше, и меньше. при беременности и грудном вскармливании, поэтому контроль за ним должен быть обязательно.

17.01.2012
Подборку составила @lenka

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

1 кольцо вагинальное содержит:
активные вещества: этоногестрел – 11,7 мг, этинилэстрадиол – 2,7 мг;
вспомогательные вещества: этилена и винилацетата сополимер [28% винилацетата] – 1677 мг, этилена и винилацетата сополимер [9% винилацетата] – 197 мг, магния стеарат – 1,7 мг.

Гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное кольцо без больших видимых повреждений с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)

Код АТХ: G02BB01

Фармакодинамика

Механизм действия
Препарат НоваРинг ® – это гормональное комбинированное контрацептивное средство, содержащее этоногестрел и этинилэстрадиол. Этоногестрел является прогестагеном (производным 19-нортестостерона), который с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона в органах-мишенях. Этинилэстрадиол является эстрогеном и широко применяется для производства контрацептивных средств.
Контрацептивный эффект препарата НоваРинг ® обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важным из которых является подавление овуляции.

Эффективность
В клинических исследованиях было установлено, что индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение 1 года контрацепции) у женщин в возрасте от 18 до 40 лет для препарата НоваРинг ® составил 0,96 (95% ДИ: 0,64-1,39) и 0,64 (95% ДИ: 0,35-1,07) при статистическом анализе всех рандомизированных участниц (ITT-анализ) и анализе участниц исследований, завершивших их согласно протоколу (PP-анализ), соответственно. Данные значения были сходны со значениями индексов Перля, полученными при сравнительных исследованиях комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), содержащих левоноргестрел / этинилэстрадиол (0,150/0,030 мг) или дроспиренон/этинилэстрадиол (3/0,30 мг).
На фоне применения препарата НоваРинг ® цикл становится более регулярным, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, что способствует снижению частоты развития железодефицитных состояний. Имеются данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препарата.

Характер кровотечений
Сравнение особенностей характера кровотечений на протяжении одного года у 1000 женщин, применявших препарат НоваРинг ® и КОК, содержащие левоноргестрел / этинилэстрадиол (0,150/0,030 мг), показало значительное снижение частоты «прорывных» кровотечений или мажущих кровянистых выделений при применении препарата НоваРинг ® по сравнению с КОК. Кроме того, частота случаев, когда кровотечения возникали только во время перерыва в применении препарата, была значительно выше среди женщин, применявших препарат НоваРинг ® .

Влияние на минеральную плотность костей
Сравнительное двухлетнее исследование влияния препарата НоваРинг ® (n=76) и негормональной внутриматочной спирали (n=31) не выявило влияния на минеральную плотность костной ткани у женщин.

Дети
Безопасность и эффективность препарата НоваРинг ® для девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Фармакокинетика

Этоногестрел

Всасывание
Этоногестрел, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг ® , быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Максимальная концентрация этоногестрела в плазме крови, составляющая около 1700 пг/мл, достигается примерно через 1 неделю после введения кольца. Концентрации в плазме крови изменяются в небольшом диапазоне и медленно снижаются примерно до 1600 пг/мл через 1 неделю, 1500 пг/мл через 2 недели и 1400 пг/мл через 3 недели применения. Абсолютная биодоступность составляет около 100%, что превышает биодоступность при пероральном приеме этоногестрела. По результатам измерений концентраций этоногестрела в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0,150 мг дезогестрела и 0,020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этоногестрела были сопоставимы.

Распределение
Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся объем распределения этоногестрела составляет 2,3 л/кг.

Метаболизм
Биотрансформация этоногестрела происходит известными путями метаболизма половых гормонов. Кажущийся клиренс плазмы крови составляет около 3,5 л/ч. Прямого взаимодействия с этинилэстрадиолом, принимаемым одновременно, не выявлено.

Выведение
Концентрации этоногестрела в плазме крови снижаются в две фазы. В терминальную фазу период полувыведения составляет примерно 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник с желчью в соотношении около 1,7:1. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 6 суток.

Этинилэстрадиол

Всасывание
Этинилэстрадиол, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг ® , быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Максимальная концентрация в плазме крови, составляющая около 35 пг/мл, достигается через 3 дня после введения кольца и снижается до 19 пг/мл через 1 неделю, до 18 пг/мл через 2 недели и 18 пг/мл через 3 недели применения. Абсолютная биодоступность составляет примерно 56% и сопоставима с таковой при пероральном приеме этинилэстрадиола. По результатам измерений концентраций этинилэстрадиола в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0,150 мг дезогестрела и 0,020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этинилэстрадиола были сопоставимы.
Концентрация этинилэстрадиола изучалась в ходе сравнительного рандомизированного исследования препарата НоваРинг ® (суточное высвобождение этинилэстрадиола во влагалище 0,015 мг), трансдермального пластыря (норэлгестромин / этинилэстрадиол; суточное высвобождение этинилэстрадиола 0,020 мг) и КОК (левоноргестрел / этинилэстрадиол; суточное высвобождение этинилэстрадиола 0,030 мг) во время одного цикла у здоровых женщин. Системное воздействие этинилэстрадиола в течение месяца (AUC0-?) для препарата НоваРинг ® было статистически достоверно ниже, чем у пластыря и КОК, и составило 10,9, 37,4 и 22,5 нг•ч/мл соответственно.

Распределение
Этинилэстрадиол неспецифично связывается с альбумином плазмы крови. Кажущийся объем распределения составляет около 15 л/кг.

Метаболизм
Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования. В ходе его биотрансформации образуется большое число гидроксилированных и метилированных метаболитов. Они циркулируют в свободном виде или в виде сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Кажущийся клиренс равен примерно 35 л/ч.

Выведение
Концентрации этинилэстрадиола в плазме крови снижаются в две фазы. Период полувыведения в терминальной фазе варьирует в широких пределах; медиана составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник с желчью в соотношении 1,3:1. Период полувыведения метаболитов составляет около 1,5 суток.

Особые группы пациентов

Дети
Фармакокинетика препарата НоваРинг ® у здоровых девочек-подростков в возрасте до 18 лет, у которых уже наступили менструации, не изучалась.

Нарушение функции почек
Влияние заболеваний почек на фармакокинетику препарата НоваРинг ® не изучалось.

Нарушение функции печени
Влияние заболеваний печени на фармакокинетику препарата НоваРинг ® не изучалось. Однако у пациентов с нарушением функции печени возможно ухудшение метаболизма половых гормонов.

Этнические группы
Фармакокинетика препарата у представителей этнических групп специально не изучалась.

Препарат НоваРинг ® противопоказан при наличии любого из перечисленных ниже состояний. В случае возникновения любого из этих состояний в период применения препарата НоваРинг ® следует немедленно прекратить применение препарата.

  • Тромбозы (артериальные или венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения).
  • Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
  • Предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, включая наследственные заболевания: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
  • Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе.
  • Сахарный диабет с поражением сосудов.
  • Выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), гипертензия, поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, расширенное оперативное вмешательство, длительная иммобилизация, обширная травма, ожирение (масса тела >30 кг/м²), курение у женщин старше 35 лет (см. раздел «Особые указания»).
  • Панкреатит с тяжелой гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
  • Тяжелые заболевания печени.
  • Опухоли печени (злокачественные или доброкачественные), в том числе в анамнезе.
  • Известные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы).
  • Кровотечения из влагалища неясной этиологии.
  • Беременность, в том числе предполагаемая.
  • Гиперчувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата НоваРинг ® .

С осторожностью

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска следует оценить пользу от применения препарата НоваРинг ® и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение препарата НоваРинг ® (см. раздел «Особые указания»). В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения впервые любого из перечисленных ниже состояний женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг ® .

С осторожностью препарат НоваРинг ® следует применять в следующих случаях:

  • факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, заболевания клапанов сердца, нарушения сердечного ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства;
  • тромбофлебит поверхностных вен;
  • дислипопротеинемия;
  • порок клапанов сердца;
  • адекватно контролируемая артериальная гипертензия;
  • сахарный диабет без сосудистых осложнений;
  • острые или хронические заболевания печени;
  • желтуха и/или зуд, вызванные холестазом;
  • желчекаменная болезнь;
  • порфирия;
  • системная красная волчанка;
  • гемолитико-уремический синдром;
  • хорея Сиденгама (малая хорея);
  • потеря слуха вследствие отосклероза;
  • (наследственный) ангионевротический отек;
  • хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит);
  • серповидноклеточная анемия;
  • хлоазма;
  • состояния, которые могут затруднять применение вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

Препарат НоваРинг ® предназначен для предупреждения беременности. Если женщина хочет прекратить применение препарата, чтобы забеременеть, для зачатия рекомендуется подождать восстановления естественного цикла, так как это поможет правильно рассчитать дату зачатия и родов.

Беременность

Применение препарата НоваРинг ® во время беременности противопоказано. В случае наступления беременности кольцо следует удалить. Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска развития врожденных пороков у детей, рожденных от женщин, принимавших КОК перед беременностью, а также тератогенных эффектов в случаях, когда женщины принимали КОК на ранних сроках беременности, не зная о ней. Хотя это относится ко всем КОК, неизвестно, относится ли это также к препарату НоваРинг ® . Клиническое исследование в небольшой группе женщин показало, что, несмотря на то, что препарат НоваРинг ® вводится во влагалище, концентрации контрацептивных половых гормонов внутри матки при применении препарата НоваРинг ® сходны с таковыми при применении КОК. Исходы беременностей у женщин, применявших препарат НоваРинг ® в ходе клинического исследования, не описаны.

Период грудного вскармливания

Применение препарата НоваРинг ® в период грудного вскармливания не показано. Состав препарата может влиять на лактацию, уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Небольшие количества контрацептивных половых гормонов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком, однако доказательств их отрицательного влияния на здоровье детей не получено.

Для достижения контрацептивного эффекта препарат НоваРинг ® необходимо применять согласно инструкции.

Женщина может самостоятельно ввести вагинальное кольцо НоваРинг ® во влагалище.

Врачу следует проинформировать женщину, как вводить и удалять вагинальное кольцо НоваРинг ® . Для введения кольца женщине следует выбрать удобное положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках или лежа. Вагинальное кольцо НоваРинг ® следует сжать и ввести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение кольца во влагалище не имеет решающего значения для контрацептивного эффекта (рис. 1-4).

После введения (см. подраздел «Как начать применение препарата НоваРинг ® ») кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Женщине желательно регулярно проверять, остается ли оно во влагалище. Если кольцо было случайно удалено, то необходимо выполнить инструкции подраздела «Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища».

Вагинальное кольцо НоваРинг ® следует удалить через 3 недели в тот же день недели, когда кольцо было введено во влагалище. После недельного перерыва вводят новое кольцо (например, если вагинальное кольцо НоваРинг ® было установлено в среду примерно в 22.00, то его следует удалить в среду через 3 недели примерно в 22.00. В следующую среду вводят новое кольцо). Чтобы удалить кольцо, его необходимо подцепить указательным пальцем или сжать указательным и средним пальцем и вытянуть из влагалища (рис. 5). Использованное кольцо следует поместить в пакет (держать в недоступном для детей и домашних животных месте) и выбросить. Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата НоваРинг ® , обычно начинается через 2-3 дня после удаления вагинального кольца НоваРинг ® и может полностью не прекратиться до того момента, когда будет установлено новое кольцо.

Как начать применение препарата НоваРинг ® ?

  • В предыдущем цикле гормональные контрацептивы не применялись
    Препарат НоваРинг ® следует ввести в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Допускается установка кольца на 2-5-й дни цикла, однако в первом цикле в первые 7 дней применения препарата НоваРинг ® рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.
  • Переход с комбинированных гормональных контрацептивов
    Женщине следует ввести вагинальное кольцо НоваРинг ® в последний день обычного интервала между циклами в приеме комбинированных гормональных контрацептивов (таблеток или пластыря).
    Если женщина правильно и регулярно принимала комбинированный гормональный контрацептив и уверена в том, что не беременна, она может перейти на применение вагинального кольца в любой день цикла.
    Ни в коем случае не следует превышать рекомендуемый безгормональный интервал предыдущего метода.
  • Переход с препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, прогестиновые пероральные контрацептивы, имплантаты, инъекционные формы или гормоносодержащие внутриматочные системы – ВМС)
    Женщина, принимающая мини-пили или прогестиновые пероральные контрацептивы, может перейти на применение препарата НоваРинг ® в любой день. Кольцо вводят в день удаления имплантата или ВМС. Если женщина получала инъекции, то применение препарата НоваРинг ® начинают в день, когда следовало произвести очередную инъекцию. Во всех этих случаях женщина должна пользоваться барьерным методом контрацепции в течение первых 7 дней после введения кольца.
  • После аборта в первом триместре
    Женщина может ввести кольцо сразу после аборта. В этом случае она не нуждается в дополнительных контрацептивных средствах. Если применение препарата НоваРинг ® сразу после аборта нежелательно, необходимо выполнять рекомендации, приведенные в подразделе «В предыдущем цикле гормональные контрацептивы не применялись». В интервале женщине рекомендуют альтернативный метод контрацепции.
  • После родов или после аборта во втором триместре
    Женщине рекомендуют ввести кольцо не ранее 4 недели после родов (если она не кормит грудью) или аборта во втором триместре. Если кольцо установлено в более поздние сроки, то рекомендуется использование дополнительного барьерного метода в течение первых 7 дней. Однако если половые контакты уже имели место, то перед применением препарата НоваРинг ® необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

Отклонения от рекомендованного режима

Контрацептивный эффект и контроль цикла могут быть нарушены, если женщина не соблюдает рекомендуемый режим. Чтобы избежать снижения контрацептивного эффекта, необходимо выполнять следующие рекомендации.

  • Что делать в случае удлинения перерыва в применении кольца?
    Если во время перерыва в применении кольца были половые контакты, следует исключить беременность. Чем дольше перерыв, тем выше вероятность беременности. При исключении беременности женщине следует как можно быстрее ввести новое кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней должен быть использован дополнительный барьерный метод контрацепции, например, презерватив.
  • Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища?
    Кольцо должно постоянно находиться во влагалище в течение 3 недель. Если кольцо было случайно удалено, то его следует промыть холодной или слегка теплой (не горячей) водой и немедленно ввести во влагалище.
    • Если кольцо оставалось вне влагалища менее 3 часов, то его контрацептивный эффект не снижается. Женщине следует как можно быстрее ввести кольцо во влагалище (не позднее чем через 3 ч).
    • Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение первой или второй недели применения, то контрацептивный эффект может снизиться. Женщине следует как можно быстрее ввести кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции, например, презервативом. Чем дольше кольцо находилось вне влагалища и чем ближе этот срок к 7-дневному перерыву в применении кольца, тем выше вероятность беременности.
    • Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч на третьей неделе применения, то контрацептивный эффект может снизиться. Женщине следует выбросить это кольцо и выбрать один из двух следующих методов.
      1. Сразу установить новое кольцо.
        Примечание: новое кольцо может применяться в течение следующих 3 недель. При этом может отсутствовать кровотечение, связанное с прекращением действия препарата. Однако возможны мажущие кровянистые выделения или кровотечение в середине цикла.
      2. Дождаться кровотечения, связанного с прекращением действия препарата, и ввести новое кольцо не позднее чем через 7 дней после удаления предыдущего кольца.
        Примечание: этот вариант следует выбрать только в том случае, если режим применения кольца в течение первых двух недель не нарушался.
  • Что делать в случае продленного использования кольца?
    Если препарат НоваРинг ® применялся не более максимального срока в 4 недели, то контрацептивный эффект остается достаточным. Женщина может сделать недельный перерыв в применении кольца, а затем ввести новое кольцо.
    Если вагинальное кольцо НоваРинг ® оставалось во влагалище более 4 недель, то контрацептивный эффект может ухудшиться, поэтому перед введением нового кольца необходимо исключить беременность.
    Если женщина не придерживается рекомендованной схемы применения и после недельного перерыва в применении кольца не наступает кровотечение, то перед введением нового кольца следует исключить беременность.
  • Как сдвинуть или отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения?
    Чтобы отсрочить менструальноподобное кровотечение отмены, женщина может ввести новое кольцо без недельного перерыва. Следующее кольцо необходимо применять в течение 3 недель. При этом могут возникнуть мажущие кровянистые выделения или кровотечение. Далее после обычного недельного перерыва женщина возвращается к регулярному применению препарата НоваРинг ® .
    Чтобы перенести начало кровотечения на другой день недели, женщине можно рекомендовать сделать более короткий перерыв в применении кольца (на столько дней, на сколько необходимо). Чем короче перерыв в применении кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, возникающего после удаления кольца, и возникновения кровотечения или мажущих кровянистых выделений в период применения следующего кольца.

Безопасность и эффективность препарата НоваРинг ® для девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучались.

При применении препарата могут отмечаться побочные эффекты, встречающиеся с различной частотой: часто (?1/100), нечасто ( 1

Инфекционные и паразитарные заболевания Вагинальная инфекция Цервицит, цистит, инфекции мочевыводящих путей Нарушения со стороны иммунной системы Гиперчувствительность Нарушения со стороны обмена веществ и питания Повышение аппетита Нарушения психики Депрессия, снижение либидо Изменение настроения Нарушения со стороны нервной системы Головная боль, мигрень Головокружение, гипестезия Нарушения со стороны органа зрения Нарушение зрения Нарушения со стороны сосудов «Приливы» Венозная тромбоэмболия 3 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Боль в животе, тошнота Вздутие живота, диарея, рвота, запор Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Акне Алопеция, экзема, кожный зуд, сыпь Крапивница Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Боль в области спины, мышечные спазмы, боли в конечностях Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Дизурия, императивные позывы к мочеиспусканию, поллакиурия Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Нагрубание и болезненность молочных желез, генитальный зуд у женщин, болезненные менструальноподобные кровотечения, боль в области малого таза, выделения из влагалища Отсутствие менструальноподобн ых кровотечений, неприятные ощущения в молочных железах, увеличение молочных желез, уплотнения в молочных железах, полипы шейки матки, контактные (во время полового акта) кровянистые выделения (кровотечения), болезненные ощущения при половом акте, эктропион шейки матки, фиброзно-кистозная мастопатия, обильные менструальноподобные кровотечения, ациклические кровотечения, неприятные ощущения в области таза, предменструальнопо добный синдром, ощущение жжения во влагалище, запах из влагалища, болезненные ощущения во влагалище, дискомфорт и сухость вульвы и слизистой оболочки влагалища Местные реакции у партнера 2 Общие расстройства и нарушения в месте введения Дискомфорт при применении вагинального кольца, выпадение вагинального кольца Утомляемость, раздражительность, недомогание, отеки, ощущение инородного тела, сложности при применении контрацептивного средства, разрыв (повреждение) кольца Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований Увеличение массы тела Повышение артериального давления

1 Перечень побочных эффектов основан на данных, полученных из спонтанных отчетов. Точно определить частоту не представляется возможным.
2 «Местные реакции у партнера» включают сообщения о «местных реакциях со стороны пениса» (например, боль, гиперемия, кровоподтек и ссадины).
3 Данные наблюдательного когортного исследования: ?1/10 000 –

Читайте также:  Противопоказания при фиброзно кистозной мастопатии молочной железы

Серьезные последствия передозировки гормональных контрацептивов не описаны. Возможные симптомы включают в себя тошноту, рвоту и небольшие кровотечения из влагалища у молодых девушек. Антидотов не существует. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции.

В литературе описаны следующие взаимодействия с комбинированными пероральными контрацептивами в целом.

Печеночный метаболизм: могут возникать взаимодействия с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов. Установлены взаимодействия, например, с фенитоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, рифампицином, а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, ритонавиром, гризеофульвином и препаратами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

При лечении любым из перечисленных средств следует временно пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) в сочетании с применением препарата НоваРинг ® или выбрать другой метод контрацепции. Во время сопутствующего приема препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует пользоваться барьерными методами контрацепции.

Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Антибиотики: снижение эффективности пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, отмечалось при сопутствующем приеме антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклины. Механизм этого эффекта не изучен. В исследовании фармакокинетических взаимодействий прием внутрь амоксициллина (875 мг, 2 раза в сутки) или доксициклина (200 мг в сутки, а затем по 100 мг в сутки) в течение 10 суток во время применения препарата НоваРинг ® незначительно влиял на фармакокинетику этоногестрела и этинилэстрадиола. При применении антибиотиков (исключая амоксициллин и доксициклин) следует пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) во время лечения и в течение 7 дней после отмены антибиотиков. Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Фармакокинетические исследования не выявили влияния одновременного применения противогрибковых средств и спермицидов на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг ® . При сочетанном применении суппозиториев с противогрибковыми препаратами незначительно повышается риск разрыва кольца.

Гормональные контрацептивы могут вызвать нарушение метаболизма других лекарственных средств. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиться (например, циклоспорина) или снизиться (например, ламотриджина).

Для исключения возможного взаимодействия необходимо ознакомиться с инструкцией по применению других препаратов.

Лабораторные исследования

Применение контрацептивных гормональных препаратов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек; на плазменную концентрацию транспортных белков, например, кортикостероид-связывающего глобулина (КСГ) и ГСПГ; на фракции липидов/липопротеидов; на показатели углеводного обмена; а также на показатели свертываемости крови и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

Совместное применение с тампонами

Фармакокинетические данные показывают, что применение тампонов не оказывает влияния на всасывание гормонов, высвобождающихся из вагинального кольца НоваРинг ® . В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона (см. подраздел «Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища» в разделе «Способ применения и дозы»).

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска следует оценить пользу от применения препарата НоваРинг ® и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение препарата НоваРинг ® . В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения впервые любого из перечисленных ниже состояний женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг ® .

Нарушения кровообращения

Применение гормональных контрацептивов может быть связано с развитием венозного тромбоза (тромбоза глубоких вен и легочной эмболии) и артериального тромбоза, а также связанных с ними осложнений, иногда с летальным исходом.

Применение любых КОК повышает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с риском развития ВТЭ у пациентов, не применяющих КОК. Наибольший риск развития ВТЭ наблюдается в первый год применения КОК. Данные крупного проспективного когортного исследования безопасности применения различных КОК позволяют предположить, что наибольшее повышение риска, по сравнению с уровнем риска у женщин, не применяющих КОК, наблюдается в первые 6 месяцев после начала применения КОК или возобновления их применения после перерыва (4 недели или больше). У небеременных женщин, не применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 1 до 5 случаев на 10 000 женщин-лет (ЖЛ). У женщин, применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 3 до 9 случаев на 10 000 ЖЛ. Повышение риска происходит в меньшей степени, чем при беременности, когда риск составляет 5-20 случаев на 10 000 ЖЛ (данные о беременности основаны на фактической длительности беременности в стандартных исследованиях; на основании положения, что беременность длится 9 месяцев, риск составляет от 7 до 27 случаев на 10 000 ЖЛ). У женщин в послеродовом периоде риск развития ВТЭ составляет от 40 до 65 случаев на 10 000 ЖЛ. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.

По результатам исследований повышение риска развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , сходно с таковым у женщин применяющих КОК (скорректированное отношение рисков см. в таблице ниже). В крупном проспективном обсервационном исследовании TASC (Трансатлантическое активное исследование безопасности применения препарата НоваРинг ® для сердечно-сосудистой системы) проводилась оценка риска развития ВТЭ у женщин, начавших применять препарат НоваРинг ® или КОК, перешедших на препарат НоваРинг ® или КОК с других средств контрацепции или возобновивших применение препарата НоваРинг ® или КОК, в популяции типичных пользователей. Женщины наблюдались в течение 24-48 месяцев. Результаты показали сходный уровень риска развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® (частота 8,3 случая на 10 000 ЖЛ), и у женщин, применяющих КОК (частота 9,2 случая на 10 000 ЖЛ). Для женщин, применяющих КОК, кроме содержащих дезогестрел, гестоден и дроспиренон, частота развития ВТЭ составила 8,5 случая на 10 000 ЖЛ.

Ретроспективное когортное исследование, инициированное FDA (Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств), показало, что частота развития ВТЭ у женщин, начавших применять препарат НоваРинг ® , составляет 11,4 случая на 10 000 ЖЛ, в то время как у женщин, начавших применять КОК, содержащие левоноргестрел, частота развития ВТЭ составляет 9,2 случая на 10 000 ЖЛ.

Оценка риска (отношение рисков) развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , по сравнению с риском развития ВТЭ у женщин, применяющих КОК

Эпидемиологическое исследование, популяция Препарат(-ы) сравнения Отношение рисков (ОР) (95% ДИ)
TASC (Дингер, 2012)
Женщины, начавшие применять препарат (в том числе вновь после перерыва) и перешедшие с других средств контрацепции.
Все доступные КОК на протяжении исследования 1 . ОР 2 : 0,8 (0,5-1,5)
Доступные КОК, кроме содержащих
дезогестрел, гестоден, дроспиренон.
ОР 2 : 0,9 (0,4-2,0)
«Исследование, инициированное FDA» (Сидней, 2011)
Женщины, начавшие применять комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) впервые в период исследования.
КОК, доступные в период исследования 3 . ОР 4 : 1,09 (0,55-2,16)
Левоноргестрел / 0,03 мг этинилэстрадиола. ОР 4 : 0,96 (0,47-1,95)

1 В том числе низкодозированные КОК, содержащие следующие прогестины: хлормадинона ацетат, ципротерона ацетат, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, этинодиола диацетат, гестоден, левоноргестрел, норэтиндрон, норгестимат или норгестрел.
2 С учетом возраста, ИМТ, длительности применения, анамнеза ВТЭ.
3 В том числе низкодозированные КОК, содержащие следующие прогестины: норгестимат, норэтиндрон или левоноргестрел.
4 С учетом возраста, места и года включения в исследование.

Известны исключительно редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов (например, артерий и вен печени, мезентериальных сосудов, почек, головного мозга и сетчатки) при применении КОК. Неизвестно, связаны ли эти случаи с применением КОК.

Возможными симптомами венозного или артериального тромбоза могут быть односторонний отек и/или боль в нижней конечности, локальное повышение температуры в нижней конечности, гиперемия или изменение окраски кожи на нижней конечности; внезапная сильная боль в груди, возможно иррадиирующая в левую руку; приступ одышки, кашля; любые необычные, сильные, длительные головные боли; внезапная частичная или полная потеря зрения; двоение в глазах; невнятная речь или афазия; головокружение; коллапс, сопровождающийся или не сопровождающийся фокальным эпилептическим припадком; внезапно появившаяся слабость или выраженное онемение одной стороны тела или любой части тела; двигательные нарушения; «острый» живот.

Факторы риска развития венозных тромбозов и эмболий:

  • возраст;
  • наличие заболеваний в семейном анамнезе (венозные тромбозы и эмболии у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в молодом возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации;
  • длительная иммобилизация, крупные хирургические вмешательства, любые хирургические вмешательства на нижних конечностях или серьезная травма. В таких ситуациях рекомендуется прекратить применение препарата (в случае плановой операции не менее чем за 4 недели) с последующим возобновлением применения не ранее чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности;
  • ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м²);
  • возможно, тромбофлебит поверхностных вен при варикозном расширении вен.

Не существует единого мнения по поводу возможной роли этих состояний в этиологии венозного тромбоза.

Факторы риска развития осложнений артериальных тромбоэмболий:

  • возраст;
  • курение (при интенсивном курении и с возрастом риск увеличивается еще значительнее, в особенности у женщин старше 35 лет);
  • дислипопротеинемия;
  • ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м²);
  • повышение артериального давления;
  • мигрень;
  • порок клапанов сердца;
  • фибрилляция предсердий;
  • наличие заболеваний в семейном анамнезе (артериальные тромбозы у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации.

Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Прочие состояния, способные привести к нежелательным нарушениям кровообращения, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром и хронические воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит), а также серповидноклеточную анемию.

Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Увеличение частоты или тяжести мигрени (которое может быть продромальным симптомом нарушений мозгового кровообращения) во время применения гормональных контрацептивов может послужить причиной немедленного прекращения применения гормональных контрацептивов.

Женщинам, применяющим КГК, следует рекомендовать обращаться к врачу при появлении возможных симптомов тромбоза. При подозреваемом или подтвержденном тромбозе необходимо прекратить применение КГК. При этом необходимо использовать эффективные средства контрацепции, поскольку антикоагулянты (кумарины) обладают тератогенным действием.

Риск развития опухолей

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КОК приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами, такими как более частое проведение исследований мазков шейки матки и различия сексуального поведения, в том числе использование барьерных контрацептивов. Остается неясным, как данный эффект связан с применением препарата НоваРинг ® .

По данным мета-анализа результатов 54 эпидемиологических исследований было выявлено небольшое повышение (1,24) относительного риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные гормональные пероральные контрацептивы. Риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов. Рак молочной железы редко развивается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев развития рака молочной железы у женщин, которые принимают или принимали КОК, небольшое по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, применяющих КОК, клинически менее выражен, чем рак, выявленный у женщин, никогда не применявших КОК. Увеличение риска развития рака молочной железы может быть обусловлено как тем, что у женщин, принимающих КОК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КОК, или сочетанием обоих этих факторов.

В редких случаях у женщин, принимавших КОК, наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко – злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, принимающей препарат НоваРинг ® , если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Другие состояния

  • У женщин с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом повышен риск развития панкреатита при приеме гормональных контрацептивов.
  • У многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение артериального давления, однако клинически значимое повышение артериального давления наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена. Если при применении препарата НоваРинг ® отмечается постоянное повышение артериального давления, необходимо обратиться к лечащему врачу для решения вопроса о необходимости удаления вагинального кольца и назначения антигипертензивной терапии. При адекватном контроле артериального давления с помощью антигипертензивных препаратов возможно возобновление применения препарата НоваРинг ® .
  • На фоне беременности и во время применения комбинированных пероральных контрацептивов было отмечено развитие или ухудшение следующих состояний, хотя их взаимосвязь с приемом контрацептивов окончательно не установлена: желтуха и/или зуд, вызванные холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, (наследственный) ангионевротический отек.
  • Острые или хронические заболевания печени могут служить основанием для отмены препарата НоваРинг ® до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшейся ранее в период беременности или при применении препаратов половых гормонов, требует отмены препарата НоваРинг ® .
  • Хотя эстрогены и прогестагены могут оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность тканей к глюкозе, данных в пользу необходимости изменения гипогликемической терапии на фоне применения гормональных контрацептивов нет. Однако женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача при применении препарата НоваРинг ® , особенно в первые месяцы контрацепции.
  • Имеются данные об ухудшении течения болезни Крона и язвенного колита при применении гормональных контрацептивов.
  • В редких случаях может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она имела место ранее во время беременности. Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения препарата НоваРинг ® следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
  • Следующие состояния могут препятствовать правильному введению кольца или способствовать его выпадению: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря и/или грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.
  • В очень редких случаях женщины непреднамеренно вводили вагинальное кольцо НоваРинг ® в уретру и, возможно, в мочевой пузырь. При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.
  • Описаны случаи вагинита во время применения препарата НоваРинг ® . Свидетельства того, что лечение вагинита влияет на эффективность применения препарата НоваРинг ® , как и свидетельства влияния применения препарата НоваРинг ® на эффективность лечения вагинита, отсутствуют.
  • Описаны очень редкие случаи затрудненного извлечения кольца, требовавшие его извлечения медицинским работником.

Медицинское обследование / консультация

Перед тем как назначить препарат НоваРинг ® или возобновить его применение, следует тщательно ознакомиться с медицинским анамнезом (включая семейный) женщины и провести гинекологическое обследование для исключения беременности. Необходимо измерить артериальное давление, провести обследование молочных желез, органов малого таза, включая цитологическое исследование мазков шейки матки и некоторые лабораторные исследования, для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов препарата. Частота и характер медицинских обследований зависят от индивидуальных особенностей каждой пациентки, но медицинские обследования проводятся не реже 1 раза в 6 месяцев. Женщина должна ознакомиться с инструкцией по применению и выполнять все рекомендации. Следует сообщить женщине, что препарат НоваРинг ® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передаваемых половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность препарата НоваРинг ® может снизиться при несоблюдении режима применения или проведении сопутствующей терапии.

Снижение контроля цикла

Во время применения препарата НоваРинг ® возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих кровянистых выделений или внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне правильного применения препарата НоваРинг ® , следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в том числе для исключения органической патологии или беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин не наступает кровотечение после удаления кольца. Если препарат НоваРинг ® применялся в соответствии с инструкцией, маловероятно, что женщина беременна. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения два цикла подряд необходимо исключить беременность.

Воздействие этинилэстрадиола и этоногестрела на полового партнера

Возможные фармакологические эффекты и степень воздействия этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров-мужчин (вследствие всасывания через ткани пениса) не исследовались.

Повреждение кольца

В редких случаях при применении препарата НоваРинг ® наблюдался разрыв кольца. Сердцевина препарата НоваРинг ® является твердой, поэтому его содержимое остается интактным, а выделение гормонов существенно не меняется. В случае разрыва кольца оно обычно выпадает из влагалища (см. рекомендации подраздела «Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища» в разделе «Способ применения и дозы»). При разрыве кольца необходимо ввести новое кольцо.

Выпадение кольца

Иногда отмечалось выпадение вагинального кольца НоваРинг ® из влагалища, например, при неправильном его введении, при удалении тампона, во время полового акта или на фоне тяжелого или хронического запора. В связи с этим женщине целесообразно регулярно проверять наличие вагинального кольца НоваРинг ® во влагалище. В случае выпадения вагинального кольца НоваРинг ® из влагалища необходимо следовать рекомендациям подраздела «Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища» в разделе «Способ применения и дозы».

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

На основании информации о фармакодинамических свойствах препарата НоваРинг ® можно ожидать, что он не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Кольца вагинальные 0,015 мг + 0,120 мг/сутки. 1 кольцо упаковано в водонепроницаемый пакет из алюминиевой фольги, покрытой изнутри слоем полиэтилена низкой плотности, снаружи слоем полиэтилентерефталата (ПЭТ). По 1 или 3 пакета в картонную пачку с инструкцией по применению.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Произведено:
Н.В. Органон, Нидерланды
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, the Netherlands

Выпускающий контроль качества:
Н.В. Органон, Нидерланды
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, the Netherlands
или
Органон (Ирландия) Лтд., Ирландия
Organon (Ireland) Ltd., P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Ireland

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «МСД Фармасьютикалс»
ул. Павловская, д. 7, стр. 1
г. Москва, Россия, 115093

источник